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Expresión de muerte programada-1 (PD-1) y ligando de muerte programada-1 (PDL-1) en leucemia linfoblástica aguda en pacientes pediátricos

19 de junio de 2022 actualizado por: Nada Mohamed Rafat, Sohag University

La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es la neoplasia maligna infantil más común en el mundo.

Es una proliferación clonal maligna de células progenitoras linfoides, pero más comúnmente del linaje de células B (LLA B). .

La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es una enfermedad heterogénea que provoca trastornos hematológicos malignos a cualquier edad. Afecta principalmente a niños de 2 a 5 años; de hecho, el 60% de los casos de leucemia pediátrica son LLA, con una incidencia de 3-4 casos por 100.000 por año. Se divide en dos subtipos B-ALL y T-ALL dependiendo de si la transformación ocurre en precursores de células B o T, respectivamente.

Las células leucémicas aplican múltiples mecanismos de evasión inmune que resultan en la progresión del tumor. Uno de los mecanismos de escape inmunitario más importantes es la sobreexpresión de los receptores de puntos de control inmunitarios y sus ligandos, como PD-1 y PD-L1.

El receptor PD-1 juega un papel crucial en un amplio espectro de mecanismos de regulación inmune.

Es un co-receptor negativo que regula a la baja la actividad de las células T.

PDL 1, que se conoce como B7 H1, es una proteína de superficie celular del miembro de la familia B7.

PD L1 se expresa en todos los tipos de células linfohematopoyéticas a niveles variables y se expresa constitutivamente en células T, células B, macrófagos y células dendríticas.

Los tumores aprovechan la vía PD-1/PD-L1 para evadir la vigilancia inmunitaria del huésped.

La vía PD-1/PD-L1 controla la inducción y el mantenimiento de la tolerancia inmunitaria dentro del microambiente tumoral. La actividad de PD-1 y sus ligandos PD-L1 o PD-L2 son responsables de la activación, proliferación y secreción citotóxica de las células T en el cáncer para producir respuestas inmunitarias antitumorales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed A Allam, assisstant professor
  • Número de teléfono: 01001636593

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad de 1 día a 18 años
  • Pacientes recién diagnosticados y en tratamiento de leucemia linfoblástica aguda

Criterio de exclusión:

  • Otros tipos de leucemia aguda en lugar de la leucemia linfoblástica aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
individuos control sanos
Expresión de muerte programada-1 (PD-1) y ligando de muerte programada-1 (PDL-1) en inmunofilotipificación por citometría de flujo
Comparador activo: caso
Casos de leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticados y en tratamiento
Expresión de muerte programada-1 (PD-1) y ligando de muerte programada-1 (PDL-1) en inmunofilotipificación por citometría de flujo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muerte programada-1 (PD-1) por inmunofilotipificación por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar la muerte programada-1 mediante inmunofilotipificación por citometría de flujo
6 meses
Ligando de muerte programada -1 (PDL-1) por inmunofilotipado de citometría de flujo
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar el ligando de muerte programada -1 mediante inmunofilotipificación por citometría de flujo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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