Utilisation de la toxine botulique dans le traitement de l'alopécie androgénique

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent être diagnostiqués par l'investigateur avec un degré léger à modéré de perte de pilosité (alopécie androgénique). Léger à modéré sera défini par l'évaluation par l'investigateur de III Vertex-V sur l'échelle de Norwood (pour les hommes) ou de 3 à 6 sur l'échelle de Savin (pour les femmes).
2. Les sujets doivent être âgés de 22 à 45 ans et présenter une AGA légère à modérée sans conditions médicales connues qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec la participation à l'étude.
3. Les sujets doivent accepter de maintenir la même routine de coiffure et de coiffure pendant la participation à l'étude.
4. Les femmes sexuellement actives en âge de procréer participant à l'étude doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable tout en recevant le produit de l'étude. Une femme en âge de procréer est définie comme une femme biologiquement capable de tomber enceinte ; y compris les femmes en périménopause à moins de 2 ans de leurs dernières règles. Exception : les femmes sexuellement inactives en âge de procréer ne sont pas tenues de pratiquer une méthode de contraception fiable et peuvent être recrutées à la discrétion de l'investigateur, à condition qu'elles comprennent les risques possibles liés à une grossesse pendant l'étude et qu'elles soient conseillées de rester sexuellement inactives pendant la durée de l'étude. durée de l'étude ou de pratiquer une méthode de contraception fiable si vous devenez sexuellement actif pendant l'étude.
5. Les sujets doivent signer un consentement éclairé écrit.
6. Les sujets doivent signer un formulaire d'autorisation de photo.

Critère d'exclusion:

1. Tout traitement systémique de la perte de cheveux au cours des 6 derniers mois, y compris l'hormonothérapie pour les femmes en péri-ménopause.
2. Thérapie concomitante avec tout médicament topique ou oral qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, interférer avec l'étude.
3. Sujets sous traitements actuels dans la zone d'étude avec luminothérapie, microneedling, plasma riche en plaquettes, analogues de prostaglandines, kétoconazole, greffe de cheveux ou toute méthode jugée inacceptable par l'investigateur.
4. Tout antécédent d'interaction médicamenteuse, comme les antibiotiques aminoglycosides, la pénicillamine, la quinine et les inhibiteurs calciques
5. Sujets ayant déjà manifesté une réaction d'hypersensibilité à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
6. Antécédents de réaction allergique à des produits similaires (Botox® ou Dysport®)
7. Sensibilité à l'albumine (allergie aux œufs)
8. Sujets présentant des signes d'infection aux sites d'injection
9. Rhume actif ou infection des sinus
10. Tout trouble dermatologique ou systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec le traitement. Des exemples de tels troubles comprennent les troubles neuromusculaires, les cicatrices hypertrophiques, les cicatrices chéloïdiennes, les troubles hémorragiques, les sujets sous médication immunosuppressive et le lupus érythémateux.
11. Sujets enceintes, allaitant ou planifiant une grossesse pendant la période d'étude.
12. Les sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux exigences du protocole.
13. Participation à une autre étude de recherche (actuellement ou au cours des 30 derniers jours).
14. Tous les volontaires qui refusent de signer les formulaires de consentement après avoir été informés de leurs obligations et des risques qu'ils pourraient rencontrer en tant que participant à cette étude.