Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных упражнений на механику тканей, силу и симптомы нейропатии у пациентов с диабетом 2 типа

31 марта 2026 г. обновлено: Cansu Koltak, Eastern Mediterranean University

Сравнение влияния различных программ упражнений на механику дистальных тканей нижних конечностей, мышечную силу и симптомы нейропатии у больных сахарным диабетом 2 типа с периферической нейропатией

Изучить влияние аэробных упражнений и упражнений для ног в дополнение к аэробным упражнениям на механику дистальных тканей нижних конечностей, мышечную силу и симптомы невропатии у диабетиков 2 типа с периферической невропатией. Субъекты будут разделены на три группы путем рандомизации. Субъекты из 1-й группы будут включены в контрольную группу и будут продолжать свое обычное лечение в течение 12 недель. Субъекты 2-й группы, в дополнение к их лечению, будут заниматься только аэробными упражнениями, субъекты 3-й группы будут получать аэробные упражнения и упражнения для стопы и голеностопного сустава в дополнение к их лечению. После 12 недель обучения за испытуемыми будут наблюдать еще 12 недель. субъекты будут оцениваться перед лечением, через 12 и 24 недели.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) — хроническое заболевание обмена веществ, вызывающее нарушения жирового, белкового и углеводного обмена, характеризующееся гипергликемией, возникающей в результате нарушения секреции и активности инсулина или обоих этих факторов. «Шестой диабетический атлас», опубликованный IDF (Международной диабетической федерацией) в 2013 году, содержит важные данные о текущей ситуации и будущем диабета в мире. Диабетическая язва стопы показана как причина, по которой 15-20% всех диабетиков обращаются за медицинской помощью. хоть раз в больницу. Диабетическая стопа рассматривается как фактор общественного здравоохранения, который увеличивает стоимость, поскольку увеличивает продолжительность пребывания в больнице, длительную антибактериальную терапию и сверхурочную работу многих клиник, таких как хирургия и ортопедия.

Скелетно-мышечные осложнения диабета встречаются довольно часто. Тяжесть макрососудистых и микрососудистых осложнений со временем нарастает. Это представляет риск образования диабетических язв стопы у больных сахарным диабетом. Сообщалось, что у людей снижается подвижность суставов, особенно когда разгибание первого плюснефалангового сустава падает ниже 45 градусов, риск увеличивается. Снижение силы дистальных мышц и атрофия происходят из-за периферической невропатии и потери аксонов. Потеря силы вызывает различные деформации стопы. Кроме того, было установлено, что подошвенные сгибатели укорачиваются, а укорочение увеличивает давление на переднюю часть стопы у людей с диабетом. Подошвенное давление более 70 Н/см2 в передней части стопы также считается фактором риска диабетической язвы стопы.

Физиотерапевтические подходы при симптомах следует применять с целью устранения рисков заболевания и повышения качества жизни после развития осложнений и появления их симптомов. Физиотерапевтические подходы применяются в первичной, вторичной и третичной профилактике. Обязанностью физиотерапевтов является обучение пациента методам первичной профилактики, применение наиболее подходящей физической подготовки для предотвращения развития осложнений, связанных с диабетом, при вторичной профилактике, а также применение наиболее подходящих физиотерапевтических подходов для диабетической стопы и ее лечения на третичной стадии. профилактика.

Важной частью методов профилактики диабетической стопы являются профилактические занятия физкультурой.

Упражнения по защите диабетической стопы направлены на минимизацию рисков, которые возникают или могут возникнуть.

Исследования показали, что повышенное давление на переднюю часть стопы связано с уменьшением подошвенной фасции и гибкости ахиллова сухожилия. Было заявлено, что аэробные упражнения и упражнения с отягощениями эффективны для контроля гликемии и контроля уровня HbA1c, а также снижают риск и симптомы невропатии. Вопреки распространенному мнению, деятельность, связанная со стоянием, не увеличивает риск образования язв. Когда исследования были изучены, было обнаружено много исследований, в которых изучалось влияние аэробных упражнений и упражнений для стопы и голеностопного сустава на нормальную амплитуду движений в суставах, гибкость, мышечную силу, скорость ходьбы и подошвенное давление. Тем не менее, не было найдено ни одного исследования, изучающего влияние аэробных упражнений и упражнений для стопы и голеностопного сустава на жесткость тканей.

Гипотезы:

H1: Влияние различных программ упражнений на механику дистальных тканей нижних конечностей различно у диабетиков 2 типа с периферической невропатией.

H2: Влияние различных программ упражнений на силу дистальных мышц нижних конечностей различно у диабетиков 2 типа с периферической невропатией.

H3: Влияние различных программ упражнений на симптомы невропатии у диабетиков 2 типа с периферической невропатией различно.

H4: Влияние различных программ упражнений на подошвенное давление у диабетиков 2 типа с периферической невропатией различно.

Материал и метод:

Исследование будет проводиться на субъектах с диагностированным хроническим механическим диабетом 2 типа из-за дистальной периферической невропатии врачом-специалистом. Субъекты, которые соответствуют критериям включения и исключения и подпишут форму информированного согласия, будут случайным образом разделены на три разные группы с помощью программы случайного распределения.

Согласно анализу мощности, выполненному с помощью программы G-Power; Предполагая, что непараметрический критерий ANOVA будет использоваться для сравнения между 3 группами, будет установлена ​​двусторонняя гипотеза, и всего 93 человека будут включены в расчет, сделанный с помощью Коэна d = 0,40, α = 0,05, β =0,20, по 31 в каждой группе. Было решено исключить из исследования 111 человек, предсказав 20%-й убыток.

Субъекты будут разделены на три группы путем рандомизации. Рандомизация будет производиться с помощью программы случайного распределения. Все группы продолжат свое обычное лечение. Всем участникам будут выданы стельки, и им будет предложено использовать их в течение 24 недель. Субъекты в группе 1 будут продолжать свое обычное лечение в течение 12 недель и будут использовать стельки. Субъектам 2-й группы будут предоставлены только аэробные упражнения в дополнение к лечению и стелькам, а субъектам 3-й группы будут предоставлены дополнительные упражнения для ног и лодыжек для 2-й группы. Упражнения будут продолжаться в течение 12 недель. Для занятий аэробикой испытуемые будут ходить на беговой дорожке три раза в неделю. После тренировки по ходьбе участникам 3-й группы будут даны стопно-голеностопные упражнения. После 12 недель обучения за испытуемыми будут наблюдать еще 12 недель. Участники будут оцениваться перед лечением, через 12 и 24 недели. Оценки и лечение будут проводиться разными физиотерапевтами. Физиотерапевты, проводящие оценку, не будут знать, к какой группе относятся субъекты.

Оценки, применяемые к предмету:

Социально-демографическая форма: при первой оценке социально-демографическая информация о субъектах, такая как возраст, рост, масса тела, будет получена через форму. В дополнение к этой информации будут опрошены диабетический возраст субъектов, тип используемой обуви, история язв, наличие других сопутствующих хронических заболеваний и их лекарств.

Уровни физической активности: будут оцениваться с помощью повязки SenseWear Armband (SWA). Людям будет предложено использовать два дня в неделю и один день в выходные дни. Их попросят снять устройство только во время купания. Это небольшое и легкое устройство размещается в середине трехглавой мышцы правой руки. Он был разработан для более точного измерения энергопотребления за счет сочетания двухосного акселерометра и физических параметров. Включает в себя датчики движения и температуры. Он состоит из двухосного акселерометра, датчика температуры кожи, кожно-гальванической реакции и датчика теплового потока. Температура поверхности тела будет оцениваться с помощью датчика температуры кожи, а импеданс кожи, отражающий содержание воды в коже, а также строение и расширение сосудистой периферии, будет оцениваться с помощью датчика кожно-гальванической реакции. Кроме того, скорость отвода тепла от тела будет оцениваться с помощью датчика теплового потока, а движение — с помощью двухосевого акселерометра. С помощью программы на экран вводится личная информация, потребленные калории, значение в МЕТ, количество шагов, отдых, положение лежа и физическая активность.

Оценка положения стопы: Положение стопы будет оцениваться по Индексу положения стопы (FPI).

Оценка ощущения легкого прикосновения к давлению: Подошвенное ощущение легкого прикосновения к давлению получено из 9 областей типа Semmes-Weinstein® (Baseline® Tactile), включая пятку, медиальную среднюю часть стопы, латеральную среднюю часть стопы, 1-ю, 3-ю и 5-ю плюсневые головки и 1-ю, 3-ю и 5-й пальцы. Сенсорный оценщик будет оцениваться с использованием 6 различных мононитей (уровни: 2,83; 3,61; 4,31; 4,56; 5,07; 6,65), каждая одинаковой длины (38 мм) и разного диаметра, при стандартном давлении на кожу.

Показатели крови: уровень глюкозы в плазме, HbA1c, B 12, альбумин в моче, значения CRP будут взяты в лаборатории медицинского анализа.

Симптомы невропатии будут оцениваться с помощью опросника Douleur Neuropathique 4, Lanss Pain.

Испытание на вибрацию: ощущение вибрации будет оцениваться количественно с помощью биотезиометра.

Оценка жесткости: она будет оцениваться в режиме непрерывного пассивного движения с использованием изокинетического динамометрического устройства (Humac Norm Isocynetic Dynanometer).

Сила мышц подошвенно-тыльного сгибания: Значения силы изокинетических мышц подошвенного сгибателя голеностопного сустава и мышц тыльного сгибателя будут измеряться с использованием устройства изокинетического динамометра (Humac Norm Isocynetic Dynanometer).

Подошвенное давление: Подошвенное давление будет оцениваться с помощью стационарного педобарографа (Medilogic, базовая платформа; Германия) и двухэтапного протокола. Измерения будут записываться босиком и для обеих ног отдельно. Подошва стопы будет разделена на 10 областей (большой палец, остальные пальцы, головка 1-й плюсневой кости, головка 2-й плюсневой кости, головка 3-й плюсневой кости, головка 4-й плюсневой кости, головка 5-й плюсневой кости, латеральная часть стопы, медиальная и латеральная пяточная кости). Будет отмечено пиковое давление (Н/см2) в каждой зоне.

Оценка функции стопы: Функция стопы будет оцениваться с использованием турецкой версии индекса функции стопы (FFI). Этот опросник, который используется при проблемах со стопой и голеностопным суставом, состоит из 3 подзаголовков и 23 пунктов: уровень боли в стопе, инвалидность и ограничение активности.

Оценка качества жизни: будет использоваться турецкая версия Nottingham Health Profile.

Все оценки будут проводиться до лечения, на 12-й и 24-й неделе.

Вмешательства:

  1. Группа: Субъекты продолжат свое обычное лечение и будут использовать изготовленные на заказ стельки в течение 24 недель.
  2. Группа (аэробные упражнения): Субъекты продолжат свои обычные медицинские процедуры и будут использовать изготовленные на заказ стельки в течение 24 недель. Для определения работоспособности индивидуумов проводится субмаксимальная нагрузочная проба. Ограниченная симптомами пиковая частота сердечных сокращений у людей будет определяться с использованием модифицированного протокола Брюса. Для аэробных тренировок лица будут выполняться на беговой дорожке по результатам проб с физической нагрузкой. Первоначально будет тренироваться 40-60% пиковой частоты сердечных сокращений, а прогрессирование будет происходить в индивидуальных тренировочных программах каждые 2 недели. Аэробные упражнения будут выполняться в течение 12 недель, 3 дня в неделю. Ходьба будет выполняться для аэробных упражнений. Комнатная температура будет поддерживаться на уровне 25°C, чтобы свести к минимуму воздействие факторов окружающей среды. Кроме того, людей попросят прийти на тренировку в подходящей обуви и одежде.
  3. Группа (аэробные упражнения + упражнения для ног): в дополнение к группе 2 будут даны упражнения, которые усилят растяжение, укрепление и сенсорную нагрузку на лодыжки испытуемых. Упражнения для стопы и голеностопного сустава будут выполняться после завершения аэробных упражнений. Аэробные упражнения и упражнения для ног будут выполняться в течение 12 недель, 3 дня в неделю. Ходьба будет выполняться для аэробных упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СД 2 типа
  • Способность ходить самостоятельно
  • Получение не менее 23 баллов в мини-психологическом тесте
  • Пациенты с периферической невропатией по критериям ADA

Критерий исключения:

  • Наличие активной язвы
  • История ампутации
  • История хирургии нижних конечностей
  • Участие в регулярной программе упражнений в течение последних трех месяцев
  • Деформация Шарко
  • Наличие крупных сосудистых осложнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Субъектам этой группы будет предложено продолжить обычное медицинское лечение в течение 24 недель.
Субъекты продолжат свое обычное лечение.
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Чтобы определить способность испытуемых к физической нагрузке, будет проведен тест на субмаксимальную нагрузку. Аэробные тренировки будут проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель. За субъектами будут наблюдать в течение 24 недель.
Субъекты продолжат свое обычное лечение.
Ограниченные симптомами пиковые частоты сердечных сокращений субъектов будут определяться с использованием модифицированного протокола Брюса. Для аэробной тренировки испытуемые будут выполняться на беговой дорожке по результатам проб с физической нагрузкой. Первоначально будет тренироваться 40-60% от пиковой частоты сердечных сокращений, и каждые 2 недели будет происходить прогресс в предметных программах тренировок. Тренировка будет состоять из периодов разминки, основного упражнения и заминки. Аэробные тренировки будут проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель. За субъектами будут наблюдать в течение 24 недель. Комнатная температура будет поддерживаться на уровне 25°C, чтобы свести к минимуму воздействие факторов окружающей среды. Кроме того, людей попросят прийти на тренировку в подходящей обуви и одежде.
Экспериментальный: Аэробные упражнения + упражнения для ног
Помимо тренировок по ходьбе, специфичных для субъекта 2-й группы, будут даны специальные упражнения для стоп и лодыжек. Эти упражнения будут направлены на растяжку, укрепление, усиление сенсорной активности. Программа лечения будет проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель. За участниками будут следить в течение 24 недель.
Субъекты продолжат свое обычное лечение.
В дополнение к обучению ходьбе, характерному для предмета в группе аэробных упражнений, будут выполняться специальные упражнения для стоп и лодыжек. Эти упражнения будут направлены на растяжку, укрепление, увеличение сенсорного ввода. Программа лечения будет проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель. За субъектами будут наблюдать в течение 24 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменяет пассивную жесткость голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем, последним измерением и последующим наблюдением.
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 20 минут.
Пассивная жесткость голеностопного сустава будет измеряться до лечения, после лечения и при последующем наблюдении. Жесткость голеностопного сустава будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра.
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 20 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения силы мышц в подошвенном и тыльном сгибании по сравнению с исходным уровнем, последним измерением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 20 минут.
Сила подошвенного сгибания и тыльного сгибания будет оцениваться концентрически с помощью изокинетического динамометра.
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 20 минут.
Изменения Douleur Neuropathique 4 (DN4) по сравнению с исходным уровнем, последним измерением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
Симптомы невропатии будут оцениваться с помощью Douleur Neuropathique. Нейропатическая боль будет оцениваться с помощью диагностического опросника Douleur Neuropathique 4 (DN4). Анкета содержит 10 пунктов, 3 из которых относятся к неврологическому осмотру. Анкета; Он ставит под сомнение симптомы жжения, болезненного ощущения холода, ощущения удара током, покалывания, покалывания, онемения и зуда. Неврологическое обследование включает гипестезию легкого прикосновения, гипестезию укола иглой и аллодинию при чистке зубов. Каждый вопрос с ответом «да» оценивается в 1 балл. Максимальный балл, который можно получить по сумме симптомов и результатов клинического обследования, равен 10. Турецкая валидность и надежность были определены Çevik et al., и она была определена как невропатическая боль с чувствительностью 95% и специфичностью 96,6% с оценкой 4 и выше.
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
Изменяет подошвенное давление по сравнению с исходным и последним измерением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
Подошвенное давление будет оцениваться с помощью стационарного педобарографа (Medilogic, базовая платформа; Германия) и двухэтапного протокола.
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
Изменяет функцию стопы по сравнению с исходным уровнем, последним измерением и последующим наблюдением.
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 5 минут.

Функция стопы будет оцениваться с помощью индекса функции стопы (FFI) в турецкой версии. Этот опросник, который используется при проблемах со стопой и голеностопным суставом, состоит из 3 подзаголовков и 23 пунктов: уровень боли в стопе, инвалидность и ограничение активности. 9 вопросов касаются выраженности болей в стопах, 9 пунктов - уровень недостаточности, 5 пунктов - ограничение активности.

FFI - это действующая и надежная шкала, в которой каждый элемент оценивается от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале самим человеком. Чем выше балл FFI, тем больше интерпретируется боль, инвалидность и ограничение активности.

Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 5 минут.
Изменяет качество жизни по сравнению с исходным уровнем и последним измерением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 5 минут.
Качество жизни будет оцениваться с помощью турецкой версии Nottingham Health Profile (NHP). NHP — это общий опросник качества жизни, который измеряет предполагаемые проблемы со здоровьем человека и степень, в которой эти проблемы влияют на нормальную повседневную деятельность. Опросник состоит из 38 пунктов и оценивает шесть параметров, связанных с состоянием здоровья: Энергия (3 пункта), боль (8 пунктов), эмоциональные реакции (9 пунктов), сон (5 пунктов), социальная изоляция (5 пунктов) и физическая активность. (8 шт.). иметь значение). На вопросы отвечают да или нет. Каждый раздел оценивается от 0 до 100 баллов. 0 указывает на лучшее здоровье, 100 указывает на худшее здоровье.
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 5 минут.
Изменения (оценка нейропатических симптомов и признаков по Лидсу (LANSS) по сравнению с исходным уровнем и последним измерением, а также последующее наблюдение)
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
Симптомы невропатии будут оцениваться с помощью LANSS. ЛАНСС состоит из двух частей; Первая часть заполняется пациентом, а вторая часть включает краткий медицинский осмотр исследователя. С помощью пяти вопросов (максимум 16 баллов), на которые отвечает сам пациент, описываются его переживания, связанные с невропатической болью. В части физического осмотра наличие аллодинии проверяется путем прикосновения к болезненной и безболезненной области ватой. Кроме того, оценивается восприятие булавочного укола в тех же областях с помощью иглы 23G. По словесному описанию лица и оценке, полученной в результате неврологического осмотра, принимается решение о том, что боль у пациента носит нейропатический или ноцицептивный характер. 12 баллов и выше классифицируют как невропатическую боль, а ниже 12 — как ноцицептивную.
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
Изменения Мичиганского инструмента скрининга невропатии (MSNI) по сравнению с исходным уровнем и последним измерением и последующим наблюдением
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
Симптомы невропатии будут оцениваться с использованием MSNI. MSNI состоит из двух частей. Первая часть, состоящая из 15 вопросов, оценивает болевые ощущения, онемение и температурную чувствительность. На вопросы отвечают да или нет. Максимальный балл составляет 13, что указывает на наличие большего количества невропатических симптомов по мере увеличения балла. Во второй части те, кто набрал 2 или более баллов из 10, считаются больными нейропатией. Вторая часть MSNI включает краткую физическую оценку, проводимую медицинскими работниками. Всего есть 5 титулов, которые оцениваются отдельно для правой и левой ноги.
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 10 минут.
Изменения теста на вибрацию по сравнению с базовым уровнем и последним измерением и последующими действиями
Временное ограничение: Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 15 минут.
Чувство вибрации будет оцениваться количественно с помощью биотезиометра. Чувство вибрации будет оцениваться количественно с помощью биотезиометра. Измерение будет производиться путем прикладывания зонда к большому пальцу. Зонд будет вибрировать в области возрастающей интенсивности, и точка, в которой пациент почувствует вибрацию, будет принята за порог измерения. Биотезиометр может показывать значения от 0 до 50 вольт. Люди с порогом обнаружения вибрации выше 25 вольт будут считаться страдающими невропатией.
Субъектов будут оценивать перед лечением, на 12-й и 24-й неделе. Оценка занимает примерно 15 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yasin YURT, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Главный следователь: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться