- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05425199
Esercizi di assuefazione contro allenamento propriocettivo nella vertigine posizionale parossistica benigna
Effetti degli esercizi di assuefazione rispetto all'allenamento propriocettivo su vertigini, vertigini, equilibrio e qualità della vita nella vertigine posizionale parossistica benigna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La vertigine posizionale parossistica benigna è la presentazione più comune del disturbo vestibolare periferico caratterizzato da caratteristiche come vertigine, nausea, vomito, squilibrio e aumento del rischio di caduta. Tra tutti i disturbi vestibolari, la BPPV rappresenta quasi il 20% e colpisce principalmente il genere femminile rispetto al genere maschile. Questo tipo di disturbo comporta principalmente la lontananza degli otoliti nel canale semicircolare; più comunemente è coinvolto il canale posteriore.
Uno studio comparativo sulla BPPV del canale posteriore che include la procedura Epley modificata da sola e la procedura Epley combinata con la riabilitazione vestibolare. Questo studio trasversale ha dimostrato che i risultati della sola manovra di Epley erano altrettanto efficaci della VRT (terapia di riabilitazione vestibolare) riducendo i sintomi dell'instabilità residua in quella particolare popolazione. Tra tutti i disturbi vertiginosi la BPPV è la più comune. La riabilitazione vestibolare è stata condotta come opzione terapeutica e sono stati valutati i suoi effetti sull'equilibrio e sulla qualità della vita. Il Dizziness Handicap Inventory veniva utilizzato come scala di misurazione dei risultati.
È stata studiata la differenza nei segni di vertigini e nella qualità della vita nella vertigine posizionale parossistica benigna. Sono stati presi tre gruppi di cui uno con BPPV, il secondo con deficit di equilibrio (non BPPV) e l'ultimo gruppo ha coinvolto partecipanti sani. Lo studio ha concluso che i pazienti con BPPV avevano ridotto HRQOL (qualità della vita correlata alla salute), stanchezza e aumentato rischio di caduta. Le vertigini associate alla mobilità del letto sono un indicatore della necessità di diagnosi e trattamento, pertanto le manovre di riposizionamento hanno avuto un buon impatto sulla riduzione della gravità.
Gli effetti dei tassi di recidiva della riabilitazione vestibolare convenzionale sulla vertigine posizionale parossistica benigna miravano a trovare gli impatti sulla disfunzione dell'otolite. Sebbene i movimenti di riposizionamento si siano dimostrati fruttuosi, i tassi di recidiva erano alti nella popolazione anziana rispetto a quella giovane. La terapia vestibolare, compresi gli esercizi di assuefazione, riduce i rischi di recidiva nella vertigine posizionale parossistica benigna.
Poiché i disturbi dell'equilibrio sono comuni negli individui con vertigini e vertigini. L'allenamento propriocettivo si è dimostrato più efficace della terapia vestibolare nel ridurre le possibilità di caduta nella popolazione anziana. BBS (berg balance scale) e TUG (Time up and Go test) sono stati condotti per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta nelle persone anziane.
Revisione sistematica della letteratura precedente sull'efficacia della terapia di riabilitazione vestibolare nella vertigine posizionale parossistica benigna.12 gli studi si sono basati sui criteri di inclusione e sull'efficacia della sola riabilitazione vestibolare e in combinazione con la manovra di riposizionamento e anche in confronto con essa. Gli esercizi di assuefazione sono stati inclusi nell'intervento terapeutico VR, le conclusioni erano a favore della terapia vestibolare in quanto mostrava una riduzione del disagio causato dalla condizione.
Efficacia del protocollo di terapia vestibolare per determinarne gli effetti sulla qualità della vita e sull'equilibrio posturale. Studio controllato randomizzato è stato eseguito su 20 individui. Sono state utilizzate scale di misurazione dei risultati come DHI (dizziness handicap inventory), VAS (vertigo visual analog scale) ed è stato osservato che con la riabilitazione vestibolare si sono ottenute conseguenze come una migliore qualità della vita e una riduzione dei segni di vertigini e vertigini.
Secondo lo studio precedente c'era una mancanza di gruppo di controllo nelle prove precedenti, mentre questo studio si concentrerà sul controllo e sui gruppi di intervento. Nella letteratura precedente, entrambe queste opzioni terapeutiche, ovvero esercizi di assuefazione e allenamento propriocettivo, erano utilizzate in combinazione, ma in questo studio il confronto verrà effettuato tra due protocolli di esercizio.
Le conseguenze saranno manipolate per equilibrio, vertigini, vertigini e qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo vestibolare cronico
- Pazienti con diagnosi di BPPV
- Visione normale
- Punteggio > 1 su VAS per vertigine
- Punteggio > 50 nel questionario DHI
- Capacità di seguire il comando
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento del SNC
- Problema ortopedico
- Incapace di rispondere a un semplice comando verbale
- Trauma cranico o trauma cranico
- Nessun disturbo vestibolare diagnosticato dal punto di vista medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizi di assuefazione
movimenti della testa e degli occhi prima lenti e poi rapidi, movimenti della testa e del corpo, ad es. raccogliere oggetti da terra in piedi e rotazione in piedi
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Gli esercizi includeranno Intensità: 10 ripetizioni di ogni serie Frequenza = 3 sessioni a settimana per 6 settimane. Tempo= 30 minuti |
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Sperimentale: allenamento propriocettivo
Posizione della gamba singola (lato destro) + Posizione della gamba singola (lato sinistro) Sollevamento del ginocchio destro il più in alto possibile e poi ginocchio alternativo Camminata in tandem, camminata sulle punte, camminata sui talloni
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Il protocollo di esercizio includerà Tempo = sessione totale di 30 minuti.
Ogni esercizio verrà tenuto per 30 secondi.
Frequenza= 3 sessioni a settimana per 6 settimane Intensità= 10 ripetizioni e 3 serie
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Comparatore attivo: Terapia vestibolare convenzionale
La manovra di Epley
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La manovra di Epley.
Frequenza= Sarà eseguito una volta alla settimana.
Tempo = 10-15 minuti per sessione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 6a settimana
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Consiste di 14 attività e un punteggio totale di 56. Il punteggio 0-20 indica un grave rischio di caduta, 20-45 include un rischio moderato di caduta e 45-60 illustra lo stato degli equilibri funzionali.
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6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 6a settimana
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Valuta la probabilità di cadere negli anziani.totale
il punteggio è di 24. Un punteggio inferiore a 19 è predittivo dei rischi di caduta.
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6a settimana
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Inventario handicap vertigini
Lasso di tempo: 6a settimana
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Misura della percezione delle vertigini da parte dei pazienti
inclusi sono funzionali, fisici ed emotivi.
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6a settimana
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scala analogica della vertigine visiva
Lasso di tempo: 6a settimana
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Questa scala valuta l'intensità della vertigine visiva in nove situazioni impegnative di movimenti visivi e classificate come senza (0), lievi (0,1-40), moderate (40,01-70) o gravi (70,01-100) sintomi.
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6a settimana
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifico delle attività
Lasso di tempo: 6a settimana
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Valutare la sicurezza dell'equilibrio degli individui più anziani nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
Questa scala comprende un ampio continuum di attività sempre più impegnative.
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Aabroo, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/22/0221 Nirmal Javed
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