Reumatoïde artritis Medicatietrouw (REMEDIA)

Experimenteel: Farmaceutische zorg in multiprofessionele samenwerking

Medicatieverzoening (ziekenhuisopname en ontslag), disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) behandelinformatiegesprek en 2 motivatiegesprekken (na ontslag, 2 maanden en 6 maanden na opname).

Ander: Farmaceutische zorg in multiprofessionele samenwerking

Naast de gebruikelijke praktijken: medicatieverzoening en farmaceutische motivatiegesprekken met patiënten (ontslag, 2 en 6 maanden).

Doel van medicatiereconciliatie (opname): het opsporen en oplossen van onbedoelde medicatieverschillen tussen thuismedicatielijst en -behandeling en medicatiebestellingen bij ziekenhuisopname. Doel van medicatiereconciliatie (ontslag): een exacte medicatielijst verkrijgen, de medicatiewijzigingen tijdens ziekenhuisopname toelichten.

Doelstelling van het Disease-Modifying Antirheumatic Drugs-informatiegesprek (ontslag): informatie geven en vragen beantwoorden over het beheer van de behandeling, omgaan met praktijksituaties om de zelfmanagementvaardigheden van patiënten te beoordelen.

Doel van de interviews (2 & 6 maanden): evalueren van medicijnen en hun dagelijks beheer, voordelen en problemen die de patiënt kan tegenkomen, beoordelen van het vermogen van de patiënt om de behandeling aan te kunnen.

Geen tussenkomst: Controlegroep (gebruikelijke praktijkgroep)

Gebruikelijke follow-up tijdens de follow-up van 12 maanden.

Medicatietrouw bij de behandeling van reumatoïde artritis

Het primaire eindpunt is het aantal therapietrouwe patiënten aan DMARD's na 12 maanden follow-up, beoordeeld aan de hand van de Medication Possession Ratio (MPR).

De MTR wordt per geneesmiddel berekend: totale hoeveelheid verstrekte dosiseenheden in vergelijking met de theoretische hoeveelheid dosiseenheden die nodig zijn om de voorgeschreven dosering na te leven. De berekening wordt gemaakt van:

• aflevergegevens verzameld bij de openbare apotheker van de patiënt (controle- en interventiegroep),
• voorschriftgegevens van alle voorschriften (tussen maand 0 en maand 12), gerapporteerd door de patiënt tijdens het bezoek aan maand 12,
• en ziekenhuisopnamegegevens uit het gemedicaliseerde informatiesysteemprogramma (PMSI:) en het patiëntenlogboek.

Een patiënt wordt als therapietrouw beschouwd als de MPR groter is dan of gelijk is aan 80%. Voor patiënten aan wie meer dan één DMARD-medicijn is voorgeschreven, worden ze als therapietrouw beschouwd als de MPR van elke DMARD groter is dan of gelijk is aan 80%.

Klinische criteria - Evolutie van de Disease Activity Score DAS28

Een Disease Activity Score (DAS) geeft de ernst van de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis op een bepaald moment aan. Het wordt berekend op basis van verschillende factoren, waaronder laboratoriumresultaten, feedback van patiënten en zwelling en gevoeligheid van de gewrichten.

Een traditionele DAS-score vereist onderzoek van 44 specifieke gewrichten.

De DAS28-score komt tot stand met:

Het aantal gezwollen gewrichten (van de 28), het aantal gevoelige gewrichten (van de 28), het C-reactief proteïne (CRP) of erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) laboratoriumtestresultaten Antwoorden op een vragenlijst voor de beoordeling van de gezondheid van de patiënt Een wiskundige formule wordt gebruikt om de totale score te berekenen. DAS28 kan variëren van 0 tot 9,4.

Over het algemeen is een DAS28-score van:

Meer dan 5,1 duidt op hoge ziekteactiviteit Tussen 3,2 en 5,1 duidt op matige ziekteactiviteit Tussen 2,6 en minder dan 3,2 duidt op lage ziekteactiviteit Lager dan 2,6 duidt op remissie van de ziekte

Klinische criteria - Aantal aan reumatoïde artritis gerelateerde heropnames

Aantal reumatoïde artritis-gerelateerde heropnames tussen maand 0 en maand 12

Klinische criteria - Aantal bijwerkingen gerelateerd aan medicamenteuze behandelingen die hebben geleid tot ziekenhuisopname.

Aantal bijwerkingen gerelateerd aan medicamenteuze behandelingen die hebben geleid tot ziekenhuisopname tussen maand 0 en maand 12.

Functionele criteria en criteria voor kwaliteit van leven - Evolutie van de score op de Health Assessment Questionnaire (HAQ).

De Evolution of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) is een vragenlijst met 24 items.

Elke vraag krijgt de volgende score:

0 = zonder enige moeite; 1 = met enige moeite; 2 = met grote moeite; 3 = niet in staat om dit te doen De beoordeling voor elk van de 8 domeinen komt overeen met de hoogste score voor de vragen in dat domein.

De notie van behoefte aan hulp van een derde persoon en/of het gebruik van apparaten kan dit beoordelingssysteem wijzigen. In dit geval moet de score voor het betreffende gebied minimaal gelijk zijn aan 2.

De functionele index is de som van de beoordelingen van de verschillende domeinen gedeeld door het aantal geëvalueerde domeinen (normaal 8, maar minder in het geval van totaal ontbrekende gegevens voor een bepaald domein).

De behaalde score ligt tussen 0 en 3. Hoe hoger de score, hoe invaliderender de pathologie.

Functionele criteria en criteria voor kwaliteit van leven - Evolutie van de EuroQol 5-dimensionale score (EQ-5D)

De EuroQol 5-Dimensionale score (EQ-5D) is een gestandaardiseerde maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie.

De evaluatiecomponent vereist dat een patiënt zijn algehele gezondheidstoestand vastlegt met behulp van een visuele analoge schaal (EQ-VAS).

Na beoordeling kunnen de scores van de beschrijvende component worden gerapporteerd als een vijfcijferig getal variërend van 11111 (volledige gezondheid) tot 33333/55555 (slechtste gezondheid). Er bestaat een aantal methoden om deze vijfcijferige profielen te analyseren. Vaak worden ze geconverteerd naar een enkele nutsindex met behulp van landspecifieke waardensets, die kunnen worden gebruikt bij de klinische en economische evaluatie van de gezondheidszorg en bij onderzoeken naar de gezondheid van de bevolking.

Criteria voor patiëntgedrag in relatie tot hun disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's) - Medication Possession Ratio voor elk disease-modifying antirheumatic drug (DMARD)

Voor elk geneesmiddel wordt de medicatiebezitratio berekend: totale hoeveelheid verstrekte dosiseenheden vergeleken met de theoretische hoeveelheid dosiseenheden die nodig zijn om de voorgeschreven dosering na te leven. De berekening wordt gemaakt van:

• aflevergegevens verzameld bij de openbare apotheker van de patiënt (controle- en interventiegroep),
• voorschriftgegevens van alle voorschriften (tussen maand 0 en maand 12), gerapporteerd door de patiënt tijdens het bezoek aan maand 12,
• en ziekenhuisopnamegegevens uit het gemedicaliseerde informatiesysteemprogramma (PMSI:) en het patiëntenlogboek.

Criteria voor het gedrag van patiënten met betrekking tot hun disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's) - Percentage therapietrouw volgens de Compliance Questionnaire on Rheumatology (CQR)

De Compliance Questionnaire on Rheumatology (CQR) is een vragenlijst van 19 items die door uzelf wordt ingevuld en die is ontwikkeld met als doel patiënten correct te identificeren die werden geclassificeerd als "laag" therapietrouwe deelnemers (die <80% van hun medicatie correct innamen). De vierpunts Likert-antwoordschaal varieert van; "Zeker niet mee eens" (score 1) tot "Zeker mee eens" (score 4) waarbij lagere scores een lagere mate van therapietrouw aangeven.

Criteria voor patiëntgedrag in relatie tot hun disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's) - Evolutie van de BioSecure-score of Knowledge-score (Methotrexaat en/of anti-JAK)

De BioSecure-vragenlijst beoordeelt zelfmanagementvaardigheden en -kennis en patiëntveiligheid bij biotherapie. Het bevat 55 vragen over 24 competentiegebieden. De uiteindelijke score ligt tussen de 0 en 100, een hoge score die wijst op een betere kennis.

Vragenlijst over Methotrexaat beoordeelt zelfmanagementvaardigheden en -kennis en patiëntveiligheid onder Methotrexaat. Het heeft 7 vragen en 1 scenario (te kiezen door de dokter uit 5). Voor elk correct antwoord wordt één punt toegekend (zie de correctie van de vragenlijst). Totaal van de 100: (score x 100)/ 31. De uiteindelijke score ligt tussen de 0 en 100, een hoge score die wijst op een betere kennis.

Vragenlijst over anti-JAK toetst zelfmanagementvaardigheden en -kennis en patiëntveiligheid onder anti-JAK. Het heeft 8 vragen en 6 scenario's. Voor elk correct antwoord wordt één punt toegekend (zie de correctie van de vragenlijst). Totaal op 100: som x 1,92. De uiteindelijke score ligt tussen de 0 en 100, een hoge score die wijst op een betere kennis.

Criteria voor het gedrag van patiënten in relatie tot hun disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's) - Evolutie van de Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)-score

De BMQ bestaat uit twee schalen van vijf items die de opvattingen van patiënten beoordelen over de noodzaak van voorgeschreven medicatie om hun ziekte onder controle te houden en hun zorgen over mogelijke nadelige gevolgen van het gebruik ervan. Respondenten geven aan in welke mate ze het eens zijn met elke stelling op een vijfpunts Likertschaal, gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Scores verkregen voor individuele items binnen beide schalen worden opgeteld. De totaalscores voor de schalen Noodzaak en Zorgen variëren dus van 5 tot 25. Hogere scores duiden op sterkere overtuigingen.

Economisch criterium

Kosten van het beheer van de twee strategieën.

Interventie-implementatie- en aanvaardbaarheidscriteria - Tevredenheid van apothekers en huisartsen door middel van semigestructureerde interviews

Tevredenheid van apothekers en huisartsen door middel van semigestructureerde interviews in maand 12

Interventie-implementatie en aanvaardbaarheidscriteria - Duur van vervolggesprekken gemeten door openbare apotheker

Duur van vervolggesprekken gemeten door openbare apotheker op maand 2 en maand 6

Implementatie- en aanvaardbaarheidscriteria van de interventie - Aantal patiënten dat baat heeft gehad bij een volledige follow-up door de stadsapotheker (deelname aan de 2 geplande vergaderingen om de therapietrouw te versterken)

Aantal patiënten dat baat heeft gehad bij een volledige opvolging door de stadsapotheker (deelname aan de 2 geplande vergaderingen om de therapietrouw te versterken)

Interventie-implementatie en aanvaardbaarheidscriteria - Patiënttevredenheid door vragenlijst

Patiënttevredenheid beoordeeld aan de hand van een vragenlijst van 6 items die werd ingevuld door patiënten in de interventiegroep.

De 6 items worden beoordeeld op een 4-dimensionale Likert-schaal: "Helemaal niet tevreden", "Niet erg tevreden", "Heel tevreden", "Helemaal tevreden". De antwoorden zullen het onderwerp zijn van een beschrijvende analyse.