Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos de diferentes exercícios na mecânica dos tecidos, força e sintomas de neuropatia em pacientes com diabetes tipo 2

31 de março de 2026 atualizado por: Cansu Koltak, Eastern Mediterranean University

Comparação dos efeitos de diferentes programas de exercícios na mecânica do tecido distal da extremidade inferior, força muscular e sintomas de neuropatia em diabéticos tipo 2 com neuropatia periférica

Examinar os efeitos do exercício aeróbico e dos exercícios para os pés, além do exercício aeróbico, na mecânica dos tecidos distais dos membros inferiores, na força muscular e nos sintomas de neuropatia em diabéticos tipo 2 com neuropatia periférica. Os indivíduos serão divididos em três grupos por randomização. Os indivíduos do 1º grupo serão incluídos no grupo controle e continuarão seu tratamento médico de rotina por 12 semanas. Indivíduos do 2º grupo, além de seu tratamento médico, apenas treinamento de exercícios aeróbicos, indivíduos do 3º grupo receberão treinamento de exercícios aeróbicos e exercícios para o pé e tornozelo, além de seu tratamento médico. Após 12 semanas de treinamento, os sujeitos serão acompanhados por mais 12 semanas. os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, em 12 e 24 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Diabetes Mellitus (DM) é uma doença metabólica crônica que causa distúrbios no metabolismo de gorduras, proteínas e carboidratos, caracterizado por hiperglicemia decorrente do comprometimento da secreção e atividade da insulina ou de ambos. O "Sixth Diabetes Atlas" publicado pela IDF (Federação Internacional de Diabetes) em 2013 contém dados importantes sobre a situação atual e o futuro do diabetes no mundo. ao hospital pelo menos uma vez. O pé diabético é visto como um fator de saúde pública que aumenta o custo, pois aumenta o tempo de internação hospitalar, antibioticoterapia de longo prazo e horas extras de muitas clínicas como cirurgia e ortopedia.

As complicações musculoesqueléticas do diabetes são bastante comuns. A gravidade das complicações macrovasculares e microvasculares aumenta com o tempo. Representa um risco para a formação de úlceras de pé diabético em indivíduos diabéticos. Tem sido relatado que a mobilidade articular diminui em indivíduos, especialmente quando a extensão da primeira articulação metatarsofalangeana cai abaixo de 45 graus, o risco aumenta. A diminuição da força muscular distal e a atrofia ocorrem devido à neuropatia periférica e perda axonal. A perda de força causa várias deformidades no pé. Além disso, foi afirmado que os flexores plantares são encurtados e o encurtamento aumenta a pressão do antepé em indivíduos com diabetes. Uma pressão plantar de mais de 70 N/cm2 no antepé também foi relatada como fator de risco para úlcera do pé diabético.

Abordagens fisioterapêuticas para os sintomas devem ser aplicadas a fim de eliminar os riscos da doença e aumentar a qualidade de vida após o desenvolvimento de complicações e o aparecimento de seus sintomas. As abordagens de fisioterapia são aplicadas na prevenção primária, secundária e terciária. É dever dos fisioterapeutas educar o paciente na prevenção primária, aplicar o treinamento físico mais adequado para prevenir o desenvolvimento de complicações relacionadas ao diabetes na prevenção secundária e aplicar as abordagens fisioterapêuticas mais adequadas para o pé diabético e seu tratamento na terciária prevenção.

Uma parte importante dos métodos preventivos do pé diabético é o treinamento preventivo de exercícios.

O exercício protetor do pé diabético visa minimizar os riscos que ocorrem ou podem ocorrer.

Estudos relataram que o aumento da pressão do antepé está associado à diminuição da fáscia plantar e da flexibilidade do tendão de Aquiles. Tem sido afirmado que os exercícios aeróbicos e resistidos são eficazes no controle glicêmico e no controle da HbA1c, e o risco e os sintomas de neuropatia são reduzidos. Ao contrário da crença popular, as atividades que envolvem ficar de pé não aumentam o risco de ulceração. Quando os estudos foram examinados, foram encontrados muitos estudos que investigaram os efeitos do treinamento aeróbico e do treinamento do pé-tornozelo na amplitude de movimento articular normal, flexibilidade, força muscular, velocidade de caminhada e pressão plantar. No entanto, nenhum estudo foi encontrado examinando o efeito do treinamento de exercícios aeróbicos e treinamento de exercícios para o pé e tornozelo na rigidez do tecido.

Hipóteses:

H1: Os efeitos de diferentes programas de exercícios na mecânica dos tecidos distais dos membros inferiores são diferentes em diabéticos tipo 2 com neuropatia periférica.

H2: Os efeitos de diferentes programas de exercícios na força muscular distal dos membros inferiores são diferentes em diabéticos tipo 2 com neuropatia periférica.

H3: Os efeitos de diferentes programas de exercícios nos sintomas de neuropatia são diferentes em diabéticos tipo 2 com neuropatia periférica.

H4: Os efeitos de diferentes programas de exercícios na pressão plantar são diferentes em diabéticos tipo 2 com neuropatia periférica.

Material e método:

O estudo será realizado em indivíduos diagnosticados com diabetes mecânico tipo 2 crônico devido à neuropatia periférica distal por médico especialista. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão e assinarem o termo de consentimento informado serão divididos aleatoriamente em três grupos diferentes por programa de alocação aleatória.

De acordo com a análise de potência feita com o programa G-Power; Assumindo que o teste não paramétrico ANOVA será usado para a comparação entre os 3 grupos, uma hipótese de duas pernas será estabelecida e um total de 93 pessoas serão incluídas no cálculo feito tomando Cohen d=0,40, α=0,05, β =0,20, 31 em cada grupo. Decidiu-se retirar 111 pessoas da pesquisa prevendo uma perda de 20%.

Os indivíduos serão divididos em três grupos por meio de randomização. A randomização será feita com um programa de software de alocação aleatória. Todos os grupos continuarão seus tratamentos médicos de rotina. Todos os participantes receberão palmilhas e serão solicitados a usá-las por 24 semanas. Os indivíduos do grupo 1 continuarão seu tratamento médico de rotina por 12 semanas e usarão palmilhas. Os indivíduos do 2º grupo receberão apenas treinamento de exercícios aeróbicos, além de tratamento médico e palmilhas, e os indivíduos do 3º grupo receberão exercícios adicionais pé-tornozelo para o 2º grupo. O treinamento físico continuará por 12 semanas. Para o treinamento de exercícios aeróbicos, os indivíduos caminharão na esteira três vezes por semana. Após o treino de caminhada, os participantes do 3º grupo farão exercícios pé-tornozelo. Após 12 semanas de treinamento, os sujeitos serão acompanhados por mais 12 semanas. Os participantes serão avaliados antes do tratamento, em 12 e 24 semanas. As avaliações e tratamentos serão feitos por diferentes fisioterapeutas. Os fisioterapeutas que fazem a avaliação não saberão em qual grupo os sujeitos estão.

Avaliações a aplicar à Disciplina:

Ficha Sociodemográfica: Na primeira avaliação serão obtidas informações sociodemográficas dos sujeitos como idade, altura, peso corporal por meio de uma ficha. Além dessas informações, serão questionados a idade dos diabéticos, o tipo de calçado utilizado, o histórico de ulceração, a presença de outras doenças crônicas concomitantes e seus medicamentos.

Níveis de atividade física: Será avaliado com a Braçadeira SenseWear (SWA). Os indivíduos serão solicitados a usar dois dias por semana e um dia no fim de semana. Eles serão solicitados a remover o dispositivo apenas durante o banho. É um aparelho pequeno e leve para ser colocado no ponto médio do músculo tríceps do braço direito. Ele foi desenvolvido para medir o consumo de energia com mais precisão, combinando acelerômetro biaxial e parâmetros físicos. Inclui sensores de movimento e temperatura. Consiste em acelerômetro biaxial, sensor de temperatura da pele, resposta galvânica da pele e sensor de fluxo de calor. A temperatura da superfície corporal será avaliada com o sensor de temperatura da pele, e a impedância da pele, que reflete o conteúdo de água da pele e a construção e dilatação da periferia vascular, será avaliada com o sensor Galvanic Skin Response. Além disso, a taxa de dissipação de calor do corpo será avaliada com o Heat Flux Sensor, e o movimento será avaliado com o acelerômetro biaxial. Com a ajuda do programa, são inseridas na tela as informações pessoais, as calorias consumidas, o valor em MET, o número de passos, repouso, posição supina e atividade física.

Avaliação das Posturas dos Pés: A postura dos pés será avaliada pelo Índice de Postura dos Pés (FPI).

Avaliação da sensação de pressão de toque leve: A sensação de pressão de toque leve plantar é derivada de 9 regiões do tipo Semmes-Weinstein® (Baseline® Tactile), incluindo calcanhar, mediopé medial, mediopé lateral, 1ª, 3ª e 5ª cabeça do metatarso e 1ª, 3ª e 5º dedos. O Avaliador Sensorial será avaliado usando 6 monofilamentos diferentes (níveis: 2,83; 3,61; 4,31; 4,56; 5,07; 6,65), cada um de comprimento igual (38 mm) e diâmetros diferentes, aplicando pressão padrão na pele.

Valores sanguíneos: Os valores de glicose plasmática, HbA1c, B 12, albumina urinária, PCR serão obtidos no laboratório de análises médicas.

Os sintomas de neuropatia serão avaliados com o questionário Douleur Neuropathique 4, Lanss Pain.

Teste de vibração: A sensação de vibração será avaliada quantitativamente com um biotesiômetro.

Avaliação da rigidez: Será avaliada na modalidade de movimento passivo contínuo utilizando um aparelho de dinamômetro isocinético (Humac Norm Isocynetic Dynanometer).

Força Muscular Dorsiflexão Plantar: Os valores de força dos músculos flexores plantares e dorsiflexores isocinéticos do tornozelo serão medidos por meio de um dinamômetro isocinético (Humac Norm Isocynetic Dynanometer).

Pressão plantar: As pressões plantares serão avaliadas com um pedobarógrafo fixo (Medilogic, plataforma básica; Alemanha) e um protocolo de 2 etapas. As medições serão registradas com os pés descalços e para ambos os pés separadamente. A sola do pé será dividida em 10 regiões (polegar, outros dedos, cabeça do 1º metatarso, cabeça do 2º metatarso, cabeça do 3º metatarso, cabeça do 4º metatarso, cabeça do 5º metatarso, pé lateral, calcanhar medial e lateral). A pressão de pico (N/cm2) em cada zona será anotada.

Avaliação da função do pé: A função do pé será avaliada usando a versão turca do Foot Function Index (FFI). Este questionário, que é utilizado em problemas de pé e tornozelo, é composto por 3 subtítulos e 23 itens: nível de dor no pé, incapacidade e limitação de atividade.

Avaliação da qualidade de vida: será utilizada a versão turca do Nottingham Health Profile.

Todas as avaliações serão feitas antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24.

Intervenções:

  1. Grupo: Os participantes continuarão seus tratamentos médicos de rotina e usarão palmilhas personalizadas por 24 semanas.
  2. Grupo (Exercícios Aeróbicos): Os participantes continuarão seus tratamentos médicos de rotina e usarão palmilhas personalizadas por 24 semanas. Para determinar a capacidade de exercício dos indivíduos, será realizado teste de esforço submáximo. As frequências cardíacas de pico limitadas por sintomas de indivíduos serão determinadas usando o Protocolo de Bruce modificado. Para o treinamento aeróbico, os indivíduos serão realizados na esteira de acordo com os resultados dos testes de esforço. Inicialmente, 40-60% da frequência cardíaca máxima será treinada e a progressão será feita em programas de treinamento individual a cada 2 semanas. O exercício aeróbico será feito por 12 semanas, 3 dias por semana. A caminhada será feita para exercícios aeróbicos. A temperatura ambiente será fixada em 25°C para minimizar o impacto de fatores ambientais. Além disso, será solicitado aos indivíduos que venham com calçados e roupas adequadas para o treinamento.
  3. Grupo (Exercícios aeróbicos + Exercícios relacionados aos pés): Além do grupo 2, serão dados exercícios que aumentarão o alongamento, fortalecimento e entrada sensorial para os tornozelos dos sujeitos. Os exercícios para o pé e tornozelo serão feitos após o término do exercício aeróbico. Exercícios aeróbicos e exercícios relacionados aos pés serão feitos por 12 semanas, 3 dias por semana. A caminhada será feita para exercícios aeróbicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Turquia (Türkiye), 99450
        • Eastern Mediterranean University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com DM tipo 2
  • Ser capaz de andar de forma independente
  • Obtendo pelo menos 23 pontos no mini teste mental
  • Pacientes com neuropatia periférica de acordo com os critérios da ADA

Critério de exclusão:

  • Presença de úlcera ativa
  • histórico de amputação
  • Histórico de cirurgia de membros inferiores
  • Participar de um programa regular de exercícios nos últimos três meses
  • Ter uma deformidade de Charcot
  • Presença de complicações vasculares maiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
Os indivíduos deste grupo serão solicitados a continuar seu tratamento médico de rotina por 24 semanas.
Os indivíduos continuarão seu tratamento médico de rotina.
Experimental: Exercício aeróbico
Para determinar a capacidade de exercício dos sujeitos, será realizado teste de exercício submáximo. O treinamento aeróbico será feito 3 dias por semana durante 12 semanas. Os indivíduos serão acompanhados por 24 semanas.
Os indivíduos continuarão seu tratamento médico de rotina.
As frequências cardíacas de pico limitadas por sintomas dos indivíduos serão determinadas usando o Protocolo de Bruce modificado. Para o treinamento aeróbico, o sujeito será realizado na esteira de acordo com os resultados dos testes de esforço. Inicialmente, 40-60% da frequência cardíaca máxima será treinada e a progressão será feita em programas de treinamento da disciplina a cada 2 semanas. O treinamento consistirá em aquecimento, exercício principal e períodos de relaxamento. O treinamento aeróbico será feito 3 dias por semana durante 12 semanas. Os indivíduos serão acompanhados por 24 semanas. A temperatura ambiente será fixada em 25°C para minimizar o impacto de fatores ambientais. Além disso, será solicitado aos indivíduos que venham com calçados e roupas adequadas para o treinamento.
Experimental: Exercício aeróbico + exercícios relacionados aos pés
Além do treino de caminhada específico para a disciplina do 2º grupo, serão dados exercícios especiais para pés e tornozelos. Esses exercícios terão como objetivo alongar, fortalecer e aumentar a entrada sensorial. O programa de tratamento será realizado 3 dias por semana durante 12 semanas. Os participantes serão acompanhados por 24 semanas.
Os indivíduos continuarão seu tratamento médico de rotina.
Além do treino de caminhada específico para o assunto no grupo de exercícios aeróbicos, serão realizados exercícios especiais para os pés e tornozelos. Esses exercícios visam alongar, fortalecer e aumentar a entrada sensorial. O programa de tratamento será feito 3 dias por semana durante 12 semanas. Os indivíduos serão acompanhados por 24 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altera a rigidez passiva do tornozelo em comparação com a linha de base e a última medição e acompanhamento
Prazo: Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 20 minutos.
A rigidez passiva do tornozelo será medida antes do tratamento, após o tratamento e no acompanhamento. passivo a rigidez do tornozelo será avaliada com um dinamômetro isocinético.
Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 20 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na força muscular de flexão plantar e dorsiflexão em comparação com a linha de base e a última medição e acompanhamento
Prazo: Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 20 minutos.
A força de flexão plantar e dorsiflexão será avaliada concentricamente com dinamômetro isocinético.
Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 20 minutos.
Alterações Douleur Neuropathique 4 (DN4) em comparação com a linha de base e a última medição e acompanhamento
Prazo: Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 10 minutos.
Os sintomas de neuropatia serão avaliados usando o Douleur Neuropathique. A dor neuropática será avaliada com o questionário de diagnóstico de dor Douleur Neuropathique 4 (DN4). O questionário contém 10 itens, sendo 3 relacionados ao exame neurológico. Questionário; Ele questiona os sintomas de queimação, sensação dolorosa de frio, sensação de choque elétrico, formigamento, formigamento, dormência e coceira. O exame neurológico inclui hipoestesia leve ao toque, hipoestesia por picada de agulha e alodinia por escovação. Cada pergunta com resposta sim vale 1 ponto. A pontuação máxima a ser obtida com a soma dos sintomas e exame clínico é 10. A validade e confiabilidade turca foram determinadas por Çevik et al., e foi definida como dor neuropática com sensibilidade de 95% e especificidade de 96,6% com uma pontuação de 4 ou mais.
Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 10 minutos.
Altera a pressão plantar em comparação com a linha de base e a última medição e acompanhamento
Prazo: Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 10 minutos.
As pressões plantares serão avaliadas com um pedobarógrafo fixo (Medilogic, plataforma básica; Alemanha) e um protocolo de 2 etapas.
Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 10 minutos.
Altera a função do pé em comparação com a linha de base e a última medição e acompanhamento
Prazo: Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 5 minutos.

A função do pé será avaliada com a versão turca do Foot Function Index (FFI). Este questionário, que é utilizado em problemas de pé e tornozelo, é composto por 3 subtítulos e 23 itens: nível de dor no pé, incapacidade e limitação de atividade. 9 itens questionam a gravidade da dor no pé, 9 itens nível de insuficiência, 5 itens limitação de atividade.

O FFI é uma escala válida e confiável, sendo cada item pontuado entre 0 e 10 de acordo com a escala analógica visual, pelo próprio indivíduo. Quanto maior o escore FFI, mais dor, incapacidade e limitação de atividade são interpretadas.

Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 5 minutos.
Muda a qualidade de vida em comparação com a linha de base e a última medição e acompanhamento
Prazo: Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 5 minutos.
A qualidade de vida será avaliada com a versão turca Nottingham Health Profile (NHP). O NHP é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos pelo indivíduo e a extensão em que esses problemas afetam as atividades diárias normais. O questionário é composto por 38 itens e avalia seis dimensões relacionadas ao estado de saúde: energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e atividade física (8 itens). matéria). As perguntas são respondidas com sim ou não. Cada seção é pontuada entre 0-100. 0 indica melhor saúde, 100 indica pior saúde.
Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 5 minutos.
Alterações (avaliação de sintomas e sinais neuropáticos de Leeds (LANSS) em comparação com a linha de base e a última medição e acompanhamento
Prazo: Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 10 minutos.
Os sintomas de neuropatia serão avaliados usando o LANSS. LANSS consiste em duas partes; A primeira parte, preenchida pelo paciente, e a segunda parte, que inclui um breve exame físico do investigador. Com cinco questões (no máximo 16 pontos) respondidas pelo próprio paciente, são descritas suas experiências relacionadas à dor neuropática. Na parte do exame físico, a presença de alodinia é testada tocando a área dolorosa e indolor com algodão. Além disso, a percepção da picada de alfinete é avaliada nas mesmas áreas usando uma agulha de calibre 23. Com a descrição verbal da pessoa e a pontuação obtida como resultado do exame neurológico, decide-se que a dor do paciente é de caráter neuropático ou nociceptivo. Uma pontuação de 12 e acima é classificada como dor neuropática e abaixo de 12 como dor nociceptiva.
Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 10 minutos.
Alterações no Instrumento de Triagem de Neuropatia de Michigan (MSNI) em comparação com a linha de base e a última medição e acompanhamento
Prazo: Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 10 minutos.
Os sintomas de neuropatia serão avaliados usando o MSNI. O MSNI consiste em duas partes. A primeira parte, composta por 15 questões, avalia dor, dormência e sensibilidade à temperatura. As perguntas são respondidas com sim ou não. A pontuação máxima é 13, indicando a presença de mais sintomas neuropáticos à medida que a pontuação aumenta. Na segunda parte, são considerados neuropatas aqueles que marcam 2 ou mais pontos em 10. A segunda parte do MSNI inclui uma breve avaliação física por profissionais de saúde. São 5 títulos no total a serem avaliados separadamente para os pés direito e esquerdo.
Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 10 minutos.
Altera o teste de vibração em comparação com a linha de base e a última medição e acompanhamento
Prazo: Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 15 minutos.
A sensação de vibração será avaliada quantitativamente com um biotesiômetro. A sensação de vibração será avaliada quantitativamente com um biotesiômetro. A medição será feita aplicando uma sonda no polegar. A sonda vibrará na região de intensidade crescente e o ponto em que o paciente sentir a vibração será aceito como o limite de medição. O biotesiômetro pode mostrar valores entre 0-50 volts. Indivíduos com um limiar de detecção de vibração acima de 25 Volts serão considerados como tendo neuropatia.
Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento, na semana 12 e na semana 24. A avaliação leva aproximadamente 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yasin YURT, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever