Uso de Toxina Botulínica en el Tratamiento de la Alopecia Androgénica

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben ser diagnosticados por el investigador con un grado leve a moderado de pérdida del patrón del cabello (alopecia androgénica). De leve a moderado se definirá según la evaluación del investigador de III Vertex-V en la escala de Norwood (para hombres) o 3-6 en la escala de Savin (para mujeres).
2. Los sujetos deben tener entre 22 y 45 años de edad con AGA de leve a moderada sin afecciones médicas conocidas que, en opinión del investigador, puedan interferir con la participación en el estudio.
3. Los sujetos deben aceptar mantener la misma rutina de peinado y peinado durante la participación en el estudio.
4. Las mujeres sexualmente activas en edad fértil que participen en el estudio deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable mientras reciben el producto del estudio. Una mujer en edad fértil se define como aquella que es biológicamente capaz de quedar embarazada; incluidas las mujeres perimenopáusicas que tienen menos de 2 años desde su última menstruación. Excepción: Las mujeres sexualmente inactivas en edad fértil no están obligadas a practicar un método anticonceptivo confiable y pueden inscribirse a discreción del investigador, siempre que entiendan los posibles riesgos que implica quedar embarazada durante el estudio y se les aconseje que permanezcan sexualmente inactivas durante el duración del estudio o practicar un método anticonceptivo fiable si se vuelve sexualmente activa durante el estudio.
5. Los sujetos deben firmar un consentimiento informado por escrito.
6. Los sujetos deben firmar un formulario de divulgación de fotografías.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier tratamiento sistémico para la caída del cabello en los últimos 6 meses, incluida la terapia hormonal para mujeres perimenopáusicas.
2. Terapia concurrente con cualquier medicación tópica u oral que, en opinión del investigador, pueda interferir con el estudio.
3. Sujetos bajo tratamientos actuales en el área de estudio con fototerapia, microagujas, plasma rico en plaquetas, análogos de prostaglandinas, ketoconazol, trasplante de cabello o cualquier método que el investigador considere inaceptable.
4. Cualquier historial de interacción farmacológica, como antibióticos aminoglucósidos, penicilamina, quinina y bloqueadores de los canales de calcio
5. Sujetos que hayan demostrado una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
6. Antecedentes de reacción alérgica a productos similares (Botox® o Dysport®)
7. Sensibilidad a la albúmina (alergia al huevo)
8. Sujetos con cualquier signo de infección en los sitios de inyección.
9. Resfriado activo o infección de los senos paranasales
10. Cualquier trastorno dermatológico o sistémico que, a juicio del investigador, pueda interferir con el tratamiento. Los ejemplos de dichos trastornos incluyen trastornos neuromusculares, cicatrización hipertrófica, cicatrización queloide, trastornos hemorrágicos, sujetos con medicamentos inmunosupresores y lupus eritematoso.
11. Sujetos que estén embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el período de estudio.
12. Sujetos que no quieren o no pueden cumplir con los requisitos del protocolo.
13. Participación en otro estudio de investigación (actualmente o en los últimos 30 días).
14. Todos los voluntarios que no estén dispuestos a firmar los formularios de consentimiento después de haber sido informados de sus obligaciones y riesgos que podrían enfrentar como participantes en este estudio.