Intraoperatieve methadon voor postoperatieve pijn bij patiënten die een tonsillectomie ondergaan (METATONS)

Deze studie is een door de onderzoeker geïnitieerde, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen: een interventie-arm (methadon) en een controle-arm (fentanyl). Patiënten die gepland staan ​​voor een tonsillectomie in het Randers Regional Hospital, Denemarken, zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek.

Patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in blokken van verschillende grootte (tussen 4 en 8) om intraoperatief methadon of fentanyl te krijgen. De randomisatieopdracht wordt uitgevoerd door de ziekenhuisapotheek via een webgebaseerde centrale randomisatieprocedure (www.sealedenvelope.com).

Het onderzoeksgeneesmiddel zal worden bereid door de ziekenhuisapotheek van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus en worden geleverd als kits met een identiek uiterlijk, gemarkeerd met het randomisatienummer (1-130). Op de dag van de operatie wordt een kit geopend en wordt een spuit van 10 ml met het onderzoeksgeneesmiddel (methadon 2 mg/ml of fentanyl 30 microgram/ml of ) bereid door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (verpleegkundige of arts die niet bij het onderzoek betrokken is). of de behandeling van patiënten). Eenmaal bereid, wordt het geblindeerde onderzoeksgeneesmiddel gegeven aan en behandeld door een van de leden van het onderzoeksteam en toegediend na inductie van anesthesie en voorafgaand aan de operatie

De dosis van het onderzoeksgeneesmiddel zal worden toegediend als intraveneuze bolusdosis in equipotente doses (0,2 mg/kg / 3 μg/kg) overeenkomend met 1 ml voor elke 10 kg ideaal lichaamsgewicht (vrouwen: lengte (cm) - 105. Mannen: lengte (cm) - 100)) na inductie van anesthesie en voor aanvang van de operatie.

Postoperatieve gegevens zullen worden verkregen door ziekenhuisdossiers te bekijken, door middel van interviews en elektronische vragenlijsten die per e-mail worden verzonden.