Uso da Toxina Botulínica no Tratamento da Alopecia Androgênica

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem ser diagnosticados pelo investigador com grau leve a moderado de perda de padrão de cabelo (alopecia androgênica). Leve a moderado será definido pela avaliação do investigador de III Vertex-V na Escala de Norwood (para homens) ou 3-6 na Escala de Savin (para mulheres).
2. Os indivíduos devem ter entre 22 e 45 anos de idade com AAG leve a moderada, sem condições médicas conhecidas que, na opinião do investigador, possam interferir na participação no estudo.
3. Os indivíduos devem concordar em manter a mesma rotina de cuidados e estilo de cabelo durante a participação no estudo.
4. As mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar que participam do estudo devem concordar em usar um método contraceptivo clinicamente aceitável enquanto recebem o produto do estudo. Uma mulher com potencial para engravidar é definida como aquela que é biologicamente capaz de engravidar; incluindo mulheres na perimenopausa que estão a menos de 2 anos de sua última menstruação. Exceção: mulheres sexualmente inativas com potencial para engravidar não são obrigadas a praticar um método confiável de contracepção e podem ser inscritas a critério do investigador, desde que compreendam os possíveis riscos envolvidos em engravidar durante o estudo e sejam aconselhadas a permanecer sexualmente inativas durante o duração do estudo ou para praticar um método confiável de contracepção se tornar-se sexualmente ativo durante o estudo.
5. Os sujeitos devem assinar um consentimento informado por escrito.
6. Os indivíduos devem assinar um formulário de liberação de foto.

Critério de exclusão:

1. Qualquer tratamento sistêmico para queda de cabelo nos últimos 6 meses, incluindo terapia hormonal para mulheres na perimenopausa.
2. Terapia concomitante com qualquer medicação tópica ou oral que possa, na opinião do investigador, interferir no estudo.
3. Indivíduos sob tratamentos atuais na área de estudo com fototerapia, microagulhamento, plasma rico em plaquetas, análogos de prostaglandina, cetoconazol, transplante de cabelo ou qualquer método considerado inaceitável pelo investigador.
4. Qualquer histórico de interação medicamentosa, como antibióticos aminoglicosídeos, penicilamina, quinina e bloqueadores dos canais de cálcio
5. Indivíduos que demonstraram uma reação de hipersensibilidade anterior a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo.
6. Histórico de reação alérgica a produtos similares (Botox® ou Dysport®)
7. Sensibilidade à albumina (alergia a ovos)
8. Indivíduos com quaisquer sinais de infecção nos locais de injeção
9. Resfriado ativo ou infecção sinusal
10. Qualquer distúrbio dermatológico ou sistêmico que, na opinião do investigador, possa interferir no tratamento. Exemplos de tais distúrbios incluem distúrbios neuromusculares, cicatrizes hipertróficas, cicatrizes quelóides, distúrbios hemorrágicos, indivíduos em uso de medicamentos imunossupressores e lúpus eritematoso.
11. Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo.
12. Indivíduos que não desejam ou não podem cumprir os requisitos do protocolo.
13. Participação em outro estudo de pesquisa (atualmente ou nos últimos 30 dias).
14. Todos os voluntários que não quiserem assinar os formulários de consentimento após serem informados de suas obrigações e riscos que podem enfrentar como participante deste estudo.