- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05425199
Tilvenningsøvelser versus proprioseptiv trening i benign paroksysmal posisjonsvertigo
Effekter av tilvenningsøvelser versus proprioseptiv trening på svimmelhet, svimmelhet, balanse og livskvalitet ved benign paroksysmal posisjonsvertigo
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Benign paroksysmal posisjonell vertigo er den vanligste presentasjonen av perifer vestibulær lidelse preget av funksjoner som svimmelhet, kvalme, oppkast, ubalanse og økt risiko for fall. Blant alle vestibulære lidelser utgjør BPPV nesten 20 % og påvirker hovedsakelig det kvinnelige kjønnet sammenlignet med det mannlige kjønnet. Denne typen lidelse involverer hovedsakelig avstanden til otolitter i den halvsirkulære kanalen; oftest er den bakre kanalen involvert.
En sammenlignende studie på bakre kanal BPPV inkludert modifisert Epley-prosedyre alene og Epley-prosedyre kombinert med vestibulær rehabilitering. Denne tverrsnittsstudien illustrerte at resultatene av Epley-manøveren bare var like effektive som med VRT (vestibulær rehabiliteringsterapi) ved å redusere symptomene på gjenværende ustabilitet i den bestemte populasjonen. Blant alle vertiginøse lidelser er BPPV mest vanlig. Vestibulær rehabilitering ble utført som terapeutisk alternativ og dens effekter på balanse og livskvalitet ble vurdert. Svimmelhet Handicap Inventory ble brukt som resultatmåleskala.
Forskjellen i tegn på svimmelhet og livskvalitet ved benign paroksysmal posisjonsvertigo ble undersøkt. Tre grupper ble tatt, inkludert en med BPPV, den andre med balanseunderskudd (ikke-BPPV) og den siste gruppen involverte friske deltakere. Studien konkluderte med at pasientene med BPPV hadde redusert HRQOL (helserelatert livskvalitet), tretthet og økt risiko for fall. Svimmelhet assosiert med sengebevegelighet er en indikator for behovet for diagnoser og behandling, og reposisjoneringsmanøvrer hadde derfor god effekt på å redusere alvorlighetsgraden.
Effekten av konvensjonell vestibulær rehabilitering tilbakefallsrater på benign paroksysmal posisjonsvertigo hadde som mål å finne virkningene på otolithysfunksjon. Selv om reposisjoneringsbevegelser viste seg å være fruktbare, var gjentakelsesraten høy i eldre befolkning sammenlignet med unge. Vestibulær terapi inkludert tilvenningsøvelser reduserer risikoen for tilbakefall ved benign paroksysmal posisjonsvertigo.
Siden balansesvikt er vanlig hos personer med svimmelhet og svimmelhet. Proprioseptiv trening viste seg å være mer effektiv enn vestibulær terapi for å redusere sjansene for fall hos eldre befolkning. BBS (bergbalanseskala) og TUG (Time up and Go test) ble utført for å vurdere balanse og risiko for fall hos eldre mennesker.
Systematisk gjennomgang av tidligere litteratur om effekten av vestibulær rehabiliteringsterapi ved benign paroksysmal posisjonsvertigo.12 studier var basert på inklusjonskriterier og effektiviteten av vestibulær rehabilitering kun og i kombinasjon med reposisjoneringsmanøver og også i sammenligning med den. Tilvenningsøvelser ble inkludert i VR-terapeutisk intervensjon, konklusjon var i favør av vestibulær terapi da den viste reduksjon i ubehag forårsaket av tilstanden.
Effekten av vestibulær terapiprotokoll for å bestemme dens effekter på livskvalitet og postural balanse. Randomisert kontrollert studie ble utført på 20 individer. Utfallsmåleskalaer som DHI (svimmelhetshandikap), VAS (vertigo visuell analog skala) ble brukt og det ble observert at med vestibulær rehabilitering var det konsekvenser som bedre livskvalitet og reduserte tegn på svimmelhet og svimmelhet ble oppnådd.
I følge tidligere studie var det mangel på kontrollgruppe i tidligere bevis, mens denne studien vil fokusere på kontroll- så vel som intervensjonsgrupper. I tidligere litteratur ble begge disse terapeutiske alternativene, dvs. tilvenningsøvelser og proprioseptiv trening, brukt i kombinasjon, men i denne studien vil sammenligningen bli gjort mellom to treningsprotokoller.
Konsekvenser vil bli manipulert for balanse, svimmelhet, svimmelhet og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk vestibulær lidelse
- Diagnostiserte BPPV-pasienter
- Normalt syn
- Poeng på > 1 på VAS for vertigo
- Score på > 50 på DHI spørreskjema
- Evne til å følge kommandoen
Ekskluderingskriterier:
- CNS involvering
- Ortopedisk problem
- Kan ikke svare på en enkel verbal kommando
- Hodeskade eller hjernetraume
- Ikke medisinsk diagnostisert med noen vestibulær lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tilvenningsøvelser
hode- og øyebevegelser først sakte og så raskt, hode- og kroppsbevegelser, f.eks. plukke gjenstander fra bakken stående og rotasjon i stående stilling
|
Øvelser vil inkludere intensitet: 10 repetisjoner av hvert sett Frekvens= 3 økter per uke i 6 uker. Tid = 30 minutter |
|
Eksperimentell: proprioseptiv trening
Enkeltbensstilling (høyre side) + Enkeltbensstilling (venstre side) Løfting av høyre kne så høyt som komfortabelt og deretter alternativ kne Tandemgang ,Tågang ,Hælgang
|
Treningsprotokollen vil inkludere Tid = total økt på 30 minutter.
Hver øvelse holdes i 30 sekunder.
Frekvens = 3 økter per uke i 6 uker Intensitet = 10 repetisjoner og 3 sett
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell vestibulær terapi
Epleys manøver
|
Epleys manøver.
Frekvens= Det vil bli utført en gang i uken.
Tid = 10-15 minutter per økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 6. uke
|
Består av 14 oppgaver og totalscore på 56. score på 0-20 indikerer alvorlig fallrisiko, 20-45 inkluderer moderat risiko for fall og 45-60 illustrerer tilstanden til funksjonelle balanser.
|
6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6. uke
|
Vurder sannsynligheten for å falle hos eldre voksne.totalt
poengsummen er 24. poengsum mindre enn 19 er prediktiv for fallrisiko.
|
6. uke
|
|
Svimmelhet handikap inventar
Tidsramme: 6. uke
|
Mål på pasientenes oppfatning av svimmelhet.underskalaer
inkludert er funksjonelle, fysiske og emosjonelle.
|
6. uke
|
|
visuell vertigo analog skala
Tidsramme: 6. uke
|
Denne skalaen vurderer intensiteten av visuell vertigo i ni utfordrende situasjoner med visuelle bevegelser og kategorisert som å ha ingen (0), Milde (0,1-40), moderate (40,01-70) eller alvorlige (70,01-100) symptomer.
|
6. uke
|
|
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala
Tidsramme: 6. uke
|
Vurder de eldre individene balansere tillit til å utføre daglige aktiviteter.
Denne skalaen består av et bredt kontinuum av mindre og mer utfordrende aktiviteter.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Aabroo, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Bressi F, Vella P, Casale M, Moffa A, Sabatino L, Lopez MA, Carinci F, Papalia R, Salvinelli F, Sterzi S. Vestibular rehabilitation in benign paroxysmal positional vertigo: Reality or fiction? Int J Immunopathol Pharmacol. 2017 Jun;30(2):113-122. doi: 10.1177/0394632017709917. Epub 2017 May 9.
- Rodrigues DL, Ledesma ALL, de Oliveira CAP, Bahamad Junior F. Physical Therapy for Posterior and Horizontal Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo: Long-term Effect and Recurrence: A Systematic Review. Int Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;22(4):455-459. doi: 10.1055/s-0037-1604345. Epub 2017 Aug 28.
- Roller RA, Hall CD. A speed-based approach to vestibular rehabilitation for peripheral vestibular hypofunction: A retrospective chart review. J Vestib Res. 2018;28(3-4):349-357. doi: 10.3233/VES-180633.
- Bayat A, Saki N. Effects of Vestibular Rehabilitation Interventions in the Elderly with Chronic Unilateral Vestibular Hypofunction. Iran J Otorhinolaryngol. 2017 Jul;29(93):183-188.
- Colnaghi S, Rezzani C, Gnesi M, Manfrin M, Quaglieri S, Nuti D, Mandala M, Monti MC, Versino M. Validation of the Italian Version of the Dizziness Handicap Inventory, the Situational Vertigo Questionnaire, and the Activity-Specific Balance Confidence Scale for Peripheral and Central Vestibular Symptoms. Front Neurol. 2017 Oct 10;8:528. doi: 10.3389/fneur.2017.00528. eCollection 2017.
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Heydari M, Ahadi M, Jalaei B, Maarefvand M, Talebi H. The Additional Effect of Vestibular Rehabilitation Therapy on Residual Dizziness After Successful Modified Epley Procedure for Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Am J Audiol. 2021 Sep 10;30(3):535-543. doi: 10.1044/2021_AJA-20-00171. Epub 2021 Jun 30.
- Lindell E, Kollen L, Johansson M, Karlsson T, Ryden L, Falk Erhag H, Wetterberg H, Zettergren A, Skoog I, Finizia C. Benign paroxysmal positional vertigo, dizziness, and health-related quality of life among older adults in a population-based setting. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 May;278(5):1637-1644. doi: 10.1007/s00405-020-06357-1. Epub 2020 Sep 19.
- Traboulsi H, Teixido M. Qualitative analysis of the Dix-Hallpike maneuver in multi-canal BPPV using a biomechanical model: Introduction of an expanded Dix-Hallpike maneuver for enhanced diagnosis of multi-canal BPPV. World J Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jun 8;3(3):163-168. doi: 10.1016/j.wjorl.2017.01.005. eCollection 2017 Sep.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/22/0221 Nirmal Javed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .