Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige øvelser på vævsmekanik, styrke og neuropatisymptomer hos type 2-diabetespatienter

15. februar 2024 opdateret af: Cansu Koltak, Eastern Mediterranean University

Sammenligning af virkningerne af forskellige træningsprogrammer på underekstremitets distale vævsmekanik, muskelstyrke og neuropatisymptomer hos type 2-diabetikere med perifer neuropati

At undersøge virkningerne af aerob træning og fodøvelser udover aerob træning på nedre ekstremitets distale vævsmekanik, muskelstyrke og neuropatisymptomer hos type 2 diabetikere med perifer neuropati. Forsøgspersoner vil blive opdelt i tre grupper gennem randomisering. Forsøgspersoner i 1. gruppe vil blive inkluderet i kontrolgruppen og vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandling i 12 uger. Forsøgspersoner i 2. gruppe vil udover deres medicinske behandling kun få aerob træning, forsøgspersoner i 3. gruppe vil få aerob træning og øvelser for fod og ankel ud over deres medicinske behandling. Efter 12 ugers træning vil emner blive fulgt i yderligere 12 uger. forsøgspersoner vil blive evalueret før behandling, efter 12 og 24 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes Mellitus (DM) er en kronisk stofskiftesygdom, der forårsager fedt-, protein- og kulhydratmetabolismeforstyrrelser, karakteriseret ved hyperglykæmi som følge af nedsat insulinsekretion og insulinaktivitet eller begge disse faktorer. "Sixth Diabetes Atlas" udgivet af IDF (International Diabetes Federation) i 2013 indeholder vigtige data om den nuværende situation og fremtiden for diabetes i verden. Diabetisk fodsår er vist som årsagen til, at 15-20 % af alle diabetikere ansøger på hospitalet mindst én gang. Diabetisk fod ses som en folkesundhedsfaktor, der øger omkostningerne, da det øger opholdstiden på hospitalet, længerevarende antibiotikabehandling og overarbejde på mange klinikker såsom kirurgi og ortopædi.

Muskuloskeletale komplikationer af diabetes er ret almindelige. Sværhedsgraden af ​​makrovaskulære og mikrovaskulære komplikationer stiger over tid. Det udgør en risiko for dannelsen af ​​diabetiske fodsår hos diabetikere. Det er blevet rapporteret, at ledmobiliteten falder hos individer, især når den første metatarsophalangeale ledforlængelse falder til under 45 grader, øges risikoen. Fald i distal muskelstyrke og atrofi forekommer på grund af perifer neuropati og axonalt tab. Tab af styrke forårsager forskellige deformiteter i foden. Derudover er det blevet oplyst, at plantar flexorerne forkortes og afkortning øger forfodstrykket hos personer med diabetes. Et plantartryk på mere end 70 N/cm2 i forfoden er også blevet rapporteret som en risikofaktor for diabetisk fodsår.

Fysioterapeutiske tilgange til symptomer bør anvendes for at eliminere risikoen for sygdommen og øge livskvaliteten, efter at komplikationer er udviklet og deres symptomer opstår. Fysioterapeutiske tilgange anvendes i primær, sekundær og tertiær forebyggelse. Det er fysioterapeuters pligt at uddanne patienten i primær forebyggelse, at anvende den mest hensigtsmæssige træningstræning for at forebygge udviklingen af ​​diabetesrelaterede komplikationer i sekundær forebyggelse og at anvende de mest hensigtsmæssige fysioterapitilgange til diabetisk fod og dens behandling i tertiær uddannelse. forebyggelse.

En vigtig del af diabetiske fodforebyggende metoder er forebyggende træningstræning.

Diabetisk fodbeskyttende træning har til formål at minimere de risici, der opstår eller kan forekomme.

Undersøgelser har rapporteret, at øget forfodstryk er forbundet med nedsat plantar fascia og Achilles fleksibilitet. Det er blevet udtalt, at aerobe øvelser og modstandsøvelser er effektive til glykæmisk kontrol og HbA1c-kontrol, og risikoen og symptomerne på neuropati er reduceret. I modsætning til hvad folk tror, ​​øger aktiviteter, der involverer stående, ikke risikoen for sårdannelse. Da undersøgelserne blev undersøgt, blev der fundet mange undersøgelser, der undersøgte virkningerne af aerob træning og træning for fod-ankel på normalt leds bevægelighed, fleksibilitet, muskelstyrke, ganghastighed og plantartryk. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​aerob træning og træning for fod og ankel på vævsstivhed.

Hypoteser:

H1: Effekterne af forskellige træningsprogrammer på nedre ekstremitets distale vævsmekanik er forskellige hos type 2 diabetikere med perifer neuropati.

H2: Effekterne af forskellige træningsprogrammer på underekstremiteternes distale muskelstyrke er forskellig hos type 2 diabetikere med perifer neuropati.

H3: Effekterne af forskellige træningsprogrammer på neuropatisymptomer er forskellige hos type 2 diabetikere med perifer neuropati.

H4: Effekten af ​​forskellige træningsprogrammer på plantartrykket er forskellig hos type 2 diabetikere med perifer neuropati.

Materiale og metode:

Undersøgelsen vil blive udført på forsøgspersoner diagnosticeret med kronisk mekanisk type 2-diabetes på grund af distal perifer neuropati af speciallæge. Forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og underskriver den informerede samtykkeerklæring, vil blive tilfældigt opdelt i tre forskellige grupper efter tilfældigt tildelingsprogram.

Ifølge strømanalysen lavet ved hjælp af G-Power-programmet; Forudsat at den ikke-parametriske ANOVA-test vil blive brugt til sammenligningen mellem de 3 grupper, vil en to-benet hypotese blive etableret og i alt 93 personer vil blive inkluderet i beregningen lavet ved at tage Cohen d=0,40, α=0,05, β =0,20, 31 i hver gruppe. Det blev besluttet at tage 111 personer fra forskningen ved at forudsige et tab på 20%.

Forsøgspersoner vil blive opdelt i tre grupper gennem randomisering. Randomisering vil blive udført med tilfældig tildeling softwareprogram. Alle grupper vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandlinger. Alle deltagere vil få udleveret indlægssåler og vil blive bedt om at bruge dem i 24 uger. Forsøgspersoner i gruppe 1 vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandling i 12 uger og vil bruge indlægssåler. Forsøgspersonerne i 2. gruppe får kun aerob træning udover medicinsk behandling og indlægssåler, og forsøgspersonerne i 3. gruppe får yderligere fod-ankeløvelser for 2. gruppe. Træningen fortsætter i 12 uger. Til aerob træning vil forsøgspersonerne blive gået på løbebåndet tre gange om ugen. Efter gåtræningen vil Deltagerne i 3. gruppe få fod-ankel øvelser. Efter 12 ugers træning vil emner blive fulgt i yderligere 12 uger. Deltagerne vil blive evalueret før behandling, efter 12 og 24 uger. Evalueringer og behandling vil blive foretaget af forskellige fysioterapeuter. Fysioterapeuter, der foretager vurderingen, ved ikke, hvilken gruppe forsøgspersonerne er i.

Evalueringer, der skal anvendes på emnet:

Sociodemografisk form: I den første evaluering vil sociodemografiske oplysninger om emner som alder, højde, kropsvægt blive indhentet gennem et skema. Ud over disse oplysninger vil der blive stillet spørgsmålstegn ved forsøgspersonernes diabetesalder, typen af ​​brugte sko, historien om sårdannelse, tilstedeværelsen af ​​andre ledsagende kroniske sygdomme og deres medicin.

Fysisk aktivitetsniveau: Det vil blive evalueret med SenseWear Armband (SWA). Enkeltpersoner vil blive bedt om at bruge to dage om ugen og en dag i weekenden. De vil kun blive bedt om at fjerne enheden under badning. Det er en lille og let enhed, der skal placeres i midten af ​​tricepsmusklen på højre arm. Det er udviklet til at måle energiforbruget mere præcist ved at kombinere biaksialt accelerometer og fysiske parametre. Det inkluderer bevægelses- og temperatursensorer. Den består af biaksialt accelerometer, hudtemperatursensor, galvanisk hudrespons og varmefluxsensor. Kropsoverfladetemperaturen vil blive evalueret med hudtemperatursensoren, og hudimpedansen, som afspejler vandindholdet i huden og konstruktionen og udvidelsen af ​​den vaskulære periferi, vil blive evalueret med den galvaniske hudresponssensor. Derudover vil hastigheden af ​​varmeafledning fra kroppen blive evalueret med varmefluxsensoren, og bevægelsen vil blive evalueret med det biaksiale accelerometer. Ved hjælp af programmet indtastes personlige oplysninger på skærmen, kalorierne forbrugt, værdien i MET, antal skridt, hvile, rygleje og fysisk aktivitet.

Evaluering af fodstillinger: Fodstilling vil blive vurderet af Foot Posture Index (FPI).

Let berøringstrykfølelsesvurdering: Plantar let berøringstryksfølelse stammer fra 9 regioner af Semmes-Weinstein®-typen (Baseline® Taktil), inklusive hæl, medial midtfod, lateral midtfod, 1., 3. og 5. metatarsalhoved og 1., 3. og 5. fingre. Den sensoriske evaluator vil blive evalueret ved hjælp af 6 forskellige monofilamenter (niveauer: 2,83; 3,61; 4,31; 4,56; 5,07; 6,65), hver af samme længde (38 mm) og forskellige diametre, idet der påføres standardtryk på huden.

Blodværdier: Plasmaglukoseniveau, HbA1c, B 12, Urinalbumin, CRP-værdier vil blive taget i det medicinske analyselaboratorium.

Neuropatisymptomer vil blive evalueret med Douleur Neuropathique 4, Lanss Pain spørgeskema.

Vibrationstest: Vibrationsfølelse vil blive vurderet kvantitativt med et biotesiometer.

Stivhedsvurdering: Det vil blive evalueret i kontinuerlig passiv bevægelsestilstand ved hjælp af en isokinetisk dynamometeranordning (Humac Norm Isosynetisk Dynanometer).

Plantar-Dorsiflexion Muskelstyrke: Styrkeværdier af isokinetiske ankel plantar flexor- og dorsiflexor-muskler vil blive målt ved at bruge en isokinetisk dynamometeranordning (Humac Norm Isocynetic Dynanometer).

Plantartryk: Plantartryk vil blive evalueret med en fast pedobarograf (Medilogic, platform basic; Tyskland) og en 2-trins protokol. Målene vil blive registreret barfodet og for begge fødder separat. Fodsålen vil blive opdelt i 10 regioner (tommelfinger, andre fingre, 1. mellemfodshoved, 2. mellemfodshoved, 3. mellemfodshoved, 4. mellemfodshoved, 5. mellemfodshoved, lateral fod, medial og lateral hæl). Toptrykket (N/cm2) i hver zone vil blive noteret.

Evaluering af fodfunktion: Fodfunktion vil blive evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af Foot Function Index (FFI). Dette spørgeskema, som bruges ved fod- og ankelproblemer, består af 3 underoverskrifter og 23 punkter: fodsmerteniveau, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning.

Vurdering af livskvalitet: Tyrkisk version af Nottingham Health Profile vil blive brugt.

Alle vurderinger vil blive foretaget før behandling, i uge 12 og uge 24.

Interventioner:

  1. Gruppe: Forsøgspersonerne vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandlinger og vil bruge specialfremstillede indlægssåler i 24 uger.
  2. Gruppe (aerobe øvelser): Forsøgspersonerne vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandlinger og vil bruge specialfremstillede indlægssåler i 24 uger. For at bestemme individers træningskapacitet vil der blive udført submaksimal træningstest. Symptom-begrænsede maksimale hjertefrekvenser for individer vil blive bestemt ved hjælp af den modificerede Bruce-protokol. Til aerob træning vil individer blive udført på løbebåndet i henhold til resultaterne af træningstests. I første omgang trænes 40-60 % af spidspulsen, og progression vil ske i individuelle træningsprogrammer hver 2. uge. Aerob træning vil blive udført i 12 uger, 3 dage om ugen. Der vil blive gået til aerob træning. Rumtemperaturen vil blive fastsat til 25°C for at holde påvirkningen af ​​miljøfaktorer på et minimum. Derudover vil enkeltpersoner blive bedt om at komme med passende sko og tøj til træningen.
  3. Gruppe (Aerobe øvelser+ Fodrelaterede øvelser): Udover gruppe 2 vil der blive givet øvelser, der vil øge udstrækningen, styrkelsen og sanseindgangen til forsøgspersonernes ankler. Øvelser for fod og ankel vil blive lavet efter den aerobe træning er overstået. Aerob træning og fodrelaterede øvelser vil blive udført i 12 uger, 3 dage om ugen. Der vil blive gået til aerob træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Kalkun, 99450
        • Rekruttering
        • Eastern Mediterranean University
        • Kontakt:
          • Cansu Koltak
          • Telefonnummer: +905338779113

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med Type 2 DM
  • At kunne gå selvstændigt
  • At få mindst 23 point fra min mentaltest
  • Patienter med perifer neuropati i henhold til ADA-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af aktivt sår
  • Amputationshistorie
  • Historie om operation i nedre ekstremiteter
  • Deltagelse i et regelmæssigt træningsprogram i de sidste tre måneder
  • Har en Charcot-deformitet
  • Tilstedeværelse af større vaskulære komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandling i 24 uger.
Forsøgspersonerne vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandling.
Eksperimentel: Aerob træning
For at bestemme forsøgspersonernes træningskapacitet vil der blive udført submaksimal træningstest. Aerob træning vil blive udført 3 dage om ugen i 12 uger. Forsøgspersoner vil blive fulgt i 24 uger.
Forsøgspersonerne vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandling.
Symptom-begrænsede maksimale hjertefrekvenser for forsøgspersoner vil blive bestemt ved hjælp af den modificerede Bruce-protokol. Til aerob træning vil emnet blive udført på løbebåndet i henhold til resultaterne af træningstests. Indledningsvis trænes 40-60 % af spidspulsen, og der vil ske progression i fagtræningsprogrammer hver 2. uge. Træningen vil bestå af opvarmning, hovedøvelse og nedkølingsperioder. Aerob træning vil blive udført 3 dage om ugen i 12 uger. Forsøgspersoner vil blive fulgt i 24 uger. Rumtemperaturen vil blive fastsat til 25°C for at holde påvirkningen af ​​miljøfaktorer på et minimum. Derudover vil enkeltpersoner blive bedt om at komme med passende sko og tøj til træningen.
Eksperimentel: Aerob træning+ fodrelaterede øvelser
Udover gangtræning specifik for emnet i 2. gruppe, vil der blive givet særlige øvelser til fødder og ankler. Disse øvelser vil være rettet mod at strække, styrke, øge sensorisk input. Behandlingsprogram vil blive udført 3 dage om ugen i 12 uger. Deltagerne vil blive fulgt i 24 uger.
Forsøgspersonerne vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandling.
Udover gangtræning specifikt for emnet i den aerobe træningsgruppe, vil der blive givet særlige øvelser til fødder og ankler. Disse øvelser vil være rettet mod at strække, styrke, øge sensorisk input. Behandlingsprogram vil blive udført 3 dage om ugen i 12 uger. Forsøgspersoner vil blive fulgt i 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændrer passiv ankelstivhed sammenlignet med baseline og sidste måling og opfølgning
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 20 minutter.
Passiv ankelstivhed vil blive målt før behandling, efter behandling og ved opfølgning.passiv ankelstivhed vil blive evalueret med et isokinetisk dynamometer.
Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 20 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændrer Plantar Flexion og Dorsiflexion muskelstyrke sammenlignet med baseline og sidste måling og opfølgning
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 20 minutter.
Plantar Flexion og Dorsiflexion styrke vil blive evalueret koncentrisk med isokinetisk dynamometer.
Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 20 minutter.
Ændringer Douleur Neuropathique 4 (DN4) sammenlignet med baseline og sidste måling og opfølgning
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 10 minutter.
Neuropatisymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Douleur Neuropathique. Neuropatiske smerter vil blive evalueret med Douleur Neuropathique 4 (DN4) smertediagnostisk spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder 10 punkter, hvoraf 3 er relateret til den neurologiske undersøgelse. Spørgeskema; Han stiller spørgsmålstegn ved symptomerne på brændende, smertefuld kuldefornemmelse, elektrisk stødfornemmelse, prikken, prikken, følelsesløshed og kløe. Neurologisk undersøgelse omfatter let berøringshypoæstesi, nålestikshypoæstesi og børsteallodyni. Hvert spørgsmål med et ja-svar giver 1 point. Den maksimale score, der kan opnås med summen af ​​symptomer og klinisk undersøgelse, er 10. Den tyrkiske validitet og reliabilitet blev bestemt af Çevik et al., og den blev defineret som neuropatisk smerte med en sensitivitet på 95 % og en specificitet på 96,6 % med en score på 4 og derover.
Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 10 minutter.
Ændrer plantartryk sammenlignet med baseline og sidste måling og opfølgning
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 10 minutter.
Plantartryk vil blive evalueret med en fast pedobarograf (Medilogic, platform basic; Tyskland) og en 2-trins protokol.
Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 10 minutter.
Ændrer fodfunktion sammenlignet med baseline og sidste måling og opfølgning
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 5 minutter.

Fodfunktion vil blive evalueret med den tyrkiske version Foot Function Index (FFI). Dette spørgeskema, som bruges ved fod- og ankelproblemer, består af 3 underoverskrifter og 23 punkter: fodsmerteniveau, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning. 9 punkter stiller spørgsmålstegn ved fodsmerters sværhedsgrad, 9 punkters insufficiensniveau, 5 punkter aktivitetsbegrænsning.

FFI er en valid og pålidelig skala, hvor hvert punkt scores mellem 0 og 10 i henhold til den visuelle analoge skala, af individet selv. Jo højere FFI-score, jo mere smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning fortolkes.

Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 5 minutter.
Ændrer livskvalitet sammenlignet med baseline og sidste måling og opfølgning
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 5 minutter.
Livskvalitet vil blive evalueret med den tyrkiske version Nottingham Health Profile (NHP). NHP er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler den enkeltes oplevede helbredsproblemer og i hvor høj grad disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 38 emner og evaluerer seks dimensioner relateret til sundhedstilstand: Energi (3 emner), smerter (8 emner), følelsesmæssige reaktioner (9 emner), søvn (5 emner), social isolation (5 emner) og fysisk aktivitet (8 genstande). stof). Spørgsmål besvares med ja eller nej. Hvert afsnit er scoret mellem 0-100. 0 angiver bedste helbred, 100 angiver dårligst helbred.
Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 5 minutter.
Ændringer (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) sammenlignet med baseline og sidste måling og opfølgning
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 10 minutter.
Neuropatisymptomer vil blive vurderet ved hjælp af LANSS. LANSS består af to dele; Den første del, udfyldt af patienten, og den anden del, som omfatter en kort fysisk undersøgelse af investigator. Med fem spørgsmål (max 16 point) besvaret af patienten selv, beskrives hans oplevelser relateret til neuropatiske smerter. I den fysiske undersøgelsesdel testes tilstedeværelsen af ​​allodyni ved at berøre det smertefulde og smertefrie område med bomuld. Derudover evalueres opfattelsen af ​​nålestik i de samme områder ved at bruge en 23-gauge nål. Med den verbale beskrivelse af personen og den score, der er opnået som følge af den neurologiske undersøgelse, besluttes det, at patientens smerte er neuropatisk eller nociceptiv. En score på 12 og derover klassificeres som neuropatisk og under 12 som nociceptiv smerte.
Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 10 minutter.
Ændringer Michigan Neuropathy Screening Instrument (MSNI) sammenlignet med baseline og sidste måling og opfølgning
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 10 minutter.
Neuropatisymptomer vil blive vurderet ved hjælp af MSNI. MSNI består af to dele. Den første del, der består af 15 spørgsmål, evaluerer smerte, følelsesløshed og temperaturfølsomhed. Spørgsmål besvares med ja eller nej. Den maksimale score er 13, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​flere neuropatiske symptomer, efterhånden som scoren stiger. I den anden del anses de, der scorer 2 eller mere ud af 10 point, for at have neuropati. Den anden del af MSNI omfatter en kort fysisk vurdering af sundhedspersonale. Der er i alt 5 titler, der skal vurderes separat for højre og venstre fod.
Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 10 minutter.
Ændrer vibrationstest sammenlignet med baseline og sidste måling og opfølgning
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 15 minutter.
Vibrationsfølelse vil blive vurderet kvantitativt med et biotesiometer. Vibrationsfølelse vil blive vurderet kvantitativt med et biotesiometer. Målingen foretages ved at påføre en sonde på tommelfingeren. Sonden vil vibrere til området med stigende intensitet, og det punkt, hvor patienten mærker vibrationen, vil blive accepteret som måletærskel. Biotesiometeret kan vise værdier mellem 0-50 volt. Personer med en vibrationsdetekteringstærskel over 25 volt vil blive anset for at have neuropati.
Forsøgspersonerne vil blive evalueret før behandling, i uge 12 og uge 24. Vurderingen tager cirka 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yasin YURT, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Ledende efterforsker: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med Rutinemæssig medicinsk behandling

3
Abonner