- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05425199
Ejercicios de habituación versus entrenamiento propioceptivo en el vértigo posicional paroxístico benigno
Efectos de los ejercicios de habituación frente al entrenamiento propioceptivo sobre el mareo, el vértigo, el equilibrio y la calidad de vida en el vértigo posicional paroxístico benigno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El vértigo posicional paroxístico benigno es la presentación más común del trastorno vestibular periférico caracterizado por características como vértigo, náuseas, vómitos, desequilibrio y mayor riesgo de caída. Entre todos los trastornos vestibulares, el VPPB representa casi el 20% y afecta principalmente al género femenino en comparación con el género masculino. Este tipo de trastorno implica principalmente la lejanía de los otolitos en el canal semicircular; más comúnmente el canal posterior está involucrado.
Un estudio comparativo sobre el VPPB del canal posterior que incluye el procedimiento de Epley modificado solo y el procedimiento de Epley combinado con rehabilitación vestibular. Este estudio transversal ilustró que los resultados de la maniobra de Epley solo fueron tan efectivos como los de la VRT (terapia de rehabilitación vestibular) al reducir los síntomas de inestabilidad residual en esa población en particular. Entre todos los trastornos vertiginosos, el VPPB es el más común. La rehabilitación vestibular se realizó como opción terapéutica y se evaluaron sus efectos sobre el equilibrio y la calidad de vida. Se utilizó el Dizziness Handicap Inventory como escala de medida de resultado.
Se investigó la diferencia en los signos de mareo y la calidad de vida en el vértigo posicional paroxístico benigno. Se tomaron tres grupos, uno con VPPB, el segundo con déficit de equilibrio (no VPPB) y el último grupo involucró a participantes sanos. El estudio concluyó que los pacientes con VPPB presentaban reducción de la CVRS (Calidad de vida relacionada con la salud), cansancio y aumento del riesgo de caídas. El mareo asociado con la movilidad de la cama es un indicador de la necesidad de diagnóstico y tratamiento, por lo que las maniobras de reposicionamiento tuvieron un buen impacto en la reducción de la gravedad.
Los efectos de las tasas de recurrencia de la rehabilitación vestibular convencional en el vértigo posicional paroxístico benigno tenían como objetivo encontrar los impactos en la disfunción de los otolitos. Aunque los movimientos de reposicionamiento resultaron fructíferos, las tasas de recurrencia fueron altas en la población de mayor edad en comparación con la población joven. La terapia vestibular que incluye ejercicios de habituación disminuye los riesgos de recurrencia en el vértigo posicional paroxístico benigno.
Como alteraciones del equilibrio son comunes en personas con vértigo y mareos. El entrenamiento propioceptivo demostró ser más eficaz que la terapia vestibular para reducir las posibilidades de caída en la población de edad avanzada. Se realizaron BBS (escala de equilibrio de Berg) y TUG (prueba Time Up and Go) para evaluar el equilibrio y el riesgo de caída en personas mayores.
Revisión sistemática de la literatura previa sobre la eficacia de la terapia de rehabilitación vestibular en el vértigo posicional paroxístico benigno.12 los estudios se basaron en los criterios de inclusión y la efectividad de la rehabilitación vestibular sola y en combinación con la maniobra de reposicionamiento y también en comparación con ella. Los ejercicios de habituación se incluyeron en la intervención terapéutica de RV. La conclusión estuvo a favor de la terapia vestibular, ya que mostró una reducción de las molestias causadas por la afección.
Eficacia del protocolo de terapia vestibular para determinar sus efectos sobre la calidad de vida y el equilibrio postural. Se realizó un ensayo controlado aleatorio en 20 individuos. Se utilizaron escalas de medida de resultado como DHI (dizziness handicap Inventory), VAS (vertigo visual analog scale) y se observó que con la rehabilitación vestibular se lograron consecuencias como mejor calidad de vida y reducción de signos de vértigo y mareo.
Según un estudio anterior, faltaba un grupo de control en la evidencia anterior, mientras que este estudio se centrará en los grupos de control y de intervención. En la literatura anterior, ambas opciones terapéuticas, es decir, los ejercicios de habituación y el entrenamiento propioceptivo, se utilizaron en combinación, pero en este estudio la comparación se realizará entre dos protocolos de ejercicio.
Se manipularán las consecuencias para el equilibrio, vértigo, mareos y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno vestibular crónico
- Pacientes con VPPB diagnosticados
- Visión normal
- Puntuación > 1 en EVA para vértigo
- Puntuación de > 50 en el cuestionario DHI
- Habilidad para seguir el comando.
Criterio de exclusión:
- afectación del SNC
- Problema ortopédico
- Incapaz de responder a una simple orden verbal
- Lesión en la cabeza o traumatismo craneoencefálico
- No diagnosticado médicamente con ningún trastorno vestibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios de habituación
movimientos de la cabeza y de los ojos, primero lentamente, luego rápidamente, movimientos de la cabeza y del cuerpo, por ejemplo, levantar un objeto del suelo y rotar estando de pie
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Los ejercicios incluirán Intensidad: 10 repeticiones de cada conjunto Frecuencia = 3 sesiones por semana durante 6 semanas. Tiempo= 30 minutos |
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Experimental: entrenamiento propioceptivo
Postura con una sola pierna (lado derecho) + Postura con una sola pierna (lado izquierdo) Levantamiento de la rodilla derecha tan alto como sea cómodo y luego rodilla alternativa Caminar en tándem, caminar con los dedos de los pies, caminar con los talones
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El protocolo de ejercicio incluirá Tiempo = sesión total de 30 minutos.
Cada ejercicio se mantendrá durante 30 segundos.
Frecuencia= 3 sesiones por semana durante 6 semanas Intensidad= 10 repeticiones y 3 series
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Comparador activo: Terapia vestibular convencional
Maniobra de Epley
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Maniobra de Epley.
Frecuencia= Se realizará una vez a la semana.
Tiempo= 10-15 minutos por sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Consta de 14 tareas y una puntuación total de 56. La puntuación de 0 a 20 indica un riesgo de caída grave, de 20 a 45 incluye un riesgo de caída moderado y de 45 a 60 ilustra el estado de equilibrio funcional.
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6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Evaluar la probabilidad de caída en adultos mayores.total
la puntuación es de 24. Una puntuación inferior a 19 predice riesgos de caídas.
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6ta semana
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Medida de la percepción de los pacientes sobre los mareos.subescalas
incluidos son funcionales, físicos y emocionales.
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6ta semana
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escala analógica de vértigo visual
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Esta escala califica la intensidad del vértigo visual en nueve situaciones desafiantes de movimientos visuales y se categoriza como sin (0), leve (0.1-40), moderado (40.01-70) o severo (70.01-100) síntomas.
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6ta semana
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Escala de confianza del saldo específico de actividades
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Evaluar el equilibrio de confianza de las personas mayores para realizar las actividades de la vida diaria.
Esta escala se compone de un amplio continuo de actividades menos y más desafiantes.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Aabroo, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
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- Rodrigues DL, Ledesma ALL, de Oliveira CAP, Bahamad Junior F. Physical Therapy for Posterior and Horizontal Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo: Long-term Effect and Recurrence: A Systematic Review. Int Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;22(4):455-459. doi: 10.1055/s-0037-1604345. Epub 2017 Aug 28.
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- Traboulsi H, Teixido M. Qualitative analysis of the Dix-Hallpike maneuver in multi-canal BPPV using a biomechanical model: Introduction of an expanded Dix-Hallpike maneuver for enhanced diagnosis of multi-canal BPPV. World J Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jun 8;3(3):163-168. doi: 10.1016/j.wjorl.2017.01.005. eCollection 2017 Sep.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/22/0221 Nirmal Javed
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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