Program samodzielnego zarządzania Bridges dla osób z chorobami nerwowo-mięśniowymi (ADAPT-NMD)

Cele

1. Aby zbadać wykonalność dostarczenia i oceny mostów NM w ramach jednej specjalistycznej usługi:

   1. Wykonalność oceny

      • Zbadanie akceptowalności i wydajności proponowanych miar wyników, które uwzględniają priorytety, potrzeby, umiejętności i cele osób żyjących z NMD, aby uzyskać dane do przyszłego, większego badania. Ponieważ jest to praca nad wykonalnością, ta próba nie jest zasilana pod kątem skuteczności.
      • Poznaj rekrutację i retencję uczestników. (Mierzone na podstawie danych administracyjnych oraz oceny kompletności i jakości zebranych danych

   2. możliwości realizacji interwencji Mosty NM

      • Zbadaj akceptowalność NM Bridges (dla klinicystów i uczestników), gdy są dostarczane w ramach jednorazowych interakcji, ponieważ będzie to konieczne w tej nowej sytuacji klinicznej, nie zostało zbadane w poprzednich badaniach i będzie wymagane do wprowadzenia do innych usług. (Zbadane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych).
      • Zbadaj zapotrzebowanie na mosty NM w ramach usługi. Zbadane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe)

2. Aby ocenić wykonalność „pakietu” strategii wdrożeniowej w celu wdrożenia mostów NM w specjalistycznym ośrodku nerwowo-mięśniowym • Monitorować wierność procesu wdrażania (np. szkolenie, nadzór i informatyka)

   • Monitoruj wierność samej interwencji (wierność interwencji) np. przestrzeganie zamierzonej treści programu oraz szybkość reakcji, jakość i kompetencje w realizacji programu.
   • Zbadanie akceptowalności pakietu strategii wdrażania przez klinicystów w ośrodku specjalistycznym (zbadane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych).
   • Zidentyfikuj bariery i ułatwienia dla pakietu strategii wdrażania
   • Zbadanie stosowności i wykonalności pakietu strategii wdrażania dla specjalistycznej służby klinicznej (zbadane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych).
   • Monitorowanie wpływu pakietu strategii wdrożeniowych na przyjęcie interwencji

   • Oceń poziom zmian systemowych wymaganych do zintegrowania interwencji z istniejącą infrastrukturą, aby pomóc określić, czy realizacja interwencji w tych warunkach jest naprawdę wykonalna. (Zbadane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych).

     3 Projekt próbny To badanie hybrydowe będzie obejmowało testowanie wykonalności interwencji klinicznej (NM Bridges) i jednoczesne testowanie wykonalności pakietu strategii wdrożeniowych (poinformowane przez NPT), z myślą o zwiększeniu szybkości tłumaczenia (41). Poniżej podsumowano uzasadnienie naszych wyborów projektowych.

Metody mieszane W celu odpowiedzi na pytania badawcze zostanie wykorzystany wbudowany eksperymentalny projekt metod mieszanych, który jest często używany podczas oceny badań dotyczących usług zdrowotnych. Projekt osadzony, w którym jeden zestaw danych pełni drugorzędną rolę pomocniczą w stosunku do drugiego, jest często używany, gdy badacze muszą uwzględnić komponent jakościowy w badaniu ilościowym. Zastosowane zostanie sekwencyjne podejście dwufazowe, w którym zastosowanie metod jakościowych po interwencji umożliwi zespołowi kontynuację doświadczeń uczestników interwencji oraz doświadczeń personelu realizującego interwencję.

Mierniki wyników (metody ilościowe) Miary wyników zostaną zakończone na początku, bezpośrednio po otrzymaniu interwencji i 3 miesiące później. Dla wygody uczestników i zmniejszenia ryzyka związanego z obecną pandemią COVID-19 dostępna będzie opcja zdalnego przeprowadzania pomiarów wyników.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady (metody jakościowe) Dziesięciu uczestników zostanie zrekrutowanych na częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania ich doświadczeń związanych z otrzymaniem NM Bridges. Wywiady będą nagrywane audio i transkrybowane przez zewnętrzną usługę, która została zatwierdzona przez UCL do takiej pracy (usługi pisania palcami). Analiza tematyczna i walidacja zostaną podjęte przez doktoranta.

Personel Six Queen Square Center for Neuromuscular Diseases (CNMD) zostanie przesłuchany pod koniec fazy interwencyjnej badania w celu zbadania determinantów zachowań związanych z wdrażaniem i zbadania doświadczeń związanych z dostarczaniem NM Bridges w ramach usługi klinicznej. Tematy będą obejmować korzyści, wyzwania, sugestie dotyczące usprawnienia dostarczania, przełożenia na inne obszary i środowiska. Wywiady będą nagrywane audio i transkrybowane przez zewnętrzną usługę, która została zatwierdzona przez UCL do takiej pracy (usługi pisania palcami). Analiza tematyczna i walidacja zostaną podjęte przez doktoranta.

Utworzenie Centrum Chorób Nerwowo-Mięśniowych Queen Square (CNMD) to specjalistyczne centrum badawcze i kliniczne, które koncentruje się w szczególności na genetycznych i nabytych chorobach nerwowo-mięśniowych. Zapewnia kompleksowe usługi kliniczne NHS dla ponad 5000 pacjentów rocznie, które obejmują szereg specjalistycznych klinik nerwowo-mięśniowych i usługi zlecone na poziomie krajowym.

Wybór uczestników Biorąc pod uwagę rzadką naturę wielu NMD, rekrutację heterogenicznej próby do tej pracy można uznać za pragmatyczną i może ona zwiększyć ważność ekologiczną badania, ponieważ to właśnie robią kliniki w specjalistycznym ośrodku NMD realistycznie mogą wyglądać.

Szkolenie personelu Szkolenie dla 6 członków zespołu klinicznego CNMD zostało uwzględnione w ramach tej dotacji, w związku z czym 6 pracowników służby zdrowia z ośrodka przejdzie szkolenie w zakresie samozarządzania Bridges. Pakiet szkoleń edukacyjnych specyficznych dla kontekstu klinicznego i organizacyjnego został opracowany wspólnie z kluczowymi interesariuszami (pacjentami, terapeutami zajęciowymi, fizjoterapeutami i specjalistycznymi pielęgniarkami w CNMD), aby zapewnić, że szkolenie jest refleksyjne, wrażliwe i dostosowane do unikalnego środowiska w którym zostanie dostarczony.

Dostawa Interwencja zostanie przeprowadzona w jednorazowej sesji w ramach rutynowej terapii i wizyt pielęgniarskich. Interwencja ma być wpleciona w rutynowe wizyty kliniczne, dlatego nie oczekuje się, że dostarczanie NM Bridges będzie miało jakikolwiek negatywny wpływ na czas potrzebny na przeprowadzenie wizyty, opiekę, jaką otrzymują uczestnicy, lub obciążenie pracą klinicystów.

Rekrutacja pacjentów w placówce rozpocznie się dopiero po przedstawieniu następujących zatwierdzeń/niezbędnych dokumentów:

Rekrutacja uczestników w ośrodku rozpocznie się dopiero po:

1. Zostały potwierdzone przez Sponsora (lub jego delegowanego przedstawiciela) oraz
2. Wydano „pismo zezwalające NHS”.
3. Posiada aprobatę organu regulacyjnego REC i HRA.

Pacjenci z NMD uczęszczający do klinik CNMD zostaną zaproszeni do udziału przez PI lub innych członków zespołu opieki klinicznej. PI jest częścią zespołu opieki klinicznej. Odpowiedni pacjenci będą przyjmowani przez zespół opieki klinicznej lub zespół badawczy podczas rutynowych wizyt w poradni. Wstępne podejście zostanie wykonane tylko przez członka zespołu klinicznego. Zostanie wyjaśniony cel badania, warunki uczestnictwa i udzielone odpowiedzi na wszelkie pytania. PIS (sprawdzony przez grupę PPI utworzoną specjalnie na potrzeby badania) zostanie rozdany wszystkim zainteresowanym badaniem. Zespół badawczy będzie obserwował zainteresowanych pacjentów, którzy chcą rozważyć ich udział. Zostaną poproszeni o pozwolenie na skontaktowanie się z zainteresowanymi pacjentami, zebrane zostaną dane kontaktowe i zostanie im przesłany arkusz informacyjny badania do przejrzenia w wolnym czasie. Uczestników można również rekrutować z poradni fizjoterapeutycznych w Narodowym Szpitalu Neurologii i Neurochirurgii.

Zespół opieki klinicznej zidentyfikuje potencjalnych uczestników, którym zostanie przesłane zaproszenie do udziału, karta informacyjna badania oraz szczegóły dotyczące sposobu zgłoszenia zainteresowania badaniem przez telefon, e-mail lub listownie. Po otrzymaniu zgłoszenia zainteresowania kontakt z pacjentem zostanie nawiązany przez członka zespołu badawczego.

Zainteresowani pacjenci będą mieli co najmniej tydzień na rozważenie udziału w badaniu, zanim zostaną poproszeni o podjęcie decyzji o wzięciu udziału.

4 Świadoma zgoda Uczestnik otrzyma kopię podpisanego formularza świadomej zgody. Oryginał podpisanego formularza zostanie zachowany w aktach badania na miejscu, a kopia zostanie umieszczona w dokumentacji medycznej. Tak będzie również w przypadku zgody zdalnej.

Produkt/Interwencje

1. Nazwa i opis badanej interwencji

   Program wsparcia samodzielnego zarządzania mostkami nerwowo-mięśniowymi (mosty NM) Mosty NM to współtworzona interwencja, dostarczana indywidualnym użytkownikom usług przez pracowników służby zdrowia i wspierana przez zeszyt ćwiczeń trzymany przez pacjenta. NM Bridges to adaptacja oryginalnego programu dla osób po udarze mózgu. Opiera się na zasadzie własnej skuteczności, definiowanej jako „wiara we własne możliwości zorganizowania i wykonania kierunków działań niezbędnych do uzyskania danych osiągnięć”. Więcej informacji na temat historii i rozwoju mostów można znaleźć w sekcji dotyczącej tła pod hasłem Mosty NM

   Przegląd pakietu samodzielnego zarządzania Bridges:

   Szkolenia dla praktyków obejmujące:

   • Teoria, badania i praktyczne przykłady dotyczące udaru mózgu i samoleczenia

   • Debata i dyskusja na temat integracji w praktyce, z wykorzystaniem przykładów opartych na konkretnych przypadkach
   • Przećwicz stosowanie zasad Bridges i zeszytu ćwiczeń pacjenta
   • Uzupełnienie rozważań przypadków z zastosowania NM Bridges w praktyce
   • Opracowywanie indywidualnych i zespołowych planów działania

   Wspieranie umiejętności samozarządzania za pomocą:

   Codzienne interakcje • Zachęcanie do rozwiązywania problemów

   • Umożliwienie korzystania z zasobów osobistych

   • Zmiana ukierunkowania terapii

   Zeszyt ćwiczeń trzymany przez pacjenta • Przykładowe „winiety”

   • Refleksja nad postępami

   • Rejestrowanie aspiracji/nadziei

   • Małe cele

   Adaptacje interwencji Bridges w celu kontekstualizacji do warunków klinicznych (usługa specjalistyczna) i populacji (NMD)

   • Możliwość dostawy zdalnej w celu złagodzenia wpływu COVID-19
   • Koprodukcja zasobów programu Bridges (zeszyt ćwiczeń/narzędzie cyfrowe
   • System dostarczania zdrowia: interwencja zoptymalizowana pod kątem jednorazowych interakcji klinicznych w przeciwieństwie do wielu sesji rehabilitacyjnych
   • Współtworzenie nowego pakietu edukacyjnego dla klinicystów: Konsultacje przedprocesowe z personelem ośrodka wykazały, że pacjenci często będą mieli tylko jedną lub dwie sesje rocznie, co oznacza, że ​​interwencja musi być prowadzona w ramach jednego poza sesją, aby dopasować się do struktury służby klinicznej na Queen Square. Następnie wspólnie z kluczowymi interesariuszami opracowano pakiet edukacyjny NM Bridges dla klinicystów (ich szkolenie w zakresie przeprowadzania interwencji), tak aby można go było przeprowadzić podczas jednorazowej sesji (zamiast wielu sesji, jak to miało miejsce w przypadku poprzednie próby).