Program sebeřízení Bridges pro lidi s neuromuskulárními chorobami (ADAPT-NMD)

Cíle

1. Chcete-li prozkoumat proveditelnost poskytování a hodnocení NM Bridges prostřednictvím jediné specializované služby:

   1. Proveditelnost hodnocení

      • Zkoumat přijatelnost a výkonnost výsledků kandidátů, které berou v úvahu priority, potřeby, dovednosti a cíle jednotlivců žijících s NMD, aby získali data pro budoucí rozsáhlejší pokus. Protože se jedná o práci na proveditelnosti, tato zkouška není zaměřena na účinnost.
      • Prozkoumejte nábor a udržení účastníků. (Měřeno prostřednictvím administrativních údajů a posouzení úplnosti a kvality shromážděných údajů

   2. proveditelnosti provedení zásahu NM Bridges

      • Prozkoumejte přijatelnost NM Bridges (pro lékaře a účastníky), když jsou dodávány v jednorázových interakcích, protože to bude nezbytné v tomto novém klinickém prostředí, nebylo to prozkoumáno v předchozích studiích a bude vyžadováno pro zavedení do jiných služeb. (Zkoumáno prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů).
      • Prozkoumejte poptávku po mostech NM v rámci služby. Prozkoumáno prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů)

2. Vyhodnotit proveditelnost „balíčku“ implementační strategie pro implementaci NM Bridges ve specializovaném neuromuskulárním centru • Monitorovat věrnost implementačního procesu (např. školení, supervize a informatika)

   • Sledovat věrnost samotné intervenci (věrnost intervence) např. dodržování zamýšleného obsahu programu a schopnost reagovat, kvalita a kompetence při poskytování programu.
   • Prozkoumejte přijatelnost balíčku implementační strategie pro klinické lékaře ve specializovaném centru (Prozkoumáno prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů).
   • Identifikujte překážky a facilitátory balíčku implementační strategie
   • Prozkoumejte vhodnost a proveditelnost balíčku implementační strategie pro specializovanou klinickou službu (Prozkoumejte prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů).
   • Sledovat vliv balíčku implementační strategie na přijetí intervence

   • Posuďte úroveň systémové změny potřebné k integraci zásahu do stávající infrastruktury, abyste pomohli určit, zda je zásah v tomto nastavení skutečně proveditelný. (Zkoumáno prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů).

     3 Návrh studie Tato hybridní studie bude zahrnovat testování proveditelnosti klinické intervence (NM Bridges) a současné testování proveditelnosti balíčku implementační strategie (informováno NPT) s cílem zvýšit rychlost překladu (41). Níže jsou shrnuty důvody pro naše výběry designu.

Smíšené metody K řešení výzkumných otázek bude použit návrh vestavěných experimentálních smíšených metod, který je často používaným návrhem při hodnocení výzkumu zdravotnických služeb. Vestavěný design, kde jeden soubor dat poskytuje druhému podpůrnou sekundární roli, se často používá, když výzkumníci potřebují zahrnout kvalitativní složku do kvantitativní studie. Bude použit sekvenční dvoufázový přístup, kdy použití kvalitativních metod po intervenci umožní týmu navázat na zkušenosti účastníků s intervencí a na zkušenosti personálu provádějícího intervenci.

Měření výsledků (kvantitativní metody) Měření výsledků budou dokončena na začátku, bezprostředně po obdržení intervence a 3 měsíce poté. Bude existovat možnost, aby byla výsledná opatření dokončena na dálku, pro pohodlí účastníků a pro snížení rizika spojeného se současnou pandemií COVID-19.

Polostrukturované rozhovory (kvalitativní metody) Deset účastníků bude přijato k polostrukturovaným rozhovorům, aby prozkoumali své zkušenosti s přijímáním NM Bridges. Rozhovory budou zvukově nahrávány a přepisovány externí službou, která je pro takovou práci schválena UCL (služby psaní pomocí prstů). Tematickou analýzu a validaci provede doktorand.

Zaměstnanci Centra pro neuromuskulární onemocnění Six Queen Square (CNMD) budou na konci intervenční fáze studie dotazováni, aby prozkoumali determinanty chování při implementaci a prozkoumali zkušenosti s poskytováním NM Bridges jako součásti klinické služby. Témata budou zahrnovat výhody, výzvy, návrhy na zefektivnění poskytování, překlady do jiných oblastí a prostředí. Rozhovory budou zvukově nahrávány a přepisovány externí službou, která je pro takovou práci schválena UCL (služby psaní pomocí prstů). Tematickou analýzu a validaci provede doktorand.

Nastavení The Queen Square Center for Neuromuscular Diseases (CNMD) je specializované výzkumné a klinické centrum, které se specificky zaměřuje na genetická a získaná neuromuskulární onemocnění. Poskytuje komplexní klinické služby NHS pro více než 5 000 pacientů ročně, které zahrnují řadu specializovaných neuromuskulárních klinik a celostátně objednané služby.

Výběr účastníků Vzhledem k vzácnosti mnoha NMD lze nábor heterogenního vzorku pro tuto práci považovat za pragmatický a může zvýšit ekologickou validitu studie, protože to je to, co každodenní kliniky ve specializovaném centru NMD budou reálně vypadat.

Školení personálu Školení pro 6 členů klinického týmu CNMD bylo financováno z tohoto grantu a jako takové 6 zdravotníků z centra absolvuje školení Bridges Self-Management. Vzdělávací tréninkový balíček specifický pro klinický a organizační kontext byl vytvořen ve spolupráci s klíčovými zainteresovanými stranami (pacienti, pracovní terapeuti, fyzioterapeuti a specializované sestry v CNMD), aby bylo zajištěno, že školení bude reflexní, citlivé a přizpůsobené jedinečnému prostředí. ve kterém bude dodáno.

Porod Intervence bude provedena jednorázově jako součást rutinní terapie a ošetřovatelských schůzek. Intervence je navržena tak, aby byla začleněna do rutinních klinických schůzek, proto se neočekává, že by poskytování NM Bridges mělo nějaký nepříznivý vliv na dobu potřebnou k dodání schůzky, péči, které se účastníkům dostává, nebo na pracovní zátěž lékařů.

Nábor pacientů na místě bude zahájen až poté, co budou předloženy důkazy o následujícím schválení/základních dokumentech:

Nábor účastníků na místě bude zahájen pouze tehdy, když zkušební verze:

1. Potvrzeno sponzorem (nebo jeho delegovaným zástupcem) a
2. Bylo vydáno „povolení NHS“.
3. Má schválení regulačního orgánu od REC a HRA.

Pacienti s NMD navštěvující kliniky CNMD budou pozváni k účasti PI nebo jinými členy týmu klinické péče. PI je součástí týmu klinické péče. Vhodné pacienty osloví tým klinické péče nebo výzkumný tým během běžných klinik. Počáteční přístup bude provádět pouze člen klinického týmu. Bude vysvětlen účel studie, podmínky účasti a zodpovězeny případné dotazy. Všem zájemcům o studium bude předán PIS (revidovaný skupinou PPI zřízenou speciálně pro studium). Výzkumný tým bude sledovat zainteresované pacienty, kteří chtějí zvážit svou účast. Bude požadováno povolení kontaktovat zainteresované pacienty, budou převzaty kontaktní údaje a bude jim zaslán informační list studie, aby si je mohli ve svém čase prohlédnout. Účastníci se mohou také rekrutovat z fyzioterapeutických klinik v Národní nemocnici pro neurologii a neurochirurgii.

Tým klinické péče určí potenciální účastníky, kterým bude zaslán dopis s pozvánkou k účasti, informační list studie a podrobnosti o tom, jak zaregistrovat zájem o studii telefonicky, e-mailem nebo dopisem. Po obdržení vyjádření zájmu naváže kontakt s pacientem člen výzkumného týmu.

Zainteresovaní pacienti dostanou alespoň jeden týden na zvážení studie, než budou požádáni, aby se rozhodli, zda se zúčastní.

4 Informovaný souhlas Účastníkovi bude předána kopie podepsaného formuláře Informovaného souhlasu. Originál podepsaného formuláře bude uchován ve zkušebním souboru na místě a kopie umístěna do lékařských poznámek. To bude také případ vzdáleného souhlasu.

Produkt/Intervence

1. Název a popis vyšetřovaného zásahu

   Program podpory sebeovládání neuromuskulárních můstků (NM Bridges) NM Bridges je koprodukovaná intervence poskytovaná jednotlivým uživatelům služeb zdravotnickými pracovníky a podporovaná sešitem vedeným pacientem. NM Bridges je adaptací původního programu pro jedince s cévní mozkovou příhodou. Je založeno na principu sebeúčinnosti, definované jako „víra ve vlastní schopnosti organizovat a provádět postupy potřebné k dosažení daných výsledků“. Více informací o historii a vývoji Bridges naleznete v sekci pozadí pod NM Bridges

   Přehled balíčku samosprávy Bridges:

   Školení pro praktikující včetně:

   • Teorie, výzkum a praktické příklady týkající se cévní mozkové příhody a self-managementu

   • Debata a diskuse o integraci do praxe na příkladech z praxe
   • Procvičte si principy Bridges a sešit pro pacienty
   • Dokončení případových reflexí z použití NM Bridges v praxi
   • Vypracování individuálních a týmových akčních plánů

   Podpora dovedností sebeřízení pomocí:

   Každodenní interakce • Podpora řešení problémů

   • Umožnění využití osobních zdrojů

   • Změna zaměření terapie

   Sešit držený pacientem • Příklad „známek“

   • Reflexe pokroku

   • Zaznamenávání aspirací/nadějí

   • Malé cíle

   Přizpůsobení intervence Bridges za účelem uvedení do kontextu klinického prostředí (specializovaná služba) a populace (NMD)

   • Možnost vzdáleného doručení pro zmírnění dopadu COVID-19
   • Koprodukce zdrojů Bridges (sešit/digitální nástroj
   • Systém poskytování zdraví: intervence optimalizovaná pro jednorázové klinické interakce na rozdíl od více rehabilitačních sezení
   • Společný návrh nového vzdělávacího balíčku pro klinické lékaře: Předběžná konzultace s personálem centra odhalila, že pacienti často absolvují pouze jedno nebo dvě sezení ročně, což znamená, že intervence musí být možné provést jako součást jednoho off session, aby zapadl do struktury klinické služby na Queen Square. Následně byl společně s klíčovými zúčastněnými stranami navržen vzdělávací balíček NM Bridges pro klinické lékaře (jejich školení v tom, jak provádět intervenci), aby mohl být poskytnut v jednorázovém sezení (spíše než v několika sezeních, jak tomu bylo v předchozí zkoušky).