- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05422235
Влияние различных упражнений на механику тканей, силу и симптомы нейропатии у пациентов с диабетом 2 типа
Сравнение влияния различных программ упражнений на механику дистальных тканей нижних конечностей, мышечную силу и симптомы нейропатии у больных сахарным диабетом 2 типа с периферической нейропатией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сахарный диабет (СД) — хроническое заболевание обмена веществ, вызывающее нарушения жирового, белкового и углеводного обмена, характеризующееся гипергликемией, возникающей в результате нарушения секреции и активности инсулина или обоих этих факторов. «Шестой диабетический атлас», опубликованный IDF (Международной диабетической федерацией) в 2013 году, содержит важные данные о текущей ситуации и будущем диабета в мире. Диабетическая язва стопы показана как причина, по которой 15-20% всех диабетиков обращаются за медицинской помощью. хоть раз в больницу. Диабетическая стопа рассматривается как фактор общественного здравоохранения, который увеличивает стоимость, поскольку увеличивает продолжительность пребывания в больнице, длительную антибактериальную терапию и сверхурочную работу многих клиник, таких как хирургия и ортопедия.
Скелетно-мышечные осложнения диабета встречаются довольно часто. Тяжесть макрососудистых и микрососудистых осложнений со временем нарастает. Это представляет риск образования диабетических язв стопы у больных сахарным диабетом. Сообщалось, что у людей снижается подвижность суставов, особенно когда разгибание первого плюснефалангового сустава падает ниже 45 градусов, риск увеличивается. Снижение силы дистальных мышц и атрофия происходят из-за периферической невропатии и потери аксонов. Потеря силы вызывает различные деформации стопы. Кроме того, было установлено, что подошвенные сгибатели укорачиваются, а укорочение увеличивает давление на переднюю часть стопы у людей с диабетом. Подошвенное давление более 70 Н/см2 в передней части стопы также считается фактором риска диабетической язвы стопы.
Физиотерапевтические подходы при симптомах следует применять с целью устранения рисков заболевания и повышения качества жизни после развития осложнений и появления их симптомов. Физиотерапевтические подходы применяются в первичной, вторичной и третичной профилактике. Обязанностью физиотерапевтов является обучение пациента методам первичной профилактики, применение наиболее подходящей физической подготовки для предотвращения развития осложнений, связанных с диабетом, при вторичной профилактике, а также применение наиболее подходящих физиотерапевтических подходов для диабетической стопы и ее лечения на третичной стадии. профилактика.
Важной частью методов профилактики диабетической стопы являются профилактические занятия физкультурой.
Упражнения по защите диабетической стопы направлены на минимизацию рисков, которые возникают или могут возникнуть.
Исследования показали, что повышенное давление на переднюю часть стопы связано с уменьшением подошвенной фасции и гибкости ахиллова сухожилия. Было заявлено, что аэробные упражнения и упражнения с отягощениями эффективны для контроля гликемии и контроля уровня HbA1c, а также снижают риск и симптомы невропатии. Вопреки распространенному мнению, деятельность, связанная со стоянием, не увеличивает риск образования язв. Когда исследования были изучены, было обнаружено много исследований, в которых изучалось влияние аэробных упражнений и упражнений для стопы и голеностопного сустава на нормальную амплитуду движений в суставах, гибкость, мышечную силу, скорость ходьбы и подошвенное давление. Тем не менее, не было найдено ни одного исследования, изучающего влияние аэробных упражнений и упражнений для стопы и голеностопного сустава на жесткость тканей.
Гипотезы:
H1: Влияние различных программ упражнений на механику дистальных тканей нижних конечностей различно у диабетиков 2 типа с периферической невропатией.
H2: Влияние различных программ упражнений на силу дистальных мышц нижних конечностей различно у диабетиков 2 типа с периферической невропатией.
H3: Влияние различных программ упражнений на симптомы невропатии у диабетиков 2 типа с периферической невропатией различно.
H4: Влияние различных программ упражнений на подошвенное давление у диабетиков 2 типа с периферической невропатией различно.
Материал и метод:
Исследование будет проводиться на субъектах с диагностированным хроническим механическим диабетом 2 типа из-за дистальной периферической невропатии врачом-специалистом. Субъекты, которые соответствуют критериям включения и исключения и подпишут форму информированного согласия, будут случайным образом разделены на три разные группы с помощью программы случайного распределения.
Согласно анализу мощности, выполненному с помощью программы G-Power; Предполагая, что непараметрический критерий ANOVA будет использоваться для сравнения между 3 группами, будет установлена двусторонняя гипотеза, и всего 93 человека будут включены в расчет, сделанный с помощью Коэна d = 0,40, α = 0,05, β =0,20, по 31 в каждой группе. Было решено исключить из исследования 111 человек, предсказав 20%-й убыток.
Субъекты будут разделены на три группы путем рандомизации. Рандомизация будет производиться с помощью программы случайного распределения. Все группы продолжат свое обычное лечение. Всем участникам будут выданы стельки, и им будет предложено использовать их в течение 24 недель. Субъекты в группе 1 будут продолжать свое обычное лечение в течение 12 недель и будут использовать стельки. Субъектам 2-й группы будут предоставлены только аэробные упражнения в дополнение к лечению и стелькам, а субъектам 3-й группы будут предоставлены дополнительные упражнения для ног и лодыжек для 2-й группы. Упражнения будут продолжаться в течение 12 недель. Для занятий аэробикой испытуемые будут ходить на беговой дорожке три раза в неделю. После тренировки по ходьбе участникам 3-й группы будут даны стопно-голеностопные упражнения. После 12 недель обучения за испытуемыми будут наблюдать еще 12 недель. Участники будут оцениваться перед лечением, через 12 и 24 недели. Оценки и лечение будут проводиться разными физиотерапевтами. Физиотерапевты, проводящие оценку, не будут знать, к какой группе относятся субъекты.
Оценки, применяемые к предмету:
Социально-демографическая форма: при первой оценке социально-демографическая информация о субъектах, такая как возраст, рост, масса тела, будет получена через форму. В дополнение к этой информации будут опрошены диабетический возраст субъектов, тип используемой обуви, история язв, наличие других сопутствующих хронических заболеваний и их лекарств.
Уровни физической активности: будут оцениваться с помощью повязки SenseWear Armband (SWA). Людям будет предложено использовать два дня в неделю и один день в выходные дни. Их попросят снять устройство только во время купания. Это небольшое и легкое устройство размещается в середине трехглавой мышцы правой руки. Он был разработан для более точного измерения энергопотребления за счет сочетания двухосного акселерометра и физических параметров. Включает в себя датчики движения и температуры. Он состоит из двухосного акселерометра, датчика температуры кожи, кожно-гальванической реакции и датчика теплового потока. Температура поверхности тела будет оцениваться с помощью датчика температуры кожи, а импеданс кожи, отражающий содержание воды в коже, а также строение и расширение сосудистой периферии, будет оцениваться с помощью датчика кожно-гальванической реакции. Кроме того, скорость отвода тепла от тела будет оцениваться с помощью датчика теплового потока, а движение — с помощью двухосевого акселерометра. С помощью программы на экран вводится личная информация, потребленные калории, значение в МЕТ, количество шагов, отдых, положение лежа и физическая активность.
Оценка положения стопы: Положение стопы будет оцениваться по Индексу положения стопы (FPI).
Оценка ощущения легкого прикосновения к давлению: Подошвенное ощущение легкого прикосновения к давлению получено из 9 областей типа Semmes-Weinstein® (Baseline® Tactile), включая пятку, медиальную среднюю часть стопы, латеральную среднюю часть стопы, 1-ю, 3-ю и 5-ю плюсневые головки и 1-ю, 3-ю и 5-й пальцы. Сенсорный оценщик будет оцениваться с использованием 6 различных мононитей (уровни: 2,83; 3,61; 4,31; 4,56; 5,07; 6,65), каждая одинаковой длины (38 мм) и разного диаметра, при стандартном давлении на кожу.
Показатели крови: уровень глюкозы в плазме, HbA1c, B 12, альбумин в моче, значения CRP будут взяты в лаборатории медицинского анализа.
Симптомы невропатии будут оцениваться с помощью опросника Douleur Neuropathique 4, Lanss Pain.
Испытание на вибрацию: ощущение вибрации будет оцениваться количественно с помощью биотезиометра.
Оценка жесткости: она будет оцениваться в режиме непрерывного пассивного движения с использованием изокинетического динамометрического устройства (Humac Norm Isocynetic Dynanometer).
Сила мышц подошвенно-тыльного сгибания: Значения силы изокинетических мышц подошвенного сгибателя голеностопного сустава и мышц тыльного сгибателя будут измеряться с использованием устройства изокинетического динамометра (Humac Norm Isocynetic Dynanometer).
Подошвенное давление: Подошвенное давление будет оцениваться с помощью стационарного педобарографа (Medilogic, базовая платформа; Германия) и двухэтапного протокола. Измерения будут записываться босиком и для обеих ног отдельно. Подошва стопы будет разделена на 10 областей (большой палец, остальные пальцы, головка 1-й плюсневой кости, головка 2-й плюсневой кости, головка 3-й плюсневой кости, головка 4-й плюсневой кости, головка 5-й плюсневой кости, латеральная часть стопы, медиальная и латеральная пяточная кости). Будет отмечено пиковое давление (Н/см2) в каждой зоне.
Оценка функции стопы: Функция стопы будет оцениваться с использованием турецкой версии индекса функции стопы (FFI). Этот опросник, который используется при проблемах со стопой и голеностопным суставом, состоит из 3 подзаголовков и 23 пунктов: уровень боли в стопе, инвалидность и ограничение активности.
Оценка качества жизни: будет использоваться турецкая версия Nottingham Health Profile.
Все оценки будут проводиться до лечения, на 12-й и 24-й неделе.
Вмешательства:
- Группа: Субъекты продолжат свое обычное лечение и будут использовать изготовленные на заказ стельки в течение 24 недель.
- Группа (аэробные упражнения): Субъекты продолжат свои обычные медицинские процедуры и будут использовать изготовленные на заказ стельки в течение 24 недель. Для определения работоспособности индивидуумов проводится субмаксимальная нагрузочная проба. Ограниченная симптомами пиковая частота сердечных сокращений у людей будет определяться с использованием модифицированного протокола Брюса. Для аэробных тренировок лица будут выполняться на беговой дорожке по результатам проб с физической нагрузкой. Первоначально будет тренироваться 40-60% пиковой частоты сердечных сокращений, а прогрессирование будет происходить в индивидуальных тренировочных программах каждые 2 недели. Аэробные упражнения будут выполняться в течение 12 недель, 3 дня в неделю. Ходьба будет выполняться для аэробных упражнений. Комнатная температура будет поддерживаться на уровне 25°C, чтобы свести к минимуму воздействие факторов окружающей среды. Кроме того, людей попросят прийти на тренировку в подходящей обуви и одежде.
- Группа (аэробные упражнения + упражнения для ног): в дополнение к группе 2 будут даны упражнения, которые усилят растяжение, укрепление и сенсорную нагрузку на лодыжки испытуемых. Упражнения для стопы и голеностопного сустава будут выполняться после завершения аэробных упражнений. Аэробные упражнения и упражнения для ног будут выполняться в течение 12 недель, 3 дня в неделю. Ходьба будет выполняться для аэробных упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Турция (Туркие), 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СД 2 типа
- Способность ходить самостоятельно
- Получение не менее 23 баллов в мини-психологическом тесте
- Пациенты с периферической невропатией по критериям ADA
Критерий исключения:
- Наличие активной язвы
- История ампутации
- История хирургии нижних конечностей
- Участие в регулярной программе упражнений в течение последних трех месяцев
- Деформация Шарко
- Наличие крупных сосудистых осложнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Субъектам этой группы будет предложено продолжить обычное медицинское лечение в течение 24 недель.
|
Субъекты продолжат свое обычное лечение.
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Чтобы определить способность испытуемых к физической нагрузке, будет проведен тест на субмаксимальную нагрузку. Аэробные тренировки будут проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
За субъектами будут наблюдать в течение 24 недель.
|
Субъекты продолжат свое обычное лечение.
Ограниченные симптомами пиковые частоты сердечных сокращений субъектов будут определяться с использованием модифицированного протокола Брюса.
Для аэробной тренировки испытуемые будут выполняться на беговой дорожке по результатам проб с физической нагрузкой.
Первоначально будет тренироваться 40-60% от пиковой частоты сердечных сокращений, и каждые 2 недели будет происходить прогресс в предметных программах тренировок.
Тренировка будет состоять из периодов разминки, основного упражнения и заминки.
Аэробные тренировки будут проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
За субъектами будут наблюдать в течение 24 недель.
Комнатная температура будет поддерживаться на уровне 25°C, чтобы свести к минимуму воздействие факторов окружающей среды.
Кроме того, людей попросят прийти на тренировку в подходящей обуви и одежде.
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения + упражнения для ног
Помимо тренировок по ходьбе, специфичных для субъекта 2-й группы, будут даны специальные упражнения для стоп и лодыжек.
Эти упражнения будут направлены на растяжку, укрепление, усиление сенсорной активности.
Программа лечения будет проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
За участниками будут следить в течение 24 недель.
|
Субъекты продолжат свое обычное лечение.
В дополнение к обучению ходьбе, характерному для предмета в группе аэробных упражнений, будут выполняться специальные упражнения для стоп и лодыжек.
Эти упражнения будут направлены на растяжку, укрепление, увеличение сенсорного ввода.
Программа лечения будет проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
За субъектами будут наблюдать в течение 24 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменяет пассивную жесткость голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем, последним измерением и последующим наблюдением.
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 20 минут.
|
Пассивная жесткость голеностопного сустава будет измеряться до лечения, после лечения и при последующем наблюдении.
Жесткость голеностопного сустава будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра.
|
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 20 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения силы мышц в подошвенном и тыльном сгибании по сравнению с исходным уровнем, последним измерением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 20 минут.
|
Сила подошвенного сгибания и тыльного сгибания будет оцениваться концентрически с помощью изокинетического динамометра.
|
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 20 минут.
|
|
Изменения Douleur Neuropathique 4 (DN4) по сравнению с исходным уровнем, последним измерением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
|
Симптомы невропатии будут оцениваться с помощью Douleur Neuropathique. Нейропатическая боль будет оцениваться с помощью диагностического опросника Douleur Neuropathique 4 (DN4).
Анкета содержит 10 пунктов, 3 из которых относятся к неврологическому осмотру.
Анкета; Он ставит под сомнение симптомы жжения, болезненного ощущения холода, ощущения удара током, покалывания, покалывания, онемения и зуда.
Неврологическое обследование включает гипестезию легкого прикосновения, гипестезию укола иглой и аллодинию при чистке зубов.
Каждый вопрос с ответом «да» оценивается в 1 балл.
Максимальный балл, который можно получить по сумме симптомов и результатов клинического обследования, равен 10.
Турецкая валидность и надежность были определены Çevik et al., и она была определена как невропатическая боль с чувствительностью 95% и специфичностью 96,6% с оценкой 4 и выше.
|
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
|
|
Изменяет подошвенное давление по сравнению с исходным и последним измерением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
|
Подошвенное давление будет оцениваться с помощью стационарного педобарографа (Medilogic, базовая платформа; Германия) и двухэтапного протокола.
|
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
|
|
Изменяет функцию стопы по сравнению с исходным уровнем, последним измерением и последующим наблюдением.
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 5 минут.
|
Функция стопы будет оцениваться с помощью индекса функции стопы (FFI) в турецкой версии. Этот опросник, который используется при проблемах со стопой и голеностопным суставом, состоит из 3 подзаголовков и 23 пунктов: уровень боли в стопе, инвалидность и ограничение активности. 9 вопросов касаются выраженности болей в стопах, 9 пунктов - уровень недостаточности, 5 пунктов - ограничение активности. FFI - это действующая и надежная шкала, в которой каждый элемент оценивается от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале самим человеком. Чем выше балл FFI, тем больше интерпретируется боль, инвалидность и ограничение активности. |
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 5 минут.
|
|
Изменяет качество жизни по сравнению с исходным уровнем и последним измерением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 5 минут.
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью турецкой версии Nottingham Health Profile (NHP).
NHP — это общий опросник качества жизни, который измеряет предполагаемые проблемы со здоровьем человека и степень, в которой эти проблемы влияют на нормальную повседневную деятельность.
Опросник состоит из 38 пунктов и оценивает шесть параметров, связанных с состоянием здоровья: Энергия (3 пункта), боль (8 пунктов), эмоциональные реакции (9 пунктов), сон (5 пунктов), социальная изоляция (5 пунктов) и физическая активность. (8 шт.).
иметь значение).
На вопросы отвечают да или нет.
Каждый раздел оценивается от 0 до 100 баллов.
0 указывает на лучшее здоровье, 100 указывает на худшее здоровье.
|
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 5 минут.
|
|
Изменения (оценка нейропатических симптомов и признаков по Лидсу (LANSS) по сравнению с исходным уровнем и последним измерением, а также последующее наблюдение)
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
|
Симптомы невропатии будут оцениваться с помощью LANSS.
ЛАНСС состоит из двух частей; Первая часть заполняется пациентом, а вторая часть включает краткий медицинский осмотр исследователя.
С помощью пяти вопросов (максимум 16 баллов), на которые отвечает сам пациент, описываются его переживания, связанные с невропатической болью.
В части физического осмотра наличие аллодинии проверяется путем прикосновения к болезненной и безболезненной области ватой.
Кроме того, оценивается восприятие булавочного укола в тех же областях с помощью иглы 23G.
По словесному описанию лица и оценке, полученной в результате неврологического осмотра, принимается решение о том, что боль у пациента носит нейропатический или ноцицептивный характер.
12 баллов и выше классифицируют как невропатическую боль, а ниже 12 — как ноцицептивную.
|
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
|
|
Изменения Мичиганского инструмента скрининга невропатии (MSNI) по сравнению с исходным уровнем и последним измерением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
|
Симптомы невропатии будут оцениваться с использованием MSNI.
MSNI состоит из двух частей.
Первая часть, состоящая из 15 вопросов, оценивает болевые ощущения, онемение и температурную чувствительность.
На вопросы отвечают да или нет.
Максимальный балл составляет 13, что указывает на наличие большего количества невропатических симптомов по мере увеличения балла.
Во второй части те, кто набрал 2 или более баллов из 10, считаются больными нейропатией. Вторая часть MSNI включает краткую физическую оценку, проводимую медицинскими работниками.
Всего есть 5 титулов, которые оцениваются отдельно для правой и левой ноги.
|
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
|
|
Изменения теста на вибрацию по сравнению с базовым уровнем и последним измерением и последующими действиями
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 15 минут.
|
Чувство вибрации будет оцениваться количественно с помощью биотезиометра.
Чувство вибрации будет оцениваться количественно с помощью биотезиометра.
Измерение будет производиться путем прикладывания зонда к большому пальцу.
Зонд будет вибрировать в области возрастающей интенсивности, и точка, в которой пациент почувствует вибрацию, будет принята за порог измерения.
Биотезиометр может показывать значения от 0 до 50 вольт.
Люди с порогом обнаружения вибрации выше 25 вольт будут считаться страдающими невропатией.
|
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasin YURT, PhD, Eastern Mediterranean University
- Главный следователь: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Raghav A, Khan ZA, Labala RK, Ahmad J, Noor S, Mishra BK. Financial burden of diabetic foot ulcers to world: a progressive topic to discuss always. Ther Adv Endocrinol Metab. 2018 Jan;9(1):29-31. doi: 10.1177/2042018817744513. Epub 2017 Dec 12.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Mazza J, Stuck RM. A review of the foot function index and the foot function index - revised. J Foot Ankle Res. 2013 Feb 1;6(1):5. doi: 10.1186/1757-1146-6-5.
- Mueller MJ, Tuttle LJ, Lemaster JW, Strube MJ, McGill JB, Hastings MK, Sinacore DR. Weight-bearing versus nonweight-bearing exercise for persons with diabetes and peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 May;94(5):829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.015. Epub 2012 Dec 28.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Noonan V, Dean E. Submaximal exercise testing: clinical application and interpretation. Phys Ther. 2000 Aug;80(8):782-807.
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Punthakee Z, Goldenberg R, Katz P. Definition, Classification and Diagnosis of Diabetes, Prediabetes and Metabolic Syndrome. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S10-S15. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.003. No abstract available.
- Spijkerman AM, Dekker JM, Nijpels G, Adriaanse MC, Kostense PJ, Ruwaard D, Stehouwer CD, Bouter LM, Heine RJ. Microvascular complications at time of diagnosis of type 2 diabetes are similar among diabetic patients detected by targeted screening and patients newly diagnosed in general practice: the hoorn screening study. Diabetes Care. 2003 Sep;26(9):2604-8. doi: 10.2337/diacare.26.9.2604.
- Amos AF, McCarty DJ, Zimmet P. The rising global burden of diabetes and its complications: estimates and projections to the year 2010. Diabet Med. 1997;14 Suppl 5:S1-85.
- Brownrigg JR, Apelqvist J, Bakker K, Schaper NC, Hinchliffe RJ. Evidence-based management of PAD & the diabetic foot. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2013 Jun;45(6):673-81. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.02.014. Epub 2013 Mar 27.
- Allet L, Armand S, de Bie RA, Golay A, Monnin D, Aminian K, Staal JB, de Bruin ED. The gait and balance of patients with diabetes can be improved: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2010 Mar;53(3):458-66. doi: 10.1007/s00125-009-1592-4. Epub 2009 Nov 17.
- Lavery LA, Armstrong DG, Boulton AJ; Diabetex Research Group. Ankle equinus deformity and its relationship to high plantar pressure in a large population with diabetes mellitus. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 Oct;92(9):479-82. doi: 10.7547/87507315-92-9-479.
- Mueller MJ. People with diabetes: a population desperate for movement. Phys Ther. 2008 Nov;88(11):1250-3. doi: 10.2522/ptj.2008.88.11.1250. Epub 2008 Sep 18. No abstract available.
- Heiermann S, Khalaj Hedayati K, Muller MJ, Dittmar M. Accuracy of a portable multisensor body monitor for predicting resting energy expenditure in older people: a comparison with indirect calorimetry. Gerontology. 2011;57(5):473-9. doi: 10.1159/000322109. Epub 2010 Dec 22.
- Papazoglou D, Augello G, Tagliaferri M, Savia G, Marzullo P, Maltezos E, Liuzzi A. Evaluation of a multisensor armband in estimating energy expenditure in obese individuals. Obesity (Silver Spring). 2006 Dec;14(12):2217-23. doi: 10.1038/oby.2006.260.
- Troosters T, Sciurba F, Battaglia S, Langer D, Valluri SR, Martino L, Benzo R, Andre D, Weisman I, Decramer M. Physical inactivity in patients with COPD, a controlled multi-center pilot-study. Respir Med. 2010 Jul;104(7):1005-11. doi: 10.1016/j.rmed.2010.01.012. Epub 2010 Feb 18.
- Dros J, Wewerinke A, Bindels PJ, van Weert HC. Accuracy of monofilament testing to diagnose peripheral neuropathy: a systematic review. Ann Fam Med. 2009 Nov-Dec;7(6):555-8. doi: 10.1370/afm.1016.
- Unal-Cevik I, Sarioglu-Ay S, Evcik D. A comparison of the DN4 and LANSS questionnaires in the assessment of neuropathic pain: validity and reliability of the Turkish version of DN4. J Pain. 2010 Nov;11(11):1129-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.003. Epub 2010 Apr 24.
- Karvestedt L, Martensson E, Grill V, Elofsson S, von Wendt G, Hamsten A, Brismar K. Peripheral sensory neuropathy associates with micro- or macroangiopathy: results from a population-based study of type 2 diabetic patients in Sweden. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):317-22. doi: 10.2337/dc08-1250. Epub 2008 Nov 25.
- Woodson C, Bandy WD, Curis D, Baldwin D. Relationship of isokinetic peak torque with work and power for ankle plantar flexion and dorsiflexion. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Sep;22(3):113-5. doi: 10.2519/jospt.1995.22.3.113.
- Lobmann R, Kayser R, Kasten G, Kasten U, Kluge K, Neumann W, Lehnert H. Effects of preventative footwear on foot pressure as determined by pedobarography in diabetic patients: a prospective study. Diabet Med. 2001 Apr;18(4):314-9. doi: 10.1046/j.1464-5491.2001.00482.x.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
- Bus SA, de Lange A. A comparison of the 1-step, 2-step, and 3-step protocols for obtaining barefoot plantar pressure data in the diabetic neuropathic foot. Clin Biomech (Bristol). 2005 Nov;20(9):892-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Кожные заболевания
- Язва кожи
- Язва на ноге
- Диабетические невропатии
- Язва стопы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Диабетическая стопа
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2021-0195
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .