Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese programované smrti-1 (PD-1) a ligandu programované smrti-1 (PDL-1) u akutní lymfoblastické leukémie u dětí

19. června 2022 aktualizováno: Nada Mohamed Rafat, Sohag University

Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) je nejčastější dětská malignita na světě.

Jde o maligní klonální proliferaci lymfoidních progenitorových buněk, nejčastěji však B buněčných linií (B ALL). .

Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) je heterogenní onemocnění, které způsobuje maligní hematologické poruchy v jakémkoli věku. Postihuje především děti ve věku 2 až 5 let; ve skutečnosti je 60 % případů dětské leukémie ALL, s incidencí 3–4 případy na 100 000 za rok. Dělí se na dva podtypy B-ALL a T-ALL v závislosti na tom, zda k transformaci dochází v prekurzorech B- nebo T-buněk.

Leukemické buňky uplatňují více mechanismů imunitního úniku, což vede k progresi nádoru. Jedním z nejdůležitějších mechanismů imunitního úniku je nadměrná exprese imunitních kontrolních receptorů a jejich ligandů, jako jsou PD-1 a PD-L1.

Receptor PD-1 hraje klíčovou roli v širokém spektru imunitních regulačních mechanismů.

Je to negativní koreceptor, který downreguluje aktivitu T-buněk.

PDL 1, který je známý jako B7H1, je buněčný povrchový protein člena rodiny B7.

PD L1 je exprimován na všech typech lymfohematopoetických buněk na různých úrovních a je konstitutivně exprimován na T buňkách, B buňkách, makrofázích a dendritických buňkách.

Nádory využívají dráhu PD-1/PD-L1, aby se vyhnuly imunitnímu dozoru hostitele.

Dráha PD-1/PD-L1 řídí indukci a udržování imunitní tolerance v mikroprostředí nádoru. Aktivita PD-1 a jeho ligandů PD-L1 nebo PD-L2 jsou zodpovědné za aktivaci, proliferaci a cytotoxickou sekreci T buněk při rakovině za účelem vyvolání protinádorových imunitních odpovědí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed A Allam, assisstant professor
  • Telefonní číslo: 01001636593

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí od 1 dne do 18 let
  • Pacienti s nově diagnostikovanou a léčenou akutní lymfoblastickou leukémií

Kritéria vyloučení:

  • Jiné typy akutní leukémie spíše než akutní lymfoblastická leukémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
zdravých kontrolních jedinců
Exprese programované smrti-1 (PD-1) a ligandu programované smrti-1 (PDL-1) v průtokové cytometrické imunofynotypizaci
Aktivní komparátor: pouzdro
Nově diagnostikované a léčené případy akutní lymfoblastické leukémie
Exprese programované smrti-1 (PD-1) a ligandu programované smrti-1 (PDL-1) v průtokové cytometrické imunofynotypizaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
programovaná smrt-1 (PD-1) pomocí imunofynotypizace průtokovou cytometrií
Časové okno: 6 měsíců
Posuďte programovanou smrt-1 imunofynotypizací průtokovou cytometrií
6 měsíců
Ligand programované smrti -1 (PDL-1) pomocí imunofynotypizace průtokovou cytometrií
Časové okno: 6 měsíců
Posuďte ligand programované smrti -1 pomocí imunofynotypizace průtokovou cytometrií
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na průtoková cytometrická imunofynotypizace

Předplatit