O Programa de Autogestão Bridges para Pessoas com Doenças Neuromusculares (ADAPT-NMD)

Objetivos

1. Para explorar a viabilidade de entregar e avaliar NM Bridges por meio de um único serviço especializado:

   1. Viabilidade de avaliação

      • Examinar a aceitabilidade e o desempenho das medidas de resultado candidatas que consideram as prioridades, necessidades, habilidades e objetivos dos indivíduos que vivem com DNM para obter dados para um estudo maior futuro. Como este é um trabalho de viabilidade, este estudo não tem poder para eficácia.
      • Explore o recrutamento e retenção de participantes. (Medido por meio de dados administrativos e avaliação da integridade e qualidade dos dados coletados

   2. viabilidade de entrega da intervenção NM Bridges

      • Explore a aceitabilidade dos NM Bridges (para médicos e participantes) quando entregues em interações pontuais, pois isso será necessário neste novo ambiente clínico, não foi explorado em ensaios anteriores e será necessário para implantação em outros serviços. (Explorado por meio de entrevistas qualitativas semi-estruturadas).
      • Explore a demanda por NM Bridges dentro do serviço. Explorado por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas)

2. Avaliar a viabilidade de um 'pacote' de estratégia de implementação para implementar NM Bridges em um centro neuromuscular especializado • Monitorar a fidelidade do processo de implementação (por exemplo, treinamento, supervisão e informática)

   • Monitore a fidelidade à própria intervenção (fidelidade da intervenção), por ex. aderência ao conteúdo do programa pretendido e capacidade de resposta, qualidade e competência na entrega do programa.
   • Explorar a aceitabilidade do pacote de estratégia de implementação para os médicos no centro especializado (explorado por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas).
   • Identificar barreiras e facilitadores para o pacote de estratégia de implementação
   • Explorar adequação e praticabilidade do pacote de estratégia de implementação para o serviço clínico especializado (Explorado por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas).
   • Monitorar o efeito do pacote de estratégias de implementação na adoção da intervenção

   • Avalie o nível de mudança do sistema necessário para integrar a intervenção na infraestrutura existente, para ajudar a determinar se a entrega da intervenção nesse cenário é realmente viável. (Explorado por meio de entrevistas qualitativas semi-estruturadas).

     3 Projeto de ensaio Este estudo híbrido envolverá testar a viabilidade de uma intervenção clínica (NM Bridges) e um teste simultâneo da viabilidade de um pacote de estratégia de implementação (informado pelo NPT), com vistas a aumentar a velocidade de tradução (41). Abaixo, a justificativa para nossas escolhas de design são resumidas.

Métodos mistos Um projeto de métodos mistos experimentais incorporados será usado para abordar as questões de pesquisa e é um projeto frequentemente usado ao avaliar a pesquisa de serviços de saúde. Um design integrado, em que um conjunto de dados fornece um papel secundário de suporte ao outro, é frequentemente usado quando os pesquisadores precisam incluir um componente qualitativo em um estudo quantitativo. Uma abordagem sequencial de duas fases será empregada, onde o uso de métodos qualitativos pós-intervenção permitirá que a equipe acompanhe as experiências dos participantes da intervenção e as experiências da equipe que realiza a intervenção.

Medidas de resultado (métodos quantitativos) As medidas de resultado serão concluídas na linha de base, logo após receber a intervenção e 3 meses depois. Haverá a opção de as medidas de resultados serem concluídas remotamente, para conveniência do participante e para reduzir o risco associado à atual pandemia de COVID-19.

Entrevistas semi-estruturadas (métodos qualitativos) Dez participantes serão recrutados para entrevistas semi-estruturadas para explorar suas experiências de recebimento de NM Bridges. As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas por um serviço externo, aprovado pela UCL para tal trabalho (Fingertips Typing Services). A análise temática e a validação serão realizadas pelo doutorando.

Seis funcionários do Centro de Doenças Neuromusculares Queen Square (CNMD) serão entrevistados no final da fase de intervenção do estudo para investigar os determinantes do comportamento de implementação e explorar experiências de entrega de NM Bridges como parte do serviço clínico. Os temas incluirão benefícios, desafios, sugestões para agilizar a entrega, tradução para outras áreas e ambientes. As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas por um serviço externo, aprovado pela UCL para tal trabalho (Fingertips Typing Services). A análise temática e a validação serão realizadas pelo doutorando.

Cenário O Centro Queen Square para Doenças Neuromusculares (CNMD) é um centro clínico e de pesquisa especializado que se concentra especificamente em doenças neuromusculares genéticas e adquiridas. Ele fornece serviços clínicos abrangentes do NHS para mais de 5.000 pacientes por ano, incluindo uma variedade de clínicas neuromusculares especializadas e serviços comissionados nacionalmente.

Seleção de participantes Considerando a natureza rara de muitos DNMs, o recrutamento de uma amostra heterogênea para este trabalho pode ser considerado pragmático e pode aumentar a validade ecológica do estudo, pois é isso que as clínicas do dia-a-dia em um centro especializado em DNM são realisticamente prováveis ​​de se parecer.

Formação de Quadros A formação de 6 membros da equipa clínica da CNMD foi custeada nesta bolsa, pelo que 6 profissionais de saúde do centro receberão formação em Autogestão Bridges. Um pacote de formação educacional específico para o contexto clínico e organizacional foi co-produzido com as principais partes interessadas (pacientes, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas e enfermeiros especialistas do CNMD), a fim de garantir que a formação seja reflexiva, sensível e adaptada ao ambiente único em que será entregue.

Entrega A intervenção será realizada em uma sessão única como parte da terapia de rotina e consultas de enfermagem. A intervenção foi projetada para ser inserida em consultas clínicas de rotina; portanto, não se espera que a aplicação de NM Bridges tenha qualquer efeito adverso no tempo necessário para realizar as consultas, no atendimento que os participantes recebem ou na carga de trabalho dos médicos.

O recrutamento de pacientes em um local só começará quando as evidências da seguinte aprovação/documentos essenciais estiverem em vigor:

O recrutamento de participantes em um local só começará quando o teste tiver:

1. Foi confirmado pelo Patrocinador (ou seu representante delegado) e
2. Foi emitida uma 'carta de permissão do NHS'.
3. Tem a aprovação do órgão regulador do REC e HRA.

Os doentes com DNM que frequentam as clínicas do CNMD serão convidados a participar pelo IP ou por outros membros da equipa de cuidados clínicos. O IP faz parte da equipe de atendimento clínico. Os pacientes adequados serão abordados pela equipe de atendimento clínico ou equipe de pesquisa durante as clínicas de rotina. A abordagem inicial será feita apenas por um membro da equipa clínica. O objetivo do estudo será explicado, os termos de participação e quaisquer dúvidas respondidas. Um PIS (analisado por um grupo de PPI criado especificamente para o estudo) será entregue a todos os interessados ​​no estudo. A equipe de pesquisa acompanhará os pacientes interessados ​​em considerar sua participação. A permissão será solicitada para entrar em contato com os pacientes interessados, os detalhes de contato serão obtidos e eles receberão uma folha de informações do estudo para revisar em seu próprio tempo. Os participantes também podem ser recrutados em clínicas de fisioterapia no Hospital Nacional de Neurologia e Neurocirurgia.

A equipe de atendimento clínico identificará os participantes em potencial, que receberão uma carta de convite para participar, uma folha de informações do estudo e detalhes de como registrar interesse no estudo por telefone, e-mail ou carta. Mediante manifestação de interesse, será feito contato com o paciente por um membro da equipe de pesquisa.

Os pacientes interessados ​​terão pelo menos uma semana para considerar o estudo antes de serem convidados a decidir se querem participar.

4 Consentimento informado Uma cópia do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado será entregue ao participante. O formulário original assinado será retido no arquivo do estudo no local e uma cópia colocada nas anotações médicas. Este também será o caso do consentimento remoto.

Produto/Intervenções

1. Nome e descrição da intervenção sob investigação

   Programa de Apoio ao Autogerenciamento de Pontes Neuromusculares (NM Bridges) O NM Bridges é uma intervenção coproduzida para usuários de serviços individuais por profissionais de saúde e apoiada por uma apostila realizada pelo paciente. NM Bridges é uma adaptação adaptada do programa original para indivíduos com AVC. Baseia-se no princípio da autoeficácia, definida como ''a crença nas próprias capacidades de organizar e executar os cursos de ação necessários para produzir determinadas realizações''. Mais informações sobre a história e o desenvolvimento de Bridges podem ser encontradas na seção de histórico em NM Bridges

   Visão geral do pacote de autogerenciamento do Bridges:

   Treinamento para praticantes, incluindo:

   • Teoria, pesquisa e exemplos práticos relacionados a AVC e autogestão

   • Debate e discussão sobre integração na prática, usando exemplos baseados em casos
   • Pratique usando os princípios de Bridges e a apostila do paciente
   • Conclusão de reflexões de caso usando pontes NM na prática
   • Desenvolvimento de planos de ação individuais e em equipe

   Apoiar habilidades de autogestão usando:

   Interações diárias • Encorajar a resolução de problemas

   • Possibilitar o uso de recursos pessoais

   • Mudando o foco da terapia

   Pasta de trabalho realizada pelo paciente • 'Vinhetas' de exemplo de colegas

   • Refletindo sobre o progresso

   • Registrar aspirações/esperanças

   • alvos pequenos

   Adaptações à intervenção Bridges para contextualizar o ambiente clínico (serviço especializado) e a população (DNMs)

   • Opção de entrega remota para mitigar o impacto do COVID-19
   • Coprodução de recursos Bridges (livro de trabalho/ferramenta digital
   • Sistema de prestação de saúde: intervenção otimizada para interações clínicas pontuais em oposição a múltiplas sessões de reabilitação
   • Concepção conjunta de um novo pacote educacional para médicos: A consulta pré-teste com a equipe do centro revelou que os pacientes geralmente têm apenas uma ou duas sessões por ano, o que significa que a intervenção precisa poder ser realizada como parte de um único sessão off para se adequar à estrutura do serviço clínico da Queen Square. Posteriormente, o pacote educacional NM Bridges para médicos (o treinamento sobre como realizar a intervenção) foi elaborado em conjunto com as principais partes interessadas, para que possa ser realizado em uma sessão única (em vez de várias sessões, como tem sido em provas anteriores).