- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05428111
Exprese programované smrti-1 (PD-1) a ligandu programované smrti-1 (PDL-1) u akutní lymfoblastické leukémie u dětí
Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) je nejčastější dětská malignita na světě.
Jde o maligní klonální proliferaci lymfoidních progenitorových buněk, nejčastěji však B buněčných linií (B ALL). .
Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) je heterogenní onemocnění, které způsobuje maligní hematologické poruchy v jakémkoli věku. Postihuje především děti ve věku 2 až 5 let; ve skutečnosti je 60 % případů dětské leukémie ALL, s incidencí 3–4 případy na 100 000 za rok. Dělí se na dva podtypy B-ALL a T-ALL v závislosti na tom, zda k transformaci dochází v prekurzorech B- nebo T-buněk.
Leukemické buňky uplatňují více mechanismů imunitního úniku, což vede k progresi nádoru. Jedním z nejdůležitějších mechanismů imunitního úniku je nadměrná exprese imunitních kontrolních receptorů a jejich ligandů, jako jsou PD-1 a PD-L1.
Receptor PD-1 hraje klíčovou roli v širokém spektru imunitních regulačních mechanismů.
Je to negativní koreceptor, který downreguluje aktivitu T-buněk.
PDL 1, který je známý jako B7H1, je buněčný povrchový protein člena rodiny B7.
PD L1 je exprimován na všech typech lymfohematopoetických buněk na různých úrovních a je konstitutivně exprimován na T buňkách, B buňkách, makrofázích a dendritických buňkách.
Nádory využívají dráhu PD-1/PD-L1, aby se vyhnuly imunitnímu dozoru hostitele.
Dráha PD-1/PD-L1 řídí indukci a udržování imunitní tolerance v mikroprostředí nádoru. Aktivita PD-1 a jeho ligandů PD-L1 nebo PD-L2 jsou zodpovědné za aktivaci, proliferaci a cytotoxickou sekreci T buněk při rakovině za účelem vyvolání protinádorových imunitních odpovědí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nada M Rafat, resident
- Telefonní číslo: 01001857100
- E-mail: nada011207@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed A Allam, assisstant professor
- Telefonní číslo: 01001636593
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 1 dne do 18 let
- Pacienti s nově diagnostikovanou a léčenou akutní lymfoblastickou leukémií
Kritéria vyloučení:
- Jiné typy akutní leukémie spíše než akutní lymfoblastická leukémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
zdravých kontrolních jedinců
|
Exprese programované smrti-1 (PD-1) a ligandu programované smrti-1 (PDL-1) v průtokové cytometrické imunofynotypizaci
|
|
Aktivní komparátor: pouzdro
Nově diagnostikované a léčené případy akutní lymfoblastické leukémie
|
Exprese programované smrti-1 (PD-1) a ligandu programované smrti-1 (PDL-1) v průtokové cytometrické imunofynotypizaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
programovaná smrt-1 (PD-1) pomocí imunofynotypizace průtokovou cytometrií
Časové okno: 6 měsíců
|
Posuďte programovanou smrt-1 imunofynotypizací průtokovou cytometrií
|
6 měsíců
|
|
Ligand programované smrti -1 (PDL-1) pomocí imunofynotypizace průtokovou cytometrií
Časové okno: 6 měsíců
|
Posuďte ligand programované smrti -1 pomocí imunofynotypizace průtokovou cytometrií
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Taghiloo S, Asgarian-Omran H. Immune evasion mechanisms in acute myeloid leukemia: A focus on immune checkpoint pathways. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jan;157:103164. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103164. Epub 2020 Nov 18.
- Bergman PJ, Clifford CA. Recent Advancements in Veterinary Oncology. Vet Clin North Am Small Anim Pract. 2019 Sep;49(5):xiii-xiv. doi: 10.1016/j.cvsm.2019.06.001. No abstract available.
- Woo JS, Alberti MO, Tirado CA. Childhood B-acute lymphoblastic leukemia: a genetic update. Exp Hematol Oncol. 2014 Jun 13;3:16. doi: 10.1186/2162-3619-3-16. eCollection 2014.
- Chiaretti S, Vitale A, Cazzaniga G, Orlando SM, Silvestri D, Fazi P, Valsecchi MG, Elia L, Testi AM, Mancini F, Conter V, te Kronnie G, Ferrara F, Di Raimondo F, Tedeschi A, Fioritoni G, Fabbiano F, Meloni G, Specchia G, Pizzolo G, Mandelli F, Guarini A, Basso G, Biondi A, Foa R. Clinico-biological features of 5202 patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled in the Italian AIEOP and GIMEMA protocols and stratified in age cohorts. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1702-10. doi: 10.3324/haematol.2012.080432. Epub 2013 May 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-06-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na průtoková cytometrická imunofynotypizace
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of RochesterStaženo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Minia UniversityZatím nenabírámeNadmořská výška gingiválního okraje
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingZatím nenabírámeMrtviceSpojené státy, Španělsko
-
Zhejiang UniversityDokončenoRakovina jícnu | Rakovina tlustého střeva | Hypoxémie | Rakovina žaludku (diagnostika)Čína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno