Bruk av botulinumtoksin i behandling av androgen alopecia

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må diagnostiseres av etterforskeren med mild til moderat grad av hårmønstertap (androgen alopecia). Mild til moderat vil bli definert ved etterforskers vurdering av III Vertex-V på Norwood-skalaen (for menn) eller 3-6 på Savin-skalaen (for kvinner).
2. Forsøkspersonene må være mellom 22-45 år med mild til moderat AGA uten kjente medisinske tilstander som etter utforskerens mening kan forstyrre studiedeltakelsen.
3. Forsøkspersonene må samtykke i å opprettholde den samme hårpleie- og stilrutinen under studiedeltakelsen.
4. Seksuelt aktive kvinner i fertil alder som deltar i studien må godta å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode mens de får studieprodukt. En kvinne i fertil alder er definert som en som er biologisk i stand til å bli gravid; inkludert perimenopausale kvinner som er mindre enn 2 år etter siste menstruasjon. Unntak: Seksuelt inaktive kvinner i fertil alder er ikke pålagt å praktisere en pålitelig prevensjonsmetode og kan registreres etter etterforskerens skjønn, forutsatt at de forstår de mulige risikoene forbundet med å bli gravid under studien og blir bedt om å forbli seksuelt inaktive for varigheten av studien eller å praktisere en pålitelig prevensjonsmetode hvis du blir seksuelt aktiv under studien.
5. Forsøkspersoner må signere et skriftlig informert samtykke.
6. Forsøkspersonene må signere et bildeutgivelsesskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver systemisk behandling for hårtap i løpet av de siste 6 månedene, inkludert hormonbehandling for kvinner i overgangsalderen.
2. Samtidig behandling med en hvilken som helst medisin, enten aktuell eller oral, som etter etterforskerens mening kan forstyrre studien.
3. Forsøkspersoner under gjeldende behandlinger i studieområdet med lysterapi, microneedling, blodplate-rik plasma, prostaglandinanaloger, ketokonazol, hårtransplantasjon eller enhver metode som etterforskeren anser som uakseptabel.
4. Enhver historie med legemiddelinteraksjoner, slik som aminoglykosidantibiotika, penicillamin, kinin og kalsiumkanalblokkere
5. Forsøkspersoner som har vist en tidligere overfølsomhetsreaksjon overfor noen av ingrediensene i studieproduktene.
6. Historie med allergisk reaksjon på lignende produkter (Botox® eller Dysport®)
7. Albuminfølsomhet (allergi mot egg)
8. Personer med tegn på infeksjon på injeksjonsstedet
9. Aktiv forkjølelse eller bihulebetennelse
10. Enhver dermatologisk eller systemisk lidelse, som etter etterforskerens mening kan forstyrre behandlingen. Eksempler på slike lidelser inkluderer nevromuskulære lidelser, hypertrofisk arrdannelse, keloidal arrdannelse, blødningsforstyrrelser, individer på immunsuppressive medisiner og lupus erythematosus.
11. Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden.
12. Emner som er uvillige eller ute av stand til å overholde kravene i protokollen.
13. Deltakelse i en annen forskningsstudie (for øyeblikket eller i løpet av de siste 30 dagene).
14. Alle frivillige som ikke er villige til å signere samtykkeskjemaene etter å ha blitt informert om sine forpliktelser og risikoer som de kan møte som deltaker i denne studien.