Genomförbarhet av mellanörat OCT-avbildning

Motivering: Olika mellanöratsjukdomar kan påverka anatomiska strukturer i mellanörat på olika sätt. Tyvärr är nuvarande metoder för att bedöma strukturen och funktionen hos beståndsdelarna i mellanörat begränsade och ofta misslyckas med att tillhandahålla alla kliniskt relevanta data. Optisk koherenstomografi (OCT) är en teknologi som kan ge värdefull, ytterligare information med en nyutvecklad prototyp OCT-enhet för strukturell och funktionell avbildning av mellanörat.

Mål: Att bedöma genomförbarheten och den kliniska potentialen av strukturell och funktionell OCT-avbildning med en nyutvecklad OCT-enhet hos patienter med olika mellanöratproblem.

Studiedesign: Observationsstudie Studiepopulation: Vuxna patienter som uppvisar olika besvär i mellanörat vid öron- och näsa-halsavdelningen vid avdelningen för näs- och halskirurgi, Erasmus Medical Center, Rotterdam, Nederländerna.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Procentandel av patienter där strukturell OCT-avbildning var möjlig (dvs. OCT-bilderna visade ett urskiljbart trumhinna (TM) och åtminstone en av hörselbenen).

Belastningens art och omfattning och risker förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterad belastning: Belastningen är minimal: patientundersökning med Aurisvue liknar den konventionella undersökningen med ett standardotoskop och tar cirka 5 till 10 minuter. Riskerna är försumbara: bildtagning görs med ljusnivåer långt under den maximalt tillåtna exponeringsnivån och ljudnivåer för att inducera rörelse av TM och ossikulära kedjan ligger långt under det farliga tröskelvärdet.