Metadona intraoperatória para dor pós-operatória em pacientes submetidos a amigdalectomia (METATONS)

Este estudo é um estudo controlado randomizado, prospectivo, iniciado pelo investigador com dois braços: um braço de intervenção (metadona) e um braço de controle (fentanil). Os pacientes agendados para amigdalectomia no Randers Regional Hospital, na Dinamarca, serão abordados para participação no estudo.

Os pacientes são randomizados em uma proporção de 1:1 em blocos de tamanhos variados (entre 4 e 8) para receber metadona intraoperatória ou fentanil. A atribuição de randomização será realizada pela farmácia do hospital usando um procedimento de randomização central baseado na web (www.sealedenvelope.com).

O medicamento do estudo será preparado pela farmácia hospitalar do Aarhus University Hospital e entregue como kits com aparência idêntica, marcados com o número de randomização (1-130). No dia da cirurgia, um kit será aberto e uma seringa de 10 ml com o medicamento do estudo (metadona 2 mg/ml ou fentanil 30 microgramas/ml ou ) será preparada por um profissional de saúde (enfermeiro ou médico não envolvido no estudo ou o tratamento de pacientes). Uma vez preparado, o medicamento do estudo cego será administrado e manuseado por um dos membros da equipe de pesquisa e administrado após a indução da anestesia e antes da cirurgia

A dose do medicamento em estudo será administrada em bolus intravenoso em doses equipotentes (0,2 mg/kg / 3 μg/kg) correspondendo a 1 ml para cada 10 kg de peso corporal ideal (mulheres: altura (cm) - 105. Homens: altura (cm) - 100)) após a indução da anestesia e antes do início da cirurgia.

Os dados pós-operatórios serão obtidos por meio de revisão de prontuários hospitalares, por meio de entrevista e questionários eletrônicos enviados por e-mail.