Botulinum Toxin alkalmazása androgén alopecia kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. A vizsgáló alanyoknál enyhe vagy közepes fokú hajhullást (androgén alopecia) kell diagnosztizálnia. Az enyhétől a közepesig terjedő mértéket a vizsgáló által a Norwood-skála III Vertex-V-nek (férfiaknál) vagy a Savin-skála 3-6-ig (nőstényeknél) történő értékelése határozza meg.
2. Az alanyoknak 22 és 45 év közöttieknek kell lenniük, enyhe vagy közepesen súlyos AGA-val, és nem ismertek olyan egészségügyi állapotokat, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt.
3. Az alanyoknak bele kell állapodniuk abba, hogy a vizsgálatban való részvétel során ugyanazt a hajápolási és hajformázási rutint tartsák fenn.
4. A vizsgálatban részt vevő, szexuálisan aktív, fogamzóképes nőknek bele kell egyezniük abba, hogy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak, miközben a vizsgálati készítményt kapják. Fogamzóképes nőnek minősül az, aki biológiailag képes teherbe esni; beleértve azokat a perimenopausában lévő nőket is, akiknek az utolsó menstruációjuktól kevesebb mint 2 év telt el. Kivétel: A fogamzóképes korú, szexuálisan inaktív nőknek nem kell megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmazniuk, és a vizsgáló belátása szerint be lehet vonni őket, feltéve, hogy megértik a teherbe eséssel járó lehetséges kockázatokat a vizsgálat során, és azt tanácsolják nekik, hogy maradjanak szexuálisan inaktívak. a vizsgálat időtartama alatt, vagy megbízható fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia, ha a vizsgálat során szexuálisan aktívvá válik.
5. Az alanyoknak írásos beleegyező nyilatkozatot kell aláírniuk.
6. Az alanyoknak alá kell írniuk a fényképfelvételi űrlapot.

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen szisztémás kezelés a hajhullás ellen az elmúlt 6 hónapban, beleértve a hormonterápiát perimenopauzás nők számára.
2. Egyidejű terápia bármilyen helyi vagy orális gyógyszerrel, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a vizsgálatot.
3. A vizsgálati területen jelenleg fényterápiával, mikrotűvel, vérlemezkében gazdag plazmával, prosztaglandin analógokkal, ketokonazollal, hajátültetéssel vagy bármely, a vizsgáló által elfogadhatatlannak ítélt módszerrel kezelt alanyok.
4. Bármilyen gyógyszerkölcsönhatás anamnézisében, például aminoglikozid antibiotikumok, penicillamin, kinin és kalciumcsatorna-blokkolók
5. Olyan alanyok, akik korábban túlérzékenységi reakciót mutattak a vizsgálati termékek bármely összetevőjével szemben.
6. Előzményben előfordult allergiás reakció hasonló termékekre (Botox® vagy Dysport®)
7. Albuminérzékenység (tojásallergia)
8. Olyan személyek, akiknél az injekció beadásának helyén fertőzés jelei vannak
9. Aktív megfázás vagy sinus fertőzés
10. Bármilyen bőrgyógyászati ​​vagy szisztémás rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a kezelést. Ilyen rendellenességek például a neuromuszkuláris rendellenességek, a hipertrófiás hegesedés, a keloidális hegesedés, a vérzési rendellenességek, az immunszuppresszív gyógyszereket szedő alanyok és a lupus erythematosus.
11. Azok az alanyok, akik a vizsgálati időszak alatt terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek.
12. Azok az alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak megfelelni a protokoll követelményeinek.
13. Részvétel egy másik kutatásban (jelenleg vagy az elmúlt 30 napban).
14. Minden önkéntes, aki nem hajlandó aláírni a beleegyezési űrlapot, miután tájékoztatást kapott kötelezettségeiről és kockázatairól, amelyekkel ebben a tanulmányban résztvevőként találkozhatnak.