- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05425199
Exercices d'habituation versus entraînement proprioceptif dans le vertige positionnel paroxystique bénin
Effets des exercices d'habituation par rapport à l'entraînement proprioceptif sur les étourdissements, le vertige, l'équilibre et la qualité de vie dans le vertige positionnel paroxystique bénin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le vertige positionnel paroxystique bénin est la présentation la plus courante du trouble vestibulaire périphérique caractérisé par des caractéristiques telles que des vertiges, des nausées, des vomissements, un déséquilibre et un risque accru de chute. Parmi tous les troubles vestibulaires, le VPPB représente près de 20 % et affecte principalement le sexe féminin par rapport au sexe masculin. Ce type de trouble concerne principalement l'éloignement des otolithes dans le canal semi-circulaire ; le plus souvent, le canal postérieur est impliqué.
Une étude comparative sur le VPPB du canal postérieur incluant la procédure d'Epley modifiée seule et la procédure d'Epley associée à une rééducation vestibulaire. Cette étude transversale a montré que les résultats de la manœuvre d'Epley étaient aussi efficaces qu'avec la VRT (thérapie de réadaptation vestibulaire) en réduisant les symptômes d'instabilité résiduelle dans cette population particulière. Parmi tous les troubles vertigineux, le VPPB est le plus courant. La rééducation vestibulaire a été menée comme option thérapeutique et ses effets sur l'équilibre et la qualité de vie ont été évalués. L'inventaire des étourdissements et des handicaps était utilisé comme échelle de mesure des résultats.
La différence entre les signes d'étourdissements et la qualité de vie dans le vertige positionnel paroxystique bénin a été étudiée. Trois groupes ont été pris dont un avec BPPV, le second avec des déficits d'équilibre (non-BPPV) et le dernier groupe impliquait des participants sains. L'étude a conclu que les patients atteints de VPPB présentaient une HRQOL (qualité de vie liée à la santé) réduite, de la fatigue et un risque accru de chute. Les étourdissements associés à la mobilité du lit sont un indicateur du besoin de diagnostics et de traitement. Ainsi, les manœuvres de repositionnement ont eu un bon impact sur la réduction de la gravité.
Les effets des taux de récidive de rééducation vestibulaire conventionnelle sur le vertige positionnel paroxystique bénin visaient à trouver les impacts sur le dysfonctionnement des otolithes. Bien que les mouvements de repositionnement se soient révélés fructueux, les taux de récidive étaient élevés chez les personnes âgées par rapport aux jeunes. La thérapie vestibulaire incluant des exercices d'accoutumance diminue les risques de récidive du vertige positionnel paroxystique bénin.
Comme les troubles de l'équilibre sont fréquents chez les personnes souffrant de vertiges et d'étourdissements. L'entraînement proprioceptif s'est avéré plus efficace que la thérapie vestibulaire pour réduire les risques de chute chez les personnes âgées. Le BBS (Berg balance scale) et le TUG (Time up and Go test) ont été menés pour évaluer l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées.
Revue systématique de la littérature antérieure sur l'efficacité de la thérapie de rééducation vestibulaire dans le vertige positionnel paroxystique bénin.12 les études étaient basées sur les critères d'inclusion et l'efficacité de la rééducation vestibulaire seule et en combinaison avec la manœuvre de repositionnement et également en comparaison avec celle-ci. Des exercices d'accoutumance ont été inclus dans l'intervention thérapeutique VR, la conclusion était en faveur de la thérapie vestibulaire car elle a montré une réduction de l'inconfort causé par la condition.
Efficacité du protocole de thérapie vestibulaire pour déterminer ses effets sur la qualité de vie et l'équilibre postural. Un essai contrôlé randomisé a été réalisé sur 20 personnes. Des échelles de mesure des résultats telles que DHI (inventaire des handicaps d'étourdissements), VAS (échelle analogique visuelle des vertiges) ont été utilisées et il a été observé qu'avec la rééducation vestibulaire, il y avait des conséquences comme une meilleure qualité de vie et une réduction des signes de vertiges et d'étourdissements.
Selon une étude précédente, il y avait un manque de groupe témoin dans les preuves précédentes, alors que cette étude se concentrera sur les groupes témoins et interventionnels. Dans la littérature précédente, ces deux options thérapeutiques, c'est-à-dire les exercices d'habituation et l'entraînement proprioceptif, étaient utilisées en combinaison, mais dans cette étude, la comparaison sera faite entre deux protocoles d'exercices.
Les conséquences seront manipulées pour l'équilibre, les vertiges, les étourdissements et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Trouble vestibulaire chronique
- Patients atteints de VPPB diagnostiqués
- Vision normale
- Score > 1 sur l'EVA pour les vertiges
- Score > 50 au questionnaire DHI
- Capacité à suivre la commande
Critère d'exclusion:
- Implication du SNC
- Problème orthopédique
- Incapable de répondre à une simple commande verbale
- Blessure à la tête ou traumatisme crânien
- Pas de diagnostic médical de trouble vestibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices d'accoutumance
mouvements de la tête et des yeux d'abord lentement puis rapidement, mouvements de la tête et du corps, par exemple, cueillette d'un objet sur le sol en position debout et rotation en position debout
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Les exercices comprendront Intensité : 10 répétitions de chaque série Fréquence = 3 séances par semaine pendant 6 semaines. Durée = 30 minutes |
Expérimental: entraînement proprioceptif
Position sur une jambe (côté droit) + Position sur une jambe (côté gauche) Levée du genou droit aussi haut que confortable, puis genou alternatif Marche en tandem, marche sur les orteils, marche sur les talons
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Le protocole d'exercice inclura le temps = session totale de 30 minutes.
Chaque exercice sera maintenu pendant 30 secondes.
Fréquence = 3 séances par semaine pendant 6 semaines Intensité = 10 répétitions et 3 séries
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Comparateur actif: Thérapie vestibulaire conventionnelle
Manoeuvre d'Epley
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Manoeuvre d'Epley.
Fréquence = Il sera exécuté une fois par semaine.
Durée = 10-15 minutes par session
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg
Délai: 6ème semaine
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Se compose de 14 tâches et d'un score total de 56. Un score de 0 à 20 indique un risque de chute grave, 20 à 45 inclut un risque de chute modéré et 45 à 60 illustre l'état d'équilibre fonctionnel.
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6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de marche dynamique
Délai: 6ème semaine
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Évaluer la probabilité de chute chez les personnes âgées.total
le score est de 24. un score inférieur à 19 est prédictif des risques de chute.
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6ème semaine
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Inventaire handicap vertiges
Délai: 6ème semaine
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Mesure de la perception des patients des étourdissements.subscales
inclus sont fonctionnels, physiques et émotionnels.
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6ème semaine
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échelle analogique de vertige visuel
Délai: 6ème semaine
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Cette échelle évalue l'intensité du vertige visuel dans neuf situations difficiles de mouvements visuels et classées comme n'ayant aucun symptôme (0), léger (0,1-40), modéré (40,01-70) ou sévère (70,01-100).
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6ème semaine
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 6ème semaine
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Évaluer l'équilibre de la confiance des personnes âgées dans l'exécution des activités de la vie quotidienne.
Cette échelle comprend un large continuum d'activités de moins en moins difficiles.
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Aabroo, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
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- Traboulsi H, Teixido M. Qualitative analysis of the Dix-Hallpike maneuver in multi-canal BPPV using a biomechanical model: Introduction of an expanded Dix-Hallpike maneuver for enhanced diagnosis of multi-canal BPPV. World J Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jun 8;3(3):163-168. doi: 10.1016/j.wjorl.2017.01.005. eCollection 2017 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/22/0221 Nirmal Javed
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