- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05428111
Ekspression af programmeret død-1 (PD-1) og programmeret dødsligand-1 (PDL-1) ved akut lymfatisk leukæmi hos børn
Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er den mest almindelige malignitet i barndommen i verden.
Det er en ondartet klonal proliferation af lymfoide progenitorceller, men mest almindeligt af B-cellelinjen (B ALL). .
Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er en heterogen sygdom, der forårsager ondartede hæmatologiske lidelser i alle aldre. Det rammer hovedsageligt børn i alderen 2 til 5; faktisk er 60 % af pædiatriske leukæmitilfælde ALLE, med en forekomst på 3-4 tilfælde pr. 100.000 om året. Den er opdelt i to undertyper B-ALL og T-ALL afhængig af om transformation sker i henholdsvis B- eller T-celle-precursorer.
Leukæmiske celler anvender flere immunundvigelsesmekanismer, hvilket resulterer i tumorprogression. En af de vigtigste immunudslipsmekanismer er overekspression af immunkontrolpunktreceptorer og deres ligander, såsom PD-1 og PD-L1.
PD-1-receptoren spiller en afgørende rolle i et bredt spektrum af immunregulerende mekanismer.
Det er en negativ co-receptor, der nedregulerer T-celleaktivitet.
PDL 1, som er kendt som B7 H1, er et celleoverfladeprotein af B7 familiemedlem.
PD L1 udtrykkes på alle typer lymfohæmatopoietiske celler på variable niveauer og udtrykkes konstitutivt på T-celler, B-celler, makrofager og dendritiske celler.
Tumorer udnytter PD-1/PD-L1-vejen til at undgå værtens immunovervågning.
PD-1/PD-L1 pathway kontrollerer induktion og vedligeholdelse af immuntolerance i tumormikromiljøet. Aktiviteten af PD-1 og dets ligander PD-L1 eller PD-L2 er ansvarlige for T-celleaktivering, proliferation og cytotoksisk sekretion i cancer for at producere antitumorimmunresponser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nada M Rafat, resident
- Telefonnummer: 01001857100
- E-mail: nada011207@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed A Allam, assisstant professor
- Telefonnummer: 01001636593
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspændet fra 1 dag til 18 år
- Patienter, der er nydiagnosticeret og under behandling af akut lymfatisk leukæmi
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer af akut leukæmi frem for akut lymfatisk leukæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styring
sunde kontrolpersoner
|
Ekspression af programmeret død-1 (PD-1) og programmeret dødsligand-1 (PDL-1) i flowcytometrisk immunfynotypning
|
|
Aktiv komparator: sag
Nydiagnosticerede og under behandling tilfælde af akut lymfatisk leukæmi
|
Ekspression af programmeret død-1 (PD-1) og programmeret dødsligand-1 (PDL-1) i flowcytometrisk immunfynotypning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
programmeret død-1 (PD-1) ved flowcytometri immunophynotyping
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder programmeret død-1 ved flowcytometri immunophynotyping
|
6 måneder
|
|
Programmeret dødsligand -1 (PDL-1) ved flowcytometri immunophynotyping
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder programmeret dødsligand -1 ved flowcytometri immunophynotyping
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Taghiloo S, Asgarian-Omran H. Immune evasion mechanisms in acute myeloid leukemia: A focus on immune checkpoint pathways. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jan;157:103164. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103164. Epub 2020 Nov 18.
- Bergman PJ, Clifford CA. Recent Advancements in Veterinary Oncology. Vet Clin North Am Small Anim Pract. 2019 Sep;49(5):xiii-xiv. doi: 10.1016/j.cvsm.2019.06.001. No abstract available.
- Woo JS, Alberti MO, Tirado CA. Childhood B-acute lymphoblastic leukemia: a genetic update. Exp Hematol Oncol. 2014 Jun 13;3:16. doi: 10.1186/2162-3619-3-16. eCollection 2014.
- Chiaretti S, Vitale A, Cazzaniga G, Orlando SM, Silvestri D, Fazi P, Valsecchi MG, Elia L, Testi AM, Mancini F, Conter V, te Kronnie G, Ferrara F, Di Raimondo F, Tedeschi A, Fioritoni G, Fabbiano F, Meloni G, Specchia G, Pizzolo G, Mandelli F, Guarini A, Basso G, Biondi A, Foa R. Clinico-biological features of 5202 patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled in the Italian AIEOP and GIMEMA protocols and stratified in age cohorts. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1702-10. doi: 10.3324/haematol.2012.080432. Epub 2013 May 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-06-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lymfoblastisk leukæmi hos pædiatrisk
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med flowcytometrisk immunfynotypning
-
Rush University Medical CenterHospital Vall d'HebronAfsluttetHypoxæmisk respirationssvigtSpanien, Forenede Stater
-
Spanish Society of CardiologyRekrutteringAngina, stabil | Koronar mikrovaskulær sygdom | Koronar mikrovaskulær dysfunktionSpanien
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendt
-
Universität des SaarlandesAfsluttet
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringLuftvejsekstubation | Kritisk pleje | Intensiv pleje | IltterapiQatar
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterWellcome TrustRekrutteringAkut hypoxæmiKenya, Malawi, Rwanda
-
Osaka UniversityOsaka City General Hospital; Osaka Women's and Children's Hospital; Hyogo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPædiatriske patienter efter kardiothoraxkirurgiJapan
-
University of RochesterTrukket tilbage