Использование ботулотоксина в лечении андрогенной алопеции

Критерии включения:

1. Субъекты должны быть диагностированы исследователем с легкой или умеренной степенью потери волосяного покрова (андрогенная алопеция). От легкого до умеренного определяется по оценке исследователя III Vertex-V по шкале Норвуда (для мужчин) или 3-6 по шкале Савина (для женщин).
2. Субъекты должны быть в возрасте от 22 до 45 лет с АГА от легкой до умеренной степени без известных заболеваний, которые, по мнению исследователя, могут помешать участию в исследовании.
3. Субъекты должны согласиться поддерживать тот же режим ухода за волосами и стиля во время участия в исследовании.
4. Сексуально активные женщины детородного возраста, участвующие в исследовании, должны дать согласие на использование приемлемого с медицинской точки зрения метода контрацепции во время приема исследуемого продукта. Женщина детородного возраста определяется как женщина, которая биологически способна забеременеть; включая женщин в перименопаузе, у которых до последней менструации прошло менее 2 лет. Исключение: сексуально неактивные женщины детородного возраста не обязаны применять надежный метод контрацепции и могут быть включены в исследование по усмотрению исследователя при условии, что они осознают возможные риски, связанные с беременностью во время исследования, и им рекомендовано оставаться сексуально неактивными на протяжении всего исследования. продолжительности исследования или применять надежный метод контрацепции, если во время исследования вступает в половую жизнь.
5. Субъекты должны подписать письменное информированное согласие.
6. Субъекты должны подписать форму разрешения фотографий.

Критерий исключения:

1. Любое системное лечение выпадения волос в течение последних 6 месяцев, включая гормональную терапию для женщин в перименопаузе.
2. Сопутствующая терапия любыми препаратами местного или перорального применения, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию.
3. Субъекты, проходящие текущее лечение в исследуемой области с помощью светотерапии, микронидлинга, обогащенной тромбоцитами плазмы, аналогов простагландина, кетоконазола, пересадки волос или любого метода, который исследователь считает неприемлемым.
4. Любое взаимодействие с лекарственными средствами, такими как аминогликозидные антибиотики, пеницилламин, хинин и блокаторы кальциевых каналов в анамнезе.
5. Субъекты, у которых ранее была реакция гиперчувствительности на любой из ингредиентов исследуемых продуктов.
6. Аллергическая реакция на аналогичные продукты (Ботокс® или Диспорт®) в анамнезе.
7. чувствительность к альбумину (аллергия на яйца)
8. Субъекты с любыми признаками инфекции в местах инъекций
9. Активная простуда или синусовая инфекция
10. Любое дерматологическое или системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать лечению. Примеры таких расстройств включают нервно-мышечные расстройства, гипертрофические рубцы, келоидные рубцы, нарушения свертываемости крови, субъекты, принимающие иммунодепрессанты, и красную волчанку.
11. Субъекты, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в период исследования.
12. Субъекты, которые не желают или не могут соблюдать требования протокола.
13. Участие в другом научном исследовании (в настоящее время или в течение последних 30 дней).
14. Все добровольцы, не желающие подписывать формы согласия после того, как были проинформированы об их обязательствах и рисках, с которыми они могут столкнуться в качестве участников этого исследования.