- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05428111
Uttryck av programmerad död-1 (PD-1) och programmerad dödsligand-1 (PDL-1) vid akut lymfoblastisk leukemi hos barn
Akut lymfoblastisk leukemi (ALL) är den vanligaste maligniteten hos barn i världen.
Det är en malign klonal proliferation av lymfoida progenitorceller, men oftast av B-cellslinjen (B ALL). .
Akut lymfoblastisk leukemi (ALL) är en heterogen sjukdom som orsakar maligna hematologiska störningar i alla åldrar. Det drabbar främst barn i åldrarna 2 till 5; Faktum är att 60 % av fallen av pediatrisk leukemi är ALLA, med en incidens på 3-4 fall per 100 000 per år. Den är uppdelad i två undertyper B-ALL och T-ALL beroende på om transformation sker i B- respektive T-cellsprekursorer.
Leukemiceller tillämpar flera immunförsvarsmekanismer vilket resulterar i tumörprogression. En av de viktigaste immunflyktmekanismerna är överuttryck av immunkontrollpunktsreceptorer och deras ligander såsom PD-1 och PD-L1.
PD-1-receptorn spelar en avgörande roll i ett brett spektrum av immunreglerande mekanismer.
Det är en negativ co-receptor som nedreglerar T-cellsaktivitet.
PDL 1, som är känt som B7 H1, är ett cellyteprotein från B7 familjemedlem.
PD L1 uttrycks på alla typer av lymfohematopoetiska celler på varierande nivåer och uttrycks konstitutivt på T-celler, B-celler, makrofager och dendritiska celler.
Tumörer utnyttjar PD-1/PD-L1-vägen för att undvika värdimmunövervakning.
PD-1/PD-L1-vägen kontrollerar induktionen och upprätthållandet av immuntolerans inom tumörens mikromiljö. Aktiviteten hos PD-1 och dess ligander PD-L1 eller PD-L2 är ansvariga för T-cellsaktivering, proliferation och cytotoxisk utsöndring i cancer för att producera antitumörimmunsvar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nada M Rafat, resident
- Telefonnummer: 01001857100
- E-post: nada011207@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed A Allam, assisstant professor
- Telefonnummer: 01001636593
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 1 dag till 18 år
- Patienter som är nydiagnostiserade och under behandling av akut lymfatisk leukemi
Exklusions kriterier:
- Andra typer av akut leukemi snarare än akut lymfatisk leukemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
friska kontrollpersoner
|
Uttryck av programmerad död-1 (PD-1) och programmerad dödsligand-1 (PDL-1) i flödescytometrisk immunofynotypning
|
|
Aktiv komparator: fall
Nydiagnostiserade och under behandling fall av akut lymfatisk leukemi
|
Uttryck av programmerad död-1 (PD-1) och programmerad dödsligand-1 (PDL-1) i flödescytometrisk immunofynotypning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
programmerad död-1 (PD-1) genom flödescytometri immunofynotypning
Tidsram: 6 månader
|
Bedöm programmerad död-1 genom flödescytometri immunofynotypning
|
6 månader
|
|
Programmerad dödligand -1 (PDL-1) genom flödescytometri-immunofynotypning
Tidsram: 6 månader
|
Bedöm programmerad dödligand -1 genom flödescytometri-immunofynotypning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Taghiloo S, Asgarian-Omran H. Immune evasion mechanisms in acute myeloid leukemia: A focus on immune checkpoint pathways. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Jan;157:103164. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103164. Epub 2020 Nov 18.
- Bergman PJ, Clifford CA. Recent Advancements in Veterinary Oncology. Vet Clin North Am Small Anim Pract. 2019 Sep;49(5):xiii-xiv. doi: 10.1016/j.cvsm.2019.06.001. No abstract available.
- Woo JS, Alberti MO, Tirado CA. Childhood B-acute lymphoblastic leukemia: a genetic update. Exp Hematol Oncol. 2014 Jun 13;3:16. doi: 10.1186/2162-3619-3-16. eCollection 2014.
- Chiaretti S, Vitale A, Cazzaniga G, Orlando SM, Silvestri D, Fazi P, Valsecchi MG, Elia L, Testi AM, Mancini F, Conter V, te Kronnie G, Ferrara F, Di Raimondo F, Tedeschi A, Fioritoni G, Fabbiano F, Meloni G, Specchia G, Pizzolo G, Mandelli F, Guarini A, Basso G, Biondi A, Foa R. Clinico-biological features of 5202 patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled in the Italian AIEOP and GIMEMA protocols and stratified in age cohorts. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1702-10. doi: 10.3324/haematol.2012.080432. Epub 2013 May 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-06-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .