- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05425199
Tilvænningsøvelser versus proprioceptiv træning i benign paroksysmal positionel vertigo
Effekter af tilvænningsøvelser versus proprioceptiv træning på svimmelhed, svimmelhed, balance og livskvalitet ved benign paroksysmal positionssvimmelhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Benign paroxysmal positionel vertigo er den mest almindelige præsentation af perifer vestibulær lidelse karakteriseret ved funktioner som vertigo, kvalme, opkastning, ubalance og øget risiko for fald. Blandt alle vestibulære lidelser tegner BPPV sig for næsten 20% og påvirker for det meste det kvindelige køn sammenlignet med det mandlige køn. Denne type lidelse involverer hovedsageligt otoliternes afsides beliggenhed i den halvcirkulære kanal; oftest er den bageste kanal involveret.
En sammenlignende undersøgelse af posterior kanal BPPV inklusive modificeret Epley-procedure alene og Epley-procedure kombineret med vestibulær rehabilitering. Denne tværsnitsundersøgelse illustrerede, at resultaterne af Epley-manøvre kun var lige så effektive som med VRT (vestibulær rehabiliteringsterapi) ved at reducere symptomerne på resterende ustabilitet i den pågældende population. Blandt alle vertiginøse lidelser er BPPV mest almindelig. Vestibulær rehabilitering blev udført som terapeutisk mulighed, og dens virkninger på balance og livskvalitet blev vurderet. Svimmelhed Handicap Inventory blev brugt som resultatmåleskala.
Forskellen i tegn på svimmelhed og livskvalitet ved benign paroxysmal positionel vertigo blev undersøgt. Tre grupper blev taget, herunder en med BPPV, den anden med balanceunderskud (ikke-BPPV), og den sidste gruppe involverede raske deltagere. Undersøgelsen konkluderede, at patienterne med BPPV havde nedsat HRQOL (sundhedsrelateret livskvalitet), træthed og øget risiko for fald. Svimmelhed forbundet med sengebevægelighed er en indikator for behovet for diagnoser og behandling, så repositioneringsmanøvrer havde en god indvirkning på at reducere sværhedsgraden.
Effekterne af konventionel vestibulær rehabilitering gentagelsesrater på benign paroxysmal positionel vertigo havde til formål at finde indvirkningen på otolithysfunktion. Selvom repositioneringsbevægelser viste sig at være frugtbare, var gentagelseshyppigheden høj i ældre befolkning sammenlignet med unge. Vestibulær terapi, herunder tilvænningsøvelser, mindsker risikoen for tilbagefald ved benign paroxysmal positionel vertigo.
Da balanceforringelser er almindelige hos personer med svimmelhed og svimmelhed. Proprioceptiv træning viste sig at være mere effektiv end vestibulær terapi til at reducere chancerne for fald hos ældre befolkning. BBS (berg balance scale) og TUG (Time up and Go test) blev udført for at vurdere balance og risiko for fald hos ældre mennesker.
Systematisk gennemgang af den tidligere litteratur om effektiviteten af vestibulær rehabiliteringsterapi ved benign paroxysmal positionel vertigo.12 undersøgelser var udelukkende baseret på inklusionskriterier og effektiviteten af vestibulær rehabilitering og i kombination med repositionsmanøvre og også i sammenligning med den. Tilvænningsøvelser var inkluderet i VR-terapeutisk intervention. Konklusion var til fordel for vestibulær terapi, da den viste reduktion i ubehag forårsaget af tilstanden.
Effektiviteten af vestibulær terapiprotokol til at bestemme dens virkninger på livskvalitet og postural balance. Randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på 20 personer. Resultatmåleskalaer som DHI (svimmelhedshandicapopgørelse), VAS (vertigo visuel analog skala) blev brugt, og det blev observeret, at der med vestibulær rehabilitering var konsekvenser som bedre livskvalitet og reducerede tegn på svimmelhed og svimmelhed.
Ifølge tidligere undersøgelse var der mangel på kontrolgruppe i tidligere evidens, hvorimod denne undersøgelse vil fokusere på kontrol såvel som interventionelle grupper. I tidligere litteratur blev begge disse terapeutiske muligheder, dvs. tilvænningsøvelser og proprioceptiv træning brugt i kombination, men i denne undersøgelse vil sammenligningen blive foretaget mellem to træningsprotokoller.
Konsekvenser vil blive manipuleret for balance, svimmelhed, svimmelhed og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk vestibulær lidelse
- Diagnosticerede BPPV-patienter
- Normalt syn
- Score på > 1 på VAS for svimmelhed
- Score på > 50 på DHI spørgeskema
- Evne til at følge kommandoen
Ekskluderingskriterier:
- CNS involvering
- Ortopædisk problem
- Ude af stand til at besvare en simpel verbal kommando
- Hovedskade eller hjernetraume
- Ikke medicinsk diagnosticeret med nogen vestibulær lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tilvænningsøvelser
hoved- og øjenbevægelser først langsomt og derefter hurtigt, hoved- og kropsbevægelser, f.eks. at plukke genstand fra jorden stående og rotation i stående stilling
|
Øvelser inkluderer intensitet: 10 gentagelser af hvert sæt. Frekvens = 3 sessioner om ugen i 6 uger. Tid = 30 minutter |
|
Eksperimentel: proprioceptiv træning
Enkeltbensstilling (højre side) + Enkeltbensstilling (venstre side) Løft af højre knæ så højt som behageligt og derefter alternativ knæ Tandemgang ,Tågang ,Hælgang
|
Træningsprotokollen vil inkludere Tid = samlet session på 30 minutter.
Hver øvelse holdes i 30 sekunder.
Frekvens = 3 sessioner om ugen i 6 uger Intensitet = 10 gentagelser og 3 sæt
|
|
Aktiv komparator: Konventionel vestibulær terapi
Epleys manøvre
|
Epleys manøvre.
Frekvens= Det vil blive udført en gang om ugen.
Tid = 10-15 minutter pr session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6. uge
|
Består af 14 opgaver og en samlet score på 56. score på 0-20 indikerer alvorlig faldrisiko, 20-45 inkluderer moderat risiko for fald og 45-60 illustrerer tilstanden af funktionelle balancer.
|
6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6. uge
|
Vurder sandsynligheden for at falde hos ældre voksne.total
score er på 24. score mindre end 19 er forudsigelig for faldrisici.
|
6. uge
|
|
Svimmelhed handicap opgørelse
Tidsramme: 6. uge
|
Mål for patienternes opfattelse af svimmelhed.underskalaer
inkluderet er funktionelle, fysiske og følelsesmæssige.
|
6. uge
|
|
visuel vertigo analog skala
Tidsramme: 6. uge
|
Denne skala vurderer intensiteten af visuel vertigo i ni udfordrende situationer med visuelle bevægelser og kategoriseret som ingen (0), milde (0,1-40), moderate (40,01-70) eller svære (70,01-100) symptomer.
|
6. uge
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: 6. uge
|
Vurder de ældre individer balancere tillid til at udføre daglige aktiviteter.
Denne skala består af et bredt kontinuum af mindre og mere udfordrende aktiviteter.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Aabroo, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Bressi F, Vella P, Casale M, Moffa A, Sabatino L, Lopez MA, Carinci F, Papalia R, Salvinelli F, Sterzi S. Vestibular rehabilitation in benign paroxysmal positional vertigo: Reality or fiction? Int J Immunopathol Pharmacol. 2017 Jun;30(2):113-122. doi: 10.1177/0394632017709917. Epub 2017 May 9.
- Rodrigues DL, Ledesma ALL, de Oliveira CAP, Bahamad Junior F. Physical Therapy for Posterior and Horizontal Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo: Long-term Effect and Recurrence: A Systematic Review. Int Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;22(4):455-459. doi: 10.1055/s-0037-1604345. Epub 2017 Aug 28.
- Roller RA, Hall CD. A speed-based approach to vestibular rehabilitation for peripheral vestibular hypofunction: A retrospective chart review. J Vestib Res. 2018;28(3-4):349-357. doi: 10.3233/VES-180633.
- Bayat A, Saki N. Effects of Vestibular Rehabilitation Interventions in the Elderly with Chronic Unilateral Vestibular Hypofunction. Iran J Otorhinolaryngol. 2017 Jul;29(93):183-188.
- Colnaghi S, Rezzani C, Gnesi M, Manfrin M, Quaglieri S, Nuti D, Mandala M, Monti MC, Versino M. Validation of the Italian Version of the Dizziness Handicap Inventory, the Situational Vertigo Questionnaire, and the Activity-Specific Balance Confidence Scale for Peripheral and Central Vestibular Symptoms. Front Neurol. 2017 Oct 10;8:528. doi: 10.3389/fneur.2017.00528. eCollection 2017.
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Heydari M, Ahadi M, Jalaei B, Maarefvand M, Talebi H. The Additional Effect of Vestibular Rehabilitation Therapy on Residual Dizziness After Successful Modified Epley Procedure for Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Am J Audiol. 2021 Sep 10;30(3):535-543. doi: 10.1044/2021_AJA-20-00171. Epub 2021 Jun 30.
- Lindell E, Kollen L, Johansson M, Karlsson T, Ryden L, Falk Erhag H, Wetterberg H, Zettergren A, Skoog I, Finizia C. Benign paroxysmal positional vertigo, dizziness, and health-related quality of life among older adults in a population-based setting. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 May;278(5):1637-1644. doi: 10.1007/s00405-020-06357-1. Epub 2020 Sep 19.
- Traboulsi H, Teixido M. Qualitative analysis of the Dix-Hallpike maneuver in multi-canal BPPV using a biomechanical model: Introduction of an expanded Dix-Hallpike maneuver for enhanced diagnosis of multi-canal BPPV. World J Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jun 8;3(3):163-168. doi: 10.1016/j.wjorl.2017.01.005. eCollection 2017 Sep.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/22/0221 Nirmal Javed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringTest af Epley -manøvren til behandling af svimmelhed i akuttafdelingen: En randomiseret undersøgelseBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Libanon
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhed | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Pakistan
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAfsluttetBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbejdspartnereAfsluttetVestibulær migræne | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sygdomDet Forenede Kongerige
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBenign Positionel Paroxysmal VertigoSpanien
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringVestibulær migræne | Menieres sygdom | Vestibulær neuritis | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Central Positionel VertigoDen Russiske Føderation