Gjennomførbarhet av OCT-avbildning i mellomøret

Begrunnelse: Ulike mellomøresykdommer kan påvirke anatomiske strukturer i mellomøret på ulike måter. Dessverre er nåværende metoder for å vurdere strukturen og funksjonen til bestanddelene i mellomøret begrenset og klarer ofte ikke å gi alle klinisk relevante data. Optisk koherenstomografi (OCT) er en teknologi som kan gi verdifull tilleggsinformasjon med en nyutviklet prototype OCT-enhet for strukturell og funksjonell avbildning av mellomøret.

Mål: Å vurdere gjennomførbarheten og det kliniske potensialet til strukturell og funksjonell OCT-avbildning med et nyutviklet OCT-apparat hos pasienter med ulike mellomøreproblemer.

Studiedesign: Observasjonsstudie Studiepopulasjon: Voksne pasienter med ulike mellomøreplager ved Øre-nese-halsavdelingen ved avdelingen for øre- og halskirurgi, Erasmus Medical Center, Rotterdam, Nederland.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Prosentandel av pasienter der strukturell OCT-avbildning var mulig (dvs. OCT-bildene viste en merkbar trommehinne (TM) og minst en av ossiklene).

Arten og omfanget av byrden og risiko forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Byrden er minimal: pasientundersøkelse med Aurisvue ligner den konvensjonelle undersøkelsen med standard otoskop og vil ta ca. 5 til 10 minutter. Risikoen er ubetydelig: avbildning gjøres med lysnivåer godt under maksimalt tillatt eksponeringsnivå og lydnivåer for å indusere bevegelse av TM og ossikulærkjeden er godt under den farlige terskelen.