Gebruik van botulinumtoxine bij de behandeling van androgene alopecia

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten door de onderzoeker worden gediagnosticeerd met milde tot matige mate van haarpatroonverlies (alopecia androgenetica). Mild tot matig wordt bepaald door beoordeling door de onderzoeker van III Vertex-V op de Norwood-schaal (voor mannen) of 3-6 op de Savin-schaal (voor vrouwen).
2. Proefpersonen moeten tussen de 22 en 45 jaar oud zijn met milde tot matige AGA en er mogen geen medische aandoeningen bekend zijn die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname aan het onderzoek kunnen verstoren.
3. Proefpersonen moeten ermee instemmen om dezelfde haarverzorgings- en stijlroutine aan te houden tijdens deelname aan het onderzoek.
4. Seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die aan het onderzoek deelnemen, moeten ermee instemmen een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het gebruik van het onderzoeksproduct. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd wordt gedefinieerd als iemand die biologisch in staat is zwanger te worden; inclusief vrouwen in de overgang die minder dan 2 jaar verwijderd zijn van hun laatste menstruatie. Uitzondering: seksueel inactieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd hoeven geen betrouwbare anticonceptiemethode toe te passen en kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden ingeschreven, op voorwaarde dat ze de mogelijke risico's van zwanger worden tijdens het onderzoek begrijpen en de raad krijgen om gedurende de studie seksueel inactief te blijven. duur van het onderzoek of om een ​​betrouwbare anticonceptiemethode toe te passen als u tijdens het onderzoek seksueel actief wordt.
5. Proefpersonen moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.
6. Onderwerpen moeten een vrijgaveformulier voor foto's ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke systemische behandeling van haaruitval in de laatste 6 maanden inclusief hormoontherapie voor vrouwen in de menopauze.
2. Gelijktijdige therapie met medicatie, lokaal of oraal, die naar de mening van de onderzoeker het onderzoek zou kunnen verstoren.
3. Onderwerpen die momenteel worden behandeld in het onderzoeksgebied met lichttherapie, microneedling, bloedplaatjesrijk plasma, prostaglandine-analogen, ketoconazol, haartransplantatie of een methode die door de onderzoeker onaanvaardbaar wordt geacht.
4. Elke geschiedenis van geneesmiddelinteractie, zoals aminoglycoside-antibiotica, penicillamine, kinine en calciumantagonisten
5. Proefpersonen die eerder een overgevoeligheidsreactie hebben vertoond op een van de ingrediënten van de onderzoeksproducten.
6. Geschiedenis van allergische reactie op soortgelijke producten (Botox® of Dysport®)
7. Albuminegevoeligheid (allergie voor eieren)
8. Proefpersonen met tekenen van infectie op de injectieplaatsen
9. Actieve verkoudheid of sinusitis
10. Elke dermatologische of systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de behandeling kan verstoren. Voorbeelden van dergelijke aandoeningen zijn onder meer neuromusculaire aandoeningen, hypertrofische littekens, keloïdale littekens, bloedingsstoornissen, personen die immunosuppressieve medicatie gebruiken en lupus erythematosus.
11. Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen tijdens de onderzoeksperiode.
12. Proefpersonen die niet willen of kunnen voldoen aan de eisen van het protocol.
13. Deelname aan een ander onderzoek (momenteel of in de afgelopen 30 dagen).
14. Alle vrijwilligers die de toestemmingsformulieren niet willen ondertekenen nadat ze zijn geïnformeerd over hun verplichtingen en risico's die ze als deelnemer aan dit onderzoek kunnen tegenkomen.