- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05452486
Auditiv behandling på spansk-engelske tospråklige: Er ytelsen bedre når den testes på spansk eller engelsk?
Sammenligning av ytelse for sentral auditiv prosessering hos tospråklige ved å bruke L1 vs. L2-materialer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Auditiv prosesseringsforstyrrelse (APD) er en lidelse forårsaket av en forstyrrelse i den sentrale hørselsveien som svekker prosessering av komplekse eller degraderte auditive input. Pasienter med denne tilstanden har ofte normal hørsel, men rapporterer fortsatt problemer med å forstå tale. Dette manifesterer seg ofte som individer som har problemer med å forstå tale i utfordrende lyttemiljøer (f.eks. støyende bakgrunner, gjenklangende miljøer, rask tale), lokalisere lyder og følge komplekse auditive retninger. En underliggende auditiv ferdighet som er avgjørende for disse prosessene er binaural prosessering, eller evnen til å bruke auditive signaler fra begge ørene. Binaural prosessering hjelper til med å identifisere en snakker midt i bakgrunnsstøy og lar oss bedre skille relevante fra irrelevante innganger.
Mens auditive prosessevalueringer vurderer spesifikke auditive ferdigheter (som binaural prosessering) som er nødvendig for effektiv prosessering og forståelse av komplekse auditive signaler, er mange av testene avhengige av språk. Dette utgjør et problem for personer som ikke har engelsk som morsmål. Fordi testene er språklig lastet, identifiserer de oppnådde resultatene ikke klart om et problem skal tilskrives et sentralt auditivt problem eller til språket som brukes i testmaterialet. Audiologer er derfor ofte nølende med å teste tospråklige pasienter som viser trekk ved APD.
Det er mulig at tospråklige individer vil prestere bedre når de testes på morsmålet (L1). Faktisk har forskjeller i kompleks auditiv oppgaveutførelse blitt sett hos spansk-engelske tospråklige når materialer ble presentert på spansk versus engelsk. Nyere studier har evaluert testspråkeffekter i tospråklig opplæring og beskrevet betydelige forbedringer i ytelse når tospråklige ble instruert og testet på morsmålet deres (L1) sammenlignet med ytelsen på deres senere ervervede språk (L2). Tallrike studier har også vurdert enspråklig vs. tospråklig ytelse i komplekse auditive oppgaver, inkludert lytting i støy, auditivt minne og konkurrerende tale. Mens mye forskning innen auditiv prosessering av tospråklige høyttalere sammenligner ytelse mellom enspråklige og tospråklige, mangler bevis for å informere om beste klinisk praksis i vurderingen av APD hos tospråklige. Til dags dato har relativt få studier undersøkt ytelse hos samme deltaker med testing av språk som den differensielle faktoren.
Derfor er formålet med denne studien å sammenligne binaural prosesseringsytelse hos spansk-engelske tospråklige deltakere når de ble testet på spansk (L1) versus på engelsk (L2). Basert på tidligere litteratur mistenker vi at tospråklige deltakere vil prestere bedre når de blir instruert og presentert for vurderinger på morsmålet versus når de blir vurdert på det senere ervervede språket (L2). Det er imidlertid mulig at våre deltakere, som vil være dyktige i både L1 og L2, ikke vil vise noen forskjell i oppgaveutførelse. Uansett, ved å sammenligne binaural prosesseringsytelse hos tospråklige deltakere, vil vi avklare om testing av tospråklige individer på et sekundærspråk (når de er dyktige i det språket) resulterer i gyldige og pålitelige mål på deres auditive prosesseringsevner. Dermed vil resultatene våre gi bevis for å etablere beste kliniske praksis ved evaluering av tospråklige lyttere for auditive prosesseringsmangler. Dette vil gjøre det mulig for klinikere å mer selvsikkert evaluere og diagnostisere auditive prosesseringsforstyrrelser i tospråklige populasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tospråklige spansk-engelsktalende
- Må ha lært spansk først etterfulgt av engelsk
- Ferdigheter i begge språk
- Normal hørsel
Ekskluderingskriterier:
- Hørselstap
- Historie med traumatiske hjerneskader (TBI)
- Nevrologiske problemer
- Bekymringer om auditiv behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: L1 først
Alle deltakere vil motta begge eksperimentelle forhold (dvs. testmateriell på engelsk, testmateriell på spansk) i en motvekt rekkefølge.
Personer i denne armen mottar først spansk materiale, deretter engelsk testmateriell.
|
Materialer presentert på engelsk
Materialer presentert på spansk
|
|
Eksperimentell: L2 først
Alle deltakere vil motta begge eksperimentelle forhold (dvs. testmateriell på engelsk, testmateriell på spansk) i en motvekt rekkefølge.
Personer i denne armen mottar først engelsk materiale, deretter spansk testmateriale.
|
Materialer presentert på engelsk
Materialer presentert på spansk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i poengsum for APD-vurdering ved bruk av engelsk vs. spansk materiale
Tidsramme: 90 minutter
|
APD-vurderingen vil omfatte deltester (dikotiske sifre, dikotiske ordlyttetest, syntetisk setningsidentifikasjonstest).
Deltakernes prestasjoner vil bli skåret som prosent riktig for hver deltest.
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- American Speech-Language-Hearing Association. (n.d.). Central Auditory Processing Disorder. (Practice Portal). Retrieved May 17, 2022, from www.asha.org/Practice-Portal/Clinical-Topics/Central-Auditory-Processing-Disorder/.
- Canz, T., Piesche, N., Dallinger, S., & Jonkmann, K. (2021). Test-language effects in bilingual education: Evidence from CLIL classes in Germany. Learning and Instruction, 75, 101499.
- Lopez, S.M., Martin, F.N., & Thibodeau, L.M. (1997). Performance of monolingual and bilingual speakers of English and Spanish on the Synthetic Sentence Identification Test. American Journal of Audiology, 6(3), 33-38.
- Fuente A, McPherson B. Auditory processing tests for Spanish-speaking adults: an initial study. Int J Audiol. 2006 Nov;45(11):645-59. doi: 10.1080/14992020600937238.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Perseptuelle forstyrrelser
- Retrokokleære sykdommer
- Høresykdommer, Sentral
- Auditive perseptuelle forstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 274429
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .