- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05428111
Expresión de muerte programada-1 (PD-1) y ligando de muerte programada-1 (PDL-1) en leucemia linfoblástica aguda en pacientes pediátricos
La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es la neoplasia maligna infantil más común en el mundo.
Es una proliferación clonal maligna de células progenitoras linfoides, pero más comúnmente del linaje de células B (LLA B). .
La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es una enfermedad heterogénea que provoca trastornos hematológicos malignos a cualquier edad. Afecta principalmente a niños de 2 a 5 años; de hecho, el 60% de los casos de leucemia pediátrica son LLA, con una incidencia de 3-4 casos por 100.000 por año. Se divide en dos subtipos B-ALL y T-ALL dependiendo de si la transformación ocurre en precursores de células B o T, respectivamente.
Las células leucémicas aplican múltiples mecanismos de evasión inmune que resultan en la progresión del tumor. Uno de los mecanismos de escape inmunitario más importantes es la sobreexpresión de los receptores de puntos de control inmunitarios y sus ligandos, como PD-1 y PD-L1.
El receptor PD-1 juega un papel crucial en un amplio espectro de mecanismos de regulación inmune.
Es un co-receptor negativo que regula a la baja la actividad de las células T.
PDL 1, que se conoce como B7 H1, es una proteína de superficie celular del miembro de la familia B7.
PD L1 se expresa en todos los tipos de células linfohematopoyéticas a niveles variables y se expresa constitutivamente en células T, células B, macrófagos y células dendríticas.
Los tumores aprovechan la vía PD-1/PD-L1 para evadir la vigilancia inmunitaria del huésped.
La vía PD-1/PD-L1 controla la inducción y el mantenimiento de la tolerancia inmunitaria dentro del microambiente tumoral. La actividad de PD-1 y sus ligandos PD-L1 o PD-L2 son responsables de la activación, proliferación y secreción citotóxica de las células T en el cáncer para producir respuestas inmunitarias antitumorales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nada M Rafat, resident
- Número de teléfono: 01001857100
- Correo electrónico: nada011207@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed A Allam, assisstant professor
- Número de teléfono: 01001636593
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 1 día a 18 años
- Pacientes recién diagnosticados y en tratamiento de leucemia linfoblástica aguda
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de leucemia aguda en lugar de la leucemia linfoblástica aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: control
individuos control sanos
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Expresión de muerte programada-1 (PD-1) y ligando de muerte programada-1 (PDL-1) en inmunofilotipificación por citometría de flujo
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Comparador activo: caso
Casos de leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticados y en tratamiento
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Expresión de muerte programada-1 (PD-1) y ligando de muerte programada-1 (PDL-1) en inmunofilotipificación por citometría de flujo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muerte programada-1 (PD-1) por inmunofilotipificación por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la muerte programada-1 mediante inmunofilotipificación por citometría de flujo
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6 meses
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Ligando de muerte programada -1 (PDL-1) por inmunofilotipado de citometría de flujo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluar el ligando de muerte programada -1 mediante inmunofilotipificación por citometría de flujo
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Taghiloo S, Asgarian-Omran H. Immune evasion mechanisms in acute myeloid leukemia: A focus on immune checkpoint pathways. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jan;157:103164. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103164. Epub 2020 Nov 18.
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- Chiaretti S, Vitale A, Cazzaniga G, Orlando SM, Silvestri D, Fazi P, Valsecchi MG, Elia L, Testi AM, Mancini F, Conter V, te Kronnie G, Ferrara F, Di Raimondo F, Tedeschi A, Fioritoni G, Fabbiano F, Meloni G, Specchia G, Pizzolo G, Mandelli F, Guarini A, Basso G, Biondi A, Foa R. Clinico-biological features of 5202 patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled in the Italian AIEOP and GIMEMA protocols and stratified in age cohorts. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1702-10. doi: 10.3324/haematol.2012.080432. Epub 2013 May 28.
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Finalización primaria (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-06-10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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