Intraoperativ metadon for postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår tonsillektomi (METATONS)

Denne studien er en etterforsker-initiert, prospektiv, randomisert kontrollert studie med to armer: en intervensjonsarm (metadon) og en kontrollarm (fentanyl). Pasienter som er planlagt for tonsillektomi ved Randers Regionssykehus, Danmark, vil bli kontaktet for studiedeltakelse.

Pasienter randomiseres i forholdet 1:1 i blokker av varierende størrelse (mellom 4 og 8) for å motta enten intraoperativt metadon eller fentanyl. Randomiseringsoppdraget vil bli håndtert av sykehusapoteket ved hjelp av en nettbasert sentral randomiseringsprosedyre (www.sealedenvelope.com).

Studiemedikamentet skal tilberedes av sykehusapoteket ved Aarhus Universitetssykehus og leveres som sett med identisk utseende, merket med randomiseringsnummer (1-130). På operasjonsdagen vil et sett åpnes og en 10 ml sprøyte med studiemedikament (metadon 2 mg/ml eller fentanyl 30 mikrogram/ml eller ) vil bli tilberedt av en helsepersonell (sykepleier eller lege som ikke er involvert i studien eller behandling av pasienter). Når det er klargjort, vil det blindede studiemedikamentet bli gitt til og håndtert av et av forskerteamets medlemmer og administrert etter induksjon av anestesi og før operasjon

Dosen av studiemedikamentet vil bli administrert som intravenøs bolusdose i ekvipotente doser (0,2 mg/kg / 3 μg/kg) tilsvarende 1 ml for hver 10 kg ideell kroppsvekt (kvinner: høyde (cm) - 105. Menn: høyde (cm) - 100)) etter induksjon av anestesi og før operasjonsstart.

Postoperative data vil bli innhentet ved gjennomgang av sykehusjournaler, ved intervju og elektroniske spørreskjemaer sendt på e-post.