- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05425199
Gewöhnungsübungen versus propriozeptives Training bei gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel
Auswirkungen von Gewöhnungsübungen versus propriozeptivem Training auf Schwindel, Schwindel, Gleichgewicht und Lebensqualität bei gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel ist die häufigste Erscheinungsform einer peripheren vestibulären Störung, die durch Merkmale wie Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Gleichgewichtsstörungen und ein erhöhtes Sturzrisiko gekennzeichnet ist. Unter allen vestibulären Störungen macht BPPV fast 20 % aus und betrifft vor allem das weibliche Geschlecht im Vergleich zum männlichen Geschlecht. Diese Art von Störung betrifft hauptsächlich die Entfernung von Otolithen im Bogengang; am häufigsten ist der hintere Kanal betroffen.
Eine vergleichende Studie zur BPPV des hinteren Kanals, einschließlich des modifizierten Epley-Verfahrens allein und des Epley-Verfahrens in Kombination mit vestibulärer Rehabilitation. Diese Querschnittsstudie zeigte, dass die Ergebnisse des reinen Epley-Manövers genauso effektiv waren wie die der VRT (vestibuläre Rehabilitationstherapie), indem die Symptome der Restschwankung in dieser bestimmten Population reduziert wurden. Unter allen Schwindelerkrankungen ist BPPV am häufigsten. Als therapeutische Option wurde eine vestibuläre Rehabilitation durchgeführt und deren Auswirkungen auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität untersucht. Das Schwindel-Handicap-Inventar wurde als Ergebnismessskala verwendet.
Untersucht wurde der Unterschied in den Schwindelzeichen und der Lebensqualität bei gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel. Drei Gruppen wurden aufgenommen, darunter eine mit BPPV, die zweite mit Gleichgewichtsdefiziten (Nicht-BPPV) und die letzte Gruppe umfasste gesunde Teilnehmer. Die Studie kam zu dem Schluss, dass die Patienten mit BPPV eine verringerte HRQOL (gesundheitsbezogene Lebensqualität), Müdigkeit und ein erhöhtes Sturzrisiko aufwiesen. Schwindel im Zusammenhang mit Bettmobilität ist ein Indikator für die Notwendigkeit von Diagnosen und Behandlungen, daher hatten Umlagerungsmanöver einen guten Einfluss auf die Verringerung des Schweregrads.
Die Auswirkungen der Rezidivraten der konventionellen vestibulären Rehabilitation auf benignen paroxysmalen Lagerungsschwindel zielten darauf ab, die Auswirkungen auf die Dysfunktion der Otolithen herauszufinden. Obwohl sich Umlagerungsbewegungen als fruchtbar erwiesen haben, waren die Rezidivraten bei älteren Menschen im Vergleich zu jüngeren hoch. Eine vestibuläre Therapie einschließlich Gewöhnungsübungen senkt das Rezidivrisiko des benignen paroxysmalen Lagerungsschwindels.
B. Gleichgewichtsstörungen sind bei Personen mit Schwindel und Schwindel üblich. Propriozeptives Training hat sich bei der Verringerung der Sturzgefahr bei älteren Menschen als wirksamer erwiesen als die vestibuläre Therapie. BBS (Berg Balance Scale) und TUG (Time up and Go Test) wurden durchgeführt, um das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei älteren Menschen zu beurteilen.
Systematische Überprüfung der bisherigen Literatur zur Wirksamkeit der vestibulären Rehabilitationstherapie bei gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel.12 Studien basierten auf den Einschlusskriterien und der Wirksamkeit der vestibulären Rehabilitation allein und in Kombination mit dem Repositionsmanöver und auch im Vergleich dazu. Gewöhnungsübungen wurden in die therapeutische VR-Intervention aufgenommen. Die Schlussfolgerung sprach für die vestibuläre Therapie, da sie eine Verringerung der durch die Erkrankung verursachten Beschwerden zeigte.
Wirksamkeit des vestibulären Therapieprotokolls zur Bestimmung seiner Auswirkungen auf die Lebensqualität und das posturale Gleichgewicht. An 20 Personen wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Ergebnismessskalen wie DHI (Schwindel-Handicap-Inventar), VAS (visuelle Analogskala für Schwindel) wurden verwendet und es wurde beobachtet, dass mit vestibulärer Rehabilitation Konsequenzen wie eine bessere Lebensqualität und reduzierte Anzeichen von Schwindel und Schwindel erzielt wurden.
Laut früheren Studien fehlte in früheren Erkenntnissen eine Kontrollgruppe, während sich diese Studie sowohl auf Kontroll- als auch auf Interventionsgruppen konzentrieren wird. In der bisherigen Literatur wurden diese beiden therapeutischen Optionen, d. h. Gewöhnungsübungen und propriozeptives Training, in Kombination verwendet, aber in dieser Studie wird der Vergleich zwischen zwei Übungsprotokollen durchgeführt.
Folgen werden für Gleichgewicht, Schwindel, Schwindel und Lebensqualität manipuliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische vestibuläre Störung
- Diagnostizierte BPPV-Patienten
- Normales Sehen
- Score von > 1 auf VAS für Schwindel
- Ergebnis von > 50 im DHI-Fragebogen
- Fähigkeit, dem Befehl zu folgen
Ausschlusskriterien:
- ZNS-Beteiligung
- Orthopädisches Problem
- Unfähig, einen einfachen verbalen Befehl zu beantworten
- Kopfverletzung oder Hirntrauma
- Keine medizinisch diagnostizierte vestibuläre Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gewöhnungsübungen
Kopf- und Augenbewegungen zuerst langsam, dann schnell, Kopf- und Körperbewegungen z. B. Aufheben von Gegenständen vom Boden im Stehen und Drehung im Stehen
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Die Übungen umfassen Intensität: 10 Wiederholungen jedes Satzes Häufigkeit = 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Zeit = 30 Minuten |
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Experimental: Propriozeptives Training
Einbeinstand (rechte Seite) + Einbeinstand (linke Seite) Anheben des rechten Knies so hoch wie bequem und dann alternatives Knie Tandemgehen, Zehengehen, Fersengehen
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Das Übungsprotokoll umfasst Zeit = Gesamtsitzung von 30 Minuten.
Jede Übung wird 30 Sekunden gehalten.
Häufigkeit = 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen Intensität = 10 Wiederholungen und 3 Sätze
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Aktiver Komparator: Konventionelle vestibuläre Therapie
Epleys Manöver
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Epleys Manöver.
Häufigkeit = Es wird einmal in der Woche durchgeführt.
Zeit = 10-15 Minuten pro Sitzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Waage
Zeitfenster: 6. Woche
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Besteht aus 14 Aufgaben und einer Gesamtpunktzahl von 56. Eine Punktzahl von 0-20 weist auf ein schweres Sturzrisiko hin, 20-45 auf ein mittleres Sturzrisiko und 45-60 auf den Zustand des funktionellen Gleichgewichts.
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6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 6. Woche
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Bewerten Sie die Wahrscheinlichkeit, bei älteren Erwachsenen zu stürzen
Punktzahl ist 24. Punktzahl weniger als 19 ist ein Hinweis auf Sturzrisiken.
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6. Woche
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Schwindel Handicap Inventar
Zeitfenster: 6. Woche
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Messung der Schwindelwahrnehmung des Patienten. Subskalen
Dazu gehören funktionale, physische und emotionale.
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6. Woche
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Analogskala für visuellen Schwindel
Zeitfenster: 6. Woche
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Diese Skala bewertet die Intensität des visuellen Schwindels in neun herausfordernden Situationen visueller Bewegungen und wird als ohne (0), leicht (0,1-40), mäßig (40,01-70) oder schwer (70,01-100) Symptome kategorisiert.
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6. Woche
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Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 6. Woche
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Beurteilen Sie das Selbstvertrauen älterer Menschen bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens.
Diese Skala umfasst ein breites Kontinuum von weniger und anspruchsvolleren Aktivitäten.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Aabroo, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Bressi F, Vella P, Casale M, Moffa A, Sabatino L, Lopez MA, Carinci F, Papalia R, Salvinelli F, Sterzi S. Vestibular rehabilitation in benign paroxysmal positional vertigo: Reality or fiction? Int J Immunopathol Pharmacol. 2017 Jun;30(2):113-122. doi: 10.1177/0394632017709917. Epub 2017 May 9.
- Rodrigues DL, Ledesma ALL, de Oliveira CAP, Bahamad Junior F. Physical Therapy for Posterior and Horizontal Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo: Long-term Effect and Recurrence: A Systematic Review. Int Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;22(4):455-459. doi: 10.1055/s-0037-1604345. Epub 2017 Aug 28.
- Roller RA, Hall CD. A speed-based approach to vestibular rehabilitation for peripheral vestibular hypofunction: A retrospective chart review. J Vestib Res. 2018;28(3-4):349-357. doi: 10.3233/VES-180633.
- Bayat A, Saki N. Effects of Vestibular Rehabilitation Interventions in the Elderly with Chronic Unilateral Vestibular Hypofunction. Iran J Otorhinolaryngol. 2017 Jul;29(93):183-188.
- Colnaghi S, Rezzani C, Gnesi M, Manfrin M, Quaglieri S, Nuti D, Mandala M, Monti MC, Versino M. Validation of the Italian Version of the Dizziness Handicap Inventory, the Situational Vertigo Questionnaire, and the Activity-Specific Balance Confidence Scale for Peripheral and Central Vestibular Symptoms. Front Neurol. 2017 Oct 10;8:528. doi: 10.3389/fneur.2017.00528. eCollection 2017.
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Heydari M, Ahadi M, Jalaei B, Maarefvand M, Talebi H. The Additional Effect of Vestibular Rehabilitation Therapy on Residual Dizziness After Successful Modified Epley Procedure for Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Am J Audiol. 2021 Sep 10;30(3):535-543. doi: 10.1044/2021_AJA-20-00171. Epub 2021 Jun 30.
- Lindell E, Kollen L, Johansson M, Karlsson T, Ryden L, Falk Erhag H, Wetterberg H, Zettergren A, Skoog I, Finizia C. Benign paroxysmal positional vertigo, dizziness, and health-related quality of life among older adults in a population-based setting. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 May;278(5):1637-1644. doi: 10.1007/s00405-020-06357-1. Epub 2020 Sep 19.
- Traboulsi H, Teixido M. Qualitative analysis of the Dix-Hallpike maneuver in multi-canal BPPV using a biomechanical model: Introduction of an expanded Dix-Hallpike maneuver for enhanced diagnosis of multi-canal BPPV. World J Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jun 8;3(3):163-168. doi: 10.1016/j.wjorl.2017.01.005. eCollection 2017 Sep.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/22/0221 Nirmal Javed
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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