Bridges selvledelsesprogram for personer med nevromuskulære sykdommer (ADAPT-NMD)

Mål

1. For å utforske muligheten for å levere og evaluere NM Bridges gjennom én enkelt spesialisttjeneste:

   1. Gjennomførbarhet av evaluering

      • Å undersøke akseptabiliteten og ytelsen til kandidatresultatmål som tar hensyn til prioriteringer, behov, ferdigheter og mål for individer som lever med NMD for å få data for en fremtidig, større utprøving. Siden dette er gjennomførbarhetsarbeid, er denne studien ikke drevet for effektivitet.
      • Utforsk rekruttering og oppbevaring av deltakere. (Målt gjennom administrative data og vurdering av fullstendighet og kvalitet på de innsamlede dataene

   2. mulighet for levering av NM Bridges intervensjon

      • Utforsk aksept av NM Bridges (til klinikere og deltakere) når de leveres i engangsinteraksjoner, da dette vil være nødvendig i denne nye kliniske settingen, ikke har blitt utforsket i tidligere studier og vil være nødvendig for utrulling til andre tjenester. (Utforsket gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer).
      • Utforsk etterspørselen etter NM Bridges innenfor tjenesten. Utforsket gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer)

2. For å evaluere gjennomførbarheten av en implementeringsstrategi "pakke" for å implementere NM Bridges ved et spesialist nevromuskulært senter • Overvåke trofastheten til implementeringsprosessen (f.eks. opplæring, veiledning og informatikk)

   • Overvåke troskap til selve intervensjonen (intervention fidelity) f.eks. overholdelse av tiltenkt programinnhold, og lydhørhet, kvalitet og kompetanse i å levere programmet.
   • Utforsk aksept av implementeringsstrategipakken til klinikere ved spesialistsenteret (Utforsket gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer).
   • Identifiser barrierer og tilretteleggere for implementeringsstrategipakken
   • Utforsk hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av implementeringsstrategipakken til den kliniske spesialisttjenesten (Utforsket gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer).
   • Overvåke effekten av implementeringsstrategipakken på vedtak av intervensjonen

   • Vurder nivået av systemendring som kreves for å integrere intervensjonen i den eksisterende infrastrukturen, for å hjelpe til med å avgjøre om intervensjonslevering i denne innstillingen virkelig er gjennomførbar. (Utforsket gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer).

     3 Prøvedesign Denne hybridstudien vil innebære testing av gjennomførbarheten av en klinisk intervensjon (NM Bridges) og en samtidig testing av gjennomførbarheten av en implementeringsstrategipakke (informert av PT), med sikte på å øke hastigheten på oversettelsen (41). Nedenfor er begrunnelsen for våre designvalg oppsummert.

Mixed methods Et innebygd eksperimentelt mixed method design vil bli brukt for å besvare forskningsspørsmålene, og er et ofte brukt design ved evaluering av helsetjenesteforskning. Et innebygd design, der ett datasett gir en støttende sekundær rolle til det andre, brukes ofte når forskere skal inkludere en kvalitativ komponent i en kvantitativ studie. En sekvensiell to-fase tilnærming vil bli brukt, hvor bruk av kvalitative metoder etter intervensjon vil gjøre teamet i stand til å følge opp deltakernes erfaringer med intervensjonen, og erfaringene til personalet som leverer intervensjonen.

Resultatmål (kvantitative metoder) Resultatmål vil bli fullført ved baseline, direkte etter mottak av intervensjonen og 3 måneder etterpå. Det vil være mulighet for å gjennomføre utfallstiltak eksternt, for deltakernes bekvemmelighet, og for å redusere risikoen forbundet med den nåværende COVID-19-pandemien.

Semistrukturerte intervjuer (Kvalitative metoder) Ti deltakere vil bli rekruttert til semistrukturerte intervjuer for å utforske deres erfaringer med å motta NM Bridges. Intervjuer vil bli lydopptak og transkribert av en ekstern tjeneste, som er godkjent av UCL for slikt arbeid (Fingertips Typing Services). Tematisk analyse og validering vil bli utført av doktorgradsstudenten.

Ansatte ved Six Queen Square Center for Neuromuscular Diseases (CNMD) vil bli intervjuet på slutten av intervensjonsfasen av studien for å undersøke determinanter for implementeringsatferd og utforske erfaringer med å levere NM Bridges som en del av den kliniske tjenesten. Temaer vil omfatte fordeler, utfordringer, forslag til effektivisering av leveransen, oversettelse til andre områder og miljøer. Intervjuer vil bli lydopptak og transkribert av en ekstern tjeneste, som er godkjent av UCL for slikt arbeid (Fingertips Typing Services). Tematisk analyse og validering vil bli utført av doktorgradsstudenten.

Setting Queen Square Center for Neuromuscular Diseases (CNMD) er et spesialistforsknings- og klinisk senter som spesifikt fokuserer på genetiske og ervervede nevromuskulære sykdommer. Det gir omfattende NHS kliniske tjenester for over 5000 pasienter per år som inkluderer en rekke spesialiserte nevromuskulære klinikker og nasjonalt oppdragstjenester.

Deltakervalg Med tanke på den sjeldne naturen til mange NMDer, kan rekruttering av et heterogent utvalg for dette arbeidet betraktes som pragmatisk, og kan øke den økologiske validiteten til forsøket, da dette er hva de daglige klinikkene i et spesialist NMD-senter er realistisk sannsynlig å se ut.

Personalopplæring Opplæringen for 6 medlemmer av det kliniske CNMD-teamet har blitt kostnadsberegnet til denne bevilgningen, og som sådan vil 6 helsepersonell fra senteret motta Bridges Self-Management-opplæring. En opplæringspakke spesifikt for den kliniske og organisatoriske konteksten er blitt produsert sammen med sentrale interessenter (pasienter, ergoterapeuter, fysioterapeuter og spesialsykepleiere ved CNMD), for å sikre at opplæringen er reflekterende, sensitiv og skreddersydd til det unike miljøet. hvor den skal leveres.

Levering Intervensjonen vil bli levert i en engangssesjon som en del av rutineterapi og sykepleieavtaler. Intervensjonen er designet for å være vevd inn i rutinemessige kliniske avtaler, det forventes derfor ikke at levering av NM Bridges vil ha noen negativ effekt på tiden det tar å levere avtaler, omsorgen som deltakerne får, eller arbeidsbelastningen til klinikere.

Pasientrekruttering på et sted vil først starte når bevis på følgende godkjenning/essensielle dokumenter er på plass:

Deltakerrekruttering på et nettsted vil bare starte når prøveperioden har:

1. Ble bekreftet av sponsoren (eller dennes delegerte representant), og
2. Fikk utstedt et 'NHS-tillatelsesbrev'.
3. Har myndighetsgodkjenning fra REC og HRA.

Pasienter med NMD som går på CNMD-klinikkene vil bli invitert til å delta av PI eller andre medlemmer av det kliniske omsorgsteamet. PI er en del av det kliniske omsorgsteamet. Egnede pasienter vil bli kontaktet av det kliniske omsorgsteamet eller forskningsteamet under rutinemessige klinikker. Den første tilnærmingen vil kun bli utført av et medlem av det kliniske teamet. Formålet med studien vil bli forklart, vilkårene for deltakelse og eventuelle spørsmål besvart. En PIS (gjennomgått av en PPI-gruppe satt opp spesifikt for studien) vil bli delt ut til alle som er interessert i studien. Forskerteamet vil følge opp interesserte pasienter som ønsker å vurdere deres deltakelse. Det vil bli søkt om tillatelse til å kontakte interesserte pasienter, kontaktdetaljer vil bli tatt og de vil få tilsendt et studieinformasjonsark for gjennomgang i sin egen tid. Deltakere kan også rekrutteres fra fysioterapiklinikker ved Rikshospitalet for nevrologi og nevrokirurgi.

Det kliniske omsorgsteamet vil identifisere potensielle deltakere som vil få tilsendt et brev med invitasjon til å delta, et studieinformasjonsark og detaljer om hvordan man registrerer interesse for studien via telefon, e-post eller brev. Ved mottak av interessemelding vil et medlem av forskningsteamet ta kontakt med pasienten.

Interesserte pasienter vil få minst en uke til å vurdere studien før de blir bedt om å bestemme seg for om de vil delta.

4 Informert samtykke En kopi av det signerte skjemaet for informert samtykke vil bli gitt til deltakeren. Det originale signerte skjemaet vil bli oppbevart i prøvefilen på stedet, og en kopi legges i de medisinske notatene. Dette vil også være tilfellet for fjernsamtykke.

Produkt/intervensjoner

1. Navn og beskrivelse av inngrep som er under utredning

   Neuromuscular Bridges Self-Management Support Program (NM Bridges) NM Bridges er en samprodusert intervensjon levert til individuelle tjenestebrukere av helsepersonell, og støttet av en arbeidsbok for pasienter. NM Bridges er en tilpasning tilpasset det originale programmet for personer med hjerneslag. Den er basert på prinsippet om selveffektivitet, definert som ''troen på ens evner til å organisere og utføre handlingsforløpene som kreves for å oppnå gitte prestasjoner''. Mer informasjon om Bridges historie og utvikling finner du i bakgrunnsdelen under NM Bridges

   Oversikt over Bridges selvstyringspakke:

   Opplæring for utøvere inkludert:

   • Teori, forskning og praktiske eksempler knyttet til hjerneslag og selvmestring

   • Debatt og diskusjon om integrering i praksis ved bruk av case-baserte eksempler
   • Øv på å bruke Bridges-prinsipper og pasientarbeidsbok
   • Gjennomføring av caserefleksjoner fra bruk av NM Bridges i praksis
   • Utvikle individuelle og team handlingsplaner

   Støtte selvledelsesferdigheter ved å bruke:

   Daglige interaksjoner • Oppmuntre til problemløsning

   • Muliggjør bruk av personlige ressurser

   • Endring av fokus i terapi

   Pasientholdt arbeidsbok • Eksempler på "vignetter"

   • Reflektere over fremgang

   • Registrere ambisjoner/håp

   • Små mål

   Tilpasninger til Bridges-intervensjonen for å kontekstualisere til den kliniske setting (spesialisttjeneste) og populasjon (NMDs)

   • Alternativ for ekstern levering for å redusere virkningen av COVID-19
   • Samproduksjon av Bridges-ressurser (arbeidsbok/digitalt verktøy
   • Helseleveringssystem: intervensjon optimalisert for engangs kliniske interaksjoner i motsetning til flere rehabiliteringsøkter
   • Samdesign av ny utdanningspakke for klinikere: Forhåndskonsultasjon med personalet ved senteret viste at pasienter ofte bare vil ha én eller to økter per år, noe som betyr at intervensjonen må kunne leveres som en del av en en- off session for å passe inn i strukturen til den kliniske tjenesten på Queen Square. Deretter har NM Bridges utdanningspakke for klinikere (deres opplæring i hvordan de skal levere intervensjonen) blitt utformet sammen med nøkkelinteressenter slik at den kan leveres i en engangssesjon (i stedet for i flere økter slik den har vært i tidligere forsøk).