Adherencia a la medicación para la artritis reumatoide (REMEDIA)

Experimental: Atención farmacéutica en colaboración multiprofesional

Conciliación de medicación (ingreso y alta hospitalaria), entrevista informativa sobre el tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) y 2 entrevistas motivacionales (tras el alta, a los 2 meses y a los 6 meses de la inclusión).

Otro: Atención farmacéutica en colaboración multiprofesional

Además de prácticas habituales: conciliación de medicación y entrevistas motivacionales farmacéuticas con pacientes (alta, 2 y 6 meses).

Objetivo de la conciliación de medicamentos (ingreso): detectar y resolver discrepancias de medicamentos no intencionados entre la lista de medicamentos domiciliarios y las órdenes de medicamentos de tratamiento e ingreso hospitalario. Objetivo de la conciliación de medicamentos (alta): obtener una lista exacta de medicamentos, para explicar las modificaciones de medicamentos durante la hospitalización.

Objetivo de la entrevista informativa de Medicamentos Antirreumáticos Modificadores de la Enfermedad (alta): proporcionar información y responder preguntas sobre el manejo del tratamiento, tratar situaciones prácticas para evaluar las habilidades de automanejo de los pacientes.

Objetivo de las entrevistas (2 y 6 meses): evaluar los medicamentos y su manejo diario, los beneficios y los problemas que puede encontrar el paciente, para evaluar la capacidad del paciente para manejar el tratamiento.

Sin intervención: Grupo de control (grupo de prácticas habituales)

Seguimiento habitual durante el seguimiento de 12 meses.

Adherencia a la medicación en el tratamiento de la artritis reumatoide

El criterio principal de valoración es la tasa de pacientes adherentes a los FARME después de 12 meses de seguimiento evaluados por el índice de posesión de medicamentos (MPR).

La MPR se calcula para cada fármaco: cantidad total de unidades de dosis dispensada frente a la cantidad teórica de unidades de dosis necesarias para el cumplimiento de la dosis prescrita. El cálculo se hará a partir de:

• datos de dispensación recopilados del farmacéutico comunitario del paciente (grupo de control e intervención),
• datos de prescripción de todas las prescripciones (entre el Mes 0 y el Mes 12), informados por el paciente durante la visita al Mes 12,
• y datos de hospitalización del programa del sistema de información medicalizado (PMSI:) y el registro del paciente.

Un paciente se considera adherente a su tratamiento si la TPM es mayor o igual al 80%. Para los pacientes con más de un FAME prescrito, se considerarán adherentes si la MPR de cada FAME es mayor o igual al 80%.

Criterios clínicos - Evolución de la escala de actividad de la enfermedad DAS28

Una puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) indica la gravedad de la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide en un momento dado. Se calcula en función de varios factores diferentes, incluidos los resultados de laboratorio, los comentarios de los pacientes y la inflamación y sensibilidad de las articulaciones.

Una puntuación DAS tradicional requiere examinar 44 articulaciones específicas.

La puntuación DAS28 se obtiene utilizando:

El número de articulaciones inflamadas (de 28), El número de articulaciones sensibles (de 28), Los resultados de las pruebas de laboratorio de proteína C reactiva (PCR) o velocidad de sedimentación globular (VSG) Respuestas a un cuestionario de evaluación de la salud del paciente Una matemática fórmula se utiliza para calcular la puntuación total. DAS28 puede variar de 0 a 9,4.

En general, una puntuación DAS28 de:

Más de 5,1 indica actividad alta de la enfermedad Entre 3,2 y 5,1 indica actividad moderada de la enfermedad Entre 2,6 y menos de 3,2 indica actividad baja de la enfermedad Menos de 2,6 indica remisión de la enfermedad

Criterios clínicos - Número de reingresos relacionados con la artritis reumatoide

Número de reingresos relacionados con la artritis reumatoide entre el mes 0 y el mes 12

Criterios clínicos - Número de efectos adversos relacionados con los tratamientos farmacológicos que motivaron la hospitalización.

Número de efectos adversos relacionados con los tratamientos farmacológicos que provocaron hospitalización entre el Mes 0 y el Mes 12.

Criterios funcionales y de calidad de vida - Evolución de la puntuación del Health Assessment Questionnaire (HAQ)

El Cuestionario de Evaluación de la Evolución de la Salud (HAQ) es un cuestionario de 24 ítems.

A cada pregunta se le asigna la siguiente puntuación:

0 = sin ninguna dificultad; 1 = con alguna dificultad; 2 = con mucha dificultad; 3 = incapaz de hacerlo La calificación para cada uno de los 8 dominios es la correspondiente a la puntuación más alta para las preguntas en ese dominio.

La noción de necesidad de ayuda de una tercera persona y/o uso de dispositivos puede modificar este sistema de calificación. En este caso, la puntuación del área en cuestión debe ser al menos igual a 2.

El índice funcional es la suma de las calificaciones de los diversos dominios dividida por el número de dominios evaluados (normalmente 8, pero menos en caso de que falten datos para un dominio en particular).

La puntuación obtenida está entre 0 y 3. Cuanto más alto es el puntaje, más incapacitante es la patología.

Criterios funcionales y de calidad de vida - Evolución de la puntuación EuroQol 5-Dimensional (EQ-5D)

La puntuación EuroQol 5-Dimensional (EQ-5D) es una medida estandarizada de la calidad de vida relacionada con la salud.

El sistema descriptivo EQ-5D comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad y depresión.

El componente de evaluación requiere que un paciente registre su estado de salud general utilizando una escala analógica visual (EQ-VAS).

Después de la evaluación, los puntajes del componente descriptivo se pueden informar como un número de cinco dígitos que va desde 11111 (plena salud) hasta 33333/55555 (peor salud). Existen varios métodos para analizar estos perfiles de cinco dígitos. Con frecuencia se convierten en un único índice de utilidad utilizando conjuntos de valores específicos de cada país, que se pueden utilizar en la evaluación clínica y económica de la atención de la salud, así como en las encuestas de salud de la población.

Criterios de comportamiento del paciente en relación con sus fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) - Ratio de posesión de medicación para cada fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME)

El Ratio de Posesión de Medicamentos se calcula para cada fármaco: cantidad total de unidades de dosis dispensadas frente a la cantidad teórica de unidades de dosis necesarias para el cumplimiento de la dosis prescrita. El cálculo se hará a partir de:

• datos de dispensación recopilados del farmacéutico comunitario del paciente (grupo de control e intervención),
• datos de prescripción de todas las prescripciones (entre el Mes 0 y el Mes 12), informados por el paciente durante la visita al Mes 12,
• y datos de hospitalización del programa del sistema de información medicalizado (PMSI:) y el registro del paciente.

Criterios de comportamiento del paciente en relación con sus fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) - Tasa de adherencia según el Cuestionario de Cumplimiento de Reumatología (CQR)

El Cuestionario de Cumplimiento en Reumatología (CQR) es un cuestionario autoadministrado de 19 ítems que se desarrolló con el objetivo de identificar correctamente a los pacientes que fueron clasificados como participantes con "baja" adherencia (tomando <80% de su medicación correctamente). La escala de respuesta Likert de cuatro puntos varía de; "Definitivamente no estoy de acuerdo" (con una puntuación de 1) a "Definitivamente de acuerdo" (con una puntuación de 4) y las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de cumplimiento.

Criterios de comportamiento del paciente en relación con sus fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) - Evolución de la puntuación BioSecure o Knowledge score (Metotrexato y/o anti-JAK)

El cuestionario BioSecure evalúa las habilidades y conocimientos de autocuidado y la seguridad del paciente en bioterapia. Consta de 55 preguntas sobre 24 áreas de competencia. La puntuación final está entre 0 y 100, una puntuación alta que refleja un mejor conocimiento.

Cuestionario sobre metotrexato para evaluar las habilidades y conocimientos de autocuidado y la seguridad del paciente bajo metotrexato. Consta de 7 preguntas y 1 escenario (a elegir por el médico de entre 5). Se otorga un punto por cada respuesta correcta (consulte la corrección del cuestionario). Total sobre 100: (puntuación x 100)/ 31. La puntuación final está entre 0 y 100, una puntuación alta que refleja un mejor conocimiento.

Cuestionario sobre anti-JAK para evaluar habilidades y conocimientos de autocuidado y seguridad del paciente bajo anti-JAK. Tiene 8 preguntas y 6 escenarios. Se otorga un punto por cada respuesta correcta (consulte la corrección del cuestionario). Total de 100: suma x 1,92. La puntuación final está entre 0 y 100, una puntuación alta que refleja un mejor conocimiento.

Criterios de comportamiento del paciente en relación con sus fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) - Evolución de la puntuación del Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ)

El BMQ consta de dos escalas de cinco ítems que evalúan las creencias de los pacientes sobre la necesidad de la medicación prescrita para controlar su enfermedad y sus preocupaciones sobre las posibles consecuencias adversas de tomarla. Los encuestados indican su grado de acuerdo con cada afirmación en una escala tipo Likert de cinco puntos, que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo. Se suman las puntuaciones obtenidas para los elementos individuales dentro de ambas escalas. Por lo tanto, las puntuaciones totales de las Escalas de Necesidad y Preocupación oscilan entre 5 y 25. Las puntuaciones más altas indican creencias más fuertes.

Criterio económico

Costes de gestionar las dos estrategias.

Criterios de implementación y aceptabilidad de la intervención - Satisfacción de farmacéuticos y médicos generales a través de entrevistas semiestructuradas

Satisfacción de farmacéuticos y médicos generales a través de entrevistas semiestructuradas al Mes 12

Implementación de la intervención y criterios de aceptabilidad - Duración de las entrevistas de seguimiento medidas por el farmacéutico comunitario

Duración de las entrevistas de seguimiento medidas por el farmacéutico de la comunidad en el Mes 2 y el Mes 6

Criterios de realización y aceptabilidad de la intervención - Número de pacientes que se han beneficiado de un seguimiento completo por parte del farmacéutico municipal (participación en las 2 reuniones programadas para reforzar la adherencia a la medicación)

Número de pacientes que se han beneficiado de un seguimiento completo por parte del farmacéutico municipal (participación en las 2 reuniones programadas para reforzar la adherencia a la medicación)

Implementación de la intervención y criterios de aceptabilidad - Satisfacción del paciente por cuestionario

Satisfacción del paciente evaluada mediante un cuestionario de 6 ítems completado por los pacientes del grupo de intervención.

Los 6 ítems se califican en una escala tipo Likert de 4 dimensiones: "Nada satisfecho", "No muy satisfecho", "Bastante satisfecho", "Completamente satisfecho". Las respuestas serán objeto de un análisis descriptivo.