Bridges Selvledelsesprogram for mennesker med neuromuskulære sygdomme (ADAPT-NMD)

Mål

1. For at udforske muligheden for at levere og evaluere NM-broer gennem en enkelt specialisttjeneste:

   1. Gennemførlighed af evaluering

      • At undersøge acceptabiliteten og ydeevnen af ​​kandidatresultatmål, der tager højde for prioriteter, behov, færdigheder og mål for personer, der lever med NMD, for at få data til et fremtidigt, større forsøg. Da dette er gennemførlighedsarbejde, er dette forsøg ikke baseret på effektivitet.
      • Udforsk rekruttering og fastholdelse af deltagere. (Målt gennem administrative data og vurdering af fuldstændighed og kvalitet af de indsamlede data

   2. gennemførlighed af levering af NM Bridges intervention

      • Udforsk accept af NM Bridges (til klinikere og deltagere), når de leveres i engangsinteraktioner, da dette vil være nødvendigt i denne nye kliniske setting, ikke er blevet undersøgt i tidligere forsøg og vil være påkrævet for udrulning til andre tjenester. (Udforsket gennem semistrukturerede kvalitative interviews).
      • Udforsk efterspørgslen efter NM Bridges inden for tjenesten. Udforsket gennem semistrukturerede kvalitative interviews)

2. For at evaluere gennemførligheden af ​​en implementeringsstrategi-'pakke' til implementering af NM Bridges på et specialiseret neuromuskulært center • Overvåg implementeringsprocessens troværdighed (f.eks. træning, supervision og informatik)

   • Overvåg troskab til selve interventionen (intervention fidelity) f.eks. overholdelse af det tilsigtede programindhold, og lydhørhed, kvalitet og kompetence til at levere programmet.
   • Udforsk accept af implementeringsstrategipakken til klinikere på specialistcentret (Udforsket gennem semistrukturerede kvalitative interviews).
   • Identificer barrierer og facilitatorer for implementeringsstrategipakken
   • Udforsk hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​implementeringsstrategipakken til den specialiserede kliniske service (Udforsket gennem semistrukturerede kvalitative interviews).
   • Overvåg effekten af ​​implementeringsstrategipakken på vedtagelse af interventionen

   • Vurder niveauet af systemændringer, der er nødvendige for at integrere interventionen i den eksisterende infrastruktur, for at hjælpe med at bestemme, om interventionslevering i denne indstilling virkelig er gennemførlig. (Udforsket gennem semistrukturerede kvalitative interviews).

     3 Forsøgsdesign Dette hybride studie vil involvere test af gennemførligheden af ​​en klinisk intervention (NM Bridges) og en samtidig test af gennemførligheden af ​​en implementeringsstrategipakke (informeret af NPT) med henblik på at øge oversættelseshastigheden (41). Nedenfor er begrundelsen for vores designvalg opsummeret.

Blandede metoder Et indlejret eksperimentelt mixed methods-design vil blive brugt til at besvare forskningsspørgsmålene, og er et ofte brugt design, når man skal evaluere sundhedstjenesteforskning. Et indlejret design, hvor det ene datasæt giver en understøttende sekundær rolle til det andet, bruges ofte, når forskere skal inkludere en kvalitativ komponent i en kvantitativ undersøgelse. Der vil blive anvendt en sekventiel tofaset tilgang, hvor brugen af ​​kvalitative metoder efter interventionen vil gøre det muligt for teamet at følge op på deltagernes erfaringer med interventionen og erfaringerne fra personalet, der leverer interventionen.

Resultatmål (kvantitative metoder) Resultatmål vil blive afsluttet ved baseline, direkte efter modtagelse af interventionen og 3 måneder efter. Der vil være mulighed for, at udfaldsforanstaltninger kan gennemføres eksternt, for deltagernes bekvemmelighed og for at reducere risikoen forbundet med den aktuelle COVID-19-pandemi.

Semistrukturerede interviews (Kvalitative metoder) Ti deltagere vil blive rekrutteret til semistrukturerede interviews for at udforske deres erfaringer med at modtage NM Bridges. Interviews vil blive lydoptaget og transskriberet af en ekstern tjeneste, som er godkendt af UCL til sådant arbejde (Fingertips Typing Services). Tematisk analyse og validering vil blive foretaget af den ph.d.-studerende.

Personale fra Six Queen Square Center for Neuromuscular Diseases (CNMD) vil blive interviewet i slutningen af ​​undersøgelsens interventionsfase for at undersøge determinanter for implementeringsadfærd og udforske erfaringer med at levere NM Bridges som en del af den kliniske service. Temaer vil omfatte fordele, udfordringer, forslag til strømlining af levering, oversættelse til andre områder og miljøer. Interviews vil blive lydoptaget og transskriberet af en ekstern tjeneste, som er godkendt af UCL til sådant arbejde (Fingertips Typing Services). Tematisk analyse og validering vil blive foretaget af den ph.d.-studerende.

Indstilling Queen Square Center for Neuromuscular Diseases (CNMD) er et specialiseret forsknings- og klinisk center, som specifikt fokuserer på genetiske og erhvervede neuromuskulære sygdomme. Det leverer omfattende NHS kliniske tjenester til over 5.000 patienter om året, som omfatter en række specialiserede neuromuskulære klinikker og nationalt bestilte tjenester.

Udvælgelse af deltagere I betragtning af den sjældne natur af mange NMD'er, kan rekruttering af en heterogen prøve til dette arbejde betragtes som pragmatisk og kan øge forsøgets økologiske validitet, da dette er hvad de daglige klinikker i et specialiseret NMD-center er realistisk tilbøjelige til at se ud.

Personaleuddannelse Uddannelsen for 6 medlemmer af det kliniske CNMD-team er blevet indregnet i denne bevilling, og som sådan vil 6 sundhedsprofessionelle fra centret modtage Bridges Self-Management-uddannelse. En uddannelsespakke, der er specifik for den kliniske og organisatoriske kontekst, er blevet produceret i samarbejde med nøgleinteressenter (patienter, ergoterapeuter, fysioterapeuter og specialsygeplejersker ved CNMD), for at sikre, at træningen er reflekterende, følsom og skræddersyet til det unikke miljø. hvor det vil blive leveret.

Levering Interventionen vil blive leveret i en engangssession som en del af rutineterapi og sygeplejerskeaftaler. Interventionen er designet til at blive vævet ind i rutinemæssige kliniske aftaler, det forventes derfor ikke, at levering af NM Bridges vil have nogen negativ effekt på den tid, det tager at afgive aftaler, den pleje, deltagerne modtager, eller klinikernes arbejdsbyrde.

Patientrekruttering på et websted vil først begynde, når bevis for følgende godkendelse/væsentlige dokumenter er på plads:

Deltagerrekruttering på et websted begynder først, når forsøget har:

1. Er blevet bekræftet af sponsoren (eller dens delegerede repræsentant), og
2. Har fået udstedt et 'NHS permission letter'.
3. Har myndighedsgodkendelse fra REC og HRA.

Patienter med NMD, der går på CNMD-klinikker, vil blive inviteret til at deltage af PI eller andre medlemmer af det kliniske plejeteam. PI er en del af det kliniske plejeteam. Egnede patienter vil blive kontaktet af det kliniske plejeteam eller forskningsteamet under rutineklinikker. Den indledende tilgang vil kun blive udført af et medlem af det kliniske team. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret, betingelserne for deltagelse og eventuelle spørgsmål besvaret. En PIS (gennemgået af en PPI-gruppe nedsat specifikt til undersøgelsen) vil blive udleveret til alle interesserede i undersøgelsen. Forskerholdet vil følge op på interesserede patienter, der ønsker at overveje deres deltagelse. Der vil blive anmodet om tilladelse til at kontakte interesserede patienter, kontaktoplysninger vil blive taget, og de vil få tilsendt et undersøgelsesinformationsark til gennemgang i deres egen tid. Deltagerne kan også rekrutteres fra fysioterapiklinikker på Rigshospitalet for Neurologi og Neurokirurgi.

Det kliniske plejeteam vil identificere potentielle deltagere, som vil få tilsendt et brev med invitation til at deltage, et studieinformationsark og detaljer om, hvordan man registrerer interesse for undersøgelsen via telefon, e-mail eller brev. Ved modtagelse af en interessetilkendegivelse vil et medlem af forskerteamet tage kontakt til patienten.

Interesserede patienter vil få mindst en uge til at overveje undersøgelsen, før de bliver bedt om at beslutte, om de vil deltage.

4 Informeret samtykke En kopi af den underskrevne Informeret Samtykkeformular vil blive givet til deltageren. Den originale underskrevne formular vil blive opbevaret i forsøgsmappen på stedet, og en kopi anbringes i lægenotaterne. Dette vil også være tilfældet for fjernsamtykke.

Produkt/interventioner

1. Navn og beskrivelse af indgreb under undersøgelse

   Neuromuscular Bridges Self-Management Support Program (NM Bridges) NM Bridges er en co-produceret intervention, der leveres til individuelle servicebrugere af sundhedspersonale og understøttet af en arbejdsbog, der holdes af patienter. NM Bridges er en tilpasning tilpasset det originale program til personer med slagtilfælde. Den er baseret på princippet om selveffektivitet, defineret som ''troen på ens evner til at organisere og udføre de handlingsforløb, der kræves for at opnå givne resultater''. Mere information om Bridges historie og udvikling findes i baggrundsafsnittet under NM Bridges

   Oversigt over Bridges selvstyringspakke:

   Træning for praktikere, herunder:

   • Teori, forskning og praktiske eksempler vedrørende slagtilfælde og selvledelse

   • Debat og diskussion om integration i praksis ved hjælp af case-baserede eksempler
   • Øv dig i brugen af ​​Bridges principper og patientprojektmappe
   • Afslutning af case-refleksioner fra brug af NM Bridges i praksis
   • Udarbejdelse af individuelle og team handlingsplaner

   Understøttelse af selvledelsesevner ved hjælp af:

   Daglige interaktioner • Tilskyndelse til problemløsning

   • Muliggør brug af personlige ressourcer

   • Ændring af terapiens fokus

   Patientholdt projektmappe • Peer-eksempel på "vignetter"

   • Refleksion over fremskridt

   • Registrering af forhåbninger/håb

   • Små mål

   Tilpasninger til Bridges-interventionen for at kontekstualisere til de kliniske rammer (specialisttjeneste) og befolkning (NMD'er)

   • Mulighed for fjernlevering for at afbøde virkningen af ​​COVID-19
   • Samproduktion af Bridges ressourcer (arbejdsbog/digitalt værktøj
   • Sundhedsleveringssystem: intervention optimeret til kliniske engangsinteraktioner i modsætning til flere rehabiliteringssessioner
   • Co-design af ny uddannelsespakke for klinikere: Forundersøgelseskonsultation med personalet på centret afslørede, at patienterne ofte kun vil have en eller to sessioner om året, hvilket betyder, at interventionen skal kunne leveres som en del af en en- off session for at passe ind i strukturen af ​​den kliniske service på Queen Square. Efterfølgende er NM Bridges uddannelsespakke for klinikere (deres træning i, hvordan man leverer interventionen) blevet co-designet med nøgleinteressenter, så den kan leveres i en engangssession (i stedet for i flere sessioner, som det har været i tidligere forsøg).