Användning av botulinumtoxin vid behandling av androgen alopeci

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner måste diagnostiseras av utredaren med mild till måttlig grad av håravfall (androgen alopeci). Mild till måttlig kommer att definieras av utredarens bedömning av III Vertex-V på Norwood-skalan (för män) eller 3-6 på Savin-skalan (för kvinnor).
2. Försökspersonerna måste vara mellan 22-45 år med mild till måttlig AGA utan kända medicinska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa studiedeltagandet.
3. Försökspersonerna måste gå med på att behålla samma hårvårds- och stilrutin under studiedeltagandet.
4. Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder som deltar i studien måste gå med på att använda en medicinskt godtagbar preventivmetod medan de får studieprodukten. En kvinna i fertil ålder definieras som en som är biologiskt kapabel att bli gravid; inklusive perimenopausala kvinnor som är mindre än 2 år från sin senaste mens. Undantag: Sexuellt inaktiva kvinnor i fertil ålder behöver inte utöva en tillförlitlig preventivmetod och kan registreras efter utredarens gottfinnande, förutsatt att de förstår de möjliga riskerna med att bli gravida under studien och uppmanas att förbli sexuellt inaktiva för studiens varaktighet eller att utöva en tillförlitlig preventivmetod om man blir sexuellt aktiv under studien.
5. Försökspersoner måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
6. Försökspersoner måste underteckna ett fotoreleaseformulär.

Exklusions kriterier:

1. All systemisk behandling för håravfall under de senaste 6 månaderna inklusive hormonbehandling för kvinnor i klimakteriet.
2. Samtidig behandling med vilken som helst medicin, antingen topikal eller oral som kan, enligt utredarens åsikt, störa studien.
3. Försökspersoner under aktuella behandlingar inom studieområdet med ljusterapi, microneedling, blodplättsrik plasma, prostaglandinanaloger, ketokonazol, hårtransplantation eller någon metod som bedöms vara oacceptabel av utredaren.
4. Någon historia av läkemedelsinteraktion, såsom aminoglykosidantibiotika, penicillamin, kinin och kalciumkanalblockerare
5. Försökspersoner som har visat en tidigare överkänslighetsreaktion mot någon av beståndsdelarna i studieprodukterna.
6. Historik med allergisk reaktion mot liknande produkter (Botox® eller Dysport®)
7. Albuminkänslighet (allergi mot ägg)
8. Försökspersoner med tecken på infektion vid injektionsstället
9. Aktiv förkylning eller sinusinfektion
10. Varje dermatologisk eller systemisk störning, som enligt utredarens åsikt kan störa behandlingen. Exempel på sådana störningar inkluderar neuromuskulära störningar, hypertrofisk ärrbildning, keloidal ärrbildning, blödningsrubbningar, patienter på immunsuppressiva mediciner och lupus erythematosus.
11. Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar en graviditet under studieperioden.
12. Försökspersoner som inte vill eller kan uppfylla kraven i protokollet.
13. Deltagande i annan forskningsstudie (för närvarande eller inom de senaste 30 dagarna).
14. Alla frivilliga som inte vill underteckna samtyckesformulären efter att ha blivit informerade om sina skyldigheter och risker som de kan stöta på som deltagare i denna studie.