Zastosowanie toksyny botulinowej w leczeniu łysienia androgenowego
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Brian Zelickson, Zel Skin and Laser Specialists
Celem tego badania jest ocena wpływu zastosowania oczyszczonej toksyny botulinowej (Xeomin®, Merz, USA), tej samej iniekcji, która jest stosowana do poprawy zmarszczek na twarzy, w leczeniu określonego rodzaju wypadania włosów obserwowanego u mężczyzn i kobiet, niezwiązanego z bliznowacenie lub inna choroba wewnętrzna zwana „wypadaniem włosów wzorcowych”.
Ten rodzaj wypadania włosów jest medycznie nazywany „łysieniem androgenowym lub androgenowym”.
U mężczyzn jest to zwykle nazywane „łysieniem typu męskiego”, podczas gdy u kobiet „łysieniem typu żeńskiego” iw obu przypadkach jest dziedziczone, co oznacza, że w historii krewnych opisano ten sam stan.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli ochotnicy w wieku 22-45 lat, u których występuje łagodna do umiarkowanej łysienie wzorzyste, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem udziału. Do udziału zostanie zrekrutowanych 20 osób (10 mężczyzn i 10 kobiet) spełniających kryteria włączenia/wyłączenia. Przed wykonaniem jakichkolwiek wstrzyknięć zostanie wykonane globalne zdjęcie dokumentujące wzorzyste wypadanie włosów dla każdej osoby za pomocą globalnego systemu kamer Canfield. Każdy pacjent zostanie następnie poddany obrazowaniu trichoskopowemu w określonym obszarze zabiegowym przy użyciu systemu Canfield HairMetrix®. Zobrazowany obszar jest w większym powiększeniu umożliwiającym między innymi wiarygodne pomiary gęstości włosów (liczba/cm2), średnicy łodygi włosa, jednostek mieszków włosowych, a także innych pomiarów przechwytywanych przez oprogramowanie. Poszczególne łysiejące skóry głowy zostaną obrysowane i zmapowane tak, aby obejmowały do 30 miejsc wstrzyknięć równomiernie rozmieszczonych w obszarze wypadania włosów.
W każdym miejscu zostanie wstrzykniętych 5 jednostek Xeomin®, maksymalnie 150 jednostek łącznie na pacjenta. Będzie to pojedyncza, jednorazowa sesja terapeutyczna. W związku z tym pacjenci będą kontaktowani telefonicznie lub proszeni o zgłaszanie się do kliniki na wizyty kontrolne zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Podczas każdej wizyty kontrolnej (co miesiąc) pacjenci będą proszeni o zgłaszanie wszelkich zdarzeń niepożądanych. Wizyty kontrolne w klinice będą również obejmowały dokumentację fotograficzną, trichoskopię oraz subiektywną relację badacza i badanego z postępów leczenia.
W sumie będzie 3 aplikatorów, 1 osoba wykonująca zdjęcia (w tym trichoskopia) oraz 1 badacz oceniający efekt leczenia.
Podczas tego 9-miesięcznego badania badani nie mogą stosować innych metod leczenia wypadania włosów i muszą zachować rutynę pielęgnacyjną, która obejmuje utrzymywanie fryzury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55424
- ZelSkin and Laser Specialists
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badacz musi zdiagnozować pacjentów z łagodną do umiarkowanej utratą struktury włosów (łysienie androgenowe). Łagodny do umiarkowanego zostanie określony na podstawie oceny badacza III Vertex-V w skali Norwooda (dla mężczyzn) lub 3-6 w skali Savina (dla kobiet).
- Uczestnicy muszą być w wieku od 22 do 45 lat z łagodną lub umiarkowaną AGA bez znanych schorzeń, które w opinii badacza mogą zakłócać udział w badaniu.
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na utrzymanie tej samej rutyny w zakresie pielęgnacji i stylizacji włosów podczas udziału w badaniu.
- Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym biorące udział w badaniu muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji podczas przyjmowania badanego produktu. Kobieta zdolna do zajścia w ciążę to taka, która jest biologicznie zdolna do zajścia w ciążę; w tym kobiet w okresie okołomenopauzalnym, u których do ostatniej miesiączki pozostały mniej niż 2 lata. Wyjątek: Nieaktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym nie muszą stosować niezawodnej metody antykoncepcji i mogą zostać włączone według uznania badacza, pod warunkiem, że rozumieją możliwe ryzyko związane z zajściem w ciążę podczas trwania badania lub stosowania skutecznej metody antykoncepcji, jeśli w trakcie badania podejmie aktywność seksualną.
- Pacjenci muszą podpisać pisemną świadomą zgodę.
- Osoby badane muszą podpisać formularz zgody na zdjęcie.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie systemowe leczenie wypadania włosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym terapia hormonalna u kobiet w okresie okołomenopauzalnym.
- Równoczesna terapia z dowolnym lekiem miejscowym lub doustnym, który zdaniem badacza może zakłócać badanie.
- Pacjenci poddawani aktualnemu leczeniu na badanym obszarze za pomocą terapii światłem, mikroigłowości, osocza bogatopłytkowego, analogów prostaglandyn, ketokonazolu, przeszczepu włosów lub dowolnej metody uznanej przez badacza za niedopuszczalną.
- Każda historia interakcji leków, takich jak antybiotyki aminoglikozydowe, penicylamina, chinina i blokery kanału wapniowego
- Osoby, które wykazały wcześniejszą reakcję nadwrażliwości na którykolwiek ze składników badanych produktów.
- Historia reakcji alergicznej na podobne produkty (Botox® lub Dysport®)
- Wrażliwość na albuminy (alergia na jajka)
- Osoby z objawami infekcji w miejscach wstrzyknięć
- Aktywna infekcja przeziębienia lub zatok
- Wszelkie zaburzenia dermatologiczne lub ogólnoustrojowe, które zdaniem badacza mogą zakłócać leczenie. Przykłady takich zaburzeń obejmują zaburzenia nerwowo-mięśniowe, blizny przerostowe, bliznowce keloidowe, zaburzenia krwawienia, osoby przyjmujące leki immunosupresyjne i toczeń rumieniowaty.
- Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w okresie badania.
- Osoby, które nie chcą lub nie są w stanie spełnić wymagań protokołu.
- Udział w innym badaniu naukowym (obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni).
- Wszyscy ochotnicy, którzy nie chcą podpisać formularzy zgody po poinformowaniu ich o swoich obowiązkach i zagrożeniach, jakie mogą napotkać jako uczestnicy tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedynczy zabieg Xeomin® (incobotulinumtoxin A)
Poszczególne łysiejące skóry głowy zostaną obrysowane i zmapowane tak, aby obejmowały do 30 miejsc wstrzyknięć równomiernie rozmieszczonych w obszarze wypadania włosów.
W każdym miejscu zostanie wstrzykniętych 5 jednostek Xeomin®, maksymalnie 150 jednostek łącznie na pacjenta.
Będzie to pojedyncza, jednorazowa sesja terapeutyczna.
|
Do 150 jednostek inkobotulinumtoxin A zostanie wstrzykniętych w maksymalnie 30 miejscach wstrzyknięcia w obszarze wypadania włosów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej liczby włosów na cm2 (liczba włosów na jednostkę mieszków włosowych)
Ramy czasowe: Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
Trichoskopia wyposażona w system oprogramowania Canfield HairMetrix® zostanie przeprowadzona na skórze głowy uczestników badania.
Wyjściowa liczba włosów na cm2 zostanie porównana z dniem 30, dniem 90, dniem 180 i dniem 270.
|
Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w sumie szerokości włosów na cm2 (całkowite pokrycie skóry głowy)
Ramy czasowe: Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
Trichoskopia wyposażona w system oprogramowania Canfield HairMetrix® zostanie przeprowadzona na skórze głowy uczestników badania.
Wyjściowa suma szerokości włosów na cm2 zostanie porównana z dniem 30, dniem 90, dniem 180 i dniem 270.
|
Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej w stosunku Terminal:Vellus (liczba włosów końcowych na każdy włos welusowy).
Ramy czasowe: Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
Trichoskopia wyposażona w system oprogramowania Canfield HairMetrix® zostanie przeprowadzona na skórze głowy uczestników badania.
Wyjściowy stosunek Terminal:Vellus zostanie porównany z dniem 30, dniem 90, dniem 180 i dniem 270.
|
Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
|
Zmiany od wartości początkowej w średniej liczbie włosów na jednostkę mieszka włosowego (średnia liczba włosów w mieszku włosowym).
Ramy czasowe: Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
Trichoskopia wyposażona w system oprogramowania Canfield HairMetrix® zostanie przeprowadzona na skórze głowy uczestników badania.
Wyjściowa średnia liczba włosów na jednostkę mieszków włosowych zostanie porównana z dniem 30, dniem 90, dniem 180 i dniem 270.
|
Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
|
Zmiany od linii bazowej w średniej szerokości włosa (mikrony) (średnia grubość włosa w mikronach).
Ramy czasowe: Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
Trichoskopia wyposażona w system oprogramowania Canfield HairMetrix® zostanie przeprowadzona na skórze głowy uczestników badania.
Wyjściowa średnia szerokość włosów (w mikronach) zostanie porównana z dniem 30, dniem 90, dniem 180 i dniem 270.
|
Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej liczby pęcherzyków na cm2 (liczba pęcherzyków na centymetr kwadratowy).
Ramy czasowe: Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
Trichoskopia wyposażona w system oprogramowania Canfield HairMetrix® zostanie przeprowadzona na skórze głowy uczestników badania.
Wyjściowa liczba pęcherzyków na cm2 zostanie porównana z dniem 30, dniem 90, dniem 180 i dniem 270.
|
Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
|
Średnia odległość między pęcherzykami (mm) (średnia odległość między jednostkami pęcherzykowymi).
Ramy czasowe: Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
Trichoskopia wyposażona w system oprogramowania Canfield HairMetrix® zostanie przeprowadzona na skórze głowy uczestników badania.
Wyjściowa średnia odległość między pęcherzykami (mm) zostanie porównana z dniem 30, dniem 90, dniem 180 i dniem 270.
|
Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180 i Dzień 270
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie regeneracji włosów z łysieniem oceniana przez badacza
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Odbudowa włosów zostanie oceniona przez badacza na 4-punktowej skali, gdzie 0 oznacza słabą, a 3 znakomitą.
Wykorzystana zostanie dokumentacja fotograficzna.
|
Dzień 30
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie regeneracji włosów z łysieniem oceniana przez badacza
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Odbudowa włosów zostanie oceniona przez badacza na 4-punktowej skali, gdzie 0 oznacza słabą, a 3 znakomitą.
Wykorzystana zostanie dokumentacja fotograficzna.
|
Dzień 90
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie regeneracji włosów z łysieniem oceniana przez badacza
Ramy czasowe: Dzień 180
|
Odbudowa włosów zostanie oceniona przez badacza na 4-punktowej skali, gdzie 0 oznacza słabą, a 3 znakomitą.
Wykorzystana zostanie dokumentacja fotograficzna.
|
Dzień 180
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie regeneracji włosów z łysieniem oceniana przez badacza
Ramy czasowe: Dzień 270
|
Odbudowa włosów zostanie oceniona przez badacza na 4-punktowej skali, gdzie 0 oznacza słabą, a 3 znakomitą.
Wykorzystana zostanie dokumentacja fotograficzna.
|
Dzień 270
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie regeneracji włosów z łysieniem oceniana przez uczestnika badania
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Regeneracja włosów zostanie oceniona przez uczestnika badania w 4-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza słabą, a 3 znakomitą.
Wykorzystana zostanie dokumentacja fotograficzna.
|
Dzień 30
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie regeneracji włosów z łysieniem oceniana przez uczestnika badania
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Regeneracja włosów zostanie oceniona przez uczestnika badania w 4-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza słabą, a 3 znakomitą.
Wykorzystana zostanie dokumentacja fotograficzna.
|
Dzień 90
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie regeneracji włosów z łysieniem oceniana przez uczestnika badania
Ramy czasowe: Dzień 180
|
Regeneracja włosów zostanie oceniona przez uczestnika badania w 4-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza słabą, a 3 znakomitą.
Wykorzystana zostanie dokumentacja fotograficzna.
|
Dzień 180
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie regeneracji włosów z łysieniem oceniana przez uczestnika badania
Ramy czasowe: Dzień 270
|
Regeneracja włosów zostanie oceniona przez uczestnika badania w 4-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza słabą, a 3 znakomitą.
Wykorzystana zostanie dokumentacja fotograficzna.
|
Dzień 270
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Norwood OT. Male pattern baldness: classification and incidence. South Med J. 1975 Nov;68(11):1359-65. doi: 10.1097/00007611-197511000-00009.
- Gupta M, Mysore V. Classifications of Patterned Hair Loss: A Review. J Cutan Aesthet Surg. 2016 Jan-Mar;9(1):3-12. doi: 10.4103/0974-2077.178536.
- Jaworsky C, Kligman AM, Murphy GF. Characterization of inflammatory infiltrates in male pattern alopecia: implications for pathogenesis. Br J Dermatol. 1992 Sep;127(3):239-46. doi: 10.1111/j.1365-2133.1992.tb00121.x.
- Norwood OT. Incidence of female androgenetic alopecia (female pattern alopecia). Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):53-4.
- Russo PM, Fino E, Mancini C, Mazzetti M, Starace M, Piraccini BM. HrQoL in hair loss-affected patients with alopecia areata, androgenetic alopecia and telogen effluvium: the role of personality traits and psychosocial anxiety. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Mar;33(3):608-611. doi: 10.1111/jdv.15327. Epub 2018 Dec 2.
- Cash TF. The psychosocial consequences of androgenetic alopecia: a review of the research literature. Br J Dermatol. 1999 Sep;141(3):398-405. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.03030.x.
- Bienova M, Kucerova R, Fiuraskova M, Hajduch M, Kolar Z. Androgenetic alopecia and current methods of treatment. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2005 Mar;14(1):5-8.
- Starace M, Orlando G, Alessandrini A, Piraccini BM. Female Androgenetic Alopecia: An Update on Diagnosis and Management. Am J Clin Dermatol. 2020 Feb;21(1):69-84. doi: 10.1007/s40257-019-00479-x.
- Inui S, Itami S. Androgen actions on the human hair follicle: perspectives. Exp Dermatol. 2013 Mar;22(3):168-71. doi: 10.1111/exd.12024. Epub 2012 Sep 28.
- Ramos PM, Miot HA. Female Pattern Hair Loss: a clinical and pathophysiological review. An Bras Dermatol. 2015 Jul-Aug;90(4):529-43. doi: 10.1590/abd1806-4841.20153370.
- Cousen P, Messenger A. Female pattern hair loss in complete androgen insensitivity syndrome. Br J Dermatol. 2010 May;162(5):1135-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09661.x. Epub 2010 Feb 1.
- Sinclair R. Winding the clock back on female androgenetic alopecia. Br J Dermatol. 2012 Jun;166(6):1157-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2012.10934.x. No abstract available.
- Cotsarelis G, Millar SE. Towards a molecular understanding of hair loss and its treatment. Trends Mol Med. 2001 Jul;7(7):293-301. doi: 10.1016/s1471-4914(01)02027-5.
- Goldman BE, Fisher DM, Ringler SL. Transcutaneous PO2 of the scalp in male pattern baldness: a new piece to the puzzle. Plast Reconstr Surg. 1996 May;97(6):1109-16; discussion 1117. doi: 10.1097/00006534-199605000-00003.
- Ramos PM, Brianezi G, Martins AC, da Silva MG, Marques ME, Miot HA. Apoptosis in follicles of individuals with female pattern hair loss is associated with perifollicular microinflammation. Int J Cosmet Sci. 2016 Dec;38(6):651-654. doi: 10.1111/ics.12341. Epub 2016 Jun 1.
- Garza LA, Liu Y, Yang Z, Alagesan B, Lawson JA, Norberg SM, Loy DE, Zhao T, Blatt HB, Stanton DC, Carrasco L, Ahluwalia G, Fischer SM, FitzGerald GA, Cotsarelis G. Prostaglandin D2 inhibits hair growth and is elevated in bald scalp of men with androgenetic alopecia. Sci Transl Med. 2012 Mar 21;4(126):126ra34. doi: 10.1126/scitranslmed.3003122.
- HAMILTON JB. Patterned loss of hair in man; types and incidence. Ann N Y Acad Sci. 1951 Mar;53(3):708-28. doi: 10.1111/j.1749-6632.1951.tb31971.x. No abstract available.
- Ludwig E. Classification of the types of androgenetic alopecia (common baldness) occurring in the female sex. Br J Dermatol. 1977 Sep;97(3):247-54. doi: 10.1111/j.1365-2133.1977.tb15179.x.
- Olsen EA. The midline part: an important physical clue to the clinical diagnosis of androgenetic alopecia in women. J Am Acad Dermatol. 1999 Jan;40(1):106-9. doi: 10.1016/s0190-9622(99)70539-6. No abstract available.
- Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R. The Trichoscopy Derived Sinclair Scale: Enhancing visual assessment through quantitative trichoscopy. Australas J Dermatol. 2019 May;60(2):134-136. doi: 10.1111/ajd.12964. Epub 2018 Dec 18.
- Sinclair R, Jolley D, Mallari R, Magee J. The reliability of horizontally sectioned scalp biopsies in the diagnosis of chronic diffuse telogen hair loss in women. J Am Acad Dermatol. 2004 Aug;51(2):189-99. doi: 10.1016/s0190-9622(03)00045-8.
- Dinh QQ, Sinclair R. Female pattern hair loss: current treatment concepts. Clin Interv Aging. 2007;2(2):189-99.
- Afifi L, Maranda EL, Zarei M, Delcanto GM, Falto-Aizpurua L, Kluijfhout WP, Jimenez JJ. Low-level laser therapy as a treatment for androgenetic alopecia. Lasers Surg Med. 2017 Jan;49(1):27-39. doi: 10.1002/lsm.22512. Epub 2016 Apr 25.
- Jimenez JJ, Wikramanayake TC, Bergfeld W, Hordinsky M, Hickman JG, Hamblin MR, Schachner LA. Efficacy and safety of a low-level laser device in the treatment of male and female pattern hair loss: a multicenter, randomized, sham device-controlled, double-blind study. Am J Clin Dermatol. 2014 Apr;15(2):115-27. doi: 10.1007/s40257-013-0060-6.
- Starace M, Alessandrini A, D'Acunto C, Melandri D, Bruni F, Patrizi A, Piraccini BM. Platelet-rich plasma on female androgenetic alopecia: Tested on 10 patients. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):59-64. doi: 10.1111/jocd.12550. Epub 2018 Apr 30.
- Giordano S, Romeo M, di Summa P, Salval A, Lankinen P. A Meta-analysis On Evidence Of Platelet-rich Plasma for Androgenetic Alopecia. Int J Trichology. 2018 Jan-Feb;10(1):1-10. doi: 10.4103/ijt.ijt_74_16.
- Singh S, Neema S, Vasudevan B. A Pilot Study to Evaluate Effectiveness of Botulinum Toxin in Treatment of Androgenetic Alopecia in Males. J Cutan Aesthet Surg. 2017 Jul-Sep;10(3):163-167. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_77_17.
- Zhou Y, Yu S, Zhao J, Feng X, Zhang M, Zhao Z. Effectiveness and Safety of Botulinum Toxin Type A in the Treatment of Androgenetic Alopecia. Biomed Res Int. 2020 Aug 4;2020:1501893. doi: 10.1155/2020/1501893. eCollection 2020.
- Melo DF, Ramos PM, Antelo DAP, Machado CJ, Barcaui CB. Is there a rationale for the use of botulinum toxin in the treatment of Androgenetic Alopecia? J Cosmet Dermatol. 2021 Jul;20(7):2093-2095. doi: 10.1111/jocd.14177. Epub 2021 May 3. No abstract available.
- Zhang L, Yu Q, Wang Y, Ma Y, Shi Y, Li X. A small dose of botulinum toxin A is effective for treating androgenetic alopecia in Chinese patients. Dermatol Ther. 2019 Jul;32(4):e12785. doi: 10.1111/dth.12785. Epub 2019 Jan 8. No abstract available.
- Unger WP, Unger RH. Hair transplanting: an important but often forgotten treatment for female pattern hair loss. J Am Acad Dermatol. 2003 Nov;49(5):853-60. doi: 10.1016/s0190-9622(03)01568-8.
- Kanti V, Messenger A, Dobos G, Reygagne P, Finner A, Blumeyer A, Trakatelli M, Tosti A, Del Marmol V, Piraccini BM, Nast A, Blume-Peytavi U. Evidence-based (S3) guideline for the treatment of androgenetic alopecia in women and in men - short version. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Jan;32(1):11-22. doi: 10.1111/jdv.14624. Epub 2017 Nov 27.
- Witmanowski H, Blochowiak K. The whole truth about botulinum toxin - a review. Postepy Dermatol Alergol. 2020 Dec;37(6):853-861. doi: 10.5114/ada.2019.82795. Epub 2019 Feb 5.
- Martina E, Diotallevi F, Radi G, Campanati A, Offidani A. Therapeutic Use of Botulinum Neurotoxins in Dermatology: Systematic Review. Toxins (Basel). 2021 Feb 5;13(2):120. doi: 10.3390/toxins13020120.
- Rakowska A, Slowinska M, Kowalska-Oledzka E, Olszewska M, Rudnicka L. Dermoscopy in female androgenic alopecia: method standardization and diagnostic criteria. Int J Trichology. 2009 Jul;1(2):123-30. doi: 10.4103/0974-7753.58555.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZEL-IIT5773
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .