Reumatoid arthritis MEDIKATION Overholdelse (REMEDIA)

Eksperimentel: Farmaceutisk pleje i multiprofessionelt samarbejde

Medicinafstemning (hospitalsindlæggelse og udskrivelse), sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD) behandlingsinformationssamtale og 2 motiverende samtaler (efter udskrivelse, 2 måneder og 6 måneder efter inklusion).

Andet: Farmaceutisk pleje i multiprofessionelt samarbejde

Ud over sædvanlig praksis: medicinafstemning og farmaceutiske motiverende samtaler med patienter (udskrivelse, 2 & 6 måneder).

Formål med medicinafstemning (indlæggelse): at opdage og afhjælpe utilsigtede medicinafvigelser mellem hjemmemedicinliste og behandlings- og hospitalsindlæggelsesmedicinbestillinger. Formål med medicinafstemning (udskrivning): at få en nøjagtig liste over medicin, at forklare medicinændringerne under indlæggelse.

Formålet med informationssamtalen om sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (udskrivning): at give information og besvare spørgsmål om håndtering af behandlingen, at håndtere praktiske situationer for at vurdere patienters selvledelsesevner.

Formål med interviews (2 & 6 måneder): at evaluere medicin og deres daglige håndtering, fordele og problemer, som patienten kan støde på, for at vurdere patientens evne til at styre behandlingen.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe (gruppe med sædvanlig praksis)

Sædvanlig opfølgning i løbet af 12 måneders opfølgningen.

Medicinsk overholdelse af reumatoid arthritisbehandling

Det primære endepunkt er frekvensen af ​​patienter, der følger DMARD'er efter 12 måneders opfølgning vurderet ved MPR (Medication Possession Ratio).

MPR beregnes for hvert lægemiddel: den samlede mængde af dispenserede dosisenheder sammenlignet med den teoretiske mængde dosisenheder, der er nødvendige for at overholde den foreskrevne dosering. Beregningen vil blive foretaget ud fra:

• udlevering af data indsamlet fra patientens lokale farmaceut (kontrol- og interventionsgruppe),
• receptdata fra alle recepter (mellem måned 0 og måned 12), rapporteret af patienten under besøget til måned 12,
• og indlæggelsesdata fra det medicinskiserede informationssystemprogram (PMSI:) og patientloggen.

En patient anses for at være tilhænger af sin behandling, hvis MPR er større end eller lig med 80 %. For patienter med mere end ét DMARD-lægemiddel ordineret, vil de blive betragtet som adherente, hvis MPR for hver DMARD er større end eller lig med 80 %.

Kliniske kriterier - Evolution of the Disease Activity Score DAS28

En Disease Activity Score (DAS) angiver sværhedsgraden af ​​reumatoid arthritis sygdomsaktivitet på et givet tidspunkt. Det beregnes ud fra flere forskellige faktorer, herunder laboratorieresultater, patientfeedback og ledhævelse og ømhed.

En traditionel DAS-score kræver undersøgelse af 44 specifikke led.

DAS28 scoren er nået frem til ved hjælp af:

Antallet af hævede led (ud af de 28), antallet af ømme led (ud af de 28), C-reaktivt protein (CRP) eller erytrocytsedimentationshastighed (ESR) laboratorietestresultater Svar på et spørgeskema til patientsundhedsvurdering A matematisk formel bruges til at beregne den samlede score. DAS28 kan variere fra 0 til 9,4.

Generelt en DAS28-score på:

Mere end 5,1 indikerer høj sygdomsaktivitet Mellem 3,2 og 5,1 indikerer moderat sygdomsaktivitet Mellem 2,6 og mindre end 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet Lavere end 2,6 indikerer sygdomsremission

Kliniske kriterier - Antal reumatoid arthritis-relaterede genindlæggelser

Antal reumatoid arthritis-relaterede genindlæggelser mellem måned 0 og måned 12

Kliniske kriterier - Antal bivirkninger relateret til lægemiddelbehandlinger, der fører til hospitalsindlæggelse.

Antal bivirkninger relateret til lægemiddelbehandlinger, der fører til hospitalsindlæggelse mellem måned 0 og måned 12.

Funktionelle kriterier og livskvalitetskriterier - Evolution of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) score

Evolution of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) er et spørgeskema med 24 punkter.

Hvert spørgsmål tildeles følgende score:

0 = uden besvær; 1 = med nogen vanskelighed; 2 = med stor besvær; 3 = ikke i stand til at gøre det. Ratingen for hvert af de 8 domæner er den, der svarer til den højeste score for spørgsmålene i det pågældende domæne.

Begrebet behov for hjælp fra en tredje person og/eller brug af enheder kan ændre dette klassificeringssystem. I dette tilfælde skal scoren for det pågældende område være mindst lig med 2.

Det funktionelle indeks er summen af ​​vurderingerne af de forskellige domæner divideret med antallet af evaluerede domæner (normalt 8, men mindre i tilfælde af fuldstændig manglende data for et bestemt domæne).

Den opnåede score er mellem 0 og 3. Jo højere score, jo mere invaliderende er patologien.

Funktionelle kriterier og livskvalitetskriterier - Udvikling af EuroQol 5-dimensionelle score (EQ-5D)

EuroQol 5-dimensionelle score (EQ-5D) er et standardiseret mål for sundhedsrelateret livskvalitet.

Det EQ-5D beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression.

Evalueringskomponenten kræver, at en patient registrerer deres generelle helbredsstatus ved hjælp af en visuel analog skala (EQ-VAS).

Efter vurdering kan scores fra den beskrivende komponent rapporteres som et femcifret tal fra 11111 (fuldt helbred) til 33333/55555 (værst helbred). Der findes en række metoder til at analysere disse femcifrede profiler. De konverteres ofte til et enkelt nytteindeks ved hjælp af landespecifikke værdisæt, som kan bruges i den kliniske og økonomiske evaluering af sundhedsvæsenet samt i befolkningssundhedsundersøgelser.

Kriterier for patientadfærd i forhold til deres sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARD'er) - Medicinbesiddelsesforhold for hvert sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (DMARD)

Medicinbesiddelsesforholdet beregnes for hvert lægemiddel: den samlede mængde af dispenserede dosisenheder sammenlignet med den teoretiske mængde af dosisenheder, der er nødvendige for at overholde den foreskrevne dosis. Beregningen vil blive foretaget ud fra:

• udlevering af data indsamlet fra patientens lokale farmaceut (kontrol- og interventionsgruppe),
• receptdata fra alle recepter (mellem måned 0 og måned 12), rapporteret af patienten under besøget til måned 12,
• og indlæggelsesdata fra det medicinskiserede informationssystemprogram (PMSI:) og patientloggen.

Kriterier for patientadfærd i forhold til deres sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARDs) - Overholdelsesrate i henhold til Compliance Questionnaire on Rheumatology (CQR)

Compliance Questionnaire on Rheumatology (CQR) er et selvadministreret spørgeskema på 19 punkter, der blev udviklet med det formål korrekt at identificere patienter, der blev klassificeret som "lavt" adherende deltagere (der tager <80 % af deres medicin korrekt). Den firepunkts Likert-svarskala spænder fra; "Definitivt ikke enig" (bedømt 1) til "Absolut enig" (bedømt 4) med lavere score, der indikerer lavere niveauer af overholdelse.

Kriterier for patientadfærd i forhold til deres sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er) - Udvikling af BioSecure-score eller Knowledge-score (Methotrexate og/eller anti-JAK)

BioSecure-spørgeskemaet vurderer selvledelsesevner og viden og patientsikkerhed under bioterapi. Den har 55 spørgsmål vedrørende 24 kompetenceområder. Den endelige score er mellem 0 og 100, en høj score, der afspejler bedre viden.

Spørgeskema om Methotrexat vurderer selvledelsesevner og viden og patientsikkerhed under Methotrexate. Den har 7 spørgsmål og 1 scenarie (skal vælges af lægen ud af 5). Der gives et point for hvert korrekt svar (se rettelsen af ​​spørgeskemaet). I alt ud af 100: (score x 100)/31. Den endelige score er mellem 0 og 100, en høj score, der afspejler bedre viden.

Spørgeskema om anti-JAK vurderer selvledelsesevner og viden og patientsikkerhed under anti-JAK. Den har 8 spørgsmål og 6 scenarier. Der gives et point for hvert korrekt svar (se rettelsen af ​​spørgeskemaet). I alt ud af 100: sum x 1,92. Den endelige score er mellem 0 og 100, en høj score, der afspejler bedre viden.

Kriterier for patientadfærd i forhold til deres sygdomsmodificerende antirheumatic drugs (DMARDs) - Evolution of the Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) score

BMQ består af to fem-element skalaer, der vurderer patienters overbevisning om nødvendigheden af ​​ordineret medicin for at kontrollere deres sygdom og deres bekymringer om potentielle negative konsekvenser af at tage den. Respondenterne angiver deres grad af enighed med hvert udsagn på en fem-punkts Likert-skala, der går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Score opnået for individuelle elementer inden for begge skalaer summeres. De samlede scorer for Nødvendigheds- og Bekymringsskalaerne varierer således fra 5 til 25. Højere score indikerer stærkere overbevisninger.

Økonomisk kriterium

Omkostninger ved styring af de to strategier.

Interventionsimplementering og acceptabilitetskriterier - Tilfredshed hos farmaceuter og praktiserende læger gennem semistrukturerede interviews

Farmaceuters og praktiserende lægers tilfredshed gennem semistrukturerede samtaler på 12. måned

Interventionsimplementering og acceptabilitetskriterier - Varighed af opfølgende samtaler målt af apoteker

Varighed af opfølgningssamtaler målt af apoteker i 2. og 6. måned

Interventionsimplementering og acceptabilitetskriterier - Antal patienter, der har nydt godt af en fuldstændig opfølgning fra byfarmaceuten (deltagelse i de 2 planlagte møder for at styrke overholdelse af medicin)

Antal patienter, der har nydt godt af en fuldstændig opfølgning fra byapoteket (deltagelse i de 2 planlagte møder for at styrke overholdelse af medicin)

Interventionsimplementering og acceptabilitetskriterier - Patienttilfredshed ved spørgeskema

Patienttilfredshed vurderet ved et 6_emne spørgeskema udfyldt af patienter i interventionsgruppen.

De 6 elementer er bedømt på en 4-dimensionel Likert-skala: "Slet ikke tilfreds", "Ikke særlig tilfreds", "Ganske tilfreds", "Fuldstændig tilfreds". Svarene vil blive genstand for en beskrivende analyse.