Effekt og sikkerhet av TQB2618-injeksjon kombinert med Terriprizumab-injeksjon hos pasienter med avansert melanom

Inklusjonskriterier:

• 1 Alder: 18-75 år gammel; ECOG PS-score: 0~1; Forventet overlevelse er over 3 måneder
• 2 Pasienter med avansert melanom diagnostisert histologisk og/eller cytologisk
• 3 Minst én målbar lesjon ble bekreftet i henhold til RECIST 1.1-kriterier
• 4 Hovedorganer fungerer normalt
• 5 Kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder bør godta å bruke prevensjonsmetoder (som intrauterin utstyr, p-piller eller kondomer) i løpet av studieperioden og i 6 måneder etter slutten av studien; Negativ serumgraviditets-/uringraviditetstest innen 7 dager før studieregistrering og må være ikke-ammende forsøkspersoner; Mannlige forsøkspersoner bør godta å bruke prevensjon under studien og i seks måneder etter slutten av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

• 1 Har eller har andre ondartede svulster innen 3 år før første gangs bruk
• 2 Ulindret toksisitet over CTCAE grad 1 på grunn av tidligere behandling
• 3 Større kirurgisk behandling og betydelig traumatisk skade ble utført innen 28 dager før første administrasjon
• 4 Et sår eller brudd som ikke har grodd på lenge
• 5 De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke kan bli kvitt det eller har psykiske lidelser
• 6 Personer med alvorlig og/eller ukontrollert sykdom
• 7 Tidligere kjemoterapi innen 3 uker før første legemiddelbruk, og tidligere strålebehandling eller andre antineoplastiske legemidler innen 2 uker før første legemiddelbruk
• 8 De som har deltatt i og brukt andre antitumor kliniske studier innen 4 uker før første legemiddelbruk