- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05425199
Упражнения привыкания в сравнении с проприоцептивной тренировкой при доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении
Влияние упражнений привыкания по сравнению с проприоцептивной тренировкой на головокружение, головокружение, равновесие и качество жизни при доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение является наиболее частым проявлением периферического вестибулярного расстройства, характеризующегося такими признаками, как головокружение, тошнота, рвота, нарушение равновесия и повышенный риск падения. Среди всех вестибулярных расстройств ДППГ составляет почти 20% и в большей степени поражает женский пол по сравнению с мужским. Этот тип нарушения в основном связан с удаленностью отолитов в полукружном канале; чаще всего вовлекается задний канал.
Сравнительное исследование ДППГ заднего канала, включающее только модифицированную операцию Эпли и операцию Эпли в сочетании с вестибулярной реабилитацией. Это перекрестное исследование показало, что результаты только маневра Эпли были такими же эффективными, как и при ВРТ (вестибулярная реабилитационная терапия), за счет уменьшения симптомов остаточной неустойчивости в этой конкретной популяции. Среди всех головокружительных расстройств наиболее часто встречается ДППГ. В качестве терапевтического варианта проводилась вестибулярная реабилитация, и оценивалось ее влияние на баланс и качество жизни. Инвентаризация гандикапа головокружения использовалась в качестве шкалы оценки результата.
Исследована разница признаков головокружения и качества жизни при доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении. Были взяты три группы, в том числе одна с ДППГ, вторая с дефицитом баланса (без ДППГ) и последняя группа включала здоровых участников. Исследование пришло к выводу, что у пациентов с ДППГ было снижено HRQOL (качество жизни, связанное со здоровьем), утомляемость и повышенный риск падения. Головокружение, связанное с подвижностью кровати, является индикатором необходимости диагностики и лечения, поэтому маневры по репозиции оказали хорошее влияние на уменьшение тяжести.
Влияние обычной вестибулярной реабилитации на частоту рецидивов доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения направлено на выявление влияния на отолитовую дисфункцию. Хотя репозиционные движения оказались плодотворными, частота рецидивов была выше у пожилых людей по сравнению с молодыми. Вестибулярная терапия, включающая упражнения для привыкания, снижает риск рецидива доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения.
Поскольку нарушения равновесия часто встречаются у людей с головокружением и головокружением. Было доказано, что проприоцептивная тренировка более эффективна, чем вестибулярная терапия, в снижении вероятности падения у пожилых людей. BBS (шкала баланса Берга) и TUG (тест Time Up and Go) были проведены для оценки равновесия и риска падения у пожилых людей.
Систематический обзор предыдущей литературы об эффективности вестибулярной реабилитационной терапии при доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении.12 исследования основывались на критериях включения и эффективности только вестибулярной реабилитации и в сочетании с репозиционным маневром, а также в сравнении с ним. Упражнения по привыканию были включены в терапевтическое вмешательство ВР. Заключение было в пользу вестибулярной терапии, поскольку она показала уменьшение дискомфорта, вызванного состоянием.
Эффективность протокола вестибулярной терапии для определения его влияния на качество жизни и постуральный баланс. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием 20 человек. Использовались шкалы измерения исходов, такие как DHI (индекс головокружения), VAS (визуальная аналоговая шкала головокружения), и было замечено, что вестибулярная реабилитация имела такие последствия, как улучшение качества жизни и снижение признаков головокружения и головокружения.
Согласно предыдущему исследованию, в предыдущих доказательствах отсутствовала контрольная группа, тогда как это исследование будет сосредоточено на контрольных, а также интервенционных группах. В предыдущей литературе оба этих терапевтических варианта, то есть упражнения привыкания и проприоцептивная тренировка, использовались в комбинации, но в этом исследовании будет проведено сравнение между двумя протоколами упражнений.
Последствия будут влиять на баланс, головокружение, головокружение и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хроническое вестибулярное расстройство
- Пациенты с диагнозом ДППГ
- Нормальное зрение
- Оценка > 1 по ВАШ для головокружения
- Оценка > 50 по опроснику DHI
- Способность следовать команде
Критерий исключения:
- вовлечение ЦНС
- Ортопедическая проблема
- Не может ответить на простую словесную команду
- Травма головы или черепно-мозговая травма
- Отсутствие медицинского диагноза вестибулярного расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения на привыкание
движения головы и глаз сначала медленно, затем быстро, движения головы и тела, например, поднятие предмета с земли в положении стоя и вращение в положении стоя
|
Упражнения будут включать Интенсивность: 10 повторений каждого набора. Частота = 3 занятия в неделю в течение 6 недель. Время = 30 минут |
|
Экспериментальный: проприоцептивная тренировка
Стойка на одной ноге (правая сторона) + Стойка на одной ноге (левая сторона) Подъем правого колена до комфортной высоты, а затем альтернативное колено Ходьба в тандеме, ходьба на носках, ходьба на пятках
|
Протокол упражнений будет включать время = общая продолжительность занятия 30 минут.
Каждое упражнение будет удерживаться в течение 30 секунд.
Частота = 3 занятия в неделю в течение 6 недель. Интенсивность = 10 повторений и 3 подхода.
|
|
Активный компаратор: Традиционная вестибулярная терапия
Маневр Эпли
|
Маневр Эпли.
Частота = Будет выполняться один раз в неделю.
Время = 10-15 минут на сеанс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 6 неделя
|
Состоит из 14 заданий и общей суммой баллов 56. Оценка 0-20 указывает на серьезный риск падения, 20-45 - на умеренный риск падения и 45-60 - на состояние функционального баланса.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс динамической походки
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценить вероятность падения у пожилых людей. Всего
оценка 24. оценка менее 19 указывает на риск падения.
|
6 неделя
|
|
Инвентарь инвалидности головокружения
Временное ограничение: 6 неделя
|
Мера восприятия пациентами головокружения.
включены функциональные, физические и эмоциональные.
|
6 неделя
|
|
аналоговая шкала визуального головокружения
Временное ограничение: 6 неделя
|
Эта шкала оценивает интенсивность зрительного головокружения в девяти сложных ситуациях зрительных движений и классифицируется как отсутствие (0), легкие (0,1-40), умеренные (40,01-70) или тяжелые (70,01-100) симптомы.
|
6 неделя
|
|
Шкала достоверности баланса конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оцените баланс уверенности пожилых людей в выполнении повседневных действий.
Эта шкала включает в себя широкий континуум менее и более сложных действий.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Aabroo, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Bressi F, Vella P, Casale M, Moffa A, Sabatino L, Lopez MA, Carinci F, Papalia R, Salvinelli F, Sterzi S. Vestibular rehabilitation in benign paroxysmal positional vertigo: Reality or fiction? Int J Immunopathol Pharmacol. 2017 Jun;30(2):113-122. doi: 10.1177/0394632017709917. Epub 2017 May 9.
- Rodrigues DL, Ledesma ALL, de Oliveira CAP, Bahamad Junior F. Physical Therapy for Posterior and Horizontal Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo: Long-term Effect and Recurrence: A Systematic Review. Int Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;22(4):455-459. doi: 10.1055/s-0037-1604345. Epub 2017 Aug 28.
- Roller RA, Hall CD. A speed-based approach to vestibular rehabilitation for peripheral vestibular hypofunction: A retrospective chart review. J Vestib Res. 2018;28(3-4):349-357. doi: 10.3233/VES-180633.
- Bayat A, Saki N. Effects of Vestibular Rehabilitation Interventions in the Elderly with Chronic Unilateral Vestibular Hypofunction. Iran J Otorhinolaryngol. 2017 Jul;29(93):183-188.
- Colnaghi S, Rezzani C, Gnesi M, Manfrin M, Quaglieri S, Nuti D, Mandala M, Monti MC, Versino M. Validation of the Italian Version of the Dizziness Handicap Inventory, the Situational Vertigo Questionnaire, and the Activity-Specific Balance Confidence Scale for Peripheral and Central Vestibular Symptoms. Front Neurol. 2017 Oct 10;8:528. doi: 10.3389/fneur.2017.00528. eCollection 2017.
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Heydari M, Ahadi M, Jalaei B, Maarefvand M, Talebi H. The Additional Effect of Vestibular Rehabilitation Therapy on Residual Dizziness After Successful Modified Epley Procedure for Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Am J Audiol. 2021 Sep 10;30(3):535-543. doi: 10.1044/2021_AJA-20-00171. Epub 2021 Jun 30.
- Lindell E, Kollen L, Johansson M, Karlsson T, Ryden L, Falk Erhag H, Wetterberg H, Zettergren A, Skoog I, Finizia C. Benign paroxysmal positional vertigo, dizziness, and health-related quality of life among older adults in a population-based setting. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 May;278(5):1637-1644. doi: 10.1007/s00405-020-06357-1. Epub 2020 Sep 19.
- Traboulsi H, Teixido M. Qualitative analysis of the Dix-Hallpike maneuver in multi-canal BPPV using a biomechanical model: Introduction of an expanded Dix-Hallpike maneuver for enhanced diagnosis of multi-canal BPPV. World J Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jun 8;3(3):163-168. doi: 10.1016/j.wjorl.2017.01.005. eCollection 2017 Sep.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/22/0221 Nirmal Javed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .