Эффективность и безопасность инъекции TQB2618 в сочетании с инъекцией террипризумаба у пациентов с прогрессирующей меланомой

Критерии включения:

• 1 Возраст: 18–75 лет; оценка ECOG PS: 0–1; ожидаемая выживаемость более 3 месяцев.
• 2 Пациенты с прогрессирующей меланомой, диагностированной гистологически и/или цитологически
• 3 По крайней мере одно измеримое поражение было подтверждено в соответствии с критериями RECIST 1.1.
• 4 Основные органы функционируют нормально
• 5 Субъекты женского пола репродуктивного возраста должны дать согласие на использование методов контрацепции (таких как внутриматочные средства, противозачаточные таблетки или презервативы) в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования; Отрицательный тест на беременность в сыворотке/моче на беременность в течение 7 дней до включения в исследование и должны быть некормящими субъектами; субъекты мужского пола должны дать согласие на использование противозачаточных средств во время исследования и в течение шести месяцев после окончания периода исследования.

Критерий исключения:

• 1 Наличие или присутствие других злокачественных опухолей в течение 3 лет до первого использования
• 2 Неснижаемая токсичность выше 1 класса CTCAE из-за предшествующего лечения
• 3 Обширное хирургическое лечение и серьезное травматическое повреждение были выполнены в течение 28 дней до первоначального введения
• 4 Рана или перелом, которые долго не заживали
• 5 Те, у кого в анамнезе злоупотребление психотропными препаратами, и они не могут избавиться от этого или имеют психические расстройства
• 6 Субъект с любым тяжелым и/или неконтролируемым заболеванием
• 7 Предшествующая химиотерапия в течение 3 недель до первоначального приема наркотиков и предшествующая лучевая терапия или другие противоопухолевые препараты в течение 2 недель до первоначального приема наркотиков
• 8 Те, кто участвовал и использовал другие противоопухолевые клинические испытания в течение 4 недель до первого применения препарата