Das Bridges-Selbstmanagementprogramm für Menschen mit neuromuskulären Erkrankungen (ADAPT-NMD)

Ziele

1. Um die Machbarkeit der Bereitstellung und Bewertung von NM-Brücken durch einen einzigen, spezialisierten Dienst zu untersuchen:

   1. Machbarkeit der Bewertung

      • Um die Akzeptanz und Leistung von Kandidatenergebnismessungen zu untersuchen, die die Prioritäten, Bedürfnisse, Fähigkeiten und Ziele von Personen berücksichtigen, die mit NMD leben, um Daten für eine zukünftige, größere Studie zu gewinnen. Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, ist diese Studie nicht auf Wirksamkeit ausgelegt.
      • Erkunden Sie die Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern. (Gemessen an Verwaltungsdaten und Bewertung der Vollständigkeit und Qualität der erhobenen Daten

   2. Durchführbarkeit der Durchführung der Intervention von NM Bridges

      • Untersuchen Sie die Akzeptanz von NM Bridges (für Kliniker und Teilnehmer), wenn sie in einmaligen Interaktionen bereitgestellt werden, da dies in diesem neuen klinischen Umfeld erforderlich sein wird, in früheren Studien nicht untersucht wurde und für die Einführung in andere Dienste erforderlich ist. (Erkundet durch halbstrukturierte qualitative Interviews).
      • Erkunden Sie die Nachfrage nach NM Bridges innerhalb des Dienstes. Erkundet durch halbstrukturierte qualitative Interviews)

2. Bewertung der Machbarkeit eines Implementierungsstrategie-„Pakets“ zur Implementierung von NM Bridges in einem spezialisierten neuromuskulären Zentrum • Überwachung der Genauigkeit des Implementierungsprozesses (z. B. Schulung, Supervision und Informatik)

   • Monitortreue zum Eingriff selbst (Interventionstreue) z.B. Einhaltung der beabsichtigten Programminhalte sowie Reaktionsfähigkeit, Qualität und Kompetenz bei der Bereitstellung des Programms.
   • Untersuchen Sie die Akzeptanz des Implementierungsstrategiepakets für Kliniker im Fachzentrum (untersucht durch halbstrukturierte qualitative Interviews).
   • Identifizieren Sie Hindernisse und Erleichterungen für das Implementierungsstrategiepaket
   • Untersuchung der Angemessenheit und Praktikabilität des Implementierungsstrategiepakets für den spezialisierten klinischen Dienst (Untersuchung durch halbstrukturierte qualitative Interviews).
   • Überwachen Sie die Auswirkungen des Implementierungsstrategiepakets auf die Annahme der Intervention

   • Bewerten Sie den Grad der Systemänderung, der erforderlich ist, um die Intervention in die bestehende Infrastruktur zu integrieren, um festzustellen, ob die Durchführung der Intervention in diesem Umfeld wirklich machbar ist. (Erkundet durch halbstrukturierte qualitative Interviews).

     3 Studiendesign In dieser Hybridstudie wird die Machbarkeit einer klinischen Intervention (NM Bridges) und gleichzeitig die Machbarkeit eines Implementierungsstrategiepakets (informiert von NPT) getestet, um die Übersetzungsgeschwindigkeit zu erhöhen (41). Nachfolgend sind die Gründe für unsere Designentscheidungen zusammengefasst.

Mixed-Methods Ein eingebettetes experimentelles Mixed-Methods-Design wird zur Beantwortung der Forschungsfragen verwendet und ist ein häufig verwendetes Design bei der Bewertung der Versorgungsforschung. Ein eingebettetes Design, bei dem ein Datensatz dem anderen eine unterstützende sekundäre Rolle zuweist, wird häufig verwendet, wenn Forscher eine qualitative Komponente in eine quantitative Studie einbeziehen müssen. Es wird ein sequentieller Zwei-Phasen-Ansatz verwendet, bei dem die Verwendung qualitativer Methoden nach der Intervention es dem Team ermöglicht, die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention und die Erfahrungen des Personals, das die Intervention durchführt, weiterzuverfolgen.

Ergebnismessungen (quantitative Methoden) Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, direkt nach Erhalt der Intervention und 3 Monate danach durchgeführt. Es wird die Möglichkeit geben, Ergebnismessungen aus der Ferne durchzuführen, um den Teilnehmern den Komfort zu erleichtern und das mit der aktuellen COVID-19-Pandemie verbundene Risiko zu verringern.

Halbstrukturierte Interviews (qualitative Methoden) Zehn Teilnehmer werden für halbstrukturierte Interviews rekrutiert, um ihre Erfahrungen mit dem Erhalt von NM Bridges zu erkunden. Interviews werden von einem externen Dienst aufgezeichnet und transkribiert, der von der UCL für solche Arbeiten zugelassen ist (Fingertips Typing Services). Die thematische Analyse und Validierung wird vom Doktoranden durchgeführt.

Mitarbeiter des Six Queen Square Center for Neuromuscular Diseases (CNMD) werden am Ende der Interventionsphase der Studie befragt, um Determinanten des Implementierungsverhaltens zu untersuchen und Erfahrungen mit der Bereitstellung von NM Bridges als Teil des klinischen Dienstes zu untersuchen. Zu den Themen gehören Vorteile, Herausforderungen, Vorschläge zur Rationalisierung der Bereitstellung, Übersetzung in andere Bereiche und Umgebungen. Interviews werden von einem externen Dienst aufgezeichnet und transkribiert, der von der UCL für solche Arbeiten zugelassen ist (Fingertips Typing Services). Die thematische Analyse und Validierung wird vom Doktoranden durchgeführt.

Das Queen Square Center for Neuromuscular Diseases (CNMD) ist ein spezialisiertes Forschungs- und Klinikzentrum, das sich speziell auf genetische und erworbene neuromuskuläre Erkrankungen konzentriert. Es bietet umfassende klinische Dienstleistungen des NHS für über 5.000 Patienten pro Jahr, darunter eine Reihe spezialisierter neuromuskulärer Kliniken und national in Auftrag gegebene Dienstleistungen.

Auswahl der Teilnehmer In Anbetracht der Seltenheit vieler NMD könnte die Rekrutierung einer heterogenen Stichprobe für diese Arbeit als pragmatisch angesehen werden und die ökologische Validität der Studie erhöhen, da dies die Aufgabe der Tageskliniken in einem spezialisierten NMD-Zentrum ist realistisch wahrscheinlich aussehen werden.

Mitarbeiterschulung Die Schulung für 6 Mitglieder des klinischen Teams des CNMD wurde in diesen Zuschuss eingepreist, und als solche erhalten 6 Gesundheitsfachkräfte des Zentrums eine Bridges-Selbstmanagementschulung. Ein für den klinischen und organisatorischen Kontext spezifisches Schulungspaket wurde gemeinsam mit wichtigen Interessengruppen (Patienten, Ergotherapeuten, Physiotherapeuten und Fachkrankenschwestern am CNMD) erstellt, um sicherzustellen, dass die Schulung reflektiert, sensibel und auf die einzigartige Umgebung zugeschnitten ist in dem es geliefert wird.

Durchführung Die Intervention wird in einer einmaligen Sitzung im Rahmen von routinemäßigen Therapie- und Pflegeterminen durchgeführt. Die Intervention ist so konzipiert, dass sie in routinemäßige klinische Termine integriert werden kann. Es ist daher nicht zu erwarten, dass die Bereitstellung von NM-Brücken negative Auswirkungen auf die Zeit hat, die für die Durchführung von Terminen benötigt wird, die Pflege, die die Teilnehmer erhalten, oder die Arbeitsbelastung der Kliniker.

Die Patientenrekrutierung an einem Standort beginnt erst, wenn der Nachweis der folgenden Genehmigung/wesentlichen Dokumente vorliegt:

Die Rekrutierung von Teilnehmern an einem Standort beginnt erst, wenn die Studie:

1. vom Sponsor (oder seinem delegierten Vertreter) bestätigt wurden und
2. Es wurde ein „NHS Permission Letter“ ausgestellt.
3. Hat die Zulassung der Aufsichtsbehörde von REC und HRA.

Patienten mit NMD, die die CNMD-Kliniken besuchen, werden vom PI oder anderen Mitgliedern des klinischen Behandlungsteams zur Teilnahme eingeladen. Der PI ist Teil des klinischen Versorgungsteams. Geeignete Patienten werden während der Routinekliniken vom klinischen Versorgungsteam oder Forschungsteam angesprochen. Der Erstansatz wird nur von einem Mitglied des klinischen Teams durchgeführt. Der Zweck der Studie wird erläutert, die Teilnahmebedingungen und eventuelle Fragen beantwortet. Ein PIS (geprüft durch eine eigens für die Studie eingerichtete PPI-Gruppe) wird allen Studieninteressierten ausgehändigt. Das Forschungsteam wird interessierte Patienten, die ihre Teilnahme in Betracht ziehen möchten, weiterverfolgen. Es wird um die Erlaubnis gebeten, interessierte Patienten zu kontaktieren, die Kontaktdaten werden aufgenommen und ihnen wird ein Studieninformationsblatt zugesandt, das sie in ihrer eigenen Zeit durchsehen können. Teilnehmer können auch aus Physiotherapie-Kliniken des Nationalen Krankenhauses für Neurologie und Neurochirurgie rekrutiert werden.

Das klinische Betreuungsteam wird potenzielle Teilnehmer identifizieren, denen ein Einladungsschreiben zur Teilnahme, ein Studieninformationsblatt und Einzelheiten zur Anmeldung von Interesse an der Studie per Telefon, E-Mail oder Brief zugesandt werden. Nach Erhalt einer Interessensbekundung wird der Kontakt mit dem Patienten durch ein Mitglied des Forschungsteams hergestellt.

Interessierte Patienten erhalten mindestens eine Woche Bedenkzeit für die Studie, bevor sie aufgefordert werden, sich für eine Teilnahme zu entscheiden.

4 Einverständniserklärung Dem Teilnehmer wird eine Kopie der unterschriebenen Einverständniserklärung ausgehändigt. Das unterschriebene Originalformular wird in der Gerichtsakte vor Ort aufbewahrt und eine Kopie in die Krankenakte aufgenommen. Dies gilt auch für die Einwilligung aus der Ferne.

Produkt/Interventionen

1. Name und Beschreibung des untersuchten Eingriffs

   Neuromuscular Bridges Self-Management Support Program (NM Bridges) NM Bridges ist eine koproduzierte Intervention, die einzelnen Servicenutzern von medizinischem Fachpersonal angeboten und durch ein vom Patienten getragenes Arbeitsbuch unterstützt wird. NM Bridges ist eine Anpassung des ursprünglichen Programms für Menschen mit Schlaganfall. Es basiert auf dem Prinzip der Selbstwirksamkeit, definiert als „der Glaube an die eigenen Fähigkeiten, die zur Erzielung bestimmter Errungenschaften erforderlichen Handlungsabläufe zu organisieren und auszuführen“. Weitere Informationen zur Geschichte und Entwicklung von Bridges finden Sie im Hintergrundbereich unter NM Bridges

   Überblick über das Bridges-Selbstverwaltungspaket:

   Schulungen für Praktiker, einschließlich:

   • Theorie, Forschung und praktische Beispiele zu Schlaganfall und Selbstmanagement

   • Debatte und Diskussion über die Integration in die Praxis anhand von Fallbeispielen
   • Üben Sie die Anwendung der Bridges-Prinzipien und des Patienten-Arbeitsbuchs
   • Vervollständigung von Fallreflexionen aus der Anwendung von NM Bridges in der Praxis
   • Entwicklung von Aktionsplänen für Einzelpersonen und Teams

   Unterstützung der Selbstmanagementfähigkeiten durch:

   Tägliche Interaktionen • Ermutigung zur Problemlösung

   • Nutzung persönlicher Ressourcen ermöglichen

   • Ändern des Therapieschwerpunkts

   Vom Patienten getragenes Arbeitsbuch • Peer-Beispiel „Vignetten“

   • Über Fortschritte nachdenken

   • Bestrebungen/Hoffnungen aufzeichnen

   • Kleine Ziele

   Anpassungen an die Bridges-Intervention zur Kontextualisierung mit dem klinischen Umfeld (Fachdienst) und der Bevölkerung (NMDs)

   • Option für Fernlieferung, um die Auswirkungen von COVID-19 abzumildern
   • Koproduktion von Bridges-Ressourcen (Arbeitsmappe/digitales Tool
   • Gesundheitsversorgungssystem: Intervention, die für einmalige klinische Interaktionen optimiert ist, im Gegensatz zu mehreren Rehabilitationssitzungen
   • Co-Design eines neuen Schulungspakets für Kliniker: Die Beratung vor der Studie mit dem Personal des Zentrums ergab, dass Patienten oft nur eine oder zwei Sitzungen pro Jahr haben, was bedeutet, dass die Intervention als Teil eines ein- außerhalb der Sitzung, um sich in die Struktur des klinischen Dienstes am Queen Square einzufügen. Anschließend wurde das NM Bridges-Bildungspaket für Kliniker (ihre Schulung zur Durchführung der Intervention) gemeinsam mit den wichtigsten Interessengruppen entwickelt, sodass es in einer einzigen Sitzung (und nicht wie bisher in mehreren Sitzungen) durchgeführt werden kann frühere Versuche).