- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05425199
Tillvänjningsövningar kontra proprioceptiv träning vid benign paroxysmal positionsyrsel
Effekter av tillvänjningsövningar kontra proprioceptiv träning på yrsel, yrsel, balans och livskvalitet vid benign paroxysmal positionsyrsel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Benign paroxysmal positionsyrsel är den vanligaste presentationen av perifer vestibulär sjukdom som kännetecknas av egenskaper som svindel, illamående, kräkningar, obalans och ökad risk för fall. Bland alla vestibulära störningar står BPPV för nästan 20% och påverkar mest det kvinnliga könet jämfört med det manliga könet. Denna typ av störning involverar huvudsakligen avlägsnandet av otoliter i den halvcirkulära kanalen; oftast är den bakre kanalen involverad.
En jämförande studie på bakre kanal BPPV inklusive modifierad Epley-procedur ensam och Epley-procedur kombinerad med vestibulär rehabilitering. Denna tvärsnittsstudie visade att resultaten av Epley-manövern endast var lika effektiva som med VRT (vestibulär rehabiliteringsterapi) genom att minska symtomen på kvarstående ostadighet i den specifika populationen. Bland alla yrselsjukdomar är BPPV vanligast. Vestibulär rehabilitering genomfördes som terapeutiskt alternativ och dess effekter på balans och livskvalitet utvärderades. Yrselhandikappinventering användes som resultatmåttskala.
Skillnaden i tecken på yrsel och livskvalitet vid benign paroxysmal positionsyrsel undersöktes. Tre grupper togs inklusive en med BPPV, den andra med balansunderskott (icke-BPPV) och den sista gruppen involverade friska deltagare. Studien drog slutsatsen att patienterna med BPPV hade minskad HRQOL (hälsorelaterade livskvalitet), trötthet och ökad risk för fall. Yrsel förknippad med sängrörlighet är en indikator på behovet av diagnoser och behandling, så ompositionsmanövrar hade god inverkan på att minska svårighetsgraden.
Effekterna av konventionell vestibulär rehabilitering återfallsfrekvenser på benign paroxysmal positionsyrsel syftade till att hitta effekterna på otolithysfunktion. Även om omplaceringsrörelser visade sig vara fruktbara, var återfallsfrekvensen hög i äldre befolkning jämfört med unga. Vestibulär terapi inklusive tillvänjningsövningar minskar risken för återfall vid benign paroxysmal positionsyrsel.
Eftersom balansstörningar är vanliga hos individer med svindel och yrsel. Proprioceptiv träning visade sig vara effektivare än vestibulär terapi för att minska risken för fall hos äldre befolkning. BBS (berg balansskala) och TUG (Time up and Go test) genomfördes för att bedöma balans och risk för fall hos äldre personer.
Systematisk genomgång av tidigare litteratur om effekten av vestibulär rehabiliteringsterapi vid benign paroxysmal positionsyrsel.12 studierna baserades endast på inklusionskriterier och effektiviteten av vestibulär rehabilitering och i kombination med omplaceringsmanöver och även i jämförelse med den. Tillvänjningsövningar inkluderades i VR-terapeutisk intervention. Slutsatsen var för vestibulär terapi eftersom den visade minskning av obehag orsakat av tillståndet.
Effekten av vestibulär terapiprotokoll för att bestämma dess effekter på livskvalitet och postural balans. Randomiserad kontrollerad studie utfördes på 20 individer. Resultatmåttsskalor som DHI (dizziness handicap inventory), VAS (vertigo visual analogue scale) användes och det observerades att med vestibulär rehabilitering fick konsekvenser som bättre livskvalitet och minskade tecken på svindel och yrsel uppnåddes.
Enligt tidigare studie saknades kontrollgrupp i tidigare bevis medan denna studie kommer att fokusera på såväl kontroll- som interventionsgrupper. I tidigare litteratur användes båda dessa terapeutiska alternativ, dvs tillvänjningsövningar och proprioceptiv träning, i kombination men i denna studie kommer jämförelsen att göras mellan två träningsprotokoll.
Konsekvenser kommer att manipuleras för balans, svindel, yrsel och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk vestibulär störning
- Diagnostiserade BPPV-patienter
- Normal syn
- Poäng på > 1 på VAS för svindel
- Poäng > 50 på DHI frågeformulär
- Förmåga att följa kommandot
Exklusions kriterier:
- CNS engagemang
- Ortopediska problem
- Kan inte svara på ett enkelt verbalt kommando
- Huvudskada eller hjärntrauma
- Inte medicinskt diagnostiserad med någon vestibulär störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tillvänjningsövningar
huvud- och ögonrörelser först långsamt och sedan snabbt, huvud- och kroppsrörelser, t.ex. plocka föremål från marken stående och rotation i stående
|
Övningarna kommer att inkludera Intensitet: 10 repetitioner av varje set Frekvens= 3 pass per vecka i 6 veckor. Tid = 30 minuter |
|
Experimentell: proprioceptiv träning
Enkelbensställning (höger sida) + Enkelbensställning (vänster sida) Lyft av höger knä så högt som bekvämt och sedan alternativ knä Tandemgång ,Tågång ,Hälgång
|
Träningsprotokollet kommer att inkludera Tid = totalt pass på 30 minuter.
Varje övning kommer att hållas i 30 sekunder.
Frekvens= 3 pass per vecka i 6 veckor Intensitet= 10 repetitioner och 3 set
|
|
Aktiv komparator: Konventionell vestibulär terapi
Epleys manöver
|
Epleys manöver.
Frekvens= Det kommer att utföras en gång i veckan.
Tid = 10-15 minuter per pass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 6:e veckan
|
Består av 14 uppgifter och totalpoängen 56. poängen 0-20 indikerar allvarlig fallrisk, 20-45 inkluderar måttlig fallrisk och 45-60 illustrerar tillståndet för funktionella balanser.
|
6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dynamiskt gångindex
Tidsram: 6:e veckan
|
Bedöm sannolikheten för att falla hos äldre vuxna.totalt
poängen är 24. poäng mindre än 19 är en förutsägelse av fallrisker.
|
6:e veckan
|
|
Yrselhandikappinventering
Tidsram: 6:e veckan
|
Mått på patienternas uppfattning om yrsel.subscales
ingår är funktionella, fysiska och emotionella.
|
6:e veckan
|
|
visuell vertigo analog skala
Tidsram: 6:e veckan
|
Denna skala värderar intensiteten av synyrsel i nio utmanande situationer med synrörelser och kategoriseras som att de inte har några (0), Milda (0,1-40), måttliga (40,01-70) eller svåra (70,01-100) symtom.
|
6:e veckan
|
|
Aktivitetsspecifik balans förtroendeskala
Tidsram: 6:e veckan
|
Bedöm äldre individers förtroende för att utföra dagliga aktiviteter.
Denna skala består av ett brett kontinuum av mindre och mer utmanande aktiviteter.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Aabroo, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Bressi F, Vella P, Casale M, Moffa A, Sabatino L, Lopez MA, Carinci F, Papalia R, Salvinelli F, Sterzi S. Vestibular rehabilitation in benign paroxysmal positional vertigo: Reality or fiction? Int J Immunopathol Pharmacol. 2017 Jun;30(2):113-122. doi: 10.1177/0394632017709917. Epub 2017 May 9.
- Rodrigues DL, Ledesma ALL, de Oliveira CAP, Bahamad Junior F. Physical Therapy for Posterior and Horizontal Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo: Long-term Effect and Recurrence: A Systematic Review. Int Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;22(4):455-459. doi: 10.1055/s-0037-1604345. Epub 2017 Aug 28.
- Roller RA, Hall CD. A speed-based approach to vestibular rehabilitation for peripheral vestibular hypofunction: A retrospective chart review. J Vestib Res. 2018;28(3-4):349-357. doi: 10.3233/VES-180633.
- Bayat A, Saki N. Effects of Vestibular Rehabilitation Interventions in the Elderly with Chronic Unilateral Vestibular Hypofunction. Iran J Otorhinolaryngol. 2017 Jul;29(93):183-188.
- Colnaghi S, Rezzani C, Gnesi M, Manfrin M, Quaglieri S, Nuti D, Mandala M, Monti MC, Versino M. Validation of the Italian Version of the Dizziness Handicap Inventory, the Situational Vertigo Questionnaire, and the Activity-Specific Balance Confidence Scale for Peripheral and Central Vestibular Symptoms. Front Neurol. 2017 Oct 10;8:528. doi: 10.3389/fneur.2017.00528. eCollection 2017.
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- Heydari M, Ahadi M, Jalaei B, Maarefvand M, Talebi H. The Additional Effect of Vestibular Rehabilitation Therapy on Residual Dizziness After Successful Modified Epley Procedure for Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Am J Audiol. 2021 Sep 10;30(3):535-543. doi: 10.1044/2021_AJA-20-00171. Epub 2021 Jun 30.
- Lindell E, Kollen L, Johansson M, Karlsson T, Ryden L, Falk Erhag H, Wetterberg H, Zettergren A, Skoog I, Finizia C. Benign paroxysmal positional vertigo, dizziness, and health-related quality of life among older adults in a population-based setting. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 May;278(5):1637-1644. doi: 10.1007/s00405-020-06357-1. Epub 2020 Sep 19.
- Traboulsi H, Teixido M. Qualitative analysis of the Dix-Hallpike maneuver in multi-canal BPPV using a biomechanical model: Introduction of an expanded Dix-Hallpike maneuver for enhanced diagnosis of multi-canal BPPV. World J Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jun 8;3(3):163-168. doi: 10.1016/j.wjorl.2017.01.005. eCollection 2017 Sep.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/22/0221 Nirmal Javed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .