- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05428111
Uttrykk for programmert død-1 (PD-1) og programmert dødsligand-1 (PDL-1) ved akutt lymfatisk leukemi hos barn
Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den vanligste maligniteten i barndommen i verden.
Det er en ondartet klonal spredning av lymfoide stamceller, men oftest av B-cellelinjen (B ALL). .
Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er en heterogen sykdom som forårsaker ondartede hematologiske lidelser i alle aldre. Det rammer hovedsakelig barn i alderen 2 til 5; faktisk er 60 % av tilfellene av pediatrisk leukemi ALLE, med en forekomst på 3-4 tilfeller per 100 000 per år. Den er delt inn i to undertyper B-ALL og T-ALL avhengig av om transformasjon skjer i henholdsvis B- eller T-celleforløpere.
Leukemiske celler bruker flere immununnvikelsesmekanismer som resulterer i tumorprogresjon. En av de viktigste immunfluktmekanismene er overekspresjon av immunsjekkpunktreseptorer og deres ligander som PD-1 og PD-L1.
PD-1-reseptoren spiller en avgjørende rolle i et bredt spekter av immunregulerende mekanismer.
Det er en negativ co-reseptor som nedregulerer T-celleaktivitet.
PDL 1, som er kjent som B7 H1, er et celleoverflateprotein fra B7-familiemedlem.
PD L1 er uttrykt på alle typer lymfo hematopoietiske celler på variable nivåer og er konstitutivt uttrykt på T-celler, B-celler, makrofager og dendrittiske celler.
Svulster utnytter PD-1/PD-L1-veien for å unngå vertens immunovervåking.
PD-1/PD-L1-veien kontrollerer induksjon og vedlikehold av immuntoleranse i tumormikromiljøet. Aktiviteten til PD-1 og dens ligander PD-L1 eller PD-L2 er ansvarlige for T-celleaktivering, proliferasjon og cytotoksisk sekresjon i kreft for å produsere antitumorimmunresponser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nada M Rafat, resident
- Telefonnummer: 01001857100
- E-post: nada011207@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed A Allam, assisstant professor
- Telefonnummer: 01001636593
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning fra 1 dag til 18 år
- Pasienter som er nylig diagnostisert og under behandling av akutt lymfatisk leukemi
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer akutt leukemi fremfor akutt lymfatisk leukemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
sunne kontrollpersoner
|
Uttrykk av programmert død-1 (PD-1) og programmert dødsligand-1 (PDL-1) i flowcytometrisk immunofynotyping
|
|
Aktiv komparator: sak
Nydiagnostiserte og under behandling tilfeller av akutt lymfatisk leukemi
|
Uttrykk av programmert død-1 (PD-1) og programmert dødsligand-1 (PDL-1) i flowcytometrisk immunofynotyping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
programmert død-1 (PD-1) ved flowcytometri immunofynotyping
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder programmert død-1 ved flowcytometri immunofynotyping
|
6 måneder
|
|
Programmert dødsligand -1 (PDL-1) ved flowcytometri immunofynotyping
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder programmert dødsligand -1 ved flowcytometri immunofynotyping
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Taghiloo S, Asgarian-Omran H. Immune evasion mechanisms in acute myeloid leukemia: A focus on immune checkpoint pathways. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jan;157:103164. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103164. Epub 2020 Nov 18.
- Bergman PJ, Clifford CA. Recent Advancements in Veterinary Oncology. Vet Clin North Am Small Anim Pract. 2019 Sep;49(5):xiii-xiv. doi: 10.1016/j.cvsm.2019.06.001. No abstract available.
- Woo JS, Alberti MO, Tirado CA. Childhood B-acute lymphoblastic leukemia: a genetic update. Exp Hematol Oncol. 2014 Jun 13;3:16. doi: 10.1186/2162-3619-3-16. eCollection 2014.
- Chiaretti S, Vitale A, Cazzaniga G, Orlando SM, Silvestri D, Fazi P, Valsecchi MG, Elia L, Testi AM, Mancini F, Conter V, te Kronnie G, Ferrara F, Di Raimondo F, Tedeschi A, Fioritoni G, Fabbiano F, Meloni G, Specchia G, Pizzolo G, Mandelli F, Guarini A, Basso G, Biondi A, Foa R. Clinico-biological features of 5202 patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled in the Italian AIEOP and GIMEMA protocols and stratified in age cohorts. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1702-10. doi: 10.3324/haematol.2012.080432. Epub 2013 May 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-06-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .