扁桃摘出術を受ける患者の術後疼痛に対する術中メタドン (METATONS)

この研究は、介入群（メタドン）と対照群（フェンタニル）の 2 つのアームによる研​​究者主導の前向きランダム化比較試験です。 デンマークのランダース地域病院で扁桃摘出術が予定されている患者に、研究への参加を求めます。

患者は、術中メタドンまたはフェンタニルのいずれかを受けるために、さまざまなサイズ (4 ～ 8) のブロックに 1:1 の比率で無作為化されます。 無作為化の割り当ては、ウェブベースの中央無作為化手順 (www.sealedenvelope.com) を使用して、病院の薬局によって処理されます。

治験薬は、オーフス大学病院の病院薬局によって調製され、無作為化番号（1〜130）が付けられた同一の外観のキットとして配送されます。 手術当日、キットを開封し、治験薬（メサドン 2 mg/ml またはフェンタニル 30 マイクログラム/ml またはまたは患者の治療）。 準備が整うと、盲検化された治験薬が研究チームのメンバーの 1 人に渡され、取り扱われ、麻酔導入後および手術前に投与されます。

治験薬の用量は、理想体重（女性：身長（cm）-105）10kgあたり1mlに相当する等効力用量（0.2mg/kg/3μg/kg）で静脈内ボーラス投与する。 男性: 身長 (cm) - 100)) 麻酔導入後、手術開始前。

手術後のデータは、病院の記録を確認すること、インタビュー、および電子メールで送信される電子アンケートによって取得されます。