Brug af botulinumtoksin til behandling af androgen alopeci

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal diagnosticeres af investigator med mild til moderat grad af hårtab (androgen alopeci). Mild til moderat vil blive defineret ved investigatorvurdering af III Vertex-V på Norwood-skalaen (for mænd) eller 3-6 på Savin-skalaen (for kvinder).
2. Forsøgspersonerne skal være mellem 22-45 år med mild til moderat AGA uden kendte medicinske tilstande, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen.
3. Forsøgspersonerne skal acceptere at opretholde den samme hårpleje- og stylingrutine under studiedeltagelsen.
4. Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i undersøgelsen, skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode, mens de modtager undersøgelsesprodukt. En kvinde i den fødedygtige alder er defineret som en, der er biologisk i stand til at blive gravid; inklusive perimenopausale kvinder, der er mindre end 2 år fra deres sidste menstruation. Undtagelse: Seksuelt inaktive kvinder i den fødedygtige alder er ikke forpligtet til at anvende en pålidelig præventionsmetode og kan tilmeldes efter investigatorens skøn, forudsat at de forstår de mulige risici forbundet med at blive gravide under undersøgelsen og rådes til at forblive seksuelt inaktive for undersøgelsens varighed eller at praktisere en pålidelig præventionsmetode, hvis man bliver seksuelt aktiv under undersøgelsen.
5. Forsøgspersoner skal underskrive et skriftligt informeret samtykke.
6. Forsøgspersoner skal underskrive en fotoudgivelsesformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver systemisk behandling for hårtab inden for de sidste 6 måneder, inklusive hormonbehandling til kvinder i overgangsalderen.
2. Samtidig behandling med enhver form for medicin, enten topisk eller oral, som efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsen.
3. Forsøgspersoner under aktuelle behandlinger i undersøgelsesområdet med lysterapi, microneedling, blodpladerigt plasma, prostaglandinanaloger, ketoconazol, hårtransplantation eller enhver anden metode, som efterforskeren anser for uacceptabel.
4. Enhver historie med lægemiddelinteraktion, såsom aminoglykosid-antibiotika, penicillamin, kinin og calciumkanalblokkere
5. Forsøgspersoner, der tidligere har påvist en overfølsomhedsreaktion over for nogen af ​​indholdsstofferne i undersøgelsesprodukterne.
6. Anamnese med allergisk reaktion på lignende produkter (Botox® eller Dysport®)
7. Albuminfølsomhed (allergi over for æg)
8. Personer med tegn på infektion på injektionsstedet
9. Aktiv forkølelse eller bihulebetændelse
10. Enhver dermatologisk eller systemisk lidelse, som efter efterforskerens mening kan forstyrre behandlingen. Eksempler på sådanne lidelser indbefatter neuromuskulære lidelser, hypertrofisk ardannelse, keloid ardannelse, blødningslidelser, individer på immunsuppressive medicin og lupus erythematosus.
11. Forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden.
12. Emner, der er uvillige eller ude af stand til at overholde kravene i protokollen.
13. Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse (aktuelt eller inden for de sidste 30 dage).
14. Alle frivillige, der ikke er villige til at underskrive samtykkeformularerne efter at være blevet informeret om deres forpligtelser og risici, som de kan støde på som deltager i denne undersøgelse.