Uso della tossina botulinica nel trattamento dell'alopecia androgenetica

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono essere diagnosticati dallo sperimentatore con un grado da lieve a moderato di perdita di capelli (alopecia androgenetica). Da lieve a moderato sarà definito dalla valutazione dello sperimentatore di III Vertex-V sulla scala Norwood (per i maschi) o 3-6 sulla scala Savin (per le femmine).
2. I soggetti devono avere un'età compresa tra 22 e 45 anni con AGA da lieve a moderato senza condizioni mediche note che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possano interferire con la partecipazione allo studio.
3. I soggetti devono accettare di mantenere la stessa cura dei capelli e la stessa routine di stile durante la partecipazione allo studio.
4. Le donne sessualmente attive in età fertile che partecipano allo studio devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico durante la ricezione del prodotto dello studio. Una donna in età fertile è definita come una persona biologicamente capace di rimanere incinta; comprese le donne in perimenopausa a meno di 2 anni dall'ultima mestruazione. Eccezione: le donne sessualmente inattive in età fertile non sono tenute a praticare un metodo contraccettivo affidabile e possono essere arruolate a discrezione dello sperimentatore, a condizione che comprendano i possibili rischi connessi alla gravidanza durante lo studio e siano consigliate di rimanere sessualmente inattive per il durata dello studio o di praticare un metodo contraccettivo affidabile se diventano sessualmente attivi durante lo studio.
5. I soggetti devono firmare un consenso informato scritto.
6. I soggetti devono firmare un modulo di liberatoria per foto.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi trattamento sistemico per la caduta dei capelli negli ultimi 6 mesi, inclusa la terapia ormonale per le donne in perimenopausa.
2. Terapia concomitante con qualsiasi farmaco topico o orale che potrebbe, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferire con lo studio.
3. Soggetti sottoposti a trattamenti in corso nell'area di studio con terapia della luce, microneedling, plasma ricco di piastrine, analoghi delle prostaglandine, ketoconazolo, trapianto di capelli o qualsiasi metodo ritenuto inaccettabile dallo sperimentatore.
4. Qualsiasi storia di interazione farmacologica, come antibiotici aminoglicosidici, penicillamina, chinino e bloccanti dei canali del calcio
5. Soggetti che hanno dimostrato una precedente reazione di ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti dei prodotti in studio.
6. Storia di reazione allergica a prodotti simili (Botox® o Dysport®)
7. Sensibilità all'albumina (allergia alle uova)
8. Soggetti con qualsiasi segno di infezione nei siti di iniezione
9. Infezione attiva da raffreddore o sinusite
10. Qualsiasi disturbo dermatologico o sistemico che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con il trattamento. Esempi di tali disturbi includono disturbi neuromuscolari, cicatrici ipertrofiche, cicatrici cheloidee, disturbi della coagulazione, soggetti che assumono farmaci immunosoppressivi e lupus eritematoso.
11. - Soggetti in gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio.
12. Soggetti che non vogliono o non possono rispettare i requisiti del protocollo.
13. Partecipazione a un altro studio di ricerca (in corso o negli ultimi 30 giorni).
14. Tutti i volontari che non vogliono firmare i moduli di consenso dopo essere stati informati dei loro obblighi e dei rischi che potrebbero incontrare come partecipanti a questo studio.