Intraoperativ metadon för postoperativ smärta hos patienter som genomgår tonsillektomi (METATONS)

Denna studie är en utredare initierad, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie med två armar: en interventionsarm (metadon) och en kontrollarm (fentanyl). Patienter som är planerade för tonsillektomi vid Randers Regional Hospital, Danmark, kommer att kontaktas för deltagande i studien.

Patienterna randomiseras i förhållandet 1:1 i block av varierande storlek (mellan 4 och 8) för att få antingen intraoperativt metadon eller fentanyl. Randomiseringsuppdraget kommer att hanteras av sjukhusapoteket med hjälp av ett webbaserat centralt randomiseringsförfarande (www.sealedenvelope.com).

Studieläkemedlet kommer att framställas av sjukhusapoteket vid Aarhus Universitetssjukhus och levereras som kit med identiskt utseende, märkta med randomiseringsnumret (1-130). På operationsdagen kommer ett kit att öppnas och en 10 ml spruta med studieläkemedel (metadon 2 mg/ml eller fentanyl 30 mikrogram/ml eller ) kommer att förberedas av en sjukvårdspersonal (sköterska eller läkare som inte är involverad i studien eller behandling av patienter). När den förblindade studieläkemedlet väl har förberetts kommer det att ges till och hanteras av en av forskargruppens medlemmar och administreras efter induktion av anestesi och före operation

Dosen av studieläkemedlet kommer att administreras som intravenös bolusdos i ekvipotenta doser (0,2 mg/kg / 3 μg/kg) motsvarande 1 ml för varje 10 kg av ideal kroppsvikt (kvinnor: längd (cm) - 105. Män: längd (cm) - 100)) efter induktion av anestesi och före operationsstart.

Postoperativa data kommer att erhållas genom granskning av sjukhusjournaler, genom intervju och elektroniska frågeformulär skickade via e-post.