- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05425199
Exercícios de Habituação versus Treinamento Proprioceptivo na Vertigem Posicional Paroxística Benigna
Efeitos dos Exercícios de Habituação Versus Treinamento Proprioceptivo sobre Tontura, Vertigem, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Vertigem Posicional Paroxística Benigna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A vertigem posicional paroxística benigna é a apresentação mais comum do distúrbio vestibular periférico, caracterizada por características como vertigem, náusea, vômito, desequilíbrio e aumento do risco de queda. Dentre todas as vestibulopatias, a VPPB representa quase 20% e acomete principalmente o sexo feminino em relação ao masculino. Esse tipo de distúrbio envolve principalmente o afastamento dos otólitos no canal semicircular; mais comumente o canal posterior está envolvido.
Um estudo comparativo sobre VPPB de canal posterior incluindo procedimento de Epley modificado sozinho e procedimento de Epley combinado com reabilitação vestibular. Este estudo transversal ilustrou que os resultados da manobra de Epley foram tão eficazes quanto os da VRT (terapia de reabilitação vestibular), reduzindo os sintomas de instabilidade residual nessa população específica. Entre todos os distúrbios vertiginosos, a VPPB é a mais comum. A reabilitação vestibular foi realizada como opção terapêutica e seus efeitos no equilíbrio e na qualidade de vida foram avaliados. O Dizziness Handicap Inventory estava sendo usado como escala de medida de resultado.
A diferença nos sinais de tontura e qualidade de vida na vertigem posicional paroxística benigna foi investigada. Três grupos foram tomados, incluindo um com VPPB, o segundo com déficits de equilíbrio (não VPPB) e o último grupo envolveu participantes saudáveis. O estudo concluiu que os pacientes com VPPB apresentaram redução da QVRS (qualidade de vida relacionada à saúde), cansaço e aumento do risco de queda. A tontura associada à mobilidade no leito é um indicador da necessidade de diagnóstico e tratamento, portanto, as manobras de reposicionamento tiveram bom impacto na redução da gravidade.
Os efeitos das taxas de recorrência da reabilitação vestibular convencional na vertigem posicional paroxística benigna tiveram como objetivo encontrar os impactos na disfunção otolítica. Embora os movimentos de reposicionamento tenham se mostrado frutíferos, as taxas de recorrência foram altas na população mais velha em comparação com os jovens. A terapia vestibular, incluindo exercícios de habituação, diminui os riscos de recorrência na vertigem posicional paroxística benigna.
Como as deficiências de equilíbrio são comuns em indivíduos com vertigem e tontura. O treinamento proprioceptivo mostrou-se mais eficiente do que a terapia vestibular na redução das chances de queda na população idosa. BBS (berg balance scale) e TUG (Time up and Go test) foram realizados para avaliar equilíbrio e risco de queda em idosos.
Revisão sistemática da literatura anterior sobre a eficácia da terapia de reabilitação vestibular na vertigem posicional paroxística benigna.12 os estudos basearam-se nos critérios de inclusão e na eficácia da reabilitação vestibular apenas e em combinação com a manobra de reposicionamento e também em comparação com ela. Os exercícios de habituação foram incluídos na intervenção terapêutica da RV. A conclusão foi favorável à terapia vestibular, pois mostrou redução do desconforto causado pela condição.
Eficácia do protocolo de terapia vestibular para determinar seus efeitos na qualidade de vida e equilíbrio postural. Ensaio controlado randomizado foi realizado em 20 indivíduos. Escalas de medida de desfecho como DHI (dizziness handicap inventario), VAS (vertigem visual analogue scale) foram utilizadas e observou-se que com a reabilitação vestibular houve consequências como melhor qualidade de vida e diminuição dos sinais de vertigem e tontura.
De acordo com o estudo anterior, havia uma falta de grupo de controle em evidências anteriores, enquanto este estudo se concentrará no controle, bem como nos grupos de intervenção. Na literatura anterior, ambas as opções terapêuticas, ou seja, exercícios de habituação e treinamento proprioceptivo, foram usadas em combinação, mas neste estudo a comparação será feita entre dois protocolos de exercícios.
As consequências serão manipuladas para equilíbrio, vertigem, tontura e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Distúrbio vestibular crônico
- Pacientes diagnosticados com VPPB
- visão normal
- Pontuação > 1 na VAS para vertigem
- Pontuação de > 50 no questionário DHI
- Capacidade de seguir o comando
Critério de exclusão:
- envolvimento do SNC
- problema ortopédico
- Incapaz de responder a um comando verbal simples
- Traumatismo craniano ou trauma cerebral
- Não diagnosticado clinicamente com qualquer distúrbio vestibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercícios de habituação
movimentos da cabeça e dos olhos primeiro lentamente, depois rapidamente, movimentos da cabeça e do corpo, por exemplo, pegar um objeto do chão em pé e girar em pé
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Os exercícios incluirão Intensidade: 10 repetições de cada série Frequência= 3 sessões por semana durante 6 semanas. Tempo = 30 minutos |
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Experimental: treinamento proprioceptivo
Apoio unipodal (lado direito) + Apoio unipodal (lado esquerdo) Levantamento do joelho direito o mais alto possível e, em seguida, joelho alternativo Caminhada em tandem, Caminhada na ponta dos pés, Caminhada no calcanhar
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O protocolo de exercícios incluirá Tempo = sessão total de 30 minutos.
Cada exercício será mantido por 30 segundos.
Frequência= 3 sessões por semana durante 6 semanas Intensidade= 10 repetições e 3 séries
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Comparador Ativo: Terapia vestibular convencional
Manobra de Epley
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Manobra de Epley.
Frequency= Será realizado uma vez por semana.
Tempo = 10-15 minutos por sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6ª semana
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Consiste em 14 tarefas e pontuação total de 56. O escore de 0 a 20 indica risco de queda grave, 20 a 45 inclui risco moderado de queda e 45 a 60 ilustra o estado de equilíbrio funcional.
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6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de marcha dinâmica
Prazo: 6ª semana
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Avaliar a probabilidade de queda em idosos.total
a pontuação é de 24. pontuação menor que 19 é preditiva de risco de queda.
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6ª semana
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Inventário de handicap de tontura
Prazo: 6ª semana
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Medida da percepção do paciente sobre a tontura. subescalas
incluídos são funcionais, físicos e emocionais.
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6ª semana
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escala analógica de vertigem visual
Prazo: 6ª semana
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Essa escala classifica a intensidade da vertigem visual em nove situações desafiadoras de movimentos visuais e categorizada como sem (0), leve (0,1-40), moderada (40,01-70) ou grave (70,01-100).
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6ª semana
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: 6ª semana
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Avaliar a confiança do equilíbrio dos idosos na realização das atividades da vida diária.
Essa escala compreende um amplo continuum de atividades menos e mais desafiadoras.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Aabroo, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Bressi F, Vella P, Casale M, Moffa A, Sabatino L, Lopez MA, Carinci F, Papalia R, Salvinelli F, Sterzi S. Vestibular rehabilitation in benign paroxysmal positional vertigo: Reality or fiction? Int J Immunopathol Pharmacol. 2017 Jun;30(2):113-122. doi: 10.1177/0394632017709917. Epub 2017 May 9.
- Rodrigues DL, Ledesma ALL, de Oliveira CAP, Bahamad Junior F. Physical Therapy for Posterior and Horizontal Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo: Long-term Effect and Recurrence: A Systematic Review. Int Arch Otorhinolaryngol. 2018 Oct;22(4):455-459. doi: 10.1055/s-0037-1604345. Epub 2017 Aug 28.
- Roller RA, Hall CD. A speed-based approach to vestibular rehabilitation for peripheral vestibular hypofunction: A retrospective chart review. J Vestib Res. 2018;28(3-4):349-357. doi: 10.3233/VES-180633.
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- Colnaghi S, Rezzani C, Gnesi M, Manfrin M, Quaglieri S, Nuti D, Mandala M, Monti MC, Versino M. Validation of the Italian Version of the Dizziness Handicap Inventory, the Situational Vertigo Questionnaire, and the Activity-Specific Balance Confidence Scale for Peripheral and Central Vestibular Symptoms. Front Neurol. 2017 Oct 10;8:528. doi: 10.3389/fneur.2017.00528. eCollection 2017.
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- Heydari M, Ahadi M, Jalaei B, Maarefvand M, Talebi H. The Additional Effect of Vestibular Rehabilitation Therapy on Residual Dizziness After Successful Modified Epley Procedure for Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Am J Audiol. 2021 Sep 10;30(3):535-543. doi: 10.1044/2021_AJA-20-00171. Epub 2021 Jun 30.
- Lindell E, Kollen L, Johansson M, Karlsson T, Ryden L, Falk Erhag H, Wetterberg H, Zettergren A, Skoog I, Finizia C. Benign paroxysmal positional vertigo, dizziness, and health-related quality of life among older adults in a population-based setting. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 May;278(5):1637-1644. doi: 10.1007/s00405-020-06357-1. Epub 2020 Sep 19.
- Traboulsi H, Teixido M. Qualitative analysis of the Dix-Hallpike maneuver in multi-canal BPPV using a biomechanical model: Introduction of an expanded Dix-Hallpike maneuver for enhanced diagnosis of multi-canal BPPV. World J Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jun 8;3(3):163-168. doi: 10.1016/j.wjorl.2017.01.005. eCollection 2017 Sep.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/22/0221 Nirmal Javed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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