Осуществимость визуализации ОКТ среднего уха

Обоснование. Различные заболевания среднего уха могут по-разному влиять на анатомические структуры среднего уха. К сожалению, современные методы оценки структуры и функции компонентов среднего уха ограничены и часто не могут предоставить все клинически значимые данные. Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это технология, которая может предоставить ценную дополнительную информацию с помощью недавно разработанного прототипа ОКТ-устройства для структурной и функциональной визуализации среднего уха.

Цель: оценить возможность и клинический потенциал структурной и функциональной ОКТ-визуализации с помощью недавно разработанного ОКТ-устройства у пациентов с различными заболеваниями среднего уха.

Дизайн исследования: обсервационное исследование Исследуемая группа: взрослые пациенты с различными жалобами на среднее ухо в отделении оториноларингологии и хирургии головы и шеи медицинского центра Erasmus, Роттердам, Нидерланды.

Основные параметры/конечные точки исследования: процент пациентов, у которых структурная ОКТ-визуализация была возможна (т. е. ОКТ-изображения показали различимую барабанную перепонку (БМ) и по крайней мере одну косточку).

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: бремя минимально: обследование пациента с помощью Aurisvue аналогично обычному обследованию с помощью стандартного отоскопа и занимает примерно 5–10 минут. Риски незначительны: визуализация выполняется при уровне освещенности значительно ниже максимально допустимого уровня воздействия, а уровни звука, вызывающие движение ТС и цепи косточек, значительно ниже опасного порога.