Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike øvelser på vevsmekanikk, styrke og nevropatisymptomer hos type 2-diabetespasienter

31. mars 2026 oppdatert av: Cansu Koltak, Eastern Mediterranean University

Sammenligning av effekten av ulike treningsprogrammer på nedre ekstremitets distal vevsmekanikk, muskelstyrke og nevropatisymptomer hos type 2-diabetikere med perifer nevropati

Å undersøke effekten av aerob trening og fotøvelser i tillegg til aerob trening på nedre ekstremitets distale vevsmekanikk, muskelstyrke og nevropatisymptomer hos type 2 diabetikere med perifer nevropati. Forsøkspersoner vil bli delt inn i tre grupper gjennom randomisering. Forsøkspersoner i 1. gruppe vil bli inkludert i kontrollgruppen og vil fortsette sin rutinemessige medisinske behandling i 12 uker. Forsøkspersoner i 2. gruppe, i tillegg til medisinsk behandling, vil kun aerob treningstrening, emner i 3. gruppe gis aerob trening og øvelser for fot og ankel i tillegg til medisinsk behandling. Etter 12 ukers trening vil fagene følges i ytterligere 12 uker. forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, ved 12 og 24 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en kronisk metabolsk sykdom som forårsaker metabolismeforstyrrelser i fett, protein og karbohydrater, karakterisert ved hyperglykemi som følge av nedsatt insulinsekresjon og insulinaktivitet eller begge disse faktorene. "Sixth Diabetes Atlas" publisert av IDF (International Diabetes Federation) i 2013 inneholder viktige data om dagens situasjon og fremtiden for diabetes i verden. Diabetisk fotsår er vist som årsaken til at 15-20 % av alle diabetikere søker til sykehuset minst én gang. Diabetesfot blir sett på som en folkehelsefaktor som øker kostnadene, ettersom det øker liggetiden på sykehuset, langvarig antibiotikabehandling og overtid på mange klinikker som kirurgi og ortopedi.

Muskel- og skjelettkomplikasjoner av diabetes er ganske vanlige. Alvorlighetsgraden av makrovaskulære og mikrovaskulære komplikasjoner øker over tid. Det utgjør en risiko for dannelse av diabetiske fotsår hos diabetikere. Det er rapportert at leddmobiliteten avtar hos individer, spesielt når den første metatarsophalangeale leddforlengelsen faller under 45 grader, øker risikoen. Nedgang i distal muskelstyrke og atrofi oppstår på grunn av perifer nevropati og aksonalt tap. Tap av styrke gir ulike deformiteter i foten. I tillegg er det opplyst at plantarbøyerne forkortes og forkorting øker forfottrykket hos personer med diabetes. Et plantartrykk på mer enn 70 N/cm2 i forfoten er også rapportert som en risikofaktor for diabetisk fotsår.

Fysioterapitilnærminger for symptomer bør brukes for å eliminere risikoen for sykdommen og øke livskvaliteten etter at komplikasjoner har utviklet seg og symptomene deres viser seg. Fysioterapitilnærminger brukes i primær, sekundær og tertiær forebygging. Det er fysioterapeuters plikt å utdanne pasienten i primærforebygging, å anvende den mest hensiktsmessige treningstreningen for å forhindre utvikling av diabetesrelaterte komplikasjoner i sekundær forebygging, og å anvende de mest hensiktsmessige fysioterapitilnærmingene for diabetisk fot og dens behandling i tertiær. forebygging.

En viktig del av diabetiske fotforebyggende metoder er forebyggende treningstrening.

Diabetes fotbeskyttende trening tar sikte på å minimere risikoen som oppstår eller kan oppstå.

Studier har rapportert at økt forfotstrykk er assosiert med redusert plantar fascia og akilles fleksibilitet. Det har blitt uttalt at aerobic- og motstandsøvelser er effektive i glykemisk kontroll og HbA1c-kontroll, og risikoen og symptomene på nevropati reduseres. I motsetning til hva mange tror, ​​øker ikke aktiviteter som involverer stående risikoen for sårdannelse. Da studiene ble undersøkt, ble det funnet mange studier som undersøkte effekten av aerob trening og treningstrening for fot-ankelen på normalt leddbevegelsesområde, fleksibilitet, muskelstyrke, ganghastighet og plantartrykk. Det er imidlertid ikke funnet noen studie som undersøker effekten av aerob trening og treningstrening for foten og ankelen på stivhet i vevet.

Hypoteser:

H1: Effekten av ulike treningsprogrammer på mekanikk for distale vev i nedre ekstremiteter er forskjellig hos type 2-diabetikere med perifer nevropati.

H2: Effekten av ulike treningsprogrammer på distal muskelstyrke i nedre ekstremiteter er forskjellig hos type 2 diabetikere med perifer nevropati.

H3: Effekten av ulike treningsprogrammer på nevropatisymptomer er forskjellig hos type 2 diabetikere med perifer nevropati.

H4: Effekten av ulike treningsprogrammer på plantartrykk er forskjellig hos type 2 diabetikere med perifer nevropati.

Materiale og metode:

Studien vil bli utført på personer diagnostisert med kronisk mekanisk type 2 diabetes på grunn av distal perifer nevropati av spesialist. Forsøkspersoner som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og signerer skjemaet for informert samtykke vil bli tilfeldig delt inn i tre forskjellige grupper etter tilfeldig tildelingsprogram.

I følge kraftanalysen gjort ved hjelp av G-Power-programmet; Forutsatt at den ikke-parametriske ANOVA-testen vil bli brukt for sammenligningen mellom de 3 gruppene, vil en to-beint hypotese bli etablert og totalt 93 personer vil inkluderes i beregningen gjort ved å ta Cohen d=0,40, α=0,05, β =0,20, 31 i hver gruppe. Det ble besluttet å ta 111 personer fra forskningen ved å forutsi et tap på 20 %.

Fagene vil bli delt inn i tre grupper gjennom randomisering. Randomisering vil bli gjort med tilfeldig tildelingsprogram. Alle grupper vil fortsette sine rutinemessige medisinske behandlinger. Alle deltakere vil få utdelt innleggssåler og vil bli bedt om å bruke dem i 24 uker. Forsøkspersonene i gruppe 1 vil fortsette sin rutinemessige medisinske behandling i 12 uker og vil bruke innleggssåler. Fagene i 2. gruppe får kun aerob trening i tillegg til medisinsk behandling og innleggssåler, og forsøkspersonene i 3. gruppe vil få ekstra fot-ankeløvelser for 2. gruppe. Treningstreningen vil fortsette i 12 uker. For aerobic treningstrening vil forsøkspersonene gås på tredemølle tre ganger i uken. Etter gangtreningen vil Deltakerne i 3. gruppe få fot-ankeløvelser. Etter 12 ukers trening vil fagene følges i ytterligere 12 uker. Deltakerne vil bli evaluert før behandling, ved 12 og 24 uker. Evaluering og behandling vil bli utført av ulike fysioterapeuter. Fysioterapeuter som gjør vurderingen vil ikke vite hvilken gruppe forsøkspersonene er i.

Evalueringer som skal brukes på emnet:

Sosiodemografisk form: I den første evalueringen vil sosiodemografisk informasjon om emner som alder, høyde, kroppsvekt innhentes gjennom et skjema. I tillegg til denne informasjonen, vil pasientenes diabetesalder, typen sko som brukes, historien om sårdannelse, tilstedeværelsen av andre medfølgende kroniske sykdommer og deres medisiner bli stilt spørsmål ved.

Fysisk aktivitetsnivå: Det vil bli evaluert med SenseWear Armband (SWA). Enkeltpersoner vil bli bedt om å bruke to dager i uken og en dag i helgen. De vil bare bli bedt om å fjerne enheten mens de bader. Det er en liten og lett enhet som skal plasseres midt på tricepsmuskelen på høyre arm. Den er utviklet for å måle energiforbruk mer nøyaktig ved å kombinere biaksialt akselerometer og fysiske parametere. Den inkluderer bevegelses- og temperatursensorer. Den består av biaksialt akselerometer, hudtemperatursensor, galvanisk hudrespons og varmeflukssensor. Kroppsoverflatetemperaturen vil bli evaluert med hudtemperatursensoren, og hudimpedansen, som reflekterer vanninnholdet i huden og konstruksjonen og dilatasjonen av den vaskulære periferien, vil bli evaluert med Galvanic Skin Response-sensoren. I tillegg vil hastigheten på varmespredningen fra kroppen bli evaluert med Heat Flux Sensor, og bevegelsen vil bli evaluert med det biaksiale akselerometeret. Ved hjelp av programmet legges personlig informasjon inn på skjermen, kaloriforbruket, verdien i MET, antall skritt, hvile, ryggleie og fysisk aktivitet.

Evaluering av fotstillinger: Fotstilling vil bli vurdert av Foot Posture Index (FPI).

Lett berøringstrykkfølelse: Plantar lett berøringstrykkfølelse er avledet fra 9 regioner av Semmes-Weinstein®-typen (Baseline® Taktil), inkludert hæl, medial midtfot, lateral midtfot, 1., 3. og 5. metatarsalhode og 1., 3. og 5. fingre. Sensory Evaluator vil bli evaluert ved å bruke 6 forskjellige monofilamenter (nivåer: 2,83; 3,61; 4,31; 4,56; 5,07; 6,65), hver med lik lengde (38 mm) og forskjellige diametre, med standardtrykk på huden.

Blodverdier: Plasmaglukosenivå, HbA1c, B 12, Urinalbumin, CRP-verdier vil bli tatt i det medisinske analyselaboratoriet.

Nevropatisymptomer vil bli evaluert med Douleur Neuropathique 4, Lanss Pain spørreskjema.

Vibrasjonstest: Vibrasjonsfølelse vil bli evaluert kvantitativt med et biotesiometer.

Stivhetsvurdering: Den vil bli evaluert i modus for kontinuerlig passiv bevegelse ved hjelp av en isokinetisk dynamometerenhet (Humac Norm Isosynetisk Dynanometer).

Plantar-Dorsiflexion Muskelstyrke: Styrkeverdier av isokinetisk ankel plantar flexor og dorsiflexor muskler vil bli målt ved å bruke en isokinetisk dynamometerenhet (Humac Norm Isocynetic Dynanometer).

Plantartrykk: Plantartrykk vil bli evaluert med en fast pedobarograf (Medilogic, platform basic; Tyskland) og en 2-trinns protokoll. Målene vil bli registrert barbeint og for begge føtter separat. Fotsålen vil bli delt inn i 10 regioner (tommel, andre fingre, 1. metatarsalhode, 2. metatarsalhode, 3. metatarsalhode, 4. metatarsalhode, 5. metatarsalhode, lateralfot, medial og lateral hæl). Topptrykket (N/cm2) i hver sone vil bli notert.

Evaluering av fotfunksjon: Fotfunksjon vil bli evaluert ved å bruke den tyrkiske versjonen av Foot Function Index (FFI). Dette spørreskjemaet, som brukes ved fot- og ankelproblemer, består av 3 underoverskrifter og 23 punkter: fotsmertenivå, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning.

Livskvalitetsvurdering: Tyrkisk versjon av Nottingham Health Profile vil bli brukt.

Alle vurderinger vil bli gjort før behandling, i uke 12 og uke 24.

Intervensjoner:

  1. Gruppe: Forsøkspersonene vil fortsette sine rutinemessige medisinske behandlinger og vil bruke skreddersydde innleggssåler i 24 uker.
  2. Gruppe (Aerobic Exercises): Forsøkspersonene vil fortsette sine rutinemessige medisinske behandlinger og vil bruke skreddersydde innleggssåler i 24 uker. For å bestemme treningskapasiteten til individer, vil submaksimal treningstest bli utført. Symptombegrensede topppulser for individer vil bli bestemt ved å bruke den modifiserte Bruce-protokollen. For aerobic trening vil individer bli utført på tredemølle i henhold til resultatene av treningstester. I første omgang vil 40-60 % av topppulsen trenes og progresjon gjøres i individuelle treningsprogrammer hver 2. uke. Aerobic trening vil bli utført i 12 uker, 3 dager i uken. Turgåing vil bli gjort for aerobic trening. Romtemperaturen fastsettes til 25°C for å holde påvirkningen av miljøfaktorer på et minimum. I tillegg vil enkeltpersoner bli bedt om å komme med passende sko og klær til treningen.
  3. Gruppe (Aerobe øvelser+ Fotrelaterte øvelser): I tillegg til gruppe 2 vil det bli gitt øvelser som vil øke tøyningen, styrkingen og sanseinntrykket for forsøkspersonenes ankler. Øvelser for fot og ankel vil bli utført etter at aerobic-øvelsen er over. Aerobic trening og fotrelaterte øvelser vil bli utført i 12 uker, 3 dager i uken. Turgåing vil bli gjort for aerobic trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Tyrkia (Türkiye), 99450
        • Eastern Mediterranean University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir diagnostisert med type 2 DM
  • Å kunne gå selvstendig
  • Få minst 23 poeng fra min mentaltest
  • Pasienter med perifer nevropati i henhold til ADA-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av aktivt sår
  • Amputasjonshistorie
  • Historie om operasjon i nedre ekstremiteter
  • Deltar i et vanlig treningsprogram de siste tre månedene
  • Har en Charcot-deformitet
  • Tilstedeværelse av store vaskulære komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Personer i denne gruppen vil bli bedt om å fortsette sin rutinemessige medisinske behandling i 24 uker.
Forsøkspersonene vil fortsette sin rutinemessige medisinske behandling.
Eksperimentell: Aerobic trening
For å bestemme treningskapasiteten til forsøkspersonene, vil submaksimal treningstest bli utført. Aerob trening vil bli utført 3 dager i uken i 12 uker. Emner vil bli fulgt i 24 uker.
Forsøkspersonene vil fortsette sin rutinemessige medisinske behandling.
Symptombegrensede topppulser for forsøkspersoner vil bli bestemt ved å bruke den modifiserte Bruce-protokollen. For aerobic trening, vil emnet bli utført på tredemølle i henhold til resultatene av treningstester. I første omgang vil 40-60 % av topppulsen trenes og progresjon gjøres i fagtreningsprogrammer hver 2. uke. Treningen vil bestå av oppvarming, hovedøvelse og nedkjølingsperioder. Aerobic trening vil bli utført 3 dager i uken i 12 uker. Emner vil bli fulgt i 24 uker. Romtemperaturen fastsettes til 25°C for å holde påvirkningen av miljøfaktorer på et minimum. I tillegg vil enkeltpersoner bli bedt om å komme med passende sko og klær til treningen.
Eksperimentell: Aerobic trening + fotrelaterte øvelser
I tillegg til gangtrening spesifikt for faget i 2. gruppe, vil det bli gitt spesielle øvelser for føtter og ankler. Disse øvelsene vil være rettet mot å strekke, styrke, øke sanseinntrykket. Behandlingsprogrammet vil bli utført 3 dager i uken i 12 uker. Deltakerne vil bli fulgt i 24 uker.
Forsøkspersonene vil fortsette sin rutinemessige medisinske behandling.
I tillegg til gangtrening spesifikt for faget i aerobic treningsgruppen, vil det bli gitt spesielle øvelser for føtter og ankler. Disse øvelsene vil være rettet mot å strekke, styrke, øke sanseinntrykket. Behandlingsprogrammet vil bli utført 3 dager i uken i 12 uker. Emner vil bli fulgt i 24 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endrer passiv ankelstivhet sammenlignet med baseline og siste måling og oppfølging
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 20 minutter.
Passiv ankelstivhet vil bli målt før behandling, etter behandling og ved oppfølging.passiv ankelstivhet vil bli evaluert med et isokinetisk dynamometer.
Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 20 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endrer Plantar Flexion og Dorsalflexion muskelstyrke sammenlignet med baseline og siste måling og oppfølging
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 20 minutter.
Plantarfleksjon og dorsalfleksjonsstyrke vil bli evaluert konsentrisk med isokinetisk dynamometer.
Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 20 minutter.
Endringer Douleur Neuropathique 4 (DN4) sammenlignet med baseline og siste måling og oppfølging
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 10 minutter.
Nevropatisymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Douleur Neuropathique. Nevropatiske smerter vil bli evaluert med Douleur Neuropathique 4 (DN4) smertediagnostisk spørreskjema. Spørreskjemaet inneholder 10 punkter, hvorav 3 er knyttet til den nevrologiske undersøkelsen. Spørreskjema; Han stiller spørsmål ved symptomene på svie, smertefull kuldefølelse, elektrisk sjokkfølelse, prikking, prikking, nummenhet og kløe. Nevrologisk undersøkelse inkluderer lett berøringshypoestesi, nålestikkhypoestesi og børsteallodyni. Hvert spørsmål med ja-svar gir 1 poeng. Maksimal poengsum som kan oppnås med summen av symptomene og klinisk undersøkelse er 10. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten ble bestemt av Çevik et al., og den ble definert som nevropatisk smerte med en sensitivitet på 95 % og en spesifisitet på 96,6 % med en skår på 4 og høyere.
Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 10 minutter.
Endrer plantartrykk sammenlignet med baseline og siste måling og oppfølging
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 10 minutter.
Plantartrykk vil bli evaluert med en fast pedobarograf (Medilogic, platform basic; Tyskland) og en 2-trinns protokoll.
Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 10 minutter.
Endrer fotfunksjon sammenlignet med baseline og siste måling og oppfølging
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 5 minutter.

Fotfunksjonen vil bli evaluert med den tyrkiske versjonen Foot Function Index (FFI). Dette spørreskjemaet, som brukes ved fot- og ankelproblemer, består av 3 underoverskrifter og 23 punkter: fotsmertenivå, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. 9 elementer stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av fotsmerter, 9 elementer insuffisiensnivå, 5 elementer aktivitetsbegrensning.

FFI er en gyldig og pålitelig skala, hvor hvert element skåres mellom 0 og 10 i henhold til den visuelle analoge skalaen, av individet selv. Jo høyere FFI-score, jo mer tolkes smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning.

Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 5 minutter.
Endrer livskvalitet sammenlignet med baseline og siste måling og Oppfølging
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 5 minutter.
Livskvalitet vil bli evulert med den tyrkiske versjonen Nottingham Health Profile (NHP). NHP er et generelt livskvalitetsspørreskjema som måler de opplevde helseproblemene til den enkelte og i hvilken grad disse problemene påvirker normale daglige aktiviteter. Spørreskjemaet består av 38 elementer og vurderer seks dimensjoner relatert til helsestatus: Energi (3 elementer), smerte (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer) og fysisk aktivitet (8 elementer). saken). Spørsmål besvares med ja eller nei. Hver seksjon scores mellom 0-100. 0 indikerer best helse, 100 indikerer dårligst helse.
Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 5 minutter.
Endringer (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) sammenlignet med baseline og siste måling og oppfølging
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 10 minutter.
Nevropatisymptomer vil bli vurdert ved hjelp av LANSS. LANSS består av to deler; Den første delen, fylt ut av pasienten, og den andre delen, som inkluderer en kort fysisk undersøkelse av etterforskeren. Med fem spørsmål (max16 poeng) besvart av pasienten selv, beskrives hans erfaringer knyttet til nevropatisk smerte. I den fysiske undersøkelsesdelen testes tilstedeværelsen av allodyni ved å berøre det smertefulle og smertefrie området med bomull. I tillegg blir oppfatningen av nålestikk evaluert i de samme områdene ved å bruke en 23-gauge nål. Med den verbale beskrivelsen av personen og skåren oppnådd som følge av den nevrologiske undersøkelsen, bestemmes det at pasientens smerte er nevropatisk eller nociseptiv karakter. En skår på 12 og over er klassifisert som nevropatisk, og under 12 som nociseptiv smerte.
Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 10 minutter.
Endrer Michigan Neuropathy Screening Instrument (MSNI) sammenlignet med baseline og siste måling og oppfølging
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 10 minutter.
Nevropatisymptomer vil bli vurdert ved hjelp av MSNI. MSNI består av to deler. Den første delen, som består av 15 spørsmål, evaluerer smerte, nummenhet og temperaturfølsomhet. Spørsmål besvares med ja eller nei. Maksimal poengsum er 13, noe som indikerer tilstedeværelsen av flere nevropatiske symptomer når poengsummen øker. I den andre delen anses de som skårer 2 eller flere av 10 poeng å ha nevropati. Den andre delen av MSNI inkluderer en kort fysisk vurdering av helsepersonell. Det er totalt 5 titler som skal vurderes separat for høyre og venstre fot.
Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 10 minutter.
Endrer vibrasjonstest sammenlignet med baseline og siste måling og Oppfølging
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 15 minutter.
Vibrasjonsfølelse vil bli evaluert kvantitativt med et biotesiometer. Vibrasjonsfølelse vil bli evaluert kvantitativt med et biotesiometer. Målingen gjøres ved å bruke en sonde på tommelen. Sonden vil vibrere til området med økende intensitet, og punktet der pasienten føler at vibrasjonen vil bli akseptert som måleterskel. Biotesiometeret kan vise verdier mellom 0-50 volt. Personer med en vibrasjonsdeteksjonsterskel over 25 volt vil anses å ha nevropati.
Forsøkspersonene vil bli evaluert før behandling, i uke 12 og uke 24. Vurderingen tar ca. 15 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yasin YURT, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Hovedetterforsker: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere