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Los efectos de diferentes ejercicios sobre la mecánica tisular, la fuerza y ​​los síntomas de neuropatía en pacientes con diabetes tipo 2

31 de marzo de 2026 actualizado por: Cansu Koltak, Eastern Mediterranean University

Comparación de los efectos de diferentes programas de ejercicio sobre la mecánica del tejido distal de las extremidades inferiores, la fuerza muscular y los síntomas de neuropatía en diabéticos tipo 2 con neuropatía periférica

Examinar los efectos del ejercicio aeróbico y los ejercicios de los pies además del ejercicio aeróbico sobre la mecánica del tejido distal de las extremidades inferiores, la fuerza muscular y los síntomas de neuropatía en diabéticos tipo 2 con neuropatía periférica. Los sujetos se dividirán en tres grupos mediante aleatorización. Los sujetos del primer grupo se incluirán en el grupo de control y continuarán con su tratamiento médico de rutina durante 12 semanas. A los sujetos del 2º grupo, además de su tratamiento médico, solo se les realizará entrenamiento de ejercicios aeróbicos, a los sujetos del 3er grupo se les dará entrenamiento de ejercicios aeróbicos y ejercicios para el pie y el tobillo además de su tratamiento médico. Después de 12 semanas de entrenamiento, se seguirá a los sujetos durante otras 12 semanas. los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, a las 12 y 24 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Diabetes Mellitus (DM) es una enfermedad metabólica crónica que causa trastornos en el metabolismo de las grasas, las proteínas y los carbohidratos, caracterizada por hiperglucemia resultante de la alteración de la secreción y actividad de la insulina o de ambos factores. El "Sexto Atlas de Diabetes" publicado por la FID (Federación Internacional de Diabetes) en 2013 contiene datos importantes sobre la situación actual y el futuro de la diabetes en el mundo. La úlcera del pie diabético se muestra como la razón por la que el 15-20% de todas las personas diabéticas solicitan al hospital al menos una vez. El pie diabético es visto como un factor de salud pública que aumenta el costo, ya que aumenta la duración de la estadía en el hospital, la terapia antibiótica a largo plazo y las horas extras de muchas clínicas, como cirugía y ortopedia.

Las complicaciones musculoesqueléticas de la diabetes son bastante comunes. La gravedad de las complicaciones macrovasculares y microvasculares aumenta con el tiempo. Plantea un riesgo para la formación de úlceras del pie diabético en personas diabéticas. Se ha informado que la movilidad articular disminuye en los individuos, especialmente cuando la extensión de la primera articulación metatarsofalángica cae por debajo de los 45 grados, el riesgo aumenta. La disminución de la fuerza muscular distal y la atrofia ocurren debido a la neuropatía periférica y la pérdida axonal. La pérdida de fuerza provoca diversas deformidades en el pie. Además, se ha afirmado que los flexores plantares se acortan y el acortamiento aumenta la presión del antepié en personas con diabetes. También se ha informado que una presión plantar de más de 70 N/cm2 en el antepié es un factor de riesgo para la úlcera del pie diabético.

Se deben aplicar enfoques de fisioterapia para los síntomas con el fin de eliminar los riesgos de la enfermedad y aumentar la calidad de vida después de que se desarrollen las complicaciones y aparezcan sus síntomas. Los enfoques de fisioterapia se aplican en la prevención primaria, secundaria y terciaria. Es deber de los fisioterapeutas educar al paciente en prevención primaria, aplicar el entrenamiento físico más adecuado para prevenir el desarrollo de complicaciones relacionadas con la diabetes en prevención secundaria y aplicar los enfoques de fisioterapia más adecuados para el pie diabético y su tratamiento en terciaria. prevención.

Una parte importante de los métodos preventivos del pie diabético es el ejercicio preventivo.

El ejercicio de protección del pie diabético tiene como objetivo minimizar los riesgos que se producen o pueden producirse.

Los estudios han informado que el aumento de la presión en el antepié se asocia con una disminución de la fascia plantar y la flexibilidad del tendón de Aquiles. Se ha afirmado que los ejercicios aeróbicos y de resistencia son efectivos en el control de la glucemia y el control de la HbA1c, y se reducen el riesgo y los síntomas de neuropatía. Contrariamente a la creencia popular, las actividades que involucran estar de pie no aumentan el riesgo de ulceración. Cuando se examinaron los estudios, se encontraron muchos estudios que investigaron los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos y el entrenamiento con ejercicios para el pie y el tobillo en el rango de movimiento normal de las articulaciones, la flexibilidad, la fuerza muscular, la velocidad al caminar y la presión plantar. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio que examine el efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos y el entrenamiento con ejercicios para el pie y el tobillo sobre la rigidez del tejido.

Hipótesis:

H1: Los efectos de los diferentes programas de ejercicio sobre la mecánica del tejido distal de las extremidades inferiores son diferentes en los diabéticos tipo 2 con neuropatía periférica.

H2: Los efectos de diferentes programas de ejercicio sobre la fuerza muscular distal de las extremidades inferiores son diferentes en los diabéticos tipo 2 con neuropatía periférica.

H3: Los efectos de los diferentes programas de ejercicio sobre los síntomas de la neuropatía son diferentes en los diabéticos tipo 2 con neuropatía periférica.

H4: Los efectos de diferentes programas de ejercicio sobre la presión plantar son diferentes en los diabéticos tipo 2 con neuropatía periférica.

Material y método:

El estudio se llevará a cabo en sujetos diagnosticados con diabetes tipo 2 mecánica crónica debido a neuropatía periférica distal por un médico especialista. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y firmen el formulario de consentimiento informado se dividirán aleatoriamente en tres grupos diferentes mediante un programa de asignación aleatoria.

Según el análisis de potencia realizado con el programa G-Power; Suponiendo que se utilizará la prueba ANOVA no paramétrica para la comparación entre los 3 grupos, se establecerá una hipótesis de dos patas y se incluirá un total de 93 personas en el cálculo realizado tomando Cohen d=0,40, α=0,05, β =0.20, 31 en cada grupo. Se decidió sacar a 111 personas de la investigación pronosticando una pérdida del 20%.

Los sujetos se dividirán en tres grupos mediante aleatorización. La aleatorización se realizará con un programa de software de asignación aleatoria. Todos los grupos continuarán con sus tratamientos médicos de rutina. Todos los participantes recibirán plantillas de sujetos y se les pedirá que las usen durante 24 semanas. Los sujetos del grupo 1 continuarán con su tratamiento médico habitual durante 12 semanas y utilizarán plantillas. A los Sujetos del segundo grupo solo se les dará entrenamiento con ejercicios aeróbicos además del tratamiento médico y las plantillas, y los Sujetos del tercer grupo recibirán ejercicios adicionales para los pies y los tobillos del segundo grupo. El entrenamiento físico continuará durante 12 semanas. Para el entrenamiento con ejercicios aeróbicos, los Sujetos caminarán en la cinta rodante tres veces por semana. Después del entrenamiento de caminata, los Participantes del tercer grupo recibirán ejercicios de pie y tobillo. Después de 12 semanas de entrenamiento, se seguirá a los sujetos durante otras 12 semanas. Los participantes serán evaluados antes del tratamiento, a las 12 y 24 semanas. Las evaluaciones y el tratamiento serán realizados por diferentes fisioterapeutas. Los fisioterapeutas que realicen la evaluación no sabrán en qué grupo se encuentran los sujetos.

Evaluaciones a aplicar a la Asignatura:

Formulario Sociodemográfico: En la primera evaluación se obtendrá información sociodemográfica de los sujetos como edad, talla, peso corporal a través de un formulario. Además de esta información, se cuestionará la edad diabética de los sujetos, el tipo de calzado utilizado, el historial de ulceración, la presencia de otras enfermedades crónicas acompañantes y sus medicamentos.

Niveles de actividad física: Se evaluará con el SenseWear Armband (SWA). Se les pedirá a las personas que usen dos días a la semana y un día el fin de semana. Se les pedirá que se quiten el dispositivo solo mientras se bañan. Es un dispositivo pequeño y liviano que se coloca en el punto medio del músculo tríceps en el brazo derecho. Ha sido desarrollado para medir el consumo de energía con mayor precisión mediante la combinación de acelerómetro biaxial y parámetros físicos. Incluye sensores de movimiento y temperatura. Consta de acelerómetro biaxial, sensor de temperatura de la piel, respuesta galvánica de la piel y sensor de flujo de calor. La temperatura de la superficie corporal se evaluará con el sensor de temperatura de la piel y la impedancia de la piel, que refleja el contenido de agua de la piel y la construcción y dilatación de la periferia vascular, se evaluará con el sensor de respuesta galvánica de la piel. Además, la tasa de disipación de calor del cuerpo se evaluará con el sensor de flujo de calor y el movimiento se evaluará con el acelerómetro biaxial. Con la ayuda del programa, se ingresa información personal en la pantalla, las calorías consumidas, el valor en MET, el número de pasos, el descanso, la posición supina y la actividad física.

Evaluación de las posturas de los pies: la postura de los pies se evaluará mediante el índice de postura de los pies (FPI).

Evaluación del sentido de la presión del tacto ligero: El sentido de la presión del tacto ligero plantar se deriva de 9 regiones del tipo Semmes-Weinstein® (Baseline® Tactile), que incluyen el talón, la parte media del pie medio, la parte media del pie lateral, la cabeza del primer, tercer y quinto metatarsiano y el primer, tercer y tercer metatarsiano. 5to dedos. El Evaluador Sensorial se evaluará utilizando 6 monofilamentos diferentes (niveles: 2,83; 3,61; 4,31; 4,56; 5,07; 6,65), cada uno de igual longitud (38 mm) y diferentes diámetros, aplicando presión estándar sobre la piel.

Valores en sangre: Nivel de glucosa en plasma, HbA1c, B 12, Albúmina urinaria, valores de PCR se tomarán en el laboratorio de análisis médicos.

Los síntomas de neuropatía se evaluarán con el cuestionario Douleur Neuropathique 4, Lanss Pain.

Prueba de vibración: La sensación de vibración se evaluará cuantitativamente con un biotesiómetro.

Evaluación de la rigidez: Se evaluará en modo de movimiento pasivo continuo utilizando un dispositivo dinamométrico isocinético (Humac Norm Isocynetic Dynanometer).

Fuerza muscular de flexión dorsal plantar: Los valores de fuerza de los músculos flexores dorsales y flexores plantares isocinéticos del tobillo se medirán mediante el uso de un dispositivo de dinamómetro isocinético (dinanómetro isocinético Humac Norm).

Presión plantar: las presiones plantares se evaluarán con un pedobarógrafo fijo (Medilogic, plataforma básica; Alemania) y un protocolo de 2 pasos. Las medidas se registrarán descalzos y para ambos pies por separado. La planta del pie se dividirá en 10 regiones (pulgar, otros dedos, cabeza del primer metatarsiano, cabeza del segundo metatarsiano, cabeza del tercer metatarsiano, cabeza del cuarto metatarsiano, cabeza del quinto metatarsiano, pie lateral, talón medial y lateral). Se anotará la presión máxima (N/cm2) en cada zona.

Evaluación de la función del pie: la función del pie se evaluará utilizando la versión turca del Foot Function Index (FFI). Este cuestionario, que se utiliza en problemas de pie y tobillo, consta de 3 subtítulos y 23 ítems: nivel de dolor en el pie, discapacidad y limitación de la actividad.

Evaluación de la calidad de vida: se utilizará la versión turca del perfil de salud de Nottingham.

Todas las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24.

Intervenciones:

  1. Grupo: Los sujetos continuarán con sus tratamientos médicos de rutina y usarán plantillas hechas a medida durante 24 semanas.
  2. Grupo (ejercicios aeróbicos): los sujetos continuarán con sus tratamientos médicos de rutina y usarán plantillas hechas a medida durante 24 semanas. Para determinar la capacidad de ejercicio de los individuos, se realizará una prueba de ejercicio submáxima. Las frecuencias cardíacas máximas limitadas por los síntomas de las personas se determinarán utilizando el Protocolo de Bruce modificado. Para el entrenamiento aeróbico, los individuos se realizarán en la cinta rodante de acuerdo con los resultados de las pruebas de esfuerzo. Inicialmente, se entrenará el 40-60 % de la frecuencia cardíaca máxima y se realizará una progresión en programas de entrenamiento individuales cada 2 semanas. Se realizará ejercicio aeróbico durante 12 semanas, 3 días a la semana. Se realizará caminata para ejercicio aeróbico. La temperatura ambiente se fijará en 25°C para minimizar el impacto de los factores ambientales. Además, se les pedirá a las personas que vengan con zapatos y ropa apropiados para el entrenamiento.
  3. Grupo (Ejercicios aeróbicos + Ejercicios relacionados con los pies): Además del grupo 2, se darán ejercicios que aumentarán el estiramiento, el fortalecimiento y la entrada sensorial para los tobillos de los sujetos. Los ejercicios para el pie y el tobillo se realizarán una vez finalizado el ejercicio aeróbico. El ejercicio aeróbico y los ejercicios relacionados con los pies se realizarán durante 12 semanas, 3 días a la semana. Se realizará caminata para ejercicio aeróbico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Turquía (Türkiye), 99450
        • Eastern Mediterranean University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con DM tipo 2
  • Ser capaz de caminar de forma independiente.
  • Obtener al menos 23 puntos de la mini prueba mental
  • Pacientes con neuropatía periférica según criterios ADA

Criterio de exclusión:

  • Presencia de úlcera activa
  • Historial de amputaciones
  • Historia de la cirugía de las extremidades inferiores.
  • Participar en un programa de ejercicio regular en los últimos tres meses
  • Tener una deformidad de Charcot
  • Presencia de complicaciones vasculares mayores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
A los sujetos de este grupo se les pedirá que continúen con su tratamiento médico de rutina durante 24 semanas.
Los sujetos continuarán con su tratamiento médico de rutina.
Experimental: Ejercicio aerobico
Para determinar la capacidad de ejercicio de los sujetos, se realizará una prueba de ejercicio submáximo. El entrenamiento aeróbico se realizará 3 días a la semana durante 12 semanas. Los sujetos serán seguidos durante 24 semanas.
Los sujetos continuarán con su tratamiento médico de rutina.
Las frecuencias cardíacas máximas limitadas por los síntomas de los sujetos se determinarán utilizando el Protocolo de Bruce modificado. Para el entrenamiento aeróbico, la asignatura se realizará en cinta rodante según los resultados de las pruebas de ejercicio. Inicialmente, se entrenará del 40 al 60 % de la frecuencia cardíaca máxima y se hará una progresión en programas de entrenamiento de sujetos cada 2 semanas. El entrenamiento consistirá en períodos de calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento. El entrenamiento aeróbico se realizará 3 días a la semana durante 12 semanas. Los sujetos serán seguidos durante 24 semanas. La temperatura ambiente se fijará en 25°C para minimizar el impacto de los factores ambientales. Además, se les pedirá a las personas que vengan con zapatos y ropa apropiados para el entrenamiento.
Experimental: Ejercicio aeróbico + ejercicios relacionados con los pies
Además del entrenamiento de marcha específico para el sujeto del segundo grupo, se realizarán ejercicios especiales en pies y tobillos. Estos ejercicios estarán destinados a estirar, fortalecer y aumentar la información sensorial. El programa de tratamiento se realizará 3 días a la semana durante 12 semanas. Los participantes serán seguidos durante 24 semanas.
Los sujetos continuarán con su tratamiento médico de rutina.
Además del entrenamiento de marcha específico del sujeto en el grupo de ejercicios aeróbicos, se realizarán ejercicios especiales para los pies y los tobillos. Estos ejercicios estarán dirigidos a estirar, fortalecer, aumentar la entrada sensorial. El programa de tratamiento se realizará 3 días a la semana durante 12 semanas. Los sujetos serán seguidos durante 24 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambia la rigidez pasiva del tobillo en comparación con la línea de base y la última medición y seguimiento
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 20 minutos.
La rigidez pasiva del tobillo se medirá antes del tratamiento, después del tratamiento y en el seguimiento. pasivo la rigidez del tobillo se evaluará con un dinamómetro isocinético.
Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 20 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza muscular de la flexión plantar y la dorsiflexión en comparación con la línea de base y la última medición y seguimiento
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 20 minutos.
La fuerza de flexión plantar y dorsiflexión se evaluará concéntricamente con dinamómetro isocinético.
Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 20 minutos.
Cambios Douleur Neuropathique 4 (DN4) en comparación con la línea de base y la última medición y seguimiento
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 10 minutos.
Los síntomas de neuropatía se evaluarán mediante el Douleur Neuropathique. El dolor neuropático se evaluará con el Douleur Neuropathique 4 (DN4) Cuestionario de diagnóstico del dolor. El cuestionario contiene 10 ítems, 3 de los cuales están relacionados con el examen neurológico. Cuestionario; Cuestiona los síntomas de ardor, sensación de frío doloroso, sensación de descarga eléctrica, hormigueo, picazón, entumecimiento y picazón. El examen neurológico incluye hipoestesia por tacto ligero, hipoestesia por pinchazo de aguja y alodinia por cepillado. Cada pregunta con una respuesta sí se otorga 1 punto. La puntuación máxima a obtener con la suma de los síntomas y la exploración clínica es de 10. La validez y confiabilidad turcas fueron determinadas por Çevik et al., y se definió como dolor neuropático con una sensibilidad del 95 % y una especificidad del 96,6 % con una puntuación de 4 o más.
Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 10 minutos.
Cambios en la presión plantar en comparación con la línea de base y la última medición y seguimiento
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 10 minutos.
Las presiones plantares se evaluarán con un pedobarógrafo fijo (Medilogic, plataforma básica; Alemania) y un protocolo de 2 pasos.
Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 10 minutos.
Cambia la función del pie en comparación con la línea de base y la última medición y seguimiento
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 5 minutos.

La función del pie se evaluará con la versión turca del índice de función del pie (FFI). Este cuestionario, que se utiliza en problemas de pie y tobillo, consta de 3 subtítulos y 23 ítems: nivel de dolor en el pie, discapacidad y limitación de la actividad. 9 ítems cuestionan la severidad del dolor en el pie, 9 ítems el nivel de insuficiencia, 5 ítems la limitación de la actividad.

FFI es una escala válida y confiable, con cada ítem puntuado entre 0 y 10 según la escala análoga visual, por el propio individuo. Cuanto más alto es el puntaje FFI, más se interpretan el dolor, la discapacidad y la limitación de la actividad.

Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 5 minutos.
Cambios en la calidad de vida en comparación con la línea de base y la última medición y seguimiento
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 5 minutos.
La calidad de vida se evaluará con la versión turca del Nottingham Health Profile (NHP). NHP es un cuestionario general de calidad de vida que mide los problemas de salud percibidos del individuo y la medida en que estos problemas afectan las actividades diarias normales. El cuestionario consta de 38 ítems y evalúa seis dimensiones relacionadas con el estado de salud: Energía (3 ítems), dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y actividad física (8 artículos). asunto). Las preguntas se responden con sí o no. Cada sección se califica entre 0-100. 0 indica la mejor salud, 100 indica la peor salud.
Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 5 minutos.
Cambios (Evaluación de Leeds de Síntomas y Signos Neuropáticos (LANSS) en comparación con la línea de base y la última medición y Seguimiento
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 10 minutos.
Los síntomas de neuropatía se evaluarán utilizando el LANSS. LANSS consta de dos partes; La primera parte, cumplimentada por el paciente, y la segunda parte, que incluye una breve exploración física del investigador. Con cinco preguntas (máximo 16 puntos) respondidas por el propio paciente, se describen sus experiencias relacionadas con el dolor neuropático. En la parte del examen físico se prueba la presencia de alodinia tocando con un algodón la zona dolorosa e indolora. Además, la percepción del pinchazo se evalúa en las mismas áreas utilizando una aguja de calibre 23. Con la descripción verbal de la persona y la puntuación obtenida como resultado del examen neurológico, se decide que el dolor del paciente es de carácter neuropático o nociceptivo. Una puntuación de 12 o más se clasifica como neuropático y por debajo de 12 como dolor nociceptivo.
Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 10 minutos.
Cambios en el Instrumento de detección de neuropatía de Michigan (MSNI) en comparación con la línea de base y la última medición y seguimiento
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 10 minutos.
Los síntomas de neuropatía se evaluarán mediante el MSNI. MSNI consta de dos partes. La primera parte, que consta de 15 preguntas, evalúa el dolor, el entumecimiento y la sensibilidad a la temperatura. Las preguntas se responden con sí o no. La puntuación máxima es 13, lo que indica la presencia de más síntomas neuropáticos a medida que aumenta la puntuación. En la segunda parte, se considera que tienen neuropatía aquellos que obtienen 2 o más de 10 puntos. La segunda parte del MSNI incluye una breve evaluación física por parte de los profesionales de la salud. Son 5 títulos en total a evaluar por separado para los pies derecho e izquierdo.
Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 10 minutos.
Prueba de vibración de cambios en comparación con la línea de base y la última medición y seguimiento
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 15 minutos.
El sentido de la vibración se evaluará cuantitativamente con un biotesiómetro. El sentido de la vibración se evaluará cuantitativamente con un biotesiómetro. La medición se realizará aplicando una sonda en el pulgar. La sonda vibrará en la región de intensidad creciente y el punto en el que el paciente siente la vibración se aceptará como umbral de medición. El biotesiómetro puede mostrar valores entre 0-50 voltios. Se considerará que las personas con un umbral de detección de vibraciones superior a 25 voltios tienen neuropatía.
Los sujetos serán evaluados antes del tratamiento, en la semana 12 y en la semana 24. La evaluación dura aproximadamente 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yasin YURT, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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